Kisebb fehérjék és peptidek feltárása az emberi tejben: proteomikai elemzés a laktáció szakaszaiban (PROTEOM-MILK)
2025. január 16. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Az emberi tej kisebb méretű savófehérjék és peptidek kvantitatív proteomikai elemzése öt újszülött csoportban, születési súly szerint osztályozva a laktáció három szakaszában
Az emberi tej (HM) az optimális táplálékforrás az újszülöttek táplálkozásához, növekedéséhez és fejlődéséhez.
A HM fehérjefrakciója döntő szerepet játszik a csecsemők egészséges fejlődésében.
A HM számos kisebb jelentőségű tejsavófehérjét és fontos bioaktív funkcióval rendelkező peptidet tartalmaz, amelyek közül sok még mindig ismeretlen.
A proteomika lehetővé teszi biológiai minták vizsgálatát eredendően összetett fehérjekeverékekkel.
A fehérjék nélkülözhetetlenek az élő szervezetek fejlődéséhez, mind mennyiségi, mind minőségi szempontból.
A proteomikai technikák kombinációja jelenleg lehetővé teszi a fehérje variabilitás és a kisebb peptidek vizsgálatát a HM-ben a különböző laktációs szakaszokban, és lehetővé teszi a terhességi kor és a születési súly szerinti differenciált mennyiségi meghatározást.
Az emberi tej szérumproteomjával kapcsolatos vizsgálatok azonban ezekben a szakaszokban korlátozottak.
A cél az anyatejben található minor tejsavófehérjék és peptidek feltárása a szoptató anyák öt csoportjának longitudinális elemzésével (30 rendkívül alacsony születési súlyú újszülött, 30 nagyon alacsony születési súlyú újszülött, 30 alacsony születési súlyú újszülött, 30 megfelelő születési súly). újszülöttek és 30 nagy születési súlyú újszülött).
A terhességi kort is figyelembe veszik, hogy biztosítsák ennek a feltételnek a megfelelő homogén csoporteloszlását.
Minden anyától HM-mintát vesznek a születést követő három laktációs időszakban: az első 48 órában (kolosztrum), 5-14 napon (átmeneti tej) és 100-120 napon (érett tej) az öt születési súlycsoportban. .
Ezekben az újszülött/csecsemő csoportokban a tejsavófrakcióból és a peptidekből származó kisebb fehérjéket elkülönítik, mennyiségileg meghatározzák és azonosítják jelölésmentes proteomikai technikákkal.
A tanulmány célja, hogy bővítse ismereteinket az anyatejben található kisebb fehérjékről és peptidekről, valamint ezek bioaktív szerepéről az újszülöttek egészségében.
Ezen összetevők különböző születési súlycsoportok és laktációs szakaszok közötti vizsgálatával a kutatás betekintést nyújt abba, hogy a fehérje- és peptidprofilok miként változnak a terhességi kor és a születési súly függvényében, ami potenciálisan befolyásolja az újszülött fejlődését.
Ennek a proteomikai elemzésnek az eredményei nemcsak az anyatej összetételének összetettségét mutathatják be, hanem hozzájárulhatnak a koraszülött vagy alacsony születési súlyú csecsemők célzott táplálkozási támogatásához, testreszabva a fehérje-kiegészítést a HM bankokban, és ezáltal javítva növekedési és fejlődési eredményeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D
- Telefonszám: +34957736467
- E-mail: drgomezchaparro@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ángel Gil, Professor
- E-mail: agil@ugr.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kapcsolatba lépni:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- Telefonszám: +34957736467
- E-mail: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- Telefonszám: +34957213745
- E-mail: mercedes_gil_campos@yahoo.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szoptató anyák öt csoportja: 1. csoport (n=30) - rendkívül alacsony születési súlyú újszülöttekkel; 2. csoport (n=30) - nagyon alacsony születési súlyú újszülöttekkel; 3. csoport (n=30) - alacsony születési súlyú újszülöttekkel; 4. csoport (n=30) - megfelelő születési súlyú újszülöttekkel; 5. csoport (n=30) - nagy születési súlyú újszülöttekkel.
Ezen túlmenően a terhességi kort is figyelembe kell venni a csoportok homogén eloszlásának elérése érdekében ennek az állapotnak megfelelően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges anyák
- Felügyelt terhességekkel a córdobai Reina Sofia Egyetemi Kórház ellátási területén
- Az újszülöttek várhatóan 4 hónapos korukig kizárólag anyatejet kapnak
Kizárási kritériumok:
- Anyák, akiknek újszülöttjeiben a következő állapotok valamelyike van: veleszületett fejlődési rendellenesség, kromoszóma-rendellenesség, hypoxia-ischaemia, gastroschisis, policitémia, hipoglikémia, szepszis, vérinkompatibilitás
- Kóros terhesség, in vitro megtermékenyítés vagy többes terhesség
- 4 hónapos korig nem tervezik kizárólag szoptatni
- Orvosi kezelés alatt
- Legyen kábítószer-függősége
- A tájékozott beleegyezés elutasítása
- Korábban volt mellműtéten
- Élj a nagyvároson kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
30 rendkívül alacsony születési súly
rendkívül alacsony születési súly (<1000 g)
|
|
30 nagyon alacsony születési súly
nagyon alacsony születési súly (1000-1499 g)
|
|
30 alacsony születési súly
alacsony születési súly (1500-2499 g)
|
|
30 megfelelő születési súly
megfelelő születési súly (2500-3999 g)
|
|
30 magas születési súly
nagy születési súly (4000 g vagy több)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kisebb tejsavófehérjék: lizozim
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
A lizozim koncentrációját ng/ml-ben immunoassay-vel (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) mérjük.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Kisebb tejsavófehérjék: Laktoferrin
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
A laktoferrin koncentrációját mg/ml-ben immunoassay-vel (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) mérjük.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Kisebb mennyiségű tejsavófehérjék: Epesó-függő lipáz (BSDL)
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
Az epesó-dependens lipáz (BSDL) koncentrációját µg/ml-ben immunoassay-vel (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) mérjük.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Kisebb tejsavófehérjék: Laktoperoxidáz
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
A laktoperoxidáz koncentrációját ng/ml-ben immunoassay (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) segítségével mérjük.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Kisebb tejsavófehérjék: Alfa-1-antitripszin
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
Az alfa-1-antitripszin koncentrációját ng/ml-ben immunoassay-vel (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) mérjük.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Proteome
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
A fehérje aláírásokat nano-folyadék kromatográfiával (nESI-MS/MS) végzett proteomikai analízissel értékelik.
Az elemzést bioinformatikai analízis követi, dedikált szoftverrel a differenciális fehérjék elemzésére és relatív mennyiségi meghatározására.
A humán proteomot reprezentáló, az UNIPROT adattárban frissített specifikus adatbázis kerül felhasználásra.
Az eredményeket a nemzetközi platformokon, például a SWISS-Prot, az NCBI, az EBI és a TrEMBL által elérhető fehérjeadatbázisokkal fogják összehasonlítani.
Az eredményeket jellemzően olyan egységekben vagy formátumokban fejezik ki, amelyek tükrözik a fehérjék vagy peptidek relatív bőségét vagy mennyiségi értékeit, például spektrális számokat, százalékot és µg/ml-t.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
|
Szabad peptidek, elsősorban β-kazeinből származnak
Időkeret: Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
A szabad peptideket peptidenkénti számban fejezzük ki.
Az emberi tejminták tripszin emésztésen mennek keresztül a folyadékkromatográfiás tömegspektrometriás (LC-MS) elemzés előtt.
|
Emberi tej gyűjtése születés után - 1. időpont: 48 óra (kolosztrum), 2. időpont: 5-14 nap (átmeneti tej), 3. idő: 100-120 nap (érett tej)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izmos ökográfia
Időkeret: Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
Az izomvastagságot Phillips HD ultrahangos berendezéssel, nagyfrekvenciás lineáris szondával (7,5 MHz - 15 MHz) mérik B-módban.
A jobb oldali négyfejű izom és a bőr alatti szövet vastagságát (mm-ben kifejezve) a nagyobb trochanter és a tibia plató közötti felezőponton mérjük: az egyik anteroposterior hosszmetszetben, egy másik anteroposterior a keresztirányú síkban, egy másik pedig az utóbbira merőlegesen. ugyanaz a sík.
|
Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
|
Transzfontanelláris ökográfia
Időkeret: Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
Az agy szerkezetét és anatómiáját konvex szondával mérik, amelynek frekvenciatartománya (3,5-7 MHz) B-módban történik.
Hosszanti és keresztmetszeteket mérnek, milliméterben (mm) mérik a frontális kéreg vastagságát és a corpus callosum maximális vastagságát.
|
Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános információk - Anyák
Időkeret: Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. időpont: 5-14 nap, 3. időpont: 100-120 nap (az anyákat megkérdezik, történt-e változás)
|
Az anyák egy általános kérdőívet töltenek ki, hogy információkat gyűjtsenek a szociodemográfiai tényezőkről, a terhességről, a szoptatásról, az egészségügyi állapotokról vagy szövődményekről, a gyógyszerekről és az életmódbeli szokásokról
|
Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. időpont: 5-14 nap, 3. időpont: 100-120 nap (az anyákat megkérdezik, történt-e változás)
|
|
Általános információk - Újszülöttek
Időkeret: Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. időpont: 5-14 nap, 3. időpont: 100-120 nap (az anyákat megkérdezik, történt-e változás)
|
Egy általános kérdőívet kell kitölteni az újszülött jellemzőiről, beleértve a terhességi kort, a születési súlyt és hosszúságot, a nemet, a táplálás típusát, valamint az esetleges pre- és/vagy posztnatális szövődményeket vagy fertőzéseket.
|
Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. időpont: 5-14 nap, 3. időpont: 100-120 nap (az anyákat megkérdezik, történt-e változás)
|
|
Étrendbevitel és étkezési szokások
Időkeret: Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
Élelmiszerfogyasztási gyakorisági kérdőívet (CFCA) készítenek a vizsgálat elején, valamint egy 3 napos étkezési naplót a szoptatás három szakaszában.
|
Születés után - 1. időpont: 48 óra, 2. idő: 5-14 nap, 3. idő: 100-120 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROTEOM-MILK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen tanulmányban előállított és elemzett adatkészletek adatszabályozási és etikai megfontolások miatt nem nyilvánosak.
A résztvevők hozzájárultak ahhoz, hogy adataikat kizárólag az eredeti nyomozócsoport használja fel, biztosítva a magánéletüket és a hozzájárulási megállapodások betartását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .