Vähäisten proteiinien ja peptidien tutkiminen ihmisen maidossa: proteominen analyysi imetysvaiheissa (PROTEOM-MILK)
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Ihmismaidon vähäisten heraproteiinien ja peptidien kvantitatiivinen proteominen analyysi viidessä vastasyntyneiden ryhmässä, jotka on luokiteltu syntymäpainon mukaan kolmen imetysvaiheen aikana
Ihmisen maito (HM) on optimaalinen ravinnonlähde vastasyntyneiden ravinnon, kasvun ja kehityksen kannalta.
HM:n proteiinifraktiolla on ratkaiseva rooli imeväisten terveessä kehityksessä.
HM sisältää laajan valikoiman vähäisiä heraproteiineja ja peptidejä, joilla on tärkeitä bioaktiivisia toimintoja, joista monet ovat vielä tuntemattomia.
Proteomiikka mahdollistaa biologisten näytteiden tutkimisen luontaisesti monimutkaisilla proteiiniseoksilla.
Proteiinit ovat välttämättömiä elävien organismien kehitykselle sekä määrällisesti että laadullisesti.
Proteomisten tekniikoiden yhdistelmä mahdollistaa tällä hetkellä proteiinin vaihtelun ja vähäisten peptidien tutkimuksen HM:ssä eri imetysvaiheissa ja mahdollistaa differentiaalisen kvantifioinnin gestaatioiän ja syntymäpainon mukaan.
Tutkimukset äidinmaidon seerumin proteomista näiden vaiheiden aikana ovat kuitenkin rajallisia.
Tavoitteena on tutkia äidinmaidon vähäisiä heraproteiineja ja peptidejä pitkittäisanalyysin avulla viidestä imettävien äitien ryhmästä (joista 30 äärimmäisen pienipainoista vastasyntynyttä, 30 erittäin pienipainoista vastasyntynyttä, 30 matalapainoista vastasyntynyttä, 30 riittävää syntymäpainoa vastasyntyneet ja 30 korkeapainoista vastasyntynyttä).
Raskausikä huomioidaan myös homogeenisen ryhmäjakauman varmistamiseksi tämän ehdon mukaisesti.
HM-näytteet otetaan jokaiselta äidiltä kolmen imetysjakson aikana syntymän jälkeen: ensimmäisten 48 tunnin aikana (ternimaito), 5-14 päivän kuluttua (siirtymämaito) ja 100-120 päivän kuluttua (kypsä maito) viidestä syntymäpainoryhmästä. .
Näissä vastasyntyneiden/vauvojen ryhmissä pienet proteiinit herafraktiosta ja peptideistä erotetaan, kvantifioidaan ja tunnistetaan käyttämällä leimattomia proteomitekniikoita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa ymmärrystämme äidinmaidon vähäisemmistä proteiineista ja peptideistä ja niiden bioaktiivisista rooleista vastasyntyneiden terveydelle.
Tutkimalla näitä komponentteja eri syntymäpainoryhmissä ja imetysvaiheissa, tutkimus tarjoaa oivalluksia siitä, miten proteiini- ja peptidiprofiilit vaihtelevat gestaatioiän ja syntymäpainon mukaan, mikä saattaa vaikuttaa vastasyntyneen kehitykseen.
Tämän proteomisen analyysin havainnot eivät voi ainoastaan osoittaa äidinmaidon koostumuksen monimutkaisuutta, vaan myös edistää kohdennettua ravitsemustukea keskosille tai pienipainoisille vauvoille, mukauttaa proteiinilisää HM-pankeissa ja siten parantaa heidän kasvuaan ja kehitystuloksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +34957736467
- Sähköposti: drgomezchaparro@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ángel Gil, Professor
- Sähköposti: agil@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +34957736467
- Sähköposti: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +34957213745
- Sähköposti: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisi imettävien äitien ryhmää: Ryhmä 1 (n=30) - erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneet; Ryhmä 2 (n=30) - erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä; Ryhmä 3 (n = 30) - pieni syntymäpainoiset vastasyntyneet; Ryhmä 4 (n=30) - riittävän syntymäpainoisten vastasyntyneiden kanssa; Ryhmä 5 (n=30) - korkea syntymäpainoiset vastasyntyneet.
Lisäksi raskausikää otetaan huomioon ryhmien tasaisen jakautumisen saavuttamiseksi tämän ehdon mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet äidit
- Valvottuja raskauksia Reina Sofian yliopistollisen sairaalan hoitoalueella Córdobassa
- Vastasyntyneiden odotetaan saavan yksinomaan imetystä 4 kuukauden ikään asti
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joiden vastasyntyneillä on jokin seuraavista tiloista: synnynnäinen epämuodostuma, kromosomipoikkeavuus, hypoksia-iskemia, gastroskiisi, polysytemia, hypoglykemia, sepsis, veren yhteensopimattomuus
- Patologinen raskaus, raskaus koeputkihedelmöityksellä tai monisikiöraskaus
- Suunnitelmana ei ole yksinomainen imetys ennen kuin 4 kuukautta
- Lääkärin hoidossa
- Onko sinulla huumeriippuvuus
- Kieltäydy tietoinen suostumus
- On ollut aiemmin rintaleikkaus
- Asua pääkaupunkiseudun ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
30 erittäin alhainen syntymäpaino
erittäin alhainen syntymäpaino (< 1000 g)
|
|
30 erittäin alhainen syntymäpaino
erittäin alhainen syntymäpaino (1000-1499g)
|
|
30 alhainen syntymäpaino
alhainen syntymäpaino (1500-2499g)
|
|
30 riittävä syntymäpaino
riittävä syntymäpaino (2500-3999g)
|
|
30 korkea syntymäpaino
korkea syntymäpaino (4000g tai >)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähäiset heraproteiinit: Lysotsyymi
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Lysotsyymin konsentraatio ng/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Vähäiset heraproteiinit: Laktoferriini
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Laktoferriinin pitoisuus mg/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Pienet heraproteiinit: Sappisuolasta riippuvainen lipaasi (BSDL)
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Sappisuolasta riippuvaisen lipaasin (BSDL) konsentraatio µg/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Vähäiset heraproteiinit: laktoperoksidaasi
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Laktoperoksidaasin pitoisuus ng/ml mitataan käyttämällä immuunimäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Vähäiset heraproteiinit: Alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Alfa-1-antitrypsiinin konsentraatio ng/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Proteome
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Proteiinin allekirjoitukset arvioidaan proteomisen analyysin avulla käyttäen nanonestekromatografiaa (nESI-MS/MS).
Analyysia seuraa bioinformaattinen analyysi erityisellä ohjelmistolla differentiaalisten proteiinien analysoimiseksi ja suhteellisen kvantifioinnin saavuttamiseksi.
Käytetään erityistä ihmisen proteomia edustavaa tietokantaa, joka päivitetään UNIPROT-arkistossa.
Tuloksia verrataan kansainvälisillä alustoilla, kuten SWISS-Prot, NCBI, EBI ja TrEMBL, saatavilla oleviin proteiinitietokantoihin.
Tulokset ilmaistaan tyypillisesti yksiköissä tai muodoissa, jotka heijastavat proteiinien tai peptidien suhteellista runsautta tai kvantitatiivisia arvoja, kuten spektrimäärät, prosenttiosuudet ja µg/ml.
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
|
Vapaat peptidit, pääasiassa peräisin β-kaseiinista
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Vapaat peptidit ilmaistaan lukumäärinä peptidiä kohti.
Ihmisen maitonäytteet pilkotaan trypsiinillä ennen analyysiä nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).
|
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasekografia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
Lihaksen paksuus mitataan Phillips HD -ultraäänilaitteella, korkeataajuisella lineaarisella mittapäällä (7,5 MHz - 15 MHz), B-tilassa.
Oikean nelipäisen lihaksen ja ihonalaisen kudoksen paksuus (ilmaistuna millimetreinä) mitataan suuren trochanter- ja sääriluun tasangon välisestä keskipisteestä: yksi anteroposterior pitkittäisleikkauksessa, toinen anteroposterior poikittaistasossa ja toinen kohtisuorassa jälkimmäiseen nähden. sama kone.
|
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
|
Transfontanellaarinen ekografia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
Aivojen rakenne ja anatomia mitataan käyttämällä kuperaa koetinta, jonka taajuusalue on (3,5 - 7 MHz) B-moodissa.
Pitkittäis- ja poikittaisleikkaukset mitataan ja etukuoren paksuus ja corpus callosumin maksimipaksuus mitataan millimetreinä (mm).
|
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistä tietoa - Äidit
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
|
Äidit täyttävät yleisen kyselylomakkeen kerätäkseen tietoa sosiodemografisista tekijöistä, raskaudesta, imetyksestä, sairauksista tai komplikaatioista, lääkkeistä ja elämäntottumuksista
|
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
|
|
Yleistä - Vastasyntyneet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
|
Vastasyntyneen ominaisuuksista, kuten raskausiästä, syntymäpainosta ja -pituudesta, sukupuolesta, ruokintatyypistä ja mahdollisista pre- ja/tai postnataalisista komplikaatioista tai infektioista, täytetään yleinen kyselylomake.
|
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
|
|
Ruokavalio ja ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
Tutkimuksen alussa tehdään Food Consumption Frequency Questionnaire (CFCA) sekä 3 päivän ruokapäiväkirja imetyksen kolmen vaiheen aikana.
|
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEOM-MILK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa tuotetut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla tietomääräysten ja eettisten näkökohtien vuoksi.
Osallistujat suostuivat tietojensa käyttöön yksinomaan alkuperäisen tutkijaryhmän toimesta varmistaen heidän yksityisyytensä ja suostumussopimusten noudattamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .