Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w remisji

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Nina Sundlisæter, Diakonhjemmet Hospital

Badanie rozszerzone ARCTIC REWIND — długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w remisji

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest poszerzenie wiedzy na temat najlepszego spersonalizowania strategii leczenia i obserwacji pacjentów z RZS w remisji, mając na celu zapobieganie nawrotowi aktywności choroby i postępowi uszkodzeń stawów, a jednocześnie czasu, unikaj niepotrzebnego leczenia i zasobów zdrowotnych.

Badacze przeprowadzą szczegółową ocenę wszystkich pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu ARCTIC REWIND 10 i 15 lat po uzyskaniu trwałej remisji i zastosowaniu różnych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła choroba zapalna, która dotyka od 0,5 do 1,0% populacji. W przypadku nieskutecznego leczenia stan zapalny może prowadzić do zniszczenia stawów i ograniczenia sprawności fizycznej, a także zajęcia narządów wewnętrznych. RZS wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia i osteoporozy.

Rokowania w RZS znacznie się poprawiły w ciągu ostatnich dwudziestu lat, a skuteczne strategie leczenia i dostępne leki pozwalają znacznemu odsetkowi pacjentów osiągnąć cel leczenia, jakim jest remisja (brak objawów stanu zapalnego). W ten sposób RZS stało się chorobą „kontrolowaną”, a duży wzrost liczby pacjentów z RZS w fazie remisji stwarza potrzebę lepszego zrozumienia najlepszych sposobów leczenia tych pacjentów.

Do badania ARCTIC REWIND włączono ogółem 259 pacjentów z RZS w trwałej remisji. Zostali losowo przydzieleni do grupy polegającej na stopniowym zmniejszaniu dawki DMARD lub kontynuacji leczenia DMARD na stałym poziomie, a następnie obserwowani byli przez trzy lata. Obecne badanie zapewni 10- i 15-letnią obserwację wyników leczenia wszystkich tych pacjentów.

Wyniki projektu poszerzą wiedzę na temat długoterminowych konsekwencji osiągnięcia trwałej remisji, a także zaostrzenia aktywności choroby w związku ze stosowaniem DMARD, progresją uszkodzeń stawów, stanem funkcjonalnym i wydajnością pracy, a badanie dostarczy nowych danych na temat układu krążenia i innymi chorobami współistniejącymi w tej grupie pacjentów. Ponadto zbadana zostanie perspektywa pacjenta na zaostrzenie choroby. Informacje takie będą cenne dla pacjentów i klinicystów, gdyż pomogą w usprawnieniu wspólnych decyzji dotyczących dalszego leczenia i potencjalnie umożliwią większej liczbie pacjentów ograniczenie liczby zabiegów w sposób oparty na dowodach naukowych. Wyniki badania mogą mieć wpływ na przyszłe podejście do leczenia RZS, takie jak wybór pacjentów, których można będzie przenieść do opieki zdalnej (zmniejszenie liczby wizyt, na które pacjent musi uczęszczać fizycznie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Norwegia
        • Vestre Viken Hospital
      • Kristiansand, Norwegia
        • Sørlandet Hospital
      • Lillehammer, Norwegia
        • Revmatismesykehuset
      • Mo i Rana, Norwegia
        • Helgelandssykehuset Mo i Rana
      • Moss, Norwegia
        • Østfold Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Sandvika, Norwegia
        • Martina Hansens Hospital
      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of North Norway
      • Ålesund, Norwegia
        • Ålesund Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z mężczyzn i kobiet z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy doświadczyli trwałej remisji i uczestniczyli w badaniu ARCTIC REWIND. Wszystkich 259 pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu ARCTIC REWIND, kwalifikuje się do udziału w badaniu stanowiącym kontynuację.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udział w badaniu ARCTIC REWIND
  • Pacjenci zdolni i chcący wyrazić pisemną świadomą zgodę i przestrzegać wymagań protokołu badania

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia psychiczne lub psychiczne, nadużywanie alkoholu, nadużywanie innych substancji psychoaktywnych, inne czynniki uniemożliwiające przestrzeganie protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan remisji aktywności choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND

Stan remisji będzie oceniany na podstawie np. wyniku aktywności choroby DAS, uproszczonego wskaźnika aktywności choroby (SDAI) i remisji ACR/EULAR Boolean 2.0.

DAS obejmuje wskaźnik stawowy Ritchiego, liczbę obrzękniętych stawów (na podstawie 44 stawów), ESR i globalną ocenę aktywności choroby przez pacjenta w skali VAS 0–100 mm (PGA). Stosowane są następujące punkty odcięcia:

Wysoka aktywność choroby: DAS > 3,7; Umiarkowana aktywność choroby: 3,7 ≥ DAS>2,4; Niska aktywność choroby: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; W remisji: DAS < 1,6

SDAI obejmuje bolesne i obrzęknięte stawy (z 28), PGA, PhGA i CRP. Według SDAI stosuje się następujące punkty odcięcia:

Wysoka aktywność choroby: SDAI > 26,0; Umiarkowana aktywność choroby: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Niska aktywność choroby: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; W remisji: SDAI ≤ 3,3

Remisję ACR/EULAR 2.0 definiuje się jako połączenie bolesności stawów ≤ 1, obrzęku stawów ≤ 1, CRP ≤ 1 i ogólnej oceny pacjenta ≤ 2 (w skali 0-10).
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Remisja wolna od leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD).
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Częstość remisji wolnej od DMARD
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Złożone miary aktywności choroby
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND

Uwzględnione zostaną następujące złożone miary: wynik aktywności choroby (DAS), DAS oparty na zliczeniu 28 stawów (DAS28), uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI) i wskaźnik aktywności choroby klinicznej (CDAI). Opierają się one na liczbie bolesnych i obrzękniętych stawów, PGA, reagentach ostrej fazy (z wyjątkiem CDAI), a w przypadku SDAI i CDAI także PhGA.

DAS: Wysoka aktywność choroby: DAS > 3,7; Umiarkowana aktywność choroby: 3,7 ≥ DAS>2,4; Niska aktywność choroby: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; W remisji: DAS < 1,6

DAS28: Wysoka aktywność choroby: DAS28 > 5,1; Umiarkowana aktywność choroby: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Niska aktywność choroby: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; W remisji: DAS28 < 2,6

CDAI: Wysoka aktywność choroby: CDAI > 22,0; Umiarkowana aktywność choroby: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Niska aktywność choroby: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; W remisji: CDAI ≤ 2,8

SDAI: Wysoka aktywność choroby: SDAI > 26,0; Umiarkowana aktywność choroby: 26,0 ≥ SDAI > 11,0; Niska aktywność choroby: 11,0 ≥ SDAI; W remisji SDAI ≤ 3,3
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Wynik radiograficzny (van der heijde modyfikowany wynik (VDHSS)
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Radiografie dłoni i stóp. Zastosowana zostanie metoda ostrego punktacji modyfikowanej przez van der heijde, która ocenia erozję w 16 stawach każdej ręki (zakres, 0-5 dla każdego stawu) i w 6 stawach każdej stopy (zakres 0-10 na staw) i stawu) i stawu) i stawu) i stawu przestrzeń zwężająca się w 15 stawach dla każdej ręki i w 6 stawach dla każdej stopy (zakres, 0-4 na staw). Daje wyniki erozji w skali od 0 do 280 i zwężenie przestrzeni stawowej w skali od 0 do 168, a zatem na Całkowity wynik modyfikowany przez Van der Heijde wynosi od 0 do 448, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uszkodzenie stawów.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Radiograficzny postęp uszkodzenia stawu
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Radiografie dłoni i stóp. Zastosowana zostanie metoda ostrego punktacji modyfikowanej przez van der heijde, która ocenia erozję w 16 stawach każdej ręki (zakres, 0-5 dla każdego stawu) i w 6 stawach każdej stopy (zakres 0-10 na staw) i stawu) i stawu) i stawu) i stawu przestrzeń zwężająca się w 15 stawach dla każdej ręki i w 6 stawach dla każdej stopy (zakres, 0-4 na staw). Daje wyniki erozji w skali od 0 do 280 i zwężenie przestrzeni stawowej w skali od 0 do 168, a zatem na Całkowity wynik modyfikowany przez Van der Heijde wynosi od 0 do 448, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uszkodzenie stawów.

Obrazy zostaną porównane z ostatnimi odpowiednimi obrazami przeprowadzonymi w próbie przewijania arktycznego.

Postęp zostanie obliczony jako np. Roczny wzrost modyfikowanego wyniku modyfikacji Van der Heijde ≥ 1 jednostka.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Pacjent zgłosił funkcję fizyczną
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
W tym badaniu zostanie zastosowane 20-elementowa krótka forma, zgłaszane przez pacjenta informacje o pomiarach (PROMIS) HAQ (kwestionariusz oceny zdrowia). Każde pytanie ma pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu. Aby znaleźć całkowity wynik RAW, oblicza się sumę wartości odpowiedzi na każde pytanie, podając zakres w wynikach od 20 do 100, jeśli odpowiedzą na wszystkie pytania. Całkowity wynik RAW należy przetłumaczyć na wynik T dla każdego uczestnika (albo za pomocą znormalizowanych tabel konwersji lub przy użyciu kalibracji poziomu pozycji), który przerywa wynik RAW w standaryzowanym wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) z 10. Dlatego osoba z wynikiem T 40 jest jednym SD gorszym niż średnia.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena aktywności choroby przez pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Skala wizualno-analogowa 0-100 (VAS), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność choroby
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Globalna ocena aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Skala wizualno-analogowa 0-100 (VAS), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność choroby
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Zapalenie ultradźwiękowe
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Zapalenie stawów w badaniu ultrasonograficznym będzie oceniane przy użyciu zwalidowanego półilościowego systemu punktacji 0-3 dla dopplera mocy i skali szarości z atlasem ultradźwiękowym jako punktem odniesienia. Całkowita ocena ultrasonograficzna obejmie 32 stawy: obustronny staw śródręczno-paliczkowy (MCP) I-V, staw promieniowo-nadgarstkowy, dalszy staw promieniowo-łokciowy, staw międzynadgarstkowy, łokieć, kolano, staw skokowo-żuchwowy i staw śródstopno-paliczkowy (MTP) I-V, co da maksymalny łączny wynik 96 . Oprócz 32 stawów punktowane będą: obustronne bliższe stawy międzypaliczkowe (PIP), 2 i 3 stawy, ścięgno prostownika łokciowego nadgarstka i ścięgno mięśnia piszczelowego tylnego.
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Liczba połączeń przetargowych
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Ocena 44 delikatnych stawów
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Delikatne stawy
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Oceniane według indeksu Ritchie Artcular
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Osteoporoza
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Rejestr leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby, w tym kortykosteroidów
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Obecność chorób układu krążenia i ryzyko CVD
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
oceniane za pomocą systematycznej oceny ryzyka wieńcowego 2 (SCORE2), grubości błony środkowej i środkowej tętnicy szyjnej oraz echokardiografii
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Badanie krwi
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Badanie krwi
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Akceptowalny stan objawowy pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Akceptowalny stan objawowy pacjenta
Oceniane podczas wizyty 10 i 15 lat po pierwszym włączeniu do badania ARCTIC REWIND
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Trzypoziomowe wymiary euroqol-5 (EQ-5D-3L) jest instrumentem użytecznym do pomiaru jakości życia związanego ze zdrowiem. Obejmuje to następujące pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: bez problemów, niektóre problemy i ekstremalne problemy (oznaczone 1-3). Nie mają właściwości arytmetycznych i nie powinny być używane do uzyskania wyniku podsumowującego. Aby uzyskać wynik indeksu podsumowującego, wymagany jest odpowiedni zestaw wartości, który zapewnia wartości (wagy) dla każdego opisu stanu zdrowia zgodnie z preferencjami ogólnej populacji kraju/regionu
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Spuchnięta liczba stawów
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Ocena 44 stawów
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Zdrowie fizyczne i psychiczne
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Zostanie to ocenione przez 36-elementowe badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-36). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w ich sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma równą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniej niepełnosprawności.

Osiem sekcji to: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie roli fizycznej, funkcjonowanie roli emocjonalnej, funkcjonowanie roli społecznej, zdrowie psychiczne lub samopoczucie emocjonalne
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Pacjent zgłosił wpływ choroby
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Oceniona przez reumatoidalne zapalenie stawów Wpływ na wynik choroby (RAID), który jest pochodzącym z pacjenta wskaźnikiem odpowiedzi kompozytowej do zastosowania w badaniach klinicznych w RA. Zawiera siedem domen, które są oceniane między 0 a 10. Domeny mają następujące wagi względne: ból (21%), niepełnosprawność funkcjonalna (16%), zmęczenie (15%), samopoczucie emocjonalne (12%), sen (12%), radzenie sobie (12%) i fizyczne) i fizyczne) i fizyczne) Dobre samopoczucie (12%).

Zakres ostatecznej wartości RAID wynosi 0-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy status.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Wydajność i status pracy
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Wydajność pracy i upośledzenie aktywności Kwestionariusz: WPAI: RA. Jest to kwestionariusz, który kwantyfikuje utratę wydajności pracy związanej ze zdrowiem dla zatrudnionych. Czas pracy nie pominął (absolutium) i zmniejszona skuteczność w pracy są wyrażone w wartościach procentowych. Ogólna utrata wydajności pracy (w połączeniu wstrzymania wstrzymania się od wstrzymania się od prezentizmu) wyraża się również w wartościach procentowych.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Rejestracja współistniejących
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Kwestionariusz dotyczący chorób współistniejących, w tym między innymi choroby sercowo -naczyniowe/mózgowo -naczyniowe, choroby oddechowe, cukrzycę, nadciśnienie wymagające leczenia, raka, fibromialgii, osteoporozy, depresji wymagającego leczenia, wymiany stawu, stawu, frakcji biodra i perfekcji brzucha.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Zmęczenie
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Zmęczenie jest zgłaszane przez zastosowanie wizualnej skali analogowej, która wynosi od 0 do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Ból stawów
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Ból stawów jest zgłaszany przez zastosowanie wizualnej skali analogowej, która wynosi od 0 do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból stawów
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania
Pacjenci zgłaszali Flare
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Zastosowane zostaną pomiary wyników w reumatologii (Omeract) wstępnym kwestionariuszu z reumatoidalnego zapalenia stawów w wersji 2.1. Kwestionariusz zawiera informacje o zmiennych uznanych za znaczenie zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia w celu opisania i definiowania rozbłysku RA. Ocenia nasilenie i czas trwania strategii samozarządzania związane z flary, ból, funkcją, zmęczeniem, sztywnością, uczestnictwem, radzeniem sobie i samoocena przez pacjentów tkliwości i obrzęku stawów.

Pacjenci, którzy klasyfikują się jako rozładowani wskaźnik nasilenia w 11-punktowej skali oceny numerycznej (0-10), tym wyższy wynik.
Oceniono podczas wizyty 10- i 15-letnich po początkowym włączeniu do badania arktycznego przewijania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Olav Thon Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS-00887

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj