Beyond One vaihtoehto vakavan traumaattisen aivovaurion hoitoon (BOOTStraP)

Vaikka näyttöön perustuvia ohjeita sTBI:n hallintaan on olemassa, niiden sovellettavuus vähän resursseja vaativissa ympäristöissä on rajallinen, koska ohjeiden noudattamiseen tarvittavat resurssit eivät usein ole käytettävissä. Tämän puutteen korjaamiseksi Kolumbiassa toteutettiin konsensusprosessi, johon osallistui kliinisiä asiantuntijoita, jotta kehitettiin sarja hallintaprotokollia TBI:n hoitovaihtoehtojen hahmottamiseksi eri resurssien ja monimutkaisuuden tasoilla esisairaalalla, ensiapuosastolla (ED), neurokirurgiassa ja tehohoidossa. (ICU) vaiheet. Protokollasarjaa kutsuttiin nimellä BOOTStraP [Beyond One Option for Treatment of Traumatic Brain Injury: A Stratified Protocol]. BOOTStraP-protokollat ​​on jaettu neljään pääluokkaan, jotka perustuvat 20 kliinisen asiantuntijan 13 suositukseen seuraavasti: 1) hallinta perus- tai edistyneessä ambulanssissa (pre-sairaala), 2) ED-hoito matalalla tai keskikorkealla tasolla. monimutkainen laitos, jossa on pääsy CT-skannaukseen tai ei, 3) neurokirurgiaosasto ja 4) keskitason tai teho-osaston saatavuus. Jokainen niistä on luokiteltu TBI:n vakavuuden mukaan, ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää niitä ohjaavana työkaluna (esim. EMS-teknikot, sairaanhoitajat, lääkärit jne.) Käyttäjä voi valita hoitovaihtoehtojen valikosta resurssien saatavuuden (lääkkeet, laitteet, kliinikon koulutus ja taidot) mukaan noudattaakseen parhaita käytäntöjä vallitsevissa olosuhteissa.

Tämä on ennakoiva, havainnollinen, ennen ja jälkeen tutkimus, pilottitutkimus hoitoprosessista ja tuloksista TBI-potilaille, jotka kuljetetaan millä tahansa keinolla lääkärikeskukseen hoitoa varten. Tietoja kerätään jokaisesta potilaasta neljän vaiheen aikana: esisairaala, ED, neurokirurgia ja teho-osasto, tai kunnes potilas vanhenee. Tiedot otetaan pois sairaalan lääketieteellisistä tiedoista.

"Ennen"-vaiheen alusta lähtien jokaisesta potilaasta kerätään tietoja ensimmäisestä potilaan kohtaamisesta sairaalasta kotiuttamiseen 3 kuukauden ajan. BOOTTRAP-protokolla otetaan käyttöön alustavan tiedonkeruun päättymistä seuraavan kuukauden aikana. Toteutuksen ("jälkeen" vaihe) jälkeen kerätään tietoja jokaisesta potilaasta ensimmäisestä potilaan kohtaamisesta sairaalasta kotiuttamiseen 3 kuukauden ajan. Kussakin keskuksessa toteutettavat hoitoprotokollat ​​ovat saatavilla avoimessa julkaistussa paperissa NIH PMC:n verkkosivustolla: (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7055642/).

Joka päivä aktiivisen tiedonkeruun aikana kunkin paikan tiedonkeruulaite (DC) saapuu sairaalaan, käyttää ED-tietueita ja tunnistaa edellisen 24 tunnin aikana sairaalaan otetut potilaat, jotka saattavat täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit. DC selvittää tiedot mahdollisista mukaan otetuista potilaista ED-tietueista ja hoitavista hoitajista ja tunnistaa seulotut ja poissuljetut sekä seulotut ja mukaan otetut. Tiedot kopioidaan ED-tietueista ja hoitajan vuorovaikutuksista suoraan verkkopohjaiseen tietokantaan. DC suorittaa tietojen abstraktion mukana olevilta potilailta. DC tunnistaa uusien potilaiden sijainnin ja tilan ja kopioi jokaisen potilaan tiedot tietokantaan nykyiseen tilaan asti. Viimeisten 24 tunnin aikana syötettyjen uusien potilaiden tietojen poistamisen jälkeen DC tunnistaa aiemmin tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sijainnin ja tilan ja kopioi jokaisen potilaan tiedot tietokantaan nykyiseen tilaan asti. Joka päivä aktiivisen tiedonkeruun aikana tutkimuskoordinaattori (SC) tarkastelee sähköisiä tietueita ja tarkastaa uusista tiedoista virheitä ja puuttuvia tietoja. Kahdesti kuukaudessa SC vierailee jokaisessa tutkimuspaikassa, vertaa abstrakteja tietoja kaaviotietueisiin ja tapaa sivuston DC:n kanssa keskustellakseen virheistä ja puuttuvista tiedoista. SC ja DC tekevät mahdolliset versiot yhdessä suoraan tietokantaan. Näiden käyntien aikana valvontakomitea tallentaa kerrottavaa tietoa virheiden ja puuttuvien tietojen syistä, mikä toimii ja mikä ei toimi, sekä DC:n näkemyksiä tutkimuksen suorittamisen esteistä ja edistäjistä. SC litteroi nämä kerronnalliset tiedot kvalitatiiviseen tiedonkeruu-/analyysitietokantaan. Kategoriset tiedot tiivistetään frekvensseinä ja prosenttiosuuksina, kun taas jatkuvat muuttujat tiivistetään käyttämällä keskiarvoa, mediaania, minimiä, maksimiarvoa sekä 25. ja 75. prosenttipisteitä. Tallennamme jokaisen toimipisteen henkilökunnan kertovaa tietoa tutkiaksemme tiedonkeruun ja toimenpiteiden toteuttamisen esteitä ja edistäjiä. Nämä tiedot syötetään laadulliseen data-analyysiinstrumenttiin, ja Grounded Theorya hyödynnetään yhteisten teemojen tunnistamisessa. Sitoutuminen johdetaan seuraamalla, oliko kukin suositeltu BOOTStraP-resurssi saatavilla (kyllä/ei), ja jos kyllä, käytettiinkö sitä (kyllä/ei). Hoitovaiheen analyysi esitetään hoitovaiheittain (presairaala, ensiapuosasto, neurokirurgia ja tehohoito). Yhteenvetotilastona käytetään BOOTStrap-protokollan noudattamisen prosenttiosuutta. Tutkimus on luonteeltaan kuvaileva ja tulostiedot kootaan kuvailevasti vaiheittain (ennen ja jälkeen). Analyysissä tutkitaan korrelaatioita hoitoon sitoutumisen tasojen välillä vaiheittain ja yksittäisten hoitojen välillä tulostietojen perusteella. Mitään hypoteesia ei testata. Tutkimuksen otoskoko määritettiin toteutettavuuden perusteella, eikä virallista teholaskentaa tehty. BOOTStraP:n käyttöönoton pitäisi lisätä eloonjäämistä sairaalasta kotiuttamiseen asti ja parantaa GOS-E:tä kotiutuksen yhteydessä. Odotamme, että täytäntöönpanolle tulee olemaan monia esteitä, etenkin sairaalaa edeltävässä vaiheessa. Odotamme protokollien noudattamisen olevan vaatimatonta. Tämä tutkimus antaa pohjan suuremman monikeskustutkimuksen suunnittelulle.