A napi fogkrémként szállított olívaolajat, betaint és xilitet tartalmazó készítmény citokinek IL-1ß, IL-4, TNF-α szintjére és orális mikrobiotájára gyakorolt ​​hatásai.

A gát integritása kulcsfontosságú szerepet játszik a veleszületett immunrendszer homeosztázisában. Ezek a gátak, sejtjeik és hálózataik, ha épek, és eubiotikus mikrobiommal laknak, szabályozzák az immunitást és a gyulladást, így a szervezetet a homeosztázis állapotában tartják, és egyensúlyban tartják az egészség kimenetelével.

A nyálkahártyára és a bőrre nehezedő külső nyomás az idegen anyagok és a környezeti körülmények miatt változó alapot biztosít a gyulladást elősegítő citokinek expressziójához, ami a ma metabolikus fertőzésnek és szisztémás gyulladásnak nevezett folyamathoz vezet. A fenntartott nyomás meghaladhatja az immunrendszer szabályozási mechanizmusait, ami számos gyulladást elősegítő citokin, például az IL-1ß és a TNF-α szabályozatlan felszabadulását eredményezi, amelyek tovább járulnak a gát felszakadásához, valamint az immunrendszer diszregulációs és gyulladásos állapotához. Éppen ellenkezőleg, az IL-4-nek gyulladásgátló és gyulladásgátló tulajdonságokat is tulajdonítottak.

A periodontális gyulladás, amely az elhízás mögött a második leggyakrabban hozzájáruló szisztémás gyulladásos terheléshez, fontos tényező a nyálban a gyulladást elősegítő citokinek szabályozásában, és gyakorlati modellt kínál a gyulladás és a krónikus gyulladásos betegségek közötti összetett áthallás kezelésére.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE A jelenlegi vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz olyan nem enyhe parodontális betegeken, akiket a Barcelonai Egyetem (UB), a Barcelonai Egyetem Fogászati ​​Kórháza (HOUB) Bellvitge Campusában rutin látogatásra terveztek.

Véletlenszerű besorolás és maszkolás A betegek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a Microsoft Office Excel 2019 (Microsoft Corporation, Washington, USA, 2013) segítségével generált véletlenszerű hozzárendelési sorrend segítségével. 1:1 arányú elosztást használunk a résztvevők beavatkozásához (IG) vagy kontrollcsoporthoz (CG).

Az intervenciós csoport egy kísérleti fogkrémet használ, amely olívaolajat, betaint és xilitet tartalmazó új összetételt tartalmaz. A kontrollcsoport placebo fogkrémet fog használni. A segédanyagok mindkét csoportban közösek lesznek. Minden terméket fehér tubusokba csomagolunk, amelyeken a beteg számát azonosító címkén látjuk el. Az egyes betegekhez rendelt termékinformációkat egy lezárt borítékba helyezzük, amelyen kizárólag a betegelosztási szám szerepel a vakítási folyamat integritásának megőrzése érdekében. Mind a résztvevők, mind a kezelők maszkot viselnek a feladathoz.

Beavatkozások Mindkét csoport résztvevőit a fogászati ​​klinikán látják el a vizsgálat elején és végén. Az első látogatás során az alapadatok visszaállnak. Az utolsó látogatásra egy hónap múlva kerül sor a végső adatgyűjtés céljából.

I. Első látogatás (T0):

A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat részleteiről. A nemre és életkorra vonatkozó adatok a kórtörténetből kerülnek vissza. Nem végeznek parodontális kezelést, higiéniát vagy profilaxist, hogy elkerüljék a szubgingivális mikrobiota megváltozását. A következő adatok kerülnek visszaállításra:

• Szájnyálkahártya vizsgálata
• Szuvas, hiányzó és tömött fogak (DMFT) index
• O'Leary plakk index
• Parodontológiai alapvizsgálat: A mélység és a klinikai kötődés elvesztésének vizsgálata
• Szialometria: Nem stimulált és stimulált nyáláramlást mértünk.
• A nyál pH-ja Nem stimulált nyálat használunk a citokinanalízishez. A mintákat steril papírhegyekkel kell venni legalább három fog ínysulcusába, lehetőleg a 16., 22., 41., 47. fogak közül mikrobiális elemzés céljából.

A résztvevők súlyát és magasságát rögzítik, és kiszámítják a testtömeg-indexet (BMI), hogy a résztvevők tápláltsági állapotuk alapján besorolhatók legyenek.

A vizit végén a betegek megkapják a véletlenszerűen kiválasztott fogkrémüket, és azt az utasítást kapják, hogy naponta háromszor mossanak fogat, és tartózkodjanak minden egyéb szájhigiéniai termék használatától. A második és egyben utolsó látogatásra 1 hónap múlva kerül sor.

II. Második látogatás (T1):

Az eljárás az első látogatástól kezdve megismétlődik, ugyanazokat az adatokat gyűjtve. Ezenkívül a páciens 0-tól 10-ig értékeli a könnyű használatot, az ízt, az elégedettséget, az elfogadást, a preferenciát és az ajánlást. Ekkor az esedékes betegeknél orális profilaxist és/vagy gyökérhámlást végeznek.

Citokinanalízis A nem stimulált nyálból vett mintákat azonnal elküldik az UB Bellvitge Kórház mikrobiológiai laboratóriumába. A mintákat centrifugáljuk (14000 ford./perc, 10 perc, 4ºC), és a felülúszókat -80ºC-on tároljuk a TNF-α, IL-1β és IL-4 koncentrációk enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történő meghatározásáig. Kereskedelmi készleteket (BioLegend ELISA MaxDeluxe Kit Human TNF, IL-1β e IL-4 és Human TNF, IL-1β e IL-4 Enhanced Sensitivity Flex teszt, BD Cytometric Bead Array) használnak.

Mikrobiológiai elemzés Az impregnált papírpontokat egy 2 ml-es kriotube helyezik, és azonnal az UB Bellvitge Kórház mikrobiológiai laboratóriumába küldik, ahol -80ºC-on lefagyasztják a további feldolgozáshoz kvantitatív polimeráz láncreakcióval (valós idejű qPCR) a TaqMan assay segítségével. A teljes baktériumterhelést, a kolóniaképző egységek/ml (cfu/ml) logaritmikus egységeiben (log) kifejezve, a 16S rRNS gén univerzális prokarióta primerek felhasználásával történő amplifikálásával határozzuk meg.

Statisztikai elemzés A minta méretét α=0,05, ß=0,2 és 95%-os kétoldali szignifikanciaszinttel számítottuk ki. Az azonos összetételű kísérleti vizsgálat adatai alapján, amelyek a kórokozók terhelésének szignifikáns csökkenését mutatták ki a subgingivalis sulcusban és a bakteriális plakkokban a vizsgált készítmény 4 hetes alkalmazása után egészséges betegeknél, csoportonként tizenkét beteget vesznek fel.