Kontinuerlig lidokain-infusjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi ved bruk av intraoperativ nevrofysiologisk overvåking

Formålet med studien:

Denne studien er en klinisk studie med ett senter i Taiwan, rettet mot registrering av 150 deltakere. Hovedmålet er å evaluere effekten av lidokain-infusjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi og å analysere om den skiller seg fra eller gir fordeler i forhold til konvensjonelle anestesimetoder. Som med all behandling er risiko involvert, og kliniske studier er intet unntak. Vennligst vurder nøye din deltakelse i denne prøveperioden.

Nåværende status for undersøkelsesproduktene:

• Lidokain (lokalbedøvelse):

Lidokain er et ofte brukt lokalbedøvelsesmiddel for injeksjon, så vel som et rutinemessig intravenøst ​​anestesi-induksjonsmiddel i generell anestesi. Det brukes også ofte til å behandle arytmier. Storskala dataanalyser bekrefter dens høye sikkerhetsprofil. Kontinuerlig infusjon har vist seg å forbedre intraoperativ sedasjon og postoperativ smertelindring.

-Fentanyl og Remifentanil (systemiske analgetika): Fentanyl og dens ultrakorttidsvirkende variant, remifentanil, er de mest brukte opioidanalgetika i kirurgisk anestesi.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Leger eller forskningspersonell ved vårt sykehus vil diskutere de nødvendige betingelsene for deltakelse med deg. Vennligst oppgi ærlig informasjon om din medisinske historie.

• Inkluderingskriterier:

Alder: 20-75 år Diagnostisert med skjoldbruskknuter eller svulster Anbefalt for kirurgisk eksisjon av generelle kirurger eller otolaryngologer Bruk av tilbakevendende larynxnerveovervåking under operasjon

• Ekskluderingskriterier:

Høy anestesirisiko Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Kjente allergier mot anestesimidler som brukes i operasjonen (sevofluran, propofol, lidokain, remifentanil, fentanyl)

Studiemetoder og prosedyrer:

-Preoperativ vurdering: Hvis du bestemmer deg for å bli med og signere samtykkeerklæringen, vil det bli gjennomført en rutinemessig preoperativ helseundersøkelse, inkludert blod- og urinprøver, høyde- og vektmålinger, puls- og blodtrykksmåling, EKG og røntgen av thorax.

-Studiedesign:

Deltakerne blir tilfeldig delt inn i tre grupper på 50 personer. Alle deltakere vil få generell anestesi og intraoperativ tilbakevendende larynxnerveovervåking. Hver gruppe vil ha en annen anestesi- og smertebehandlingstilnærming:

• Gruppe P (Intermitterende fentanylinfusjon): Opprettholdt med flyktig anestesigass (sevofluran) og intermitterende fentanylinfusjon.
• Gruppe L (kontinuerlig lidokaininfusjon): Vedlikeholdes med sevofluran og kontinuerlig lidokaininfusjon.
• Gruppe R (kontinuerlig infusjon av Remifentanil): Vedlikeholdes med sevofluran og kontinuerlig infusjon av remifentanil.

Alle andre anestesiprosedyrer vil følge rutinemessig klinisk praksis.

Under operasjonen vil følgende bli overvåket og registrert:

- Intraoperative vitale tegn (puls, blodtrykk, oksygenmetning)

-Anestesiparametere (f.eks. inhalert anestesikonsentrasjon, bispektral indeks (BIS) overvåking, nevromuskulær respons)

-Kirurgikvalitet, forekomster av bucking og varighet Doser av fentanyl, remifentanil og lidokain brukt

Postoperative evalueringer inkluderer:

-Kirurgisk miljøkvalitet vurdert av kirurgen

- Gjenopprettingspoeng ved bruk av Aldrete-poengsystemet

-Smertepoeng (VAS, 1-10) på utvinningsrommet

• Analgetisk bruk innen 24 timer etter operasjonen
• På den første postoperative dagen vil en sykepleier vurdere restitusjon, bivirkninger (f.eks. sår hals, kvalme) og smertenivåer. Passende behandlinger vil bli gitt om nødvendig.

Potensielle bivirkninger og behandling:

Risikoer knyttet til etterforskningsprodukter:

• Vanlige (<10%):

Sirkulasjons: Lett bradykardi, lett blodtrykksøkning Sentralnervesystem(CNS): Parestesi, svimmelhet Gastrointestinale: Lett kvalme eller oppkast -Sjelden (<1%): Sentralnervesystem(CNS): Sentralnervetoksisitet (kramper, perioral nummenhet, nummenhet i tungen, auditiv overfølsomhet, forvirring, mild hodepine, tinnitus, sløret tale) -Sjelden (<0,1%): Alvorlige allergiske reaksjoner: Anafylaktisk sjokk Sentralnervesystem (CNS): Nevropati, perifer nerveskade, arachnoiditt, bevisstløshet, skjelvinger Hjerte: Hjertestans, arytmier Luftveier: Respirasjonsdepresjon

• Håndtering av alvorlige bivirkninger:

Stopp umiddelbart infusjonen av lokalbedøvelse og gi akuttbehandling for symptomer på systemisk toksisitet.

For anfall, administrer antikonvulsiva (f.eks. tiopental 100-500 mg IV, diazepam 5-10 mg IV). Om nødvendig, administrer suxametonium for muskelavslapping.

For kardiovaskulær ustabilitet, administrer efedrin (5-10 mg IV), og gjenta om nødvendig.

Hvis hjertestans oppstår, igangsett hjerte-lungeredning.

• Risikoer ved rutinemessig generell anestesi:

Propofol (IV anestesimiddel): Kan forårsake mild bradykardi; svært sjelden (<0,0014%) kan føre til alvorlig bradykardi.

Sevofluran (inhalasjonsbedøvelse): Kan forårsake mild bradykardi, hypotensjon eller postoperativ kvalme/oppkast (30-40%).

Fentanyl/Remifentanil: Kan forårsake mild bradykardi, hypotensjon eller postoperativ kvalme/oppkast (10-50%).

-Behandling: For alvorlig bradykardi eller hypotensjon vil passende medisiner bli administrert.

Ved kvalme eller oppkast vil det bli gitt antiemetika etter behov.

-Hvis noen alvorlige bivirkninger oppstår, vennligst: Kontakt den 24-timers nødtelefonen. Søk legehjelp på nærmeste legevakt ved behov.