Myöhäiset sivuvaikutukset kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen - ehkäisy ja hoito

Esittely:

Syövän hoidon ensisijaisena tavoitteena on parantaa sairautta tai pidentää merkittävästi ikää ja toissijaisena parantaa potilaan elämänlaatua. Nykyaikaiseen syövänhoitoon on kuitenkin liitetty yli 500 erilaista myöhäistä sivuvaikutusta pienistä oireettomista muutoksista hengenvaarallisiin vammoihin ja kuolemaan. Monet syövästä selviytyneet eivät saa takaisin aiempaa terveyden- ja toimintakykyään. Siten syövän jälkeisen elinajanodote kasvaa, yhä useammat ihmiset elävät merkittävien ja pysyvien elämänlaatuun vaikuttavien kehon muutosten kanssa. Tämän perusteella Norjan naisten kansanterveysyhdistys (N.K.S.) on havainnut tietovajeen syövän hoidossa. Strategisessa tutkimussuunnitelmassa vuosille 2018–2024 keskitytään pääasiassa ennaltaehkäisyyn ja myöhäisten sivuvaikutusten hoitoon "naisiin vaikuttavassa syövässä". .

Gynekologinen syöpä sisältää kohdunkaula-, kohtu-, munasarjojen/munanjohtimien ja ulkosynnyttimen syövän, jonka maailmanlaajuisen levinneisyyden arvioidaan olevan 1,31 miljoonaa uutta tapausta vuosittain. Naiset, joilla on diagnosoitu kohtu-, munasarja- ja munanjohdinsyöpä, ovat keskimäärin yli 60-vuotiaita, kun taas naiset, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä, ovat nuorempia ja mediaani-ikä on 45 vuotta. Gynekologisen syövän ilmaantuvuus Norjassa oli 1700 vuonna 2020b ja eloonjäämisaste Norjassa on maailman korkeimpia. Useimpia kohdunkaulan syöpää sairastavia naisia ​​hoidetaan parantavalla intensiteetillä ja elinajanodote 5 vuoden kuluttua diagnoosista on > 80 %.

Gynekologisen syövän jälkeiset myöhäiset sivuvaikutukset ovat pääasiassa lantion alueen oireita, jotka ovat peräisin suolistosta, virtsateistä, imusolmukkeesta, sukuelimistä ja tuki- ja liikuntaelimistöstä. Lantionpohjan toimintahäiriöt, kuten virtsan- ja peräaukon inkontinenssi, lantion elinten esiinluiskahdukset, emättimen ahtauma sekä seksuaalisen toiminnan heikkeneminen ja dyspareunia näyttävät olevan erittäin yleisiä. Äskettäin tehdyn systemaattisen katsauksen mukaan, johon sisältyi 31 tutkimusta gynekologisesta syövästä selviytyneiden lantionpohjan häiriöistä, virtsanpidätyskyvyttömyyttä ilmoitettiin jopa 76 %:lla, ulosteenpidätyskyvyttömyyttä jopa 37 %:lla ja dyspareuniaa jopa 58 %:lla. Tutkimuksen laatu oli kuitenkin yleensä heikko, ja useat katsaukseen sisältyvät tutkimukset korostavat tarvetta saada enemmän vertailevaa tietoa lantionpohjan sairauksista gynekologisesta syövästä selviytyneiden ja koko väestön keskuudessa. Lantionpohjan sairauksien negatiivinen vaikutus psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun on nähtävissä gynekologisesta syövästä selviytyneillä, ja syövästä selviytyneillä tämän on havaittu olevan suoraan yhteydessä potilaiden pidätyskyvyttömyyteen.

Lantionpohjan lihasharjoittelulla on vain vähän sivuvaikutuksia tai ei ollenkaan sivuvaikutuksia, ja se tunnetaan ensisijaisena hoitona kaikentyyppisissä naisten virtsankarkailussa ja lievässä tai kohtalaisessa lantion elinten esiinluiskahduksessa. Vaikka vähemmän tutkittu, on näyttöä lantionpohjan lihasten harjoittelun tukemisesta turvallisena toimenpiteenä peräaukon inkontinenssin oireiden vähentämiseksi ja seksuaalisen toiminnan parantamiseksi. Lantionpohjan lihakset ovat kolmikerroksinen lihasryhmä, joka peittää lantion sisäpuolen ja muodostaa lantion "lattian". Tämä lihasryhmä sulkee sisäänsä virtsaputken, emättimen ja peräsuolen, ja se on mukana pidätysmekanismissa, eliminaatiossa, seksuaalisessa kiihottamisessa ja lantion elinten tukemisessa. On näyttöä siitä, että strukturoitu lantionpohjan lihasten harjoittelu lisää lihasten volyymiä ja jäykkyyttä, sulkee nostimen ja nostaa virtsarakon ja peräsuolen lepoasentoa.

Gynekologinen syövän hoito sisältää usein useita hoitomuotoja, jotka kaikki yksinään ja yhdessä voivat vaikuttaa lantion elimiin ja tuki- ja liikuntaelimiin. Siitä huolimatta on todennäköistä, että syöpähoidon jälkeiset lantionpohjan häiriöt liittyvät ainakin osittain lantionpohjan lihasten toiminnan heikkenemiseen. Lantionpohjan lihasten toiminnallisia ominaisuuksia gynekologisen syövän hoidon jälkeen on tutkittu vähän. Eräässä pienessä tutkimuksessa havaittiin, että lantionpohjan lihasten passiiviset ja supistuvat ominaisuudet muuttuivat naisilla, joilla oli virtsanpidätyskyvyttömyys leikkauksen ja vaiheen I ja II kohdun limakalvosyövän sädehoidon jälkeen verrattuna naisiin, joilla oli virtsankarkailu hyvänlaatuisen kohdunpoiston jälkeen. Äskettäisessä vertailevassa poikkileikkaustutkimuksessa havaittiin, että gynekologisesta syövästä selviytyneillä, joilla oli dyspareunia, oli suurempi lantionpohjan lihasten jäykkyys ja heikompi joustavuus, koordinaatio ja kestävyys verrattuna naisiin, joilla on ollut täydellinen kohdunpoisto mutta ei lantion kipua. Nämä havainnot viittaavat lantionpohjan lihasten harjoittamisen mahdolliseen rooliin gynekologisen syövän jälkeisten lantionpohjan sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa.

Siitä huolimatta todisteiden yleinen laatu lantionpohjan lihasten vahvistamisesta lantionpohjan toimintahäiriöiden oireiden vähentämiseksi gynekologisen syövän hoidon jälkeen on alhainen. Jotkut tutkimukset viittaavat lantionpohjan lihasten harjoittelun positiiviseen lopputulokseen virtsankarkailun oireisiin, mutta näillä tuloksilla ei ole tilastollista tehoa, ja niitä on tulkittava varoen. On näyttöä siitä, että lantionpohjan lihasten harjoittelu parantaa seksuaalista toimintaa ja dyspareuniaa, kun taas lantionpohjan lihasten harjoittelusta on vain vähän dokumentaatiota gynekologisen syövän jälkeisen peräaukon inkontinenssin hoidossa. Ei ole selvää näyttöä siitä, että säännöllinen emättimen laajeneminen vähentää tai estää emättimen ahtauman riskiä lantion sädehoidon jälkeen. Havainnointitutkimukset viittaavat kuitenkin positiiviseen yhteyteen itse ilmoittamien ahtaumien alhaisempaan määrään ja säännöllisen emättimen laajenemisen suositteleminen sädehoidon jälkeen on vakiintunut käytäntö. Alhainen noudattamisaste on havaittu, ja riittävien tietojen puute on yleisin raportoitu este, mikä johtaa epävarmuuteen laajentimen käytöstä. Äskettäin Cyr et ai. (2020) esitti multimodaalisen lantionpohjan fysioterapian, mukaan lukien lantionpohjan lihasten harjoittelun ja laajentajan käytön, hyvän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden gynekologisesta syövästä selviytyneille, joilla on dyspareunia. Interventio paransi myös merkittävästi kipua, seksuaalista toimintaa, lantionpohjan toimintahäiriön oireita ja elämänlaatua.

Viimeisen vuosikymmenen aikana on lisääntynyt tutkimus ja kliininen kiinnostus harjoituksen roolia kohtaan lisähoitona, joka parantaa oireiden hallintaa ja hoitoa syöpädiagnoosin jälkeen. Viime aikoina tutkimusalaa on laajennettu oireiden hallinnan ulkopuolelle kattamaan myös syöpäspesifisten tulosten, syövän etenemisen ja etäpesäkkeiden hyötyjen arvioinnin. Kaiken kaikkiaan yleistä liikuntaa suositellaan syövästä selviytyneille, ja on näyttöä siitä, että liikunta voi parantaa syöpään liittyviä terveysvaikutuksia, kuten ahdistusta, masennuksen oireita, kehonkuvaa/itsetuntoa, unihäiriöitä, väsymystä, fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyviä terveysvaikutuksia. elämää. Tästä huolimatta syöpäpotilaiden suositeltujen fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan ohjeiden noudattaminen näyttää olevan heikko. Äskettäin tehdyssä systemaattisessa kattavuuskatsauksessa havaittiin, että syöpäpotilaat uskoivat, että fyysinen aktiivisuus ja liikunta hyödyttävät heidän fyysistä terveyttään ja hyvinvointiaan. Tuen puute ja hoitoon liittyvät sivuvaikutukset toimivat kuitenkin esteinä. Ryhmäharjoittelu muiden samankaltaisia ​​haasteita kohtaavien syöpäpotilaiden kanssa oli tärkeä fasilitaattori useimpien osallistujien keskuudessa. Kirjoittajat vaativat innovatiivisia terveydenhuoltotuotteita ja -tekniikoita, jotka on suunniteltu auttamaan hallitsemaan syöpään liittyviä sivuvaikutuksia ja parantamaan fyysisen aktiivisuuden ja harjoitteluohjeiden noudattamista.

Lantion alueen haitalliset vaikutukset voivat alkaa hitaammin, ja siksi kliinikot eivät huomaa niitä hoidon alkuvaiheiden jälkeen. Radikaalit kirurgiset toimenpiteet johtavat välittömiin oireisiin, jotka voivat parantua ajan myötä, kun taas säteilyllä on taipumus saada aikaan myöhäisiä vaikutuksia, jotka ilmenevät useiden kuukausien aikana. Sellaisenaan lantionpohjan toimintahäiriöt ja seksuaalinen sairastavuus ovat edelleen laiminlyöty osa syövän rutiiniseurantaa, ja käyttäjäorganisaatio korostaa tarvetta panostaa entistä enemmän seksuaaliterveyteen syövän kuntoutuksessa. Aihe on edelleen tabu, joka estää niin potilaiden kuin terveydenhuollon ammattilaistenkin, jolloin potilaat kärsivät oireista pitkään ilman apua. Yhteisöpohjaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hämmennys, syitä koskevan tiedon puute, hoitovaihtoehtojen tuntemattomuus ja samanaikaiset oireet ovat syitä olla hakeutumatta hoitoon. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa gynekologisista syövistä selviytyneiden keskuudessa havaittiin, että useimmat naiset ilmoittivat lantionpohjan toimintahäiriönsä olevan suora seuraus syövän hoidosta. Huolimatta vakavasta oiretaakasta ja kielteisistä vaikutuksista elämänlaatuun, useimmat naiset löysivät omat keinonsa selviytyä näistä oireista. Tiedon puute olemassa olevista hoitovaihtoehdoista oli yleisin syy siihen, miksi apua ei pyydetty. Samassa tutkimuksessa 11 informantista 15:stä totesi, että hoidon jälkeistä hoitoa tulisi parantaa lantionpohjan häiriöiden tiedottamisen, ehkäisyn ja hallinnan osalta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että leikkaus, sädehoito ja kemoterapia yksinään tai yhdessä voivat aiheuttaa haitallisia pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia gynekologisesta syövästä selviytyneille. Samaan aikaan syövän hoidon edistyminen parantaa eloonjäämisastetta, ja yhdessä yhä ikääntyvän väestön kanssa yhä useammat naiset kärsivät syövän ja syövänhoidon haittavaikutuksista. Tämä kehitys on muuttanut syövän kokemuksen mahdollisesti henkeä uhkaavasta sairaudesta nykyiseen tulkintaan syövästä pitkäaikaisena tai kroonisena sairautena. Valitettavasti keskitytään vähemmän myöhäisten sivuvaikutusten ehkäisyyn ja vielä vähemmän niiden hoitoon. Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa tietopohjaa gynekologisen syövän jälkeisten myöhäisten sivuvaikutusten ehkäisystä ja hoidosta. Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on arvioida:

Verkkopohjaisen koulutuksen ja liikuntakuntoutustoimenpiteen toteutettavuus kohdunkaulan syövän hoidon myöhäisten sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Uutuus ja kunnianhimo:

Hanke on vastaus N.K.S.:n määrittelemiin tutkimustarpeisiin. "Naisiin vaikuttava syöpä" ja "seksuaali- ja lisääntymisterveys". Lisäksi projekti on samaa mieltä N.K.S. tutkimusstrategia 2018-2024 terveydellisten erojen vähentämiseksi tasavertaisen terveydenhuollon saatavuuden kautta. Hanke on Stiftelsen Damin huomionalueen mukaan "potilas- ja käyttäjäkeskeinen tutkimus", jonka tavoitteena on edistää terveyttä ja elämänlaatua sekä ehkäistä tunnettuja myöhäisiä vaikutuksia gynekologisesta syövästä selviytyneillä.

Tämän tutkimuksen uutuutena on parantaa tietämystä interventioista, jotka ehkäisevät ja vähentävät kohdunkaulan syövän myöhäisiä sivuvaikutuksia. Syövän myöhäisten sivuvaikutusten taloudellinen taakka on suuri sekä potilaille että yhteiskunnalle. Taloudellinen taakka voi kasvaa tulevaisuudessa entisestään sairaanhoitoon ja pitkäaikaisten sivuvaikutusten hoitoon liittyvien välittömien kustannusten kasvaessa sekä välillisissä kustannuksissa, jotka liittyvät esimerkiksi tuottavuuden menettämiseen yhdistettynä korkeampiin eloonjäämisasteisiin. Terveyslukutaitoon sisältyy henkilön tietoa, motivaatiota ja kykyjä saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa terveystietoa. Terveyslukutaito on elintärkeää ja sen avulla ihminen voi arvioida ja tehdä tietoisia päätöksiä terveydenhoidosta, sairauksien ehkäisystä ja terveyden edistämisestä elämänlaadun ylläpitämiseksi tai parantamiseksi. Valtioneuvoston strategian (2020-2023)c tavoitteena on vahvistaa aktiivista potilasroolia terveyden ja hoidon suhteen sekä helpottaa potilaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityjä palveluita. Uuden teknologian ja entistä laajemmin muunnettavissa olevien terveyspalvelujen käyttö korostuu potilaan omassa kodissa.

Tämän ehdotuksen innovaatiopotentiaali liittyy parannettuihin kliinisiin hoitomuotoihin keskittyen entistä enemmän lantionpohjan sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. Interventiossa on kokonaisvaltainen lähestymistapa, jossa on tietoa ja käytännön ohjeita, jotka antavat naisille mahdollisuuden ottaa vastuu tilastaan ​​asianmukaisen kliinisen arvioinnin, tuen ja hoidon avulla. Liikunta on hyvin tunnustettu ja kustannustehokas tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitomuoto väestössä, ja tämän projektin tulokset ovat lähtökohta täysimittaiselle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle. Potilaskeskeinen hoito parantaa sairauksien tuloksia ja elämänlaatua ja terveyslukutaito on pakollista potilaille, jotta he voivat tehdä tietoisia päätöksiä ja toimia itse. Digitaalisesti ohjattu varhaiskasvatus- ja kuntoutusinterventio gynekologisen syövän jälkeisten kiusallisten myöhäisten sivuvaikutusten ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi takaa potilaille tasavertaisen pääsyn erikoissairaanhoitoon ja kuntoutukseen asuinpaikasta riippumatta. Lisäksi digitaalinen interventio ei vaadi fyysistä läsnäoloa ja sitä pidetään vähemmän kuormittavana, koska potilaiden ei tarvitse matkustaa ja voivat seurata liikuntaryhmää omasta kodistaan. Interventio helpottaa myös yhteydenpitoa muihin gynekologisesta syövästä kärsiviin, sillä digitaaliset tapaamiset avautuvat 30 minuuttia ennen harjoittelua, jotta osallistujat voivat keskustella keskenään tai esittää kysymyksiä fysioterapeutille. Terveydenhuollon digitalisoituessa nykyinen ehdotus voi tarjota myös omakohtaista kokemusta digitaalisista liikuntaryhmistä, joista voi olla hyötyä muille kliinisille aloille.

Tutkimuskysymykset ja hypoteesit, teoreettinen lähestymistapa ja metodologia:

Yleisenä tavoitteena on selvittää varhaisdigitaalikasvatus- ja liikuntakuntoutusohjelman toteutettavuutta.

Hypoteesi:

Neljän kuukauden, kahdesti viikossa verkkopohjainen koulutus- ja liikuntainterventio on toteutettavissa ja vähentää lantionpohjan sairauksien myöhäisiä oireita ja seksuaalista toimintahäiriötä kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.

Metodologia:

Tutkimussuunnitelma on havainnollinen kahden keskuksen tutkimus. Osallistujat ja olosuhteet: Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä St. Olavsin sairaalassa, Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa ja Østfold Hospital Trustissa viimeisen viiden vuoden aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Tavoitteenamme on saada mukaan enintään 40 naista. Tukikelpoiset naiset tunnistetaan avohoidossa olevien kohdunkaulan syövän torjuntaluetteloiden avulla. Tästä syystä noudatamme poikkeusta luottamuksellisuusperiaatteesta. Ainutlaatuista 11-numeroista ID-numeroa käytetään kutsuttaessa tukikelpoisia naisia ​​Eforskin kautta. Osallistumiskriteerit ovat vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu ja hoidettu kohdunkaulan syöpä (radikaalikirurgia tai sädehoito) viimeisen viiden vuoden aikana, syöpästadion I-III ja riittävä norjan kielen taito. Poissulkemiskriteerit ovat ikä > 80 vuotta, aikaisempi sädehoito tai lantionleikkaus. Toteutettavuustutkimuksen suunnittelun ansiosta kaikille mukana oleville naisille tarjotaan interventiota. Opintoarviokäynnit: Kliiniset arviointikäynnit tehdään läsnä ollessa poliklinikalla, Fysioterapian osastolla. Perusarviointi tehdään opiskelun yhteydessä. Kliiniseen arviointiin kuuluu lantionpohjan lihasvoiman ja toiminnan arviointi. Lantionpohjan lihasten voimaa ja rentoutumista mitataan Camtech-manometrillä. Tämä tarkoittaa pienen, tamponin kokoisen koettimen työntämistä emättimen aukkoon. Lisäksi vahvuutta ja rentoutumista sekä lihaskipua arvioidaan lantionpohjan lihasten sisäisellä tunnustelulla emättimen aukossa. Osa St.Olavsin sairaalan potilaista tutkitaan transperineaalisella ultraäänikuvauksella, jossa käytetään ultraääni-anturia perineumissa. Potilaat arvioidaan uudelleen 16 viikon interventiojakson jälkeen. Jos potilas tarvitsee lisää yksilöllistä seurantaa, otetaan yhteyttä paikalliseen perusterveydenhuollon fysioterapeuttiin. Tarvittaessa potilaat ohjataan gynekologille tai seksuaalineuvontaan.

Interventio:

Interventio koostuu sekä harjoittelusta, mukaan lukien lantionpohjan lihasten harjoittelusta, että tietoa laajentajan käytöstä. Aloitusarvioinnissa osallistujia opastetaan yksilöllisesti oikeista vapaaehtoisista lantionpohjan lihasten supistuksista ja intensiivisestä lantionpohjan lihasten harjoittelusta. Lantionpohjan kuntoutusta (lantionpohjan lihasten harjoittelua ja laajentimen käyttöä) tuetaan kirjallisilla tiedoilla. Harjoitusohjelmaan (aerobinen ja voimaharjoittelu, mukaan lukien lantionpohjan lihasharjoittelu) tarjotaan ohjattuja digitaalisia ryhmäliikuntatunteja kahdesti viikossa ja kotiharjoitteluohjelmaa kerran viikossa 16 viikon ajan. Kotiharjoitusohjelma räätälöidään tarvittaessa. Lantionpohjalihasten harjoittelussa noudatetaan tehokkaan harjoitusannostuksen suosituksia. Valvotut digitaaliset harjoitukset ovat saatavilla osoitteessa www.join.nhn.no (Norsk Helsenett), ja kaikki istunnot avataan 30 minuuttia ennen harjoittelua, jotta osallistujat voivat keskustella vapaamuotoisesti ja vastata fysioterapeutilta heidän hoitoonsa tai harjoitteluunsa koskeviin kysymyksiin. Naisille tarjotaan ryhmätuntien lisäksi yksilöllisiä videokonsultaatioita motivoivaan keskusteluun. Harjoitusohjelman noudattamista korostetaan voimakkaasti ja se kirjataan potilaiden henkilökohtaisiin harjoituspäiväkirjoihin. Digitaaliseen ryhmäliikuntaan osallistumisen ilmoittavat ryhmää johtavat fysioterapeutit. Naisiin, jotka eivät osallistu ryhmäliikuntatuntiin ilman ennakkoilmoitusta, ollaan yhteydessä puhelimitse.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijaisena tulosmittauksena on arvioida osallistujien halukkuutta tulla mukaan, heidän sitoutumistaan ​​ja noudattamista interventioon sekä vastausta oirekyselyihin.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat lantionpohjan häiriöiden oireet ja vakavuus, seksuaalinen toiminta, lymfaödeema, elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuus. Virtsankarkailua arvioidaan käyttämällä International Consultation on Inkontinence Questionnaire-UI Short Form (ICIQ-UI SF) -tulosmittausta, joka on kehitetty arvioimaan esiintyvyyttä, vakavuutta, vaikutusta elämänlaatuun ja vuotojen tyyppiä. Lyhyt lomake on osoittanut tyydyttävän validiteetin, luotettavuuden ja herkkyyden. Anaaliinkontinenssin oireiden vakavuus arvioidaan yleisesti käytetyllä St. Marksin inkontinenssin pistemäärällä. St. Marks -pistemäärä arvioi ulosteiden ja kaasun vuotojen esiintymistiheyttä, vaikutusta jokapäiväiseen elämään, kiireellisyyttä, tyynyn käyttöä ja ummetuslääkkeiden käyttöä. Seksuaalinen toimintahäiriö arvioidaan Amsterdamin hyperaktiivisen lantionpohjan asteikolla (AHPFS), Female Sexual Distress Scale-revised (FSDS-R) ja Female Sexual Function Index -indeksillä. Elämänlaatua mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun ydinkyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30) ja QLQ-CX24:llä. EORTC QLQ-C30 on sairauskohtainen instrumentti, joka on suosituin väline syöpätutkimuksissa Euroopassa. EORTC QLQ-C30 sisältää yhdeksän moniosaista asteikkoa: viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu); ja maailmanlaajuisen terveys- ja elämänlaatuasteikon. QLQ-CX24 on kohdunkaulan syöpäspesifinen elämänlaatukyselymoduuli, jota käytetään yhdessä QLQ-C30:n kanssa. Potilaan vaikutelman muutoksesta arvioi Patient Global Impression of Change (PGIC). Toissijainen lymfedeema arvioidaan gynekologisen syövän lymfedeemakyselylomakkeella (GCLQ). Tietoa syövän diagnoosista, hoidosta ja mahdollisista lääketieteellisistä tapahtumista seurantajakson aikana kerätään potilaiden potilaskertomuksista. Lisäksi sairaalaan ottaminen uudelleen, ICD-10-diagnostiikkakoodit ja sairaalassaoloaika kirjataan sairaalaan 12 kuukauden ajan valitun syöpähoidon päättymisen jälkeen. Sairauskohtaisten kyselylomakkeiden lisäksi digitaaliseen kyselyyn kerätään olennaiset perusominaisuudet, kuten ikä, pariteetti, synnytystapa, vaihdevuodet ja emättimen tukihoito, sosiaalinen asema, koulutus, fyysisen aktiivisuuden tiheys, liikuntaaktiivisuus ja lantionpohjan lihasten harjoittelu. (eFORSK, https://www.klinforsk.no/info/Informasjon). Mahdolliset haittatapahtumat kirjataan CONSORT-ohjeiden mukaisesti.

Tilastot:

Tilastollinen analyysi sisältää kuvaavat tilastot, parametriset testit normaalille hajautetulle datalle ja ei-parametriset testit vinoille tiedoille

Näytteen koko:

Tehon laskemista ei yleensä suositella toteutettavuustutkimusta suoritettaessa, mutta otoskoon tulee olla riittävä kriittisten parametrien, kuten rekrytointinopeuden, arvioimiseksi. Näin ollen ehdotetaan, että 40 naisen palkkaaminen saattaa riittää.

Käyttäjien osallistuminen:

Käyttäjien osallistuminen varmistetaan ottamalla mukaan kaksi jäsentä potilasjärjestöistä (Kreftforeningen ja Gynkreftforeningen). Käyttäjät ovat sekä gynekologisesta syövästä selviytyneitä että koulutettuja käyttäjien osallistumiseen tutkimukseen. Toistaiseksi heitä on kuultu, ja he ovat antaneet arvokasta panosta toimenpiteiden suunnitteluun ja seurantaan. Lisäksi he ovat mukana viestintämateriaalien kehittämisessä ja mukauttamisessa sekä kyselylomakkeiden valinnassa. Käyttäjät nimetään rahoituksen hakijoiksi ja heidän hankkeeseen liittyvät aika- ja matkakulut korvataan. Tohtoriopiskelija on tutkimusryhmän avainhenkilö, johon käyttäjät voivat ottaa yhteyttä. Lisäksi N.K.S. tutkimuskonsultti Ida Heiaas ja N.K.S. "Naisten terveyskeskusryhmä" on osallistunut tutkimusprotokollan kehittämiseen.