Päivittäisenä hammastahnana toimitettavan oliiviöljyä, betaiinia ja ksylitolia sisältävän koostumuksen vaikutukset sytokiinien IL-1ß, IL-4, TNF-a-tasoihin ja suun mikrobiotaan.

Esteen eheydellä on keskeinen rooli synnynnäisen immuunijärjestelmän homeostaasissa. Nämä esteet, niiden solut ja verkostot, kun ne ovat ehjiä ja niissä on eubioottinen mikrobiomi, säätelevät immuniteettia ja tulehdusta pitäen kehon homeostaasissa ja tasapainossa terveyden seurannan kanssa.

Ulkoinen paine limakalvoon ja ihon esteisiin vieraista aineista ja ympäristöolosuhteista tarjoaa muuttuvan pohjan tulehdusta edistävälle sytokiinien ilmentymiselle, mikä johtaa nykyään metaboliseen infektioon ja systeemiseen tulehdukseen. Ylläpidetty paine voi ylittää immuunijärjestelmän ohjausmekanismit, mikä johtaa useiden tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten IL-1ß:n ja TNF-α:n, hallitsemattomaan vapautumiseen, mikä edistää entisestään esteen murtumista ja immuunijärjestelmän häiriön ja tulehduksen tilaa. Päinvastoin, IL-4:lle on katsottu olevan sekä tulehdusta estäviä että tulehdusta edistäviä ominaisuuksia.

Parodontaalitulehdus, joka on toiseksi yleisin systeemisen tulehduskuormituksen aiheuttaja liikalihavuuden takana, on tärkeä tekijä, joka säätelee syljen pro-inflammatorisia sytokiineja, ja tarjoaa käytännöllisen mallin tulehduksen ja kroonisten tulehdussairauksien monimutkaiseen ylikuulumiseen.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei-lievillä parodontaalipotilailla, joille on suunniteltu rutiinikäynti Barcelonan yliopistossa (UB), Barcelonan yliopiston hammassairaalassa (HOUB), Bellvitgen kampuksella.

Satunnaistaminen ja peittäminen Potilaat jaetaan satunnaisesti Microsoft Office Excel 2019:llä (Microsoft Corporation, Washington, USA, 2013) luodulla satunnaismäärityssekvenssillä. 1:1-jakoa käytetään osallistujien määrittämiseen joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).

Interventioryhmä käyttää kokeellista hammastahnaa, joka sisältää uuden koostumuksen, joka sisältää oliiviöljyä, betaiinia ja ksylitolia. Kontrolliryhmä käyttää lumelääkettä. Apuaineet ovat yhteisiä molemmille ryhmille. Kaikki tuotteet pakataan valkoisiin putkiin, joissa on etiketti, joka ilmaisee potilaan lukumäärän. Kullekin potilaalle osoitetut tuotetiedot asetetaan suljetussa kirjekuoressa, jossa on yksinomaan potilasnumero, jotta sokkoprosessin eheys säilyy. Sekä osallistujat että operaattorit ovat naamioituneita tehtävään.

Interventiot Molemmista ryhmistä osallistujat ovat läsnä hammasklinikalla tutkimuksen alussa ja lopussa. Ensimmäisen käynnin aikana perustiedot palautetaan. Viimeinen käynti tehdään kuukauden kuluttua lopullista tiedonkeruuta varten.

I. Ensimmäinen käynti (T0):

Potilaille tiedotetaan tutkimuksen yksityiskohdista. Sukupuoli- ja ikätiedot palautetaan sairaushistoriasta. Parodontaalihoitoa, hygieniaa tai profilaksia ei suoriteta, jotta vältetään subgingivaalisen mikrobiston muuttaminen. Seuraavat tiedot palautetaan:

• Suun limakalvon tutkimus
• Karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat (DMFT) -indeksi
• O'Learyn plakkiindeksi
• Parodontaalin perustutkimus: syvyyden ja kliinisen kiinnittymisen menetyksen tutkiminen
• Sialometria: Stimuloitumaton ja stimuloitu syljenvirtaus mitattiin.
• Syljen pH Sytokiinianalyysiin käytetään stimuloimatonta sylkeä. Näytteet otetaan steriileillä paperipisteillä, jotka työnnetään vähintään kolmen hampaan, mieluiten 16, 22, 41, 47 hampaan ikenuurteeseen mikrobianalyysiä varten.

Osallistujan paino ja pituus tallennetaan ja painoindeksi (BMI) lasketaan, jotta osallistujat voidaan luokitella ravitsemustilansa mukaan.

Vierailun päätteeksi potilaat saavat satunnaistetun hammastahnan ja heitä neuvotaan harjaamaan hampaat kolme kertaa päivässä ja pidättäytymään muiden suuhygieniatuotteiden käytöstä. Toinen ja viimeinen käynti ajoitetaan 1 kuukauden kuluttua.

II. Toinen käynti (T1):

Toimenpide ensimmäisestä käynnistä alkaen toistetaan ja kerätään samat tiedot. Lisäksi potilas arvioi käytön helppoutta, makua, tyytyväisyyttä, hyväksyntää, mieltymystä ja suositusta 0-10. Tällä hetkellä suun kautta tapahtuvaa profylaksia ja/tai juurien hilseilyä suoritetaan määräaikaisille potilaille.

Sytokiinianalyysi Näytteet stimuloimattomasta syljestä lähetetään välittömästi UB Bellvitgen sairaalan mikrobiologian laboratorioon. Näytteet sentrifugoidaan (14 000 rpm, 10 min, 4 ºC) ja supernatantit säilytetään -80 ºC:ssa, kunnes TNF-α-, IL-1β- ja IL-4-pitoisuudet määritetään entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Käytetään kaupallisia sarjoja (BioLegend ELISA MaxDeluxe Kit Human TNF, IL-1β e IL-4 ja Human TNF, IL-1β e IL-4 Enhanced Sensitivity Flex test BD Cytometric Bead Array).

Mikrobiologinen analyysi Kyllästetyt paperipisteet sijoitetaan 2 ml:n kryoputkeen ja lähetetään välittömästi UB Bellvitgen sairaalan mikrobiologian laboratorioon, jossa ne pakastetaan -80 ºC:een jatkokäsittelyä varten kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (reaaliaikainen qPCR) TaqMan-määrityksellä. Bakteerien kokonaismäärä, joka ilmaistaan ​​logaritmisina yksiköinä (log) pesäkkeitä muodostavista yksiköistä ml:aa kohti (cfu/ml), määritetään monistamalla 16S-rRNA-geeni käyttämällä yleisiä prokarioottisia alukkeita.

Tilastollinen analyysi Otoskoko on laskettu käyttämällä α=0,05, ß=0,2 ja 95 %:n kaksisuuntaista merkitsevyystasoa. Samaa koostumusta testaavasta pilottitutkimuksesta saatujen tietojen perusteella, jotka osoittivat merkittävää patogeenimäärän pienenemistä ienalaisessa sulcusissa ja bakteeriplakissa 4 viikon testatun koostumuksen käytön jälkeen terveillä potilailla, rekrytoidaan kaksitoista potilasta ryhmää kohden.