Além de uma opção para o tratamento de lesão cerebral traumática grave (BOOTStraP)

Embora existam directrizes baseadas em evidências para a gestão do sTBI, a sua aplicabilidade em ambientes com poucos recursos é limitada, uma vez que os recursos necessários para seguir as directrizes estão muitas vezes indisponíveis. Para resolver esta lacuna, um processo de consenso envolvendo especialistas clínicos foi conduzido na Colômbia para desenvolver uma série de protocolos de gestão para articular opções de tratamento para TCE específicas para diferentes níveis de recursos e complexidade em todo o pré-hospitalar, departamento de emergência (DE), neurocirurgia e cuidados intensivos. (UTI). O conjunto de protocolos foi denominado BOOTStraP [Beyond One Option for Treatment of Traumatic Brain Injury: A Stratified Protocol]. Os protocolos BOOTStraP são divididos em quatro categorias principais, baseadas em 13 recomendações de 20 especialistas clínicos, como segue: 1) manejo em ambulância básica ou avançada (ambiente pré-hospitalar), 2) atendimento no pronto-socorro em nível baixo ou médio-alto instituição de complexidade com ou sem acesso a tomografia computadorizada, 3) serviço de neurocirurgia e 4) disponibilidade intermediária ou UTI. Cada um é subcategorizado de acordo com a gravidade do TCE e pode ser utilizado como ferramenta orientadora pelos profissionais de saúde (ex. Técnicos do EMS, enfermeiros, médicos, etc.) O usuário pode selecionar um menu de opções de tratamento dependendo da disponibilidade de recursos (medicamentos, equipamentos, treinamento médico e habilidades) para seguir as melhores práticas dadas as circunstâncias prevalecentes.

Este é um estudo prospectivo, observacional, antes e depois do estudo, investigação piloto do processo de tratamento e resultados para pacientes com TCE, que são transportados por qualquer meio para um centro médico para tratamento. Os dados serão coletados para cada paciente durante as quatro fases de pré-hospitalar, pronto-socorro, neurocirurgia e UTI, ou até que o paciente expire. Os dados serão extraídos dos registros médicos hospitalares.

A partir do início da fase "antes", os dados de cada paciente serão coletados desde o encontro inicial com o paciente até a alta hospitalar, durante 3 meses. O protocolo BOOTStraP será implementado durante o mês seguinte ao término da coleta inicial de dados. Após a implementação (fase "depois"), os dados de cada paciente serão coletados desde os encontros iniciais com o paciente até a alta hospitalar, por 3 meses. Os protocolos de tratamento a serem implementados em cada centro estão disponíveis no artigo publicado de acesso aberto no site do NIH PMC: (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7055642/).

Todos os dias, durante a coleta ativa de dados, o Coletor de Dados (DC) de cada local chega ao hospital, acessa os registros do PS e identifica os pacientes internados nas 24 horas anteriores que podem atender aos critérios de inclusão para o estudo. O CD verifica informações sobre os pacientes potencialmente incluídos nos registros do pronto-socorro e nos cuidadores assistentes, e identifica aqueles triados e excluídos, e aqueles triados e incluídos. Os dados são transcritos dos registros de DE e das interações dos cuidadores diretamente em um banco de dados baseado na web. O DC conclui a abstração de dados para os pacientes incluídos. O CD identifica a localização e o status dos pacientes recém-incluídos e transcreve os dados sobre cada paciente no banco de dados, até e incluindo o status atual. Após concluir a abstração dos dados dos novos pacientes inseridos nas últimas 24 horas, o CD identifica a localização e o status dos pacientes previamente incluídos no estudo e transcreve os dados de cada paciente no banco de dados, até e incluindo o status atual. Todos os dias, durante a coleta ativa de dados, o Coordenador do Estudo (SC) acessa os registros eletrônicos e analisa novas entradas de dados em busca de erros e dados faltantes. Duas vezes por mês, o CD visita cada local de estudo, compara os dados abstraídos com os registros dos gráficos e se reúne com o CD do local para discutir erros e dados faltantes. O SC e o DC fazem as revisões em conjunto, diretamente no banco de dados. Durante estas visitas, o CD regista informações narrativas sobre as razões dos erros e dos dados em falta, o que funciona e o que não funciona, e as perspectivas dos CD sobre as barreiras e os facilitadores da condução do estudo. O CC transcreve essas informações narrativas para um banco de dados qualitativos de coleta/análise. Os dados categóricos serão resumidos como frequências e porcentagens, enquanto as variáveis ​​​​contínuas serão resumidas usando média, mediana, mínimo, máximo e percentis 25 e 75. Registraremos informações narrativas do pessoal de cada local para investigar as barreiras e os facilitadores da coleta de dados e implementação da intervenção. Esses dados serão inseridos em um instrumento de análise de dados qualitativos, e a Teoria Fundamentada nos Dados será utilizada para identificar temas comuns. A adesão será obtida monitorando se cada recurso BOOTStraP recomendado estava disponível (sim/não) e, em caso afirmativo, se foi utilizado (sim/não). A análise da adesão será apresentada por fase de tratamento (pré-hospitalar, pronto-socorro, neurocirurgia e unidade de terapia intensiva). A porcentagem de adesão ao protocolo BOOTStrap será utilizada como estatística resumida. O estudo é de natureza descritiva e os dados dos resultados serão resumidos descritivamente por fase (antes e depois). A análise explorará correlações entre os níveis de adesão por fase e tratamentos individuais nos dados de resultados. Nenhuma hipótese será testada. O tamanho da amostra para o estudo foi determinado com base na viabilidade e nenhum cálculo formal de poder foi realizado. A implementação do BOOTStraP deverá aumentar a sobrevivência até à alta hospitalar e melhorar o GOS-E na alta. Esperamos que existam muitas barreiras à implementação, especialmente na fase pré-hospitalar. Esperamos que a adesão aos protocolos seja modesta. Este estudo fornecerá a base para planejar um estudo internacional multicêntrico maior.