Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van patiënten met reumatoïde artritis in remissie

7 maart 2025 bijgewerkt door: Nina Sundlisæter, Diakonhjemmet Hospital

De ARCTIC REWIND-extensiestudie - Langetermijnresultaten van patiënten met reumatoïde artritis in remissie

Het doel van deze prospectieve observationele studie in meerdere centra is het ontwikkelen van kennis over hoe de behandeling en follow-upstrategieën voor patiënten met RA in remissie het best kunnen worden gepersonaliseerd, met de bedoeling om terugval van ziekteactiviteit en progressie van gewrichtsschade te voorkomen en tegelijkertijd vermijd tijdig het gebruik van onnodige behandelingen en gezondheidszorgmiddelen.

De onderzoekers zullen een uitgebreide evaluatie uitvoeren van alle patiënten die hebben deelgenomen aan de ARCTIC REWIND-studie, 10 en 15 jaar nadat zij aanhoudende remissie hadden bereikt en verschillende behandelingsstrategieën hadden gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische ontstekingsziekte die 0,5 tot 1,0% van de bevolking treft. In geval van een ineffectieve behandeling kan de ontsteking leiden tot gewrichtsvernietiging en verminderde fysieke functie, maar ook tot aantasting van de inwendige organen. RA wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en osteoporose.

De prognose voor RA is de afgelopen twintig jaar aanzienlijk verbeterd, waarbij effectieve behandelstrategieën en beschikbare medicijnen ervoor zorgen dat een aanzienlijk deel van de patiënten het behandeldoel van remissie (afwezigheid van tekenen van ontsteking) kan bereiken. RA is dus een 'beheersbare' ziekte geworden, en de grote toename van het aantal RA-patiënten in remissie maakt het noodzakelijk om beter te begrijpen hoe deze patiënten het beste kunnen worden behandeld.

In totaal werden 259 RA-patiënten in aanhoudende remissie opgenomen in de ARCTIC REWIND-studie. Ze werden gerandomiseerd naar het afbouwen van de DMARD’s, of naar het voortzetten van stabiele DMARD-medicatie, en werden gedurende drie jaar gevolgd. De huidige studie zal een follow-up van 10 en 15 jaar bieden voor de uitkomst van al deze patiënten.

De resultaten van het project zullen kennis toevoegen over de langetermijngevolgen van het bereiken van duurzame remissie, evenals van het ervaren van een uitbarsting van ziekteactiviteit met betrekking tot DMARD-gebruik, progressie van gewrichtsschade, functionele status en arbeidsproductiviteit, en de studie zal nieuwe gegevens opleveren over cardiovasculaire gezondheid en andere comorbiditeiten in deze patiëntengroep. Verder zal het perspectief van de patiënt op flare worden onderzocht. Dergelijke informatie zal waardevol zijn voor patiënten en artsen om de gedeelde besluitvorming over verdere behandeling te verbeteren, en mogelijk meer patiënten in staat te stellen behandelingen op een op bewijs gebaseerde manier te verminderen. De resultaten van het onderzoek zouden de aanpak van de behandeling van RA in de toekomst kunnen beïnvloeden, zoals het selecteren van patiënten die kunnen worden overgezet naar zorg op afstand (het aantal bezoeken dat de patiënt fysiek moet bijwonen verminderen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

259

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Noorwegen
        • Vestre Viken Hospital
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sørlandet hospital
      • Lillehammer, Noorwegen
        • Revmatismesykehuset
      • Mo i Rana, Noorwegen
        • Helgelandssykehuset Mo i Rana
      • Moss, Noorwegen
        • Østfold Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Sandvika, Noorwegen
        • Martina Hansens Hospital
      • Tromsø, Noorwegen
        • University Hospital of North Norway
      • Ålesund, Noorwegen
        • Ålesund Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mannen en vrouwen met vastgestelde reumatoïde artritis die een aanhoudende remissie hebben ervaren en hebben deelgenomen aan de ARCTIC REWIND-studie. Alle 259 patiënten die deelnamen aan de ARCTIC REWIND-studie komen in aanmerking voor deelname aan de uitbreidingsstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan de ARCTIC REWIND-proef
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of mentale stoornissen, alcoholmisbruik, ander middelenmisbruik, andere factoren die naleving van het onderzoeksprotocol onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissiestatus van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie

De remissiestatus wordt beoordeeld aan de hand van bijvoorbeeld de ziekteactiviteitsscore DAS, de Simplified Disease Activity Index (SDAI) en ACR/EULAR Boolean 2.0-remissie.

DAS omvat de Ritchie-gewrichtsindex, het aantal gezwollen gewrichten (gebaseerd op 44 gewrichten), de ESR en de Patient's Global Assessment of Disease Activity on a VAS 0-100 mm (PGA). De volgende snijpunten worden gebruikt:

Hoge ziekteactiviteit: DAS > 3,7; Matige ziekteactiviteit: 3,7 ≥ DAS>2,4; Lage ziekteactiviteit: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; In remissie: DAS < 1,6

De SDAI omvat gevoelige en gezwollen gewrichten (van 28), PGA, PhGA en CRP. Volgens SDAI worden de volgende cut-points gebruikt:

Hoge ziekteactiviteit: SDAI> 26,0; Matige ziekteactiviteit: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Lage ziekteactiviteit: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; In remissie: SDAI ≤ 3,3

ACR/EULAR 2.0-remissie wordt gedefinieerd als de combinatie van gevoelige gewrichten ≤ 1, gezwollen gewrichten ≤ 1, CRP ≤ 1 en de algehele beoordeling van de patiënt ≤ 2 (op een schaal van 0-10).
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD)-vrije remissie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
De prevalentie van DMARD-vrije remissie
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Samengestelde metingen van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie

De volgende samengestelde metingen zullen worden opgenomen: ziekteactiviteitsscore (DAS), DAS gebaseerd op 28 gewrichtstellingen (DAS28), de vereenvoudigde ziekteactiviteitsindex (SDAI) en de klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI). Deze zijn gebaseerd op het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten, de PGA, acute fase-reagentia (behalve CDAI) en, voor SDAI en CDAI, ook de PhGA.

DAS: Hoge ziekteactiviteit: DAS > 3,7; Matige ziekteactiviteit: 3,7 ≥ DAS>2,4; Lage ziekteactiviteit: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; In remissie: DAS < 1,6

DAS28: Hoge ziekteactiviteit: DAS28 > 5,1; Matige ziekteactiviteit: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Lage ziekteactiviteit: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; In remissie: DAS28 < 2,6

CDAI: Hoge ziekteactiviteit: CDAI > 22,0; Matige ziekteactiviteit: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Lage ziekteactiviteit: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; In remissie: CDAI ≤ 2,8

SDAI: Hoge ziekteactiviteit: SDAI> 26,0; Matige ziekteactiviteit: 26,0 ≥ SDAI> 11,0; Lage ziekteactiviteit: 11,0 ≥ SDAI; In remissie SDAI ≤ 3,3
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Radiografische score (van der Heijde gemodificeerde scherpe score (VDHSS)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Röntgenfoto's van handen en voeten. De van der Heijde-gemodificeerde scherpe scoremethode zal worden gebruikt, die erosies beoordeelt in 16 gewrichten van elke hand (bereik, 0-5 voor elk gewricht) en in 6 gewrichten van elke voet (bereik, 0-10 per gewricht) en gewricht Ruimte die in 15 gewrichten voor elke hand en in 6 gewrichten voor elke voet (bereik, 0-4 per gewricht) wordt verkleind. Dit geeft scores voor erosies op een schaal van 0 tot 280 en gewrichtsruimte die wordt verkleind op een schaal van 0 tot168, dus de Totaal van der Heijde-gemodificeerde scherpe score varieert van 0 tot 448, met hogere scores die een grotere gewrichtsschade aangeven.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Radiografische gewrichtsschade progressie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef

Röntgenfoto's van handen en voeten. De van der Heijde-gemodificeerde scherpe scoremethode zal worden gebruikt, die erosies beoordeelt in 16 gewrichten van elke hand (bereik, 0-5 voor elk gewricht) en in 6 gewrichten van elke voet (bereik, 0-10 per gewricht) en gewricht Ruimte die in 15 gewrichten voor elke hand en in 6 gewrichten voor elke voet (bereik, 0-4 per gewricht) wordt verkleind. Dit geeft scores voor erosies op een schaal van 0 tot 280 en gewrichtsruimte die wordt verkleind op een schaal van 0 tot168, dus de Totaal van der Heijde-gemodificeerde scherpe score varieert van 0 tot 448, met hogere scores die een grotere gewrichtsschade aangeven.

De afbeeldingen worden vergeleken met de laatste overeenkomstige afbeeldingen die worden uitgevoerd in de Arctic -terugspoelproef.

Progressie zal worden berekend als b.v. Jaarlijkse toename van van der Heijde gemodificeerde scherpe score ≥ 1 eenheid.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Patiënt gerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
De door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatie (Promis) HAQ (gezondheidsbeoordelingsvragenlijst) 20-item korte vorm zal in deze studie worden gebruikt. Elke vraag heeft vijf antwoordopties, variërend in waarde van één tot vijf. Om de totale ruwe score te vinden, wordt de som van de waarden van het antwoord op elke vraag berekend, waardoor een bereik in scores van 20 tot 100 wordt verkregen als alle vragen worden beantwoord. De totale RAW-score moet worden vertaald in een T-score voor elke deelnemer (hetzij door gestandaardiseerde conversietabellen of het gebruik van kalibraties op itemniveau), die de RAW-score opnieuw in een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking (SD) opnieuw maakt van 10. Daarom is een persoon met een T-score van 40 een SD erger dan gemiddeld.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt globale beoordeling van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
0-100 visueel analoge schaal (VAS), met hogere scores, wat wijst op meer ziekteactiviteit
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Algemene beoordeling door artsen van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
0-100 visueel analoge schaal (VAS), met hogere scores, wat wijst op meer ziekteactiviteit
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Echografie ontsteking
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Echografisch gewrichtsontsteking zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerd 0-3 semi-kwantitatief scoresysteem voor power Doppler en grijsschaal met een ultrasone atlas als referentie. In de totale echografiescore worden 32 gewrichten opgenomen: Bilateraal metacarpofalangeaal (MCP) gewricht IV, radiocarpaal gewricht, distaal radio-ulnair gewricht, intercarpaal gewricht, elleboog, knie, talocruraal gewricht en metatarsofalangeaal (MTP) gewricht IV, wat een maximale totaalscore van 96 oplevert. . Naast de 32 gewrichten worden de volgende punten gescoord: Bilaterale proximale interfalangeale (PIP) 2 en 3 gewrichten, extensor carpi ulnaris pees en tibialis posterior pees.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Inschrijving gezamenlijke telling
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Beoordeling van 44 gevoelige gewrichten
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Gevoelige gewrichten
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Beoordeeld door Ritchie Articulaire index
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Osteoporose
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Beoordeeld door Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Registratie van ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen, waaronder corticosteroïden
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Aanwezigheid van hart- en vaatziekten en risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
beoordeeld door Systematic Coronary Risk Evaluation 2 (SCORE2), carotis intima-media dikte en plaques, en echocardiografie
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Bloedonderzoek
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Bloedonderzoek
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Acceptabele symptoomstatus van de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Acceptabele symptoomstatus van de patiënt
Beoordeeld tijdens het bezoek 10 en 15 jaar na de eerste opname in de ARCTIC REWIND-studie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Euroqol-5-dimensies drie niveaus (EQ-5D-3L) is een nutsinstrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen (gelabeld 1-3). Ze hebben geen rekenkundige eigenschappen en mogen niet worden gebruikt om een ​​samenvattende score af te leiden. Om de samenvattende indexscore af te leiden is een geschikte waardeset vereist, die waarden (gewichten) biedt voor elke beschrijving van de gezondheidstoestand volgens de voorkeuren van de algemene bevolking van een land/regio
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Gezwollen gezamenlijke telling
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Beoordeling van 44 gewrichten
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Lichamelijke en geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef

Dit zal worden beoordeeld door de 36-item Short Form Health Survey (SF-36). De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen bedragen van de vragen in hun sectie zijn. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100 in de veronderstelling dat elke vraag evenveel gewicht heeft. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap.

De acht secties zijn: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, functioneren van fysieke rol, emotionele rol functioneren, functioneren van sociale rol, geestelijke gezondheid of emotioneel welzijn
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Patiënt meldde impact van ziekte
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef

Beoordeeld door de reumatoïde artritis-impact van de ziekte (RAID) score, een van de patiënt afgeleide composietresponsindex voor gebruik in klinische onderzoeken in RA. Het bevat zeven domeinen die worden gescoord tussen 0 en 10. De domeinen krijgen de volgende relatieve gewichten: pijn (21%), functionele handicap (16%), vermoeidheid (15%), emotioneel welzijn (12%), slaap (12%), coping (12%) en fysiek Welzijn (12%).

Het bereik van de uiteindelijke RAID-waarde is 0-10 waar hogere scores een slechtere status aangeven.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Werkprestaties en status
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Werkproductiviteit en activiteitsproblemen vragenlijst: WPAI: RA. Dit is een vragenlijst die het verlies van gezondheidsgerelateerd werkproductiviteit kwantificeert voor werknemers. Werktijd gemist (afwezig) en verminderde effectiviteit op het werk worden uitgedrukt in percentages. Algemeen verlies van werkproductiviteit (abtentisme en presentisme gecombineerd) wordt ook uitgedrukt in percentages.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Registratie van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Vragenlijst over comorbiditeiten, waaronder, maar niet beperkt tot, cardiovasculaire/cerebrovasculaire aandoeningen, ademhalingsaandoeningen, diabetes mellitus, hypertensie die behandeling, kanker, fibromyalgie, osteoporose, depressie, depressie die behandeling vereist, heupfracturen en abdominale perforaties vereist.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Vermoeidheid wordt zelf gerapporteerd met het gebruik van een visuele analoge schaal die varieert van 0 tot 100 mm, met hogere scores die duiden op meer ernstige vermoeidheid.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Gewrichtspijn
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Gewrichtspijn wordt zelf gerapporteerd met het gebruik van een visuele analoge schaal die varieert van 0 tot 100 mm, met hogere scores die duiden op meer ernstige gewrichtspijn
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic-spoelproef
Patiënten meldden flare
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic Refinion-proef

De uitkomstmaten in de voorlopige reumatoïde artritis Flare -vragenlijst van reumatologie (OMERACT) zullen worden gebruikt. De vragenlijst bevat informatie over variabelen die door zowel patiënten als professionals in de gezondheidszorg relevant zijn om ra -flare te beschrijven en te definiëren. Het beoordeelt de ernst en duur van flare, zelfmanagementstrategieën gerelateerd aan flare, pijn, functie, vermoeidheid, stijfheid, participatie, coping en zelfevaluatie van patiënten met gezamenlijke tederheid en zwelling.

Patiënten die zichzelf classificeert als affakkelen van de ernst op een 11-punts numerieke ratingschaal (0-10), de hogere score als slechter.
Beoordeeld tijdens het bezoek 10- en 15 jaar na de eerste opname in de Arctic Refinion-proef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Olav Thon Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DS-00887

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren