Au-delà d’une option pour le traitement des traumatismes crâniens graves (BOOTStraP)

Bien qu'il existe des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la prise en charge des ITSS, leur applicabilité dans les environnements à faibles ressources est limitée, car les ressources nécessaires pour suivre les lignes directrices sont souvent indisponibles. Pour combler cette lacune, un processus de consensus impliquant des experts cliniques a été mené en Colombie pour développer une série de protocoles de prise en charge afin d'articuler les options de traitement du TCC spécifiques à différents niveaux de ressources et de complexité dans les services préhospitaliers, les services d'urgence (SU), la neurochirurgie et les soins intensifs. (USI). L'ensemble de protocoles s'appelait BOOTStraP [Au-delà d'une option pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques : un protocole stratifié]. Les protocoles BOOTStraP sont divisés en quatre catégories principales, qui s'appuient sur 13 recommandations de 20 experts cliniques comme suit : 1) prise en charge dans une ambulance de base ou avancée (cadre préhospitalier), 2) soins aux urgences dans un environnement faible ou moyen-élevé. établissement de complexité avec ou sans accès à un scanner, 3) service de neurochirurgie et 4) disponibilité intermédiaire ou en soins intensifs. Chacun est sous-catégorisé en fonction de la gravité du traumatisme crânien et peut être utilisé comme outil d'orientation par les professionnels de la santé (par ex. techniciens EMS, infirmières, médecins, etc.) L'utilisateur peut choisir parmi un menu d'options de traitement en fonction de la disponibilité des ressources (médicaments, équipement, formation du clinicien et compétences) pour suivre les meilleures pratiques compte tenu des circonstances du moment.

Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, avant et après, d'une enquête pilote sur le processus de traitement et les résultats pour les patients atteints de TCC, qui sont transportés par quelque moyen que ce soit vers un centre médical pour traitement. Les données seront collectées pour chaque patient au cours des quatre phases préhospitalières, urgences, neurochirurgie et soins intensifs, ou jusqu'à l'expiration du patient. Les données seront extraites des dossiers médicaux de l'hôpital.

Dès le début de la phase « avant », les données de chaque patient seront collectées depuis la première rencontre avec le patient jusqu'à la sortie de l'hôpital, pendant 3 mois. Le protocole BOOTStraP sera mis en œuvre dans le mois suivant la fin de la collecte initiale des données. Après la mise en œuvre (phase « après »), les données de chaque patient seront collectées depuis les premières rencontres avec les patients jusqu'à la sortie de l'hôpital, pendant 3 mois. Les protocoles de traitement à mettre en œuvre dans chaque centre sont disponibles dans l'article publié en libre accès sur le site Web du NIH PMC : (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7055642/).

Chaque jour pendant la collecte active de données, le collecteur de données (DC) de chaque site arrive à l'hôpital, accède aux dossiers du service d'urgence et identifie les patients admis au cours des 24 heures précédentes qui peuvent répondre aux critères d'inclusion de l'étude. Le DC vérifie les informations sur les patients potentiellement inclus à partir des dossiers des urgences et des soignants traitants, et identifie ceux sélectionnés et exclus, ainsi que ceux sélectionnés et inclus. Les données sont transcrites à partir des dossiers du service d'urgence et des interactions avec les soignants directement dans une base de données Web. Le DC termine l'abstraction des données pour les patients inclus. Le DC identifie l'emplacement et le statut des patients nouvellement inclus et transcrit les données sur chaque patient dans la base de données, jusqu'au statut actuel inclus. Après avoir terminé l'extraction des données pour les nouveaux patients saisis au cours des 24 heures précédentes, le DC identifie l'emplacement et le statut des patients précédemment inclus dans l'étude et transcrit les données sur chaque patient dans la base de données, jusqu'au statut actuel inclus. Chaque jour pendant la collecte active de données, le coordinateur de l'étude (SC) accède aux enregistrements électroniques et examine les nouvelles entrées de données pour détecter les erreurs et les données manquantes. Deux fois par mois, le SC visite chaque site d'étude, compare les données extraites avec les enregistrements des graphiques et rencontre le DC du site pour discuter des erreurs et des données manquantes. Le SC et le DC effectuent les révisions ensemble, directement dans la base de données. Au cours de ces visites, le SC enregistre des informations narratives sur les raisons des erreurs et des données manquantes, ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas, ainsi que les points de vue des CD sur les obstacles et les facilitateurs de la réalisation de l'étude. Le SC transcrit ces informations narratives dans une base de données qualitatives de collecte/analyse. Les données catégorielles seront résumées sous forme de fréquences et de pourcentages, tandis que les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, la médiane, le minimum, le maximum et les 25e et 75e centiles. Nous enregistrerons les informations narratives du personnel de chaque site pour enquêter sur les obstacles et les facilitateurs de la collecte de données et de la mise en œuvre de l'intervention. Ces données seront saisies dans un instrument d'analyse de données qualitatives et la Grounded Theory sera utilisée pour identifier des thèmes communs. L'adhésion sera dérivée en vérifiant si chaque ressource BOOTStraP recommandée était disponible (oui/non) et si oui, si elle a été utilisée (oui/non). L'analyse de l'observance sera présentée par phase de traitement (préhospitalière, service d'urgence, neurochirurgie et unité de soins intensifs). Le pourcentage d'adhésion au protocole BOOTStrap sera utilisé comme statistique récapitulative. L'étude est de nature descriptive et les données sur les résultats seront résumées de manière descriptive par phase (avant et après). L'analyse explorera les corrélations entre les niveaux d'observance par phase et les traitements individuels sur les données de résultats. Aucune hypothèse ne sera testée. La taille de l'échantillon pour l'étude a été déterminée en fonction de la faisabilité et aucun calcul formel de puissance n'a été effectué. La mise en œuvre de BOOTStraP devrait augmenter la survie jusqu'à la sortie de l'hôpital et améliorer le GOS-E à la sortie. Nous prévoyons qu’il y aura de nombreux obstacles à la mise en œuvre, notamment au stade préhospitalier. Nous nous attendons à ce que le respect des protocoles soit modeste. Cette étude fournira la base pour planifier une étude internationale multicentrique plus vaste.