Późne skutki uboczne leczenia raka szyjki macicy – ​​zapobieganie i leczenie

Wstęp:

Podstawowym celem leczenia nowotworu jest wyleczenie choroby lub znaczne przedłużenie życia, a drugorzędnym – poprawa jakości życia pacjenta. Jednakże ze współczesną terapią nowotworów powiązano ponad 500 różnych rodzajów późnych skutków ubocznych, począwszy od drobnych, bezobjawowych zmian, aż po urazy i śmierć zagrażające życiu. Wiele osób, które przeżyły nowotwór, nie odzyskuje poprzedniego poziomu zdrowia i funkcjonowania. Zatem w miarę wydłużania się średniej długości życia po chorobie nowotworowej coraz więcej osób cierpi na istotne i trwałe zmiany w organizmie, które negatywnie wpływają na jakość życia. Na tej podstawie Norweskie Stowarzyszenie Zdrowia Publicznego Kobiet (N.K.S.) stwierdziło, że w strategicznym planie badań na lata 2018–2024 występują luki w wiedzy na temat leczenia raka, ze szczególnym naciskiem na profilaktykę i leczenie późnych skutków ubocznych „raka dotykającego kobiety”. .

Rak ginekologiczny obejmuje raka szyjki macicy, macicy, jajników/jajowodów i sromu, a szacunkowa częstość występowania na świecie wynosi 1,31 miliona nowych przypadków każdego roku. Kobiety, u których zdiagnozowano raka macicy, jajnika/jajowodu i sromu, mają średnio ponad 60 lat, natomiast kobiety, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy, są młodsze, a mediana wieku wynosi 45 lat. W roku 2020b zapadalność na raka narządów płciowych w Norwegii wyniosła 1700, a wskaźnik przeżywalności w Norwegii należy do najwyższych na świecie. Większość kobiet chorych na raka szyjki macicy leczy się w celach leczniczych, a średnia długość życia po 5 latach od rozpoznania wynosi >80%.

Późnymi skutkami ubocznymi raka ginekologicznego są przede wszystkim objawy z okolicy miednicy, pochodzące z jelit, dróg moczowych, układu limfatycznego, narządów płciowych i układu mięśniowo-szkieletowego. Dysfunkcje dna miednicy, takie jak nietrzymanie moczu i odbytu, wypadanie narządów miednicy, zwężenie pochwy, a także zaburzenia funkcji seksualnych i dyspareunia wydają się być bardzo rozpowszechnione. Według niedawnego przeglądu systematycznego, obejmującego 31 badań dotyczących zaburzeń dna miednicy u kobiet, które przebyły raka ginekologicznego, częstość występowania nietrzymania moczu wynosiła do 76%, nietrzymania stolca do 37%, a dyspareunii do 58%. Jednakże jakość badań była zwykle niska, a kilka badań uwzględnionych w przeglądzie podkreśla potrzebę uzyskania większej liczby danych porównawczych na temat zaburzeń dna miednicy wśród kobiet, które przebyły raka ginekologicznego i w populacji ogólnej. U kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego, obserwuje się negatywny wpływ zaburzeń dna miednicy na dobrostan psychospołeczny i jakość życia, a u kobiet, które przeżyły nowotwór, ma to bezpośredni związek z odzyskaniem przez pacjentki wstrzemięźliwości.

Trening mięśni dna miednicy ma niewiele skutków ubocznych lub nie powoduje ich wcale i jest uznawany za leczenie pierwszego rzutu w przypadku wszystkich rodzajów nietrzymania moczu u kobiet oraz łagodnego i umiarkowanego wypadania narządów miednicy. Chociaż mniej zbadane, istnieją dowody na poparcie treningu mięśni dna miednicy jako bezpiecznej interwencji zmniejszającej objawy nietrzymania odbytu i poprawiającej funkcje seksualne. Mięśnie dna miednicy to trójwarstwowa grupa mięśni pokrywająca wnętrze miednicy, stanowiąca „podłogę” tułowia. Ta grupa mięśni otacza cewkę moczową, pochwę i odbytnicę i bierze udział w mechanizmie wstrzemięźliwości, wydalaniu, podnieceniu seksualnym i podtrzymywaniu narządów miednicy. Istnieją dowody na to, że zorganizowany trening mięśni dna miednicy zwiększa objętość i sztywność mięśni, zamyka rozwór dźwigacz i podnosi pozycję spoczynkową pęcherza i odbytnicy.

Ginekologiczna terapia raka często obejmuje wiele metod leczenia, z których wszystkie pojedynczo lub w połączeniu mogą potencjalnie wpływać na narządy miednicy i układ mięśniowo-szkieletowy. Niemniej jednak jest prawdopodobne, że zaburzenia dna miednicy po leczeniu nowotworu są powiązane, przynajmniej częściowo, z pogorszeniem funkcji mięśni dna miednicy. Właściwości funkcjonalne mięśni dna miednicy po leczeniu raka ginekologicznego są słabo zbadane. Jedno małe badanie wykazało, że zarówno bierne, jak i kurczliwe właściwości mięśni dna miednicy uległy zmianie u kobiet z nietrzymaniem moczu po operacji i radioterapii raka endometrium w I i II stopniu zaawansowania w porównaniu z kobietami z nietrzymaniem moczu po łagodnej histerektomii. Niedawne porównawcze badanie przekrojowe wykazało, że kobiety, które przebyły raka ginekologicznego z dyspareunią, miały większą sztywność i mniejszą elastyczność, koordynację i wytrzymałość mięśni dna miednicy w porównaniu z kobietami po całkowitej histerektomii w wywiadzie, ale bez bólu miednicy. Odkrycia te sugerują możliwą rolę treningu mięśni dna miednicy w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń dna miednicy po raku ginekologicznym.

Niemniej jednak ogólna jakość dowodów potwierdzających skuteczność wzmacniania mięśni dna miednicy w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji dna miednicy po leczeniu raka ginekologicznego jest niska. Niektóre badania sugerują pozytywny wpływ treningu mięśni dna miednicy na objawy nietrzymania moczu, jednak wyniki te nie mają mocy statystycznej i należy je interpretować z ostrożnością. Istnieją dowody sugerujące, że trening mięśni dna miednicy poprawia funkcje seksualne i zmniejsza bolesność, natomiast niewiele jest dokumentacji dotyczących treningu mięśni dna miednicy w leczeniu nietrzymania odbytu po raku ginekologicznym. Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że regularne rozszerzanie pochwy zmniejsza lub zapobiega ryzyku zwężenia pochwy po radioterapii miednicy. Jednakże badania obserwacyjne sugerują pozytywny związek z mniejszą częstością zgłaszanych przez pacjentki zwężeń, a zalecanie regularnego rozszerzania pochwy po radioterapii jest ustaloną praktyką. Odnotowano niski poziom przestrzegania zaleceń, a najczęściej zgłaszaną barierą jest brak wystarczających informacji, powodujący niepewność co do stosowania rozszerzaczy. Ostatnio Cyr i in. (2020) wskazali na dobrą wykonalność i akceptowalność multimodalnej fizjoterapii dna miednicy, w tym treningu mięśni dna miednicy i stosowania rozszerzacza, u kobiet po leczeniu raka ginekologicznego z dyspareunią. Interwencja doprowadziła również do znacznej poprawy w zakresie bólu, funkcji seksualnych, objawów dysfunkcji dna miednicy i jakości życia.

W ciągu ostatniej dekady wzrosło zainteresowanie badaniami i badaniami klinicznymi nad rolą ćwiczeń jako terapii wspomagającej w celu poprawy kontroli objawów i leczenia po rozpoznaniu raka. Niedawno obszar badań został rozszerzony poza kontrolę objawów i obejmował również ocenę korzyści w zakresie wyników specyficznych dla nowotworu, progresji nowotworu i przerzutów. Ogólnie rzecz biorąc, osobom, które wyzdrowiały z raka, zaleca się wykonywanie ćwiczeń fizycznych i istnieją dowody na to, że ćwiczenia mogą poprawić wyniki zdrowotne związane z chorobą nowotworową, takie jak stany lękowe, objawy depresji, obraz ciała/poczucie własnej wartości, zaburzenia snu, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne i jakość życia zależna od stanu zdrowia. życie. Mimo to przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych wśród pacjentów chorych na nowotwory wydaje się niewystarczające. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że pacjenci chorzy na raka wierzą, że aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są korzystne dla ich zdrowia fizycznego i dobrego samopoczucia. Jednakże brak wsparcia i skutki uboczne związane z leczeniem działały jako bariery. Dla większości uczestników głównym czynnikiem ułatwiającym ćwiczenia były ćwiczenia grupowe z innymi pacjentami chorymi na raka, którzy stoją przed podobnymi wyzwaniami. Autorzy wzywają do opracowania innowacyjnych produktów i technologii związanych z opieką zdrowotną, które mają pomóc w opanowaniu skutków ubocznych związanych z nowotworem i zwiększeniu zgodności z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych.

Działania niepożądane w okolicy miednicy mogą pojawiać się powoli i dlatego są bardziej podatne na przeoczenie przez lekarzy po zakończeniu początkowych etapów leczenia. Radykalne interwencje chirurgiczne powodują natychmiastowe objawy, które z czasem mogą ulec poprawie, podczas gdy radioterapia ma tendencję do wywoływania późnych skutków, które ujawniają się przez wiele miesięcy. W związku z tym dysfunkcje dna miednicy i choroby seksualne pozostają zaniedbywanym aspektem rutynowej obserwacji pacjentów z nowotworem, a organizacja użytkowników podkreśla potrzebę położenia większego nacisku na zdrowie seksualne w rehabilitacji nowotworowej. Temat ten nadal stanowi tabu krępujące zarówno pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia, co powoduje, że pacjenci przez długi czas cierpią z powodu objawów, nie szukając pomocy. Badania środowiskowe wykazały, że zawstydzenie, brak wiedzy na temat przyczyn, nieznajomość możliwości leczenia i obecność objawów towarzyszących są powodem niepoddawania się leczeniu. Badanie jakościowe przeprowadzone wśród kobiet, które przebyły raka ginekologicznego, wykazało, że większość kobiet zgłaszała, że ​​dysfunkcje dna miednicy są bezpośrednią konsekwencją leczenia nowotworu. Pomimo dużego obciążenia objawami i negatywnego wpływu na jakość życia, większość kobiet znalazła własne sposoby radzenia sobie z tymi objawami. Najczęstszą przyczyną niezaangażowania się w pomoc był brak wiedzy na temat istniejących możliwości leczenia. W tym samym badaniu 11 z 15 informatorów stwierdziło, że należy ulepszyć opiekę po leczeniu w zakresie informacji, zapobiegania i leczenia zaburzeń dna miednicy.

Podsumowując, chirurgia, radioterapia i chemioterapia samodzielnie lub w skojarzeniu mogą wywoływać szkodliwe, długoterminowe skutki uboczne u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego. Równolegle postępy w leczeniu nowotworów poprawiają wskaźniki przeżycia, a w połączeniu ze starzeniem się populacji coraz więcej kobiet boryka się z niekorzystnymi skutkami raka i jego leczenia. Zmiany te zmieniły postrzeganie raka z choroby potencjalnie zagrażającej życiu do obecnej interpretacji raka jako choroby długotrwałej lub przewlekłej. Niestety, w mniejszym stopniu skupia się na tym, jak zapobiegać późnym skutkom ubocznym, a jeszcze mniej na tym, jak je leczyć. Celem tego projektu jest poszerzenie wiedzy na temat zapobiegania i leczenia późnych skutków ubocznych raka ginekologicznego. Mówiąc bardziej szczegółowo, celem projektu jest ocena:

Wykonalność internetowej interwencji edukacyjnej i rehabilitacyjnej w celu ograniczenia późnych skutków ubocznych leczenia raka szyjki macicy.

Nowość i ambicja:

Projekt jest odpowiedzią na potrzeby badawcze zidentyfikowane przez N.K.S. w sprawie „raka dotykającego kobiety” oraz „zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego”. Ponadto projekt jest zgodny z N.K.S. strategia badawcza na lata 2018–2024 mająca na celu zmniejszenie różnic w stanie zdrowia poprzez równy dostęp do opieki zdrowotnej. Projekt, zgodnie z obszarem zainteresowań Stiftelsen Dam, obejmuje „badania skoncentrowane na pacjencie i użytkowniku”, których celem jest promowanie zdrowia i jakości życia oraz zapobieganie znanym późnym skutkom u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego.

Nowością tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat interwencji zapobiegających i ograniczających późne skutki uboczne raka szyjki macicy. Obciążenie finansowe późnych skutków ubocznych raka jest duże zarówno dla pacjentów, jak i społeczeństwa. Obciążenie finansowe może w przyszłości ulec dalszemu zwiększeniu wraz ze wzrostem kosztów bezpośrednich związanych z opieką medyczną i leczeniem długotrwałych skutków ubocznych, a także kosztów pośrednich związanych z takimi czynnikami, jak utrata produktywności w połączeniu z wyższymi wskaźnikami przeżywalności. Znajomość zdrowia obejmuje wiedzę, motywację i kompetencje danej osoby umożliwiające dostęp, zrozumienie, ocenę i zastosowanie informacji zdrowotnych. Na przestrzeni całego życia świadomość zdrowotna jest niezbędna i umożliwia danej osobie ocenę i podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, zapobiegania chorobom i promocji zdrowia w celu utrzymania lub poprawy jakości życia. Strategia rządu (2020–2023)c ma na celu wzmocnienie aktywnej roli pacjenta w zakresie zdrowia i leczenia oraz ułatwienie świadczenia usług specjalnie dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta. Podkreślono wykorzystanie nowych technologii i usług zdrowotnych, które można w większym stopniu zaadaptować we własnym domu pacjenta.

Potencjał innowacyjny niniejszego wniosku związany jest z ulepszonymi ścieżkami klinicznymi, ze większym naciskiem na zapobieganie i leczenie zaburzeń dna miednicy. W ramach interwencji zastosowano holistyczne podejście, obejmujące informacje i praktyczne wskazówki umożliwiające kobietom wzięcie odpowiedzialności za swój stan poprzez odpowiednią ocenę kliniczną, wsparcie i leczenie. Ćwiczenia są dobrze znaną i opłacalną metodą leczenia chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji ogólnej, a wyniki tego projektu będą punktem wyjścia do pełnoskalowych, randomizowanych, kontrolowanych badań. Opieka skoncentrowana na pacjencie poprawia wyniki leczenia i jakość życia, a wiedza na temat zdrowia jest obowiązkowa, aby pacjenci mogli podejmować świadome decyzje i działania. Cyfrowo nadzorowana wczesna edukacja i interwencja rehabilitacyjna, mająca na celu zapobieganie lub ograniczanie uciążliwych późnych skutków ubocznych raka ginekologicznego, zapewni pacjentkom równy dostęp do specjalistycznej opieki zdrowotnej i rehabilitacji niezależnie od miejsca zamieszkania. Co więcej, interwencja cyfrowa nie wymaga obecności fizycznej i jest uważana za mniej uciążliwą, ponieważ pacjenci nie muszą podróżować i mogą podążać za grupą ćwiczącą z własnych domów. Interwencja ułatwia także kontakt z innymi osobami, które przeżyły raka ginekologicznego, ponieważ spotkania cyfrowe rozpoczynają się 30 minut przed ćwiczeniami, aby umożliwić uczestniczkom rozmowę między sobą lub zadawanie pytań fizjoterapeucie. Ponieważ usługi opieki zdrowotnej stają się coraz bardziej cyfrowe, niniejszy wniosek może również zapewnić bezpośrednie doświadczenia z cyfrowymi grupami ćwiczeń, które mogą być przydatne w innych dziedzinach klinicznych.

Pytania i hipotezy badawcze, podejście teoretyczne i metodologia:

Ogólnym celem jest zbadanie wykonalności programu wczesnej edukacji cyfrowej i rehabilitacji ruchowej.

Hipoteza:

Możliwa jest czteromiesięczna, dwa razy w tygodniu internetowa interwencja edukacyjna i ćwiczeniowa, która doprowadzi do zmniejszenia późnych objawów zaburzeń dna miednicy i dysfunkcji seksualnych po leczeniu raka szyjki macicy.

Metodologia:

Projekt badania to obserwacyjne badanie dwuośrodkowe. Uczestnicy i otoczenie: Do badania kwalifikują się pacjentki, u których w ciągu ostatnich pięciu lat zdiagnozowano raka szyjki macicy w szpitalach St. Olavs, szpitalu uniwersyteckim w Trondheim i Østfold Hospital Trust. Zamierzamy włączyć do 40 kobiet. Kwalifikujące się kobiety zostaną zidentyfikowane na podstawie ambulatoryjnych list kontrolnych raka szyjki macicy. Dlatego stosujemy odstępstwo od zasady poufności. Unikalny jedenastocyfrowy numer identyfikacyjny będzie używany do zapraszania kwalifikujących się kobiet za pośrednictwem Eforsk. Kryteriami włączenia są kobiety w wieku 18 lat lub starsze, zdiagnozowane i leczone z powodu raka szyjki macicy (radykalna operacja lub radioterapia) w ciągu ostatnich pięciu lat, I-III stopień zaawansowania nowotworu oraz odpowiednia znajomość języka norweskiego. Kryteriami wykluczenia są wiek > 80 lat, wcześniejsza radioterapia lub operacja miednicy. Ze względu na projekt studium wykonalności interwencja zostanie zaoferowana wszystkim kobietom objętym badaniem. Wizyty oceniające badanie: Wizyty oceniające klinicznie odbywają się z udziałem przychodni, Zakładu Fizjoterapii. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona w momencie rozpoczęcia badania. Ocena kliniczna obejmuje ocenę siły i funkcji mięśni dna miednicy. Siłę i rozluźnienie mięśni dna miednicy mierzy się za pomocą manometru Camtech. Polega na wprowadzeniu do otworu pochwy małej sondy o rozmiarze mniejszym niż tampon. Ponadto siłę i rozluźnienie, a także ból mięśni ocenia się poprzez wewnętrzne badanie palpacyjne mięśni dna miednicy w otworze pochwy. Niektórzy pacjenci szpitala St.Olavs będą oceniani za pomocą przezkroczowego badania ultrasonograficznego z użyciem sondy ultradźwiękowej umieszczonej w kroczu. Po 16-tygodniowym okresie interwencji pacjenci są ponownie oceniani. Jeśli pacjent będzie potrzebował dalszej, zindywidualizowanej obserwacji, zostanie nawiązany kontakt z lokalnym fizjoterapeutą podstawowej opieki zdrowotnej. W stosownych przypadkach pacjentki zostaną skierowane do ginekologa lub poradni seksualnej.

Interwencja:

Interwencja obejmuje zarówno trening wysiłkowy, w tym trening mięśni dna miednicy, jak i informację na temat stosowania rozszerzacza. Podczas wstępnej oceny uczestnicy są indywidualnie instruowani w zakresie prawidłowych dobrowolnych skurczów mięśni dna miednicy oraz sposobu wykonywania intensywnego treningu mięśni dna miednicy. Rehabilitacja dna miednicy (trening mięśni dna miednicy i stosowanie rozszerzaczy) jest poparta pisemnymi informacjami. Program ćwiczeń (trening aerobowy i siłowy, w tym trening mięśni dna miednicy) obejmuje cyfrowe sesje ćwiczeń grupowych pod nadzorem dwa razy w tygodniu oraz program ćwiczeń w domu raz w tygodniu przez 16 tygodni. W razie potrzeby program ćwiczeń w domu zostanie dostosowany indywidualnie. Trening mięśni dna miednicy odbywa się zgodnie z zaleceniami dotyczącymi skutecznego dawkowania treningowego. Nadzorowane cyfrowe sesje ćwiczeń są udostępniane za pośrednictwem witryny www.join.nhn.no (Norsk Helsenett), a wszystkie sesje będą rozpoczynać się 30 minut przed ćwiczeniami, aby umożliwić nieformalną rozmowę między uczestnikami i udzielenie odpowiedzi na pytania fizjoterapeuty związane z ich leczeniem lub szkoleniem. Oprócz sesji grupowych kobietom zostaną zaproponowane indywidualne wideokonsultacje w celu rozmów motywacyjnych. Mocno podkreśla się przestrzeganie programu ćwiczeń, który będzie odnotowywany w osobistych dziennikach treningowych pacjentów. Obecność na cyfrowych ćwiczeniach grupowych będzie rejestrowana przez fizjoterapeutów prowadzących grupę. Z kobietami, które nie wezmą udziału w zajęciach grupowych bez wcześniejszego powiadomienia, skontaktujemy się telefonicznie.

Miary wyniku:

Podstawowymi miarami wyniku jest ocena chęci uczestników do włączenia, ich przestrzegania i przestrzegania interwencji oraz odpowiedzi na kwestionariusze objawów.

Drugorzędnymi miarami wyniku są objawy i nasilenie zaburzeń dna miednicy, funkcje seksualne, obrzęk limfatyczny, jakość życia i poziom aktywności fizycznej. Nietrzymanie moczu ocenia się za pomocą skróconego formularza Międzynarodowych konsultacji w sprawie nietrzymania moczu – UI (ICIQ-UI SF), będącego miernikiem wyników opracowanym w celu oceny częstości występowania, ciężkości, wpływu na jakość życia i rodzaju wycieku. Krótka forma wykazała zadowalającą trafność, niezawodność i czułość. Nasilenie objawów nietrzymania odbytu ocenia się za pomocą powszechnie stosowanej skali nietrzymania moczu St.Marks. Skala St. Marks ocenia częstotliwość wycieków stolca i gazów, wpływ na codzienne życie, pilność, używanie podpasek i stosowanie leków na zaparcia. Dysfunkcje seksualne ocenia się za pomocą amsterdamskiej skali hiperaktywnego dna miednicy (AHPFS), zrewidowanej skali kobiecego dyskomfortu seksualnego (FSDS-R) i wskaźnika funkcji seksualnych kobiet. Jakość życia mierzona jest za pomocą podstawowego kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) i QLQ-CX24. EORTC QLQ-C30 to instrument specyficzny dla danej choroby, będący instrumentem z wyboru w badaniach onkologicznych w Europie. Skala EORTC QLQ-C30 zawiera dziewięć skal wielopunktowych: pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, dotycząca roli, poznawcza, emocjonalna i społeczna); trzy skale objawów (zmęczenie, ból oraz nudności i wymioty); oraz globalna skala zdrowia i jakości życia. QLQ-CX24 to moduł kwestionariusza jakości życia dotyczący raka szyjki macicy, który można stosować w połączeniu z QLQ-C30. Wrażenie pacjenta na temat zmiany ocenia się za pomocą Globalnego wrażenia pacjenta na temat zmiany (PGIC). Wtórny obrzęk limfatyczny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza dotyczącego obrzęku limfatycznego raka ginekologicznego (GCLQ). Dane dotyczące diagnozy nowotworu, leczenia i potencjalnych zdarzeń medycznych w okresie obserwacji będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Dodatkowo, ponowne przyjęcie do szpitala, kody diagnostyczne ICD-10 oraz czas pobytu w szpitalu będą odnotowywane w dokumentacji szpitalnej do 12 miesięcy od zakończenia wybranego leczenia nowotworu. Oprócz kwestionariuszy dotyczących konkretnej choroby, w cyfrowym kwestionariuszu zbierane są istotne cechy wyjściowe, takie jak wiek, porody, rodzaj porodu, menopauza i leczenie wspomagające pochwę, status społeczny, wykształcenie, częstotliwość aktywności fizycznej, aktywność fizyczna i trening mięśni dna miednicy. (eFORSK, https://www.klinforsk.no/info/Informasjon). Ewentualne zdarzenia niepożądane rejestrowane są zgodnie z wytycznymi CONSORT.

Statystyka:

Analiza statystyczna obejmuje statystyki opisowe, testy parametryczne dla danych o rozkładzie normalnym i testy nieparametryczne dla danych skośnych

Rozmiar próbki:

Zwykle nie zaleca się obliczania mocy podczas przeprowadzania studium wykonalności, jednakże wielkość próby powinna być odpowiednia do oszacowania parametrów krytycznych, takich jak współczynnik rekrutacji. Sugeruje się zatem, że wystarczające może okazać się zatrudnienie 40 kobiet.

Udział użytkownika:

Zaangażowanie użytkowników zapewnione jest poprzez włączenie dwóch członków organizacji reprezentujących interesy pacjentów (Kreftforeningen i Gynkreftforeningen). Użytkownicy to osoby, które przeżyły raka ginekologicznego i przeszkolone w zakresie zaangażowania użytkowników w badania. Jak dotąd przeprowadzono z nimi konsultacje, które wniosły cenny wkład w projektowanie interwencji i działań następczych. Ponadto będą zaangażowani w opracowywanie i dostosowywanie materiałów komunikacyjnych oraz wybór kwestionariuszy. Użytkownicy zostaną wymienieni jako współwnioskujący o dofinansowanie, a ich czas i koszty podróży związane z projektem zostaną zwrócone. Doktorant będzie kluczową osobą w zespole badawczym, z którą użytkownicy będą się kontaktować. Co więcej, N.K.S. konsultant ds. badań Ida Heiaas i N.K.S. „Grupa ośrodków zdrowia kobiet” przyczyniła się do opracowania protokołu badania.