Remisszióban lévő rheumatoid arthritisben szenvedő betegek hosszú távú eredményei
Az ARCTIC REWIND kiterjesztési tanulmány – Remisszióban lévő rheumatoid arthritisben szenvedő betegek hosszú távú eredményei
Ennek a többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy ismereteket fejlesszen ki arra vonatkozóan, hogyan lehet a legjobban személyre szabni a kezelést és a nyomon követési stratégiákat a remisszióban lévő RA-ban szenvedő betegek számára, azzal a szándékkal, hogy megakadályozzák a betegség aktivitásának visszaesését és az ízületi károsodás progresszióját. időt kerülni kell a szükségtelen kezelési és egészségügyi erőforrások felhasználását.
A vizsgálók kiterjedt értékelést végeznek az ARCTIC REWIND vizsgálatban 10 és 15 évvel azután, hogy tartós remissziót értek el, és különböző kezelési stratégiákat kaptak, átfogó értékelést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos betegség, amely a lakosság 0,5-1,0%-át érinti. Hatástalan kezelés esetén a gyulladás ízületi károsodáshoz és fizikai funkciócsökkenéshez vezethet, valamint a belső szerveket is érintheti. Az RA a szív- és érrendszeri betegségek és a csontritkulás fokozott kockázatával jár.
Az RA prognózisa jelentősen javult az elmúlt két évtizedben, a hatékony kezelési stratégiák és a rendelkezésre álló gyógyszerek révén a betegek jelentős része elérheti a remisszió (gyulladásos jelek hiánya) kezelési célját. Az RA így „kontrollálható” betegséggé vált, és a remisszióban lévő RA-betegek számának nagymértékű növekedése szükségessé teszi ezen betegek legjobb kezelésének jobb megértését.
Összesen 259 tartós remisszióban lévő RA-beteg vett részt az ARCTIC REWIND vizsgálatban. Véletlenszerűen a DMARD-ok csökkentésére vagy a stabil DMARD-kezelés folytatására osztották be őket, és három évig követték őket. A jelenlegi vizsgálat 10 és 15 éves nyomon követést biztosít az összes ilyen beteg kimenetelére vonatkozóan.
A projekt eredményei további ismereteket adnak a tartós remisszió elérésének hosszú távú következményeiről, valamint a DMARD-használattal, az ízületi károsodás progressziójáról, a funkcionális állapotról és a munka termelékenységéről, valamint a betegség aktivitási fellángolásának tapasztalásáról, és a tanulmány újszerű adatokat szolgáltat szív- és érrendszeri egészség és egyéb kísérő betegségek ebben a betegcsoportban. Továbbá megvizsgálják a betegek perspektíváját a fellángolással kapcsolatban. Az ilyen információk értékesek lesznek a betegek és a klinikusok számára a további kezelésre vonatkozó közös döntések javítása érdekében, és potenciálisan több beteg számára lehetővé teszik a kezelések csökkentését bizonyítékokon alapuló módon. A vizsgálat eredményei befolyásolhatják az RA kezelésének megközelítését a jövőben, mivel olyan betegeket választanak ki, akiket át lehet váltani távkezelésre (csökkenti a páciensnek fizikailag meglátogatott vizitek számát).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nina Paulshus Sundlisæter, MD PhD
- Telefonszám: +47 22451500
- E-mail: ninasundlisater@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norvégia
- Vestre Viken Hospital
-
Kristiansand, Norvégia
- Sørlandet hospital
-
Lillehammer, Norvégia
- Revmatismesykehuset
-
Mo i Rana, Norvégia
- Helgelandssykehuset Mo i Rana
-
Moss, Norvégia
- Østfold Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Diakonhjemmet Hospital
-
Sandvika, Norvégia
- Martina Hansens Hospital
-
Tromsø, Norvégia
- University Hospital of North Norway
-
Ålesund, Norvégia
- Ålesund Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel az ARCTIC REWIND kísérletben
- Azok a betegek, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezést adni, és megfelelnek a vizsgálati protokoll követelményeinek
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy mentális zavarok, alkoholfogyasztás, egyéb szerhasználat, egyéb tényezők, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálati protokoll betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség aktivitásának remissziós állapota
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
A remisszió állapotát például a betegség aktivitási pontszámának DAS, az egyszerűsített betegségaktivitási indexnek (SDAI) és az ACR/EULAR Boolean 2.0 remissziónak megfelelően értékeljük. A DAS tartalmazza a ritchie ízületi indexet, a duzzadt ízületek számát (44 ízület alapján), az ESR-t és a beteg általános betegségaktivitásának értékelését VAS 0-100 mm-en (PGA). A következő vágási pontokat használják: Magas betegségaktivitás: DAS > 3,7; Mérsékelt betegségaktivitás: 3,7 ≥ DAS>2,4; Alacsony betegségaktivitás: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Remisszióban: DAS < 1,6 Az SDAI érzékeny és duzzadt ízületeket (28), PGA-t, PhGA-t és CRP-t tartalmaz. Az SDAI szerint a következő vágási pontokat használják: Magas betegségaktivitás: SDAI> 26,0; Mérsékelt betegségaktivitás: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Alacsony betegségaktivitás: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; Remisszióban: SDAI ≤ 3,3 Az ACR/EULAR 2.0 remisszió meghatározása: érzékeny ízületek ≤ 1, duzzadt ízületek ≤ 1, CRP ≤ 1 és a beteg általános értékelése ≤ 2 (0-10 skálán). |
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Betegségmódosító antireumatikus gyógyszer (DMARD) mentes remisszió
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
A DMARD-mentes remisszió prevalenciája
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
A betegség aktivitásának összetett mérőszámai
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
A következő összetett mérőszámok kerülnek bele: betegségaktivitási pontszám (DAS), 28 ízületi számon alapuló DAS (DAS28), egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI) és klinikai betegségaktivitási index (CDAI). Ezek az érzékeny és duzzadt ízületek számán, a PGA-n, az akut fázisú reaktánsokon (kivéve a CDAI-ból), valamint az SDAI és a CDAI esetében a PhGA-n alapulnak. DAS: Magas betegségaktivitás: DAS > 3,7; Mérsékelt betegségaktivitás: 3,7 ≥ DAS>2,4; Alacsony betegségaktivitás: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Remisszióban: DAS < 1,6 DAS28: Magas betegségaktivitás: DAS28 > 5,1; Mérsékelt betegségaktivitás: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Alacsony betegségaktivitás: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; Remisszióban: DAS28 < 2.6 CDAI: Magas betegségaktivitás: CDAI > 22,0; Mérsékelt betegségaktivitás: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Alacsony betegségaktivitás: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; Remisszióban: CDAI ≤ 2,8 SDAI: Magas betegségaktivitás: SDAI> 26,0; Közepes betegségaktivitás: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Alacsony betegségaktivitás: 11,0 ≥ SDAI; Remisszióban SDAI ≤ 3.3 |
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Radiográfiai pontszám (van der Heijde módosított éles pontszám (VDHSS)
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A kéz és a láb röntgenfelvételei.
A van der Heijde-vel módosított éles pontozási módszert fogják alkalmazni, amely mindkét kéz 16 ízületében (mindegyik ízületnél 0-5, 0-5) és az egyes lábak 6 ízületében (tartomány, ízületenként) és az ízületben felmér. a tér mindegyikének 15 ízületi szűkítése, mindegyik lábhoz 6 ízületben (tartomány, 0-4 ízületenként). Ez pontszámot ad a 0 és 280 közötti skálán, és a közös tér 0-tól168-ig terjedő skálán, tehát a A teljes Van der Heijde-vel módosított éles pontszám 0 és 448 között van, a magasabb pontszámok nagyobb ízületi károkat jeleznek.
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Radiográfiai ízületi károsodás előrehaladása
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A kéz és a láb röntgenfelvételei. A van der Heijde-vel módosított éles pontozási módszert fogják alkalmazni, amely mindkét kéz 16 ízületében (mindegyik ízületnél 0-5, 0-5) és az egyes lábak 6 ízületében (tartomány, ízületenként) és az ízületben felmér. a tér mindegyikének 15 ízületi szűkítése, mindegyik lábhoz 6 ízületben (tartomány, 0-4 ízületenként). Ez pontszámot ad a 0 és 280 közötti skálán, és a közös tér 0-tól168-ig terjedő skálán, tehát a A teljes Van der Heijde-vel módosított éles pontszám 0 és 448 között van, a magasabb pontszámok nagyobb ízületi károkat jeleznek. A képeket összehasonlítják a sarkvidéki visszatekercselés során készített utolsó megfelelő képekkel. A progressziót pl. A Van der Heijde módosított éles pontszámának éves növekedése ≥ 1 egység. |
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
A beteg fizikai funkcióról számolt be
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A beteg által bejelentett eredmények mérési információk (PROMIS) HaQ (Egészségügyi Értékelési kérdőív) 20 elemből álló rövid formát fognak használni ebben a tanulmányban.
Minden kérdésnek öt válasz opciója van, értéke egy -öt között.
A teljes nyers pontszám megtalálásához kiszámítják az egyes kérdésekre adott válaszértékek összegét, így 20 és 100 közötti pontszámot adva, ha minden kérdésre válaszolnak.
A teljes nyers pontszámot az egyes résztvevők T-pontszámává kell fordítani (akár szabványosított konverziós táblákkal, akár tárgyszintű kalibrációkkal), amely a nyers pontszámot egy standardizált pontszámra, átlagos 50-es és egy standard eltéréssel (SD) cseréli. 10 -ből.
Ezért egy 40 T-pontszámú személy egy SD rosszabb, mint az átlag.
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
0-100 vizuális analóg skála (VAS), magasabb pontszámokkal, nagyobb betegségaktivitást jelez
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
0-100 vizuális analóg skála (VAS), magasabb pontszámokkal, nagyobb betegségaktivitást jelez
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Ultrahangos gyulladás
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
Az ultrahangos ízületi gyulladást validált 0-3-as félkvantitatív pontozási rendszerrel értékelik Power Doppler és szürkeskálával, referenciaként ultrahang atlaszsal.
A teljes ultrahang-pontszámban 32 ízület szerepel: kétoldali metacarpophalangealis (MCP) ízület I-V, radiocarpalis ízület, distalis radioulnaris ízület, intercarpalis ízület, könyök-, térd-, talocruralis ízület és metatarsophalangealis (MTP) ízület I-V, a maximális összpontszám 96 .
A 32 ízületen kívül a következőket pontozzák: kétoldali proximális interphalangealis (PIP) 2. és 3. ízület, extensor carpi ulnaris ín és tibialis posterior ín.
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Pályázati közös szám
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
44 gyengéd illesztés értékelése
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Gyengéd ízületek
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
Ritchie Articular index alapján értékelve
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Csontritkulás
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) értékelve
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
A betegséget módosító reumaellenes gyógyszerek nyilvántartása, beleértve a kortikoszteroidokat is
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte és CVD kockázata
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
a szisztematikus koszorúér-kockázat értékelése 2 (SCORE2), a carotis intima-media vastagsága és plakkok, valamint az echokardiográfiával értékelve
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Eritrocita ülepedési sebesség (ESR)
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
Vérvizsgálat
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
Vérvizsgálat
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
A beteg elfogadható tüneti állapota
Időkeret: A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
A beteg elfogadható tüneti állapota
|
A látogatás során értékelték 10 és 15 évvel az ARCTIC REWIND vizsgálatba való kezdeti felvétel után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
Az EUROQOL-5 MÉRETEK A Három szintű (EQ-5D-3L) egy hasznos eszköz az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére.
Ez magában foglalja a következő öt dimenziót: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és szélsőséges problémák (1-3 címkével).
Nincsenek számtani tulajdonságaik, és nem szabad felhasználni az összefoglaló pontszám levezetésére.
Az összefoglaló index -pontszám levezetéséhez megfelelő értékkészletre van szükség, amely értékeket (súlyokat) biztosít az egyes egészségügyi állapotok leírásához, az ország/régió általános népességének preferenciáinak megfelelően
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Duzzadt közös szám
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
44 ízület értékelése
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Fizikai és mentális egészség
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
Ezt a 36 elemből álló rövid Form Health Survey (SF-36) értékeli. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a szakaszukban szereplő kérdések súlyozott összegei. Mindegyik skálát közvetlenül 0-100 skálára alakítják, azzal a feltételezéssel, hogy minden kérdés azonos súlyt hordoz. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kevesebb a fogyatékosság. A nyolc szakasz a következők: életerő, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségügyi észlelés, fizikai szerep működése, érzelmi szerep működése, társadalmi szerep működése, mentális egészség vagy érzelmi jólét |
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
A beteg bejelentette a betegség hatását
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A betegség (RAID) pontszámának rheumatoid arthritis hatása (RAID) értékelésével, amely egy betegből származó kompozit válaszindex, a RA klinikai vizsgálatokban történő felhasználáshoz. Ez magában foglalja a hét domént, amelyek 0 és 10 között vannak. A domének a következő relatív súlyokat kapják: fájdalom (21%), funkcionális fogyatékosság (16%), fáradtság (15%), érzelmi jólét (12%), alvás (12%), megküzdés (12%) és fizikai és fizikai jólét (12%). A végső RAID érték tartománya 0-10, ahol a magasabb pontszámok rosszabb állapotot mutatnak. |
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Munka teljesítménye és állapota
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A munka termelékenysége és a tevékenységek károsodása kérdőív: WPAI: RA.
Ez egy olyan kérdőív, amely számszerűsíti az egészséggel kapcsolatos munka termelékenységének veszteségét az alkalmazottak számára.
Az elmulasztott munkaidő (távollét) és a munkahelyi hatékonyság csökkentését százalékban fejezik ki.
A munka termelékenységének elvesztését (abstentizmus és a jelenség együttesen) szintén százalékban fejezik ki.
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
A komorbiditások regisztrációja
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A komorbiditásokról szóló kérdőív, ideértve, de nem kizárólag, a kardiovaszkuláris/cerebrovaszkuláris betegségeket, a légzőszervi betegségeket, a diabetes mellitusot, a kezelést, a rákot, a fibromialgiát, a csontritkulást, a kezelést igénylő depressziót, az ízületi pótlásokat, a csípő töréseket és a hasi perforációkat.
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Fáradtság
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A fáradtságot önmagában jelentik egy 0-100 mm-es vizuális analóg skála használatával, a magasabb pontszámok pedig a súlyosabb fáradtságot jelzik.
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
Ízületi fájdalom
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
Az ízületi fájdalmat önmagában jelentik be egy vizuális analóg skála használatával, amely 0 és 100 mm között van, a magasabb pontszámok a súlyosabb ízületi fájdalomra utalnak
|
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
|
A betegek beszámoltak a fáklyáról
Időkeret: 10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
A rheumatology (OMERACT) előzetes rheumatoid arthritis -fellendülő kérdőív 2.1 verziójának eredményei. A kérdőív információkat tartalmaz a változókról, amelyeket mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek relevánsnak tartanak a RA -fáklya leírására és meghatározására. Felméri a fáklya súlyosságát és időtartamát, az önmenedzsment stratégiákat, amelyek a fáklyás, fájdalom, funkció, fáradtság, merevség, részvétel, megküzdési és a betegek ízületi érzékenységének és duzzanatának önértékelését. Azok a betegek, akik a lángolásnak minősülnek, a súlyosságot egy 11 pontos numerikus besorolási skálán (0-10), annál magasabb pontszám, annál rosszabb. |
10- és 15 évvel a kezdeti bekapcsolódás után a sarkvidéki visszatekerési próba után becsülték meg
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DS-00887
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .