Résultats à long terme des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en rémission

Statut de rémission de l’activité de la maladie

L'état de rémission sera évalué en fonction, par exemple, du score d'activité de la maladie DAS, de l'indice d'activité simplifié de la maladie (SDAI) et de la rémission ACR/EULAR Boolean 2.0.

Le DAS comprend l'indice articulaire de Ritchie, le nombre d'articulations enflées (basé sur 44 articulations), l'ESR et l'évaluation globale du patient de l'activité de la maladie sur une EVA 0-100 mm (PGA). Les seuils suivants sont utilisés :

Activité élevée de la maladie : DAS > 3,7 ; Activité modérée de la maladie : 3,7 ≥ DAS>2,4 ; Faible activité de la maladie : 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6 ; En rémission : DAS < 1,6

Le SDAI comprend les articulations sensibles et gonflées (sur 28), PGA, PhGA et CRP. Selon le SDAI, les seuils suivants sont utilisés :

Activité élevée de la maladie : SDAI > 26,0 ; Activité modérée de la maladie : 26,0 ≥ SDAI>11,0 ; Faible activité de la maladie : 11,0 ≥ SDAI > 3,3 ; En rémission : SDAI ≤ 3,3

La rémission ACR/EULAR 2.0 est définie comme la combinaison d'articulations sensibles ≤ 1, d'articulations enflées ≤ 1, de CRP ≤ 1 et d'une évaluation globale du patient ≤ 2 (sur une échelle de 0 à 10).

Rémission sans traitement antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD)

La prévalence de la rémission sans DMARD

Mesures composites de l’activité de la maladie

Les mesures composites suivantes seront incluses : le score d'activité de la maladie (DAS), le DAS basé sur 28 nombres d'articulations (DAS28), l'indice simplifié d'activité de la maladie (SDAI) et l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI). Ceux-ci sont basés sur le nombre d'articulations douloureuses et gonflées, le PGA, les réactifs de la phase aiguë (à l'exception du CDAI) et, pour le SDAI et le CDAI, également le PhGA.

DAS : activité élevée de la maladie : DAS > 3,7 ; Activité modérée de la maladie : 3,7 ≥ DAS>2,4 ; Faible activité de la maladie : 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6 ; En rémission : DAS < 1,6

DAS28 : activité élevée de la maladie : DAS28 > 5,1 ; Activité modérée de la maladie : 5,1 ≥ DAS28>3,2 ; Faible activité de la maladie : 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6 ; En rémission : DAS28 < 2,6

CDAI : activité élevée de la maladie : CDAI > 22,0 ; Activité modérée de la maladie : 22,0 ≥ CDAI>10,0 ; Faible activité de la maladie : 10,0 ≥ CDAI > 2,8 ; En rémission : CDAI ≤ 2,8

SDAI : activité élevée de la maladie : SDAI > 26,0 ; activité modérée de la maladie : 26,0 ≥ SDAI > 11,0 ; Faible activité de la maladie : 11,0 ≥ SDAI ; En rémission SDAI ≤ 3,3

Score radiographique (van der Heijde Modified Sharp Score (VDHSS)

Radiographies des mains et des pieds. La méthode de notation forte modifiée par Van der Heijde sera utilisée, qui évalue les érosions dans 16 articulations de chaque main (plage, 0-5 pour chaque articulation) et dans 6 articulations de chaque pied (plage, 0-10 par articulation) et joint Le rétrécissement de l'espace en 15 articulations pour chaque main et dans 6 articulations pour chaque pied (plage, 0-4 par joint). Cela donne des scores pour les érosions sur une échelle de 0 à 280 et un espace conjoint se rétrécissant sur une échelle de 0 à168, donc la Total Van der Heijde modifié un score net varie de 0 à 448, avec des scores plus élevés indiquant des lésions articulaires plus importantes.

Progression radiographique sur les lésions articulaires

Radiographies des mains et des pieds. La méthode de notation forte modifiée par Van der Heijde sera utilisée, qui évalue les érosions dans 16 articulations de chaque main (plage, 0-5 pour chaque articulation) et dans 6 articulations de chaque pied (plage, 0-10 par articulation) et joint Le rétrécissement de l'espace en 15 articulations pour chaque main et dans 6 articulations pour chaque pied (plage, 0-4 par joint). Cela donne des scores pour les érosions sur une échelle de 0 à 280 et un espace conjoint se rétrécissant sur une échelle de 0 à168, donc la Total Van der Heijde modifié un score net varie de 0 à 448, avec des scores plus élevés indiquant des lésions articulaires plus importantes.

Les images seront comparées aux dernières images correspondantes entreprises dans l'essai de rembobinage arctique.

La progression sera calculée comme par exemple L'augmentation annuelle de Van der Heijde a modifié un score net ≥ 1 unité.

Fonction physique signalée du patient

Les informations sur les informations sur les résultats (ProMIS) HAQ (questionnaire sur la santé) à 20 éléments seront utilisées dans cette étude dans cette étude. Chaque question a cinq options de réponse, allant de valeur de un à cinq. Pour trouver le score brut total, la somme des valeurs de la réponse à chaque question est calculée, donnant une plage de scores de 20 à 100 si toutes les questions sont répondues. Le score brut total doit être traduit par un score en T pour chaque participant (soit par des tables de conversion standardisés, soit en utilisant des étalonnages au niveau de l'élément), qui recouvre le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10. Par conséquent, une personne avec un score T de 40 est une SD pire que la moyenne.

Évaluation globale par le patient de l'activité de la maladie

Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie

Évaluation globale par le médecin de l’activité de la maladie

Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande activité de la maladie

Inflammation par ultrasons

L'inflammation articulaire par échographie sera évaluée à l'aide d'un système de notation semi-quantitatif 0-3 validé pour le Doppler puissant et l'échelle de gris avec un atlas échographique comme référence. Dans le score échographique total, 32 articulations seront incluses : articulation métacarpo-phalangienne bilatérale (MCP) I-V, articulation radiocarpienne, articulation radio-ulnaire distale, articulation intercarpienne, coude, genou, articulation talocrurale et articulation métatarsophalangienne (MTP) I-V, ce qui donne un score total maximum de 96. . En plus des 32 articulations, les éléments suivants seront notés : articulations interphalangiennes proximales bilatérales (IPP) 2 et 3, tendon extenseur ulnaire du carpe et tendon postérieur du tibial.

Nombre de joints tendres

Évaluation de 44 articulations sensibles

Joints tendres

Évalué par l'indice articulaire de Ritchie

Ostéoporose

Évalué par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DEXA)

Utilisation de médicaments

Registre des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie, y compris les corticostéroïdes

Présence de maladies cardiovasculaires et risque de maladies cardiovasculaires

évalué par l'évaluation systématique du risque coronarien 2 (SCORE2), l'épaisseur et les plaques intima-média carotidiennes et l'échocardiographie

Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)

Analyse de sang

Protéine C-réactive (CRP)

Analyse de sang

État symptomatique acceptable du patient

État symptomatique acceptable du patient

Qualité de vie liée à la santé

Euroqol-5 Dimensions à trois niveaux (EQ-5D-3L) est un instrument utilitaire pour la mesure de la qualité de vie liée à la santé. Il comprend les cinq dimensions suivantes: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension a 3 niveaux: pas de problèmes, certains problèmes et des problèmes extrêmes (étiquetés 1-3). Ils n'ont pas de propriétés arithmétiques et ne doivent pas être utilisés pour dériver un score de résumé. Pour dériver le score d'indice de résumé, un ensemble de valeur approprié est requis, qui fournit des valeurs (poids) pour chaque description de l'état de santé en fonction des préférences de la population générale d'un pays / région

Compte de joint gonflé

Évaluation de 44 articulations

Santé physique et mentale

Ceci sera évalué par l'enquête sur la santé à court terme de 36 éléments (SF-36). Le SF-36 se compose de huit scores à l'échelle, qui sont les sommes pondérées des questions dans leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle 0-100 sur l'hypothèse que chaque question a un poids égal. Plus le score est inférieur, plus le handicap. Plus le score est élevé, moins le handicap est élevé.

Les huit sections sont les suivantes: vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale ou bien-être émotionnel

Le patient a signalé l'impact de la maladie

Évalué par le score Impact de la polyarthrite rhumatoïde de la maladie (RAID) qui est un indice de réponse composite dérivé du patient pour une utilisation dans les essais cliniques dans la PR. Il comprend sept domaines qui sont notés entre 0 et 10. Les domaines reçoivent les poids relatifs suivants: douleur (21%), handicap fonctionnel (16%), fatigue (15%), bien-être émotionnel (12%), sommeil (12%), adaptation (12%) et physique bien-être (12%).

La plage de la valeur de RAID finale est de 0 à 10 où des scores plus élevés indiquent un statut pire.

Performance et statut de travail

Questionnaire sur la productivité et l'activité du travail: WPAI: RA. Il s'agit d'un questionnaire qui quantifie la perte de productivité professionnelle liée à la santé pour les employés. Le temps de travail manqué (absent) et l'efficacité réduite sur le travail sont exprimées en pourcentages. La perte globale de productivité du travail (l'abstentisme et le présenttisme combinés) s'exprime également en pourcentages.

Enregistrement des comorbidités

Questionnaire sur les comorbidités, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires / cérébrovasculaires, les maladies respiratoires, le diabète sucré, l'hypertension nécessitant un traitement, le cancer, la fibromyalgie, l'ostéoporose, la dépression nécessitant un traitement, les remplacements articulaires, les fractures de la hanche et les perfoations abdominales.

Fatigue

La fatigue est autodéclarée avec l'utilisation d'une échelle visuelle analogique qui varie de 0 à 100 mm, avec des scores plus élevés indiquant une fatigue plus grave.

Douleurs articulaires

Les douleurs articulaires sont autodéclarées avec l'utilisation d'une échelle visuelle analogique qui varie de 0 à 100 mm, avec des scores plus élevés indiquant des douleurs articulaires plus sévères

Les patients ont signalé une évasion

Les mesures des résultats en rhumatologie (OMERACT) préliminaire Questionnaire sur la floraison rhumatoïde seront utilisées. Le questionnaire comprend des informations sur les variables jugées pertinentes par les patients et les professionnels de la santé pour décrire et définir la rampe de PR. Il évalue la gravité et la durée de la fusée, les stratégies d'autogestion liées aux poussées, à la douleur, à la fonction, à la fatigue, à la raideur, à la participation, à l'adaptation et à l'auto-évaluation par les patients de la sensibilité et de l'enflure articulaires.

Les patients qui se classent comme un torchage évaluent la gravité sur une échelle de notation numérique de 11 points (0-10), le score plus élevé.