Jatkuva lidokaiini-infuusio kilpirauhasleikkauksessa käyttäen intraoperatiivista neurofysiologista seurantaa

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämä tutkimus on yhden keskuksen kliininen tutkimus Taiwanissa, ja sen kohteena on 150 osallistujaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lidokaiini-infuusion vaikutuksia kilpirauhasleikkauksissa ja analysoida, eroaako se perinteisistä anestesiamenetelmistä tai tarjoaako se etuja niihin verrattuna. Kuten kaikkiin hoitoihin, tähän liittyy riskejä, eivätkä kliiniset tutkimukset ole poikkeus. Harkitse huolellisesti osallistumistasi tähän kokeiluun.

Tutkimustuotteiden nykyinen tila:

• Lidokaiini (paikallinen anestesia):

Lidokaiini on yleisesti käytetty paikallinen anestesia injektiota varten sekä rutiininomainen suonensisäinen anestesian induktiolääke yleisanestesiassa. Sitä käytetään myös usein rytmihäiriöiden hoitoon. Laajamittainen tietoanalyysit vahvistavat sen korkean turvallisuusprofiilin. Jatkuvan infuusion on osoitettu tehostavan intraoperatiivista sedaatiota ja leikkauksen jälkeisen kivun lievitystä.

-Fentanyyli ja remifentaniili (systeemiset analgeetit): Fentanyyli ja sen erittäin lyhytvaikutteinen variantti, remifentaniili, ovat yleisimmin käytetty opioidikipulääke kirurgisessa anestesiassa.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Sairaalamme lääkärit tai tutkimushenkilökunta keskustelevat kanssasi tarvittavista osallistumisehdoista. Anna rehelliset tiedot sairaushistoriastasi.

• Sisällön kriteerit:

Ikä: 20-75 vuotta Diagnoosoitu kilpirauhasen kyhmyistä tai kasvaimista Yleiskirurgien tai otolaryngologisten leikkaukseen suositellaan. Toistuvan kurkunpään hermomonitoroinnin käyttö leikkauksen aikana

• Poissulkemiskriteerit:

Suuri anestesian riski Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Tunnetut allergiat leikkauksessa käytetyille anestesialääkkeille (sevofluraani, propofoli, lidokaiini, remifentaniili, fentanyyli)

Tutkimusmenetelmät ja -menettelyt:

-Leikkausta edeltävä arviointi: Jos päätät liittyä ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, suoritetaan rutiini leikkausta edeltävä terveystarkastus, joka sisältää verikokeet, pituuden ja painon mittaukset, syke- ja verenpainemittaukset, EKG:n ja rintakehän röntgenkuvat.

-Opiskelusuunnittelu:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen 50 henkilön ryhmään. Kaikki osallistujat saavat yleisanestesian ja intraoperatiivisen toistuvan kurkunpään hermoseurannan. Jokaisella ryhmällä on erilainen anestesia- ja kivunhallintatapa:

• Ryhmä P (jaksollinen fentanyyli-infuusio): Ylläpidetään haihtuvalla anestesiakaasulla (sevofluraanilla) ja jaksoittaisella fentanyyli-infuusiolla.
• Ryhmä L (jatkuva lidokaiini-infuusio): Ylläpidetään sevofluraanilla ja jatkuvalla lidokaiini-infuusiolla.
• Ryhmä R (jatkuva remifentaniili-infuusio): Ylläpidetään sevofluraanilla ja jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla.

Kaikki muut anestesiatoimenpiteet noudattavat rutiininomaista kliinistä käytäntöä.

Leikkauksen aikana seurataan ja tallennetaan seuraavat tiedot:

- Intraoperatiiviset elintoiminnot (syke, verenpaine, happisaturaatio)

- Anestesiaparametrit (esim. sisäänhengitetyn anesteetin pitoisuus, bispektrisen indeksin (BIS) seuranta, hermo-lihasvaste)

-Leikkauksen laatu, nykimisen esiintyminen ja kesto Käytetyt fentanyylin, remifentaniilin ja lidokaiinin annokset

Leikkauksen jälkeiset arvioinnit sisältävät:

- Kirurgin arvioima leikkausympäristön laatu

-Palautuspisteet käyttämällä Aldrete-pisteytysjärjestelmää

- Kipupisteet (VAS, 1-10) toipumishuoneessa

• Analgeettinen käyttö 24 tunnin sisällä leikkauksesta
• Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä hoitaja arvioi toipumisen, sivuvaikutukset (esim. kurkkukipu, pahoinvointi) ja kiputason. Tarvittaessa järjestetään asianmukaisia ​​hoitoja.

Mahdolliset sivuvaikutukset ja hoito:

Tutkintatuotteisiin liittyvät riskit:

• Yleinen (<10 %):

Verenkierto: Lievä bradykardia, lievä verenpaineen nousu Keskushermosto (CNS): Parestesia, huimaus Ruoansulatuskanava: Lievä pahoinvointi tai oksentelu - Melko harvinainen (<1 %): Keskushermosto (CNS): Keskushermostotoksisuus (kohtaukset, perioraalinen puutuminen, kielen puutuminen, kuulon yliherkkyys, sekavuus, lievä päänsärky, tinnitus, epäselvä puhe) - Harvinainen (<0,1 %): Vaikeat allergiset reaktiot: anafylaktinen sokki Keskushermosto (CNS): Neuropatia, ääreishermovaurio, araknoidiitti, tajuttomuus, vapina Sydän: Sydämenpysähdys, rytmihäiriöt Hengityselimet: Hengityslama

• Vakavien haittavaikutusten hallinta:

Lopeta välittömästi paikallispuudutuksen infuusio ja anna kiireellistä hoitoa systeemisten toksisuusoireiden varalta.

Anna kouristuskohtauksiin antikonvulsantteja (esim. tiopentaali 100-500 mg IV, diatsepaami 5-10 mg IV). Anna tarvittaessa suksametoniumia lihasten rentoutumiseen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauden vuoksi anna efedriiniä (5-10 mg IV) ja toista tarvittaessa.

Jos sydän pysähtyy, aloita kardiopulmonaalinen elvytys.

• Rutiininomaisen yleisanestesian riskit:

Propofoli (iv-anestesia): Voi aiheuttaa lievää bradykardiaa; hyvin harvoin (<0,0014 %) voi johtaa vakavaan bradykardiaan.

Sevofluraani (inhaloitava anestesia): Voi aiheuttaa lievää bradykardiaa, hypotensiota tai leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua (30-40 %).

Fentanyyli/remifentaniili: Saattaa aiheuttaa lievää bradykardiaa, hypotensiota tai leikkauksen jälkeistä pahoinvointia/oksentelua (10-50 %).

- Hoito: Vaikean bradykardian tai hypotension yhteydessä annetaan asianmukaisia ​​lääkkeitä.

Pahoinvointia tai oksentelua varten annetaan tarvittaessa antiemeettejä.

-Jos ilmenee vakavia sivuvaikutuksia, ota yhteyttä 24 tunnin hätänumeroon. Hakeudu tarvittaessa lääkärin hoitoon lähimmästä ensiapuun.