심각한 외상성 뇌손상 치료를 위한 한 가지 옵션을 넘어서 (BOOTStraP)

sTBI 관리를 위한 증거 기반 지침이 존재하지만 지침을 따르는 데 필요한 리소스를 사용할 수 없는 경우가 많기 때문에 리소스가 부족한 환경에서의 적용 가능성은 제한됩니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 병원 전, 응급실(ED), 신경외과 및 중환자실 전반에 걸쳐 다양한 수준의 자원과 복잡성에 따른 TBI 치료 옵션을 명확히 설명하는 일련의 관리 프로토콜을 개발하기 위해 임상 전문가가 참여하는 합의 프로세스가 콜롬비아에서 수행되었습니다. (ICU) 단계. 일련의 프로토콜은 BOOTStrap[외상성 뇌 손상 치료를 위한 하나의 옵션 너머: 계층화된 프로토콜]이라고 불렸습니다. BOOTStrap 프로토콜은 다음과 같이 20명의 임상 전문가의 13가지 권장 사항을 기반으로 하는 4가지 주요 범주로 나뉩니다. 1) 기본 또는 고급 구급차(병원 전 환경)에서의 관리, 2) 낮음 또는 중간 높음의 응급실 치료 CT 스캔에 대한 접근 권한이 있거나 없는 복잡한 기관, 3) 신경외과, 4) 중급 또는 ICU 가용성. 각각은 TBI 심각도에 따라 하위 분류되며 의료 전문가(예: EMS 기술자, 간호사, 의사 등) 사용자는 자원 가용성(의약품, 장비, 임상의 교육 및 기술)에 따라 치료 옵션 메뉴에서 선택하여 현재 상황에서 모범 사례를 따를 수 있습니다.

이는 치료를 위해 어떤 수단으로든 의료 센터로 이송되는 TBI 환자의 치료 과정 및 결과에 대한 연구 전후의 전향적, 관찰적 조사입니다. 병원 전, 응급실, 신경외과, 중환자실의 4단계를 거쳐 환자가 사망할 때까지 환자별 데이터를 수집한다. 데이터는 병원 의료 기록에서 추출됩니다.

'전' 단계 시작부터 첫 환자 진료부터 퇴원까지 3개월간 환자별 데이터를 수집한다. BOOTStrap 프로토콜은 초기 데이터 수집이 끝난 다음 달에 구현됩니다. 시행 후("후" 단계), 각 환자에 대한 데이터는 초기 환자 진료부터 병원 퇴원까지 3개월 동안 수집됩니다. 각 센터에서 구현될 치료 프로토콜은 NIH PMC 웹사이트(https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7055642/)의 공개 액세스 출판 논문에서 확인할 수 있습니다.

활성 데이터 수집 중 매일 각 현장의 데이터 수집기(DC)가 병원에 ​​도착하여 응급실 기록에 액세스하고 이전 24시간 동안 입원한 환자 중에서 연구 포함 기준을 충족할 수 있는 환자를 식별합니다. DC는 응급실 기록과 주치의 간병인으로부터 잠재적으로 포함된 환자에 대한 정보를 확인하고 선별 및 제외된 환자와 선별 및 포함된 환자를 식별합니다. 데이터는 응급실 기록 및 간병인 상호 작용에서 웹 기반 데이터베이스로 직접 기록됩니다. DC는 포함된 환자에 대한 데이터 추상화를 완료합니다. DC는 새로 포함된 환자의 위치와 상태를 식별하고, 각 환자에 대한 현재 상태까지의 데이터를 데이터베이스에 기록합니다. DC는 이전 24시간 이내에 입력된 신규 환자에 대한 데이터 추출을 완료한 후 이전에 연구에 포함된 환자의 위치와 상태를 식별하고 각 환자에 대한 현재 상태까지의 데이터를 데이터베이스에 기록합니다. 활성 데이터 수집 중 매일 연구 코디네이터(SC)는 전자 기록에 액세스하여 오류 및 누락된 데이터가 있는지 새 데이터 항목을 검토합니다. SC는 한 달에 두 번씩 각 연구 현장을 방문하여 추출된 데이터를 차트 기록과 비교하고 현장 DC와 만나 오류 및 누락된 데이터에 대해 논의합니다. SC와 DC는 데이터베이스에 직접 수정 사항을 함께 작성합니다. 이러한 방문 동안 SC는 오류 및 누락된 데이터의 이유, 작동하는 것과 작동하지 않는 것, 연구 수행의 장벽과 촉진제에 대한 DC의 관점에 대한 서술형 정보를 기록합니다. SC는 이 서술형 정보를 정성적 데이터 수집/분석 데이터베이스에 기록합니다. 범주형 데이터는 빈도와 백분율로 요약되며, 연속형 변수는 평균, 중앙값, 최소값, 최대값, 25번째 및 75번째 백분위수를 사용하여 요약됩니다. 우리는 데이터 수집 및 개입 구현에 대한 장벽과 촉진자를 조사하기 위해 각 현장의 직원으로부터 서술적인 정보를 기록할 것입니다. 이러한 데이터는 정성적 데이터 분석 도구에 입력되며 근거 이론을 활용하여 공통 주제를 식별합니다. 준수 여부는 각 권장 BOOTStrap 리소스를 사용할 수 있는지(예/아니요) 추적하고, 그렇다면 활용되었는지 여부(예/아니요)를 추적하여 파생됩니다. 치료단계별(병원전, 응급실, 신경외과, 중환자실) 순응도 분석을 제시할 예정이다. BOOTStrap 프로토콜 준수율은 요약 통계로 사용됩니다. 연구는 본질적으로 설명적이며 결과 데이터는 단계(전후)별로 설명적으로 요약됩니다. 분석에서는 단계별 준수 수준과 결과 데이터에 대한 개별 치료 간의 상관 관계를 탐색합니다. 어떤 가설도 테스트되지 않습니다. 연구를 위한 표본 크기는 타당성에 따라 결정되었으며 공식적인 검정력 계산은 수행되지 않았습니다. BOOTStrap을 구현하면 퇴원 시 생존율을 높이고 퇴원 시 GOS-E를 개선할 수 있습니다. 특히 병원 전 단계에서는 구현에 많은 장벽이 있을 것으로 예상됩니다. 우리는 프로토콜 준수가 어느 정도일 것으로 기대합니다. 이 연구는 더 큰 규모의 다기관 국제 연구를 계획하기 위한 기초를 제공할 것입니다.