Más allá de una opción para el tratamiento de la lesión cerebral traumática grave (BOOTStraP)

Si bien existen directrices basadas en evidencia para el tratamiento de las ITS, su aplicabilidad en entornos de bajos recursos es limitada, ya que los recursos necesarios para seguir las directrices a menudo no están disponibles. Para abordar esta brecha, en Colombia se llevó a cabo un proceso de consenso que involucró a expertos clínicos para desarrollar una serie de protocolos de manejo para articular opciones de tratamiento para TBI específicas para diferentes niveles de recursos y complejidad en el ámbito prehospitalario, el departamento de emergencias (SU), la neurocirugía y los cuidados intensivos. (UCI) fases. El conjunto de protocolos se denominó BOOTStraP [Más allá de una opción para el tratamiento de la lesión cerebral traumática: un protocolo estratificado]. Los protocolos BOOTStraP se dividen en cuatro categorías principales, que se basan en 13 recomendaciones de 20 expertos clínicos de la siguiente manera: 1) manejo en una ambulancia básica o avanzada (entorno prehospitalario), 2) atención en el servicio de urgencias en un nivel bajo o medio-alto. institución de complejidad con o sin acceso a una tomografía computarizada, 3) departamento de neurocirugía y 4) disponibilidad intermedia o UCI. Cada uno está subcategorizado según la gravedad del TBI y puede ser utilizado como herramienta de orientación por los profesionales de la salud (p. ej. Técnicos de EMS, enfermeras, médicos, etc.) El usuario puede seleccionar de un menú de opciones de tratamiento según la disponibilidad de recursos (medicamentos, equipos, capacitación médica y habilidades) para seguir las mejores prácticas dadas las circunstancias prevalecientes.

Se trata de un estudio prospectivo, observacional, de antes y después, investigación piloto del proceso de tratamiento y resultados de pacientes con TCE, quienes son transportados por cualquier medio a un centro médico para recibir tratamiento. Se recopilarán datos de cada paciente a través de las cuatro fases de prehospitalario, urgencias, neurocirugía y UCI, o hasta que el paciente fallezca. Los datos se extraerán de los registros médicos del hospital.

Desde el inicio de la fase "antes", se recopilarán datos de cada paciente desde el encuentro inicial con el paciente hasta el alta hospitalaria, durante 3 meses. El protocolo BOOTStraP se implementará durante el mes siguiente al final de la recopilación de datos inicial. Después de la implementación (fase "después"), se recopilarán datos de cada paciente desde los encuentros iniciales con el paciente hasta el alta hospitalaria, durante 3 meses. Los protocolos de tratamiento que se implementarán en cada centro están disponibles en el artículo publicado de acceso abierto en el sitio web del NIH PMC: (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7055642/).

Cada día durante la recopilación activa de datos, el recopilador de datos (DC) de cada sitio llega al hospital, accede a los registros del servicio de urgencias e identifica a los pacientes ingresados ​​durante las 24 horas anteriores que pueden cumplir con los criterios de inclusión para el estudio. El DC determina información sobre los posibles pacientes incluidos a partir de los registros del servicio de urgencias y de los cuidadores que los atienden, e identifica a los examinados y excluidos, y a los examinados e incluidos. Los datos se transcriben de los registros del servicio de urgencias y de las interacciones con los cuidadores directamente a una base de datos basada en la web. El DC completa la extracción de datos de los pacientes incluidos. El DC identifica la ubicación y el estado de los pacientes recién incluidos y transcribe datos sobre cada paciente en la base de datos, incluido el estado actual. Después de completar la extracción de datos de los nuevos pacientes ingresados ​​dentro de las 24 horas anteriores, el DC identifica la ubicación y el estado de los pacientes previamente incluidos en el estudio y transcribe datos sobre cada paciente en la base de datos, incluido el estado actual. Cada día durante la recopilación activa de datos, el Coordinador del estudio (SC) accede a los registros electrónicos y revisa las nuevas entradas de datos en busca de errores y datos faltantes. Dos veces al mes, el SC visita cada sitio de estudio, compara los datos resumidos con los registros gráficos y se reúne con el DC del sitio para discutir errores y datos faltantes. El SC y el DC realizan las revisiones juntos, directamente en la base de datos. Durante estas visitas, el SC registra información narrativa sobre los motivos de los errores y los datos faltantes, lo que funciona y lo que no funciona, y las perspectivas de los CD sobre las barreras y los facilitadores de la realización del estudio. El SC transcribe esta información narrativa en una base de datos de análisis/recopilación de datos cualitativos. Los datos categóricos se resumirán como frecuencias y porcentajes, mientras que las variables continuas se resumirán utilizando la media, la mediana, el mínimo, el máximo y los percentiles 25 y 75. Registraremos información narrativa del personal de cada sitio para investigar las barreras y los facilitadores de la recopilación de datos y la implementación de la intervención. Estos datos se ingresarán en un instrumento de análisis de datos cualitativos y se utilizará la teoría fundamentada para identificar temas comunes. La adherencia se derivará del seguimiento de si cada recurso BOOTStraP recomendado estaba disponible (sí/no) y, en caso afirmativo, si se utilizó (sí/no). El análisis de la adherencia se presentará por fase del tratamiento (prehospitalario, urgencias, neurocirugía y unidad de cuidados intensivos). El porcentaje de adherencia al protocolo BOOTStrap se utilizará como estadística resumida. El estudio es de naturaleza descriptiva y los datos de resultados se resumirán de forma descriptiva por fase (antes y después). El análisis explorará las correlaciones entre los niveles de adherencia por fase y los tratamientos individuales en los datos de resultados. No se probará ninguna hipótesis. El tamaño de la muestra para el estudio se determinó en función de la viabilidad y no se realizó ningún cálculo formal de potencia. La implementación de BOOTStraP debería aumentar la supervivencia hasta el alta hospitalaria y mejorar GOS-E en el momento del alta. Esperamos que haya muchas barreras para la implementación, especialmente en la etapa prehospitalaria. Esperamos que el cumplimiento de los protocolos sea modesto. Este estudio proporcionará la base para planificar un estudio internacional multicéntrico más amplio.