모유 내 미량 단백질 및 펩티드 탐색: 수유 단계 전반에 걸친 단백질체 분석 (PROTEOM-MILK)
2025년 1월 16일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
수유의 3단계 동안 출생 체중에 따라 분류된 5개 신생아 그룹에 걸쳐 모유의 미량 유청 단백질과 펩타이드에 대한 정량적 단백질체 분석
모유(HM)는 신생아의 영양, 성장 및 발달을 위한 최적의 식품 공급원입니다.
HM의 단백질 분획은 유아의 건강한 발달에 중요한 역할을 합니다.
HM에는 중요한 생리 활성 기능을 지닌 다양한 미량 유청 단백질과 펩타이드가 포함되어 있으며 그 중 다수는 아직 알려지지 않았습니다.
프로테오믹스는 본질적으로 복잡한 단백질 혼합물이 포함된 생물학적 샘플을 연구할 수 있게 해줍니다.
단백질은 양적, 질적 측면 모두에서 살아있는 유기체의 발달에 필수적입니다.
단백질체학 기술의 조합은 현재 다양한 수유 단계에 걸쳐 HM의 단백질 가변성과 작은 펩타이드에 대한 연구를 가능하게 하며 임신 연령과 출생 체중에 따라 차등 정량화를 허용합니다.
그러나 이 단계에서 모유 혈청 프로테옴에 대한 연구는 제한적입니다.
목표는 모유수유모 5개 그룹(극저체중 출생 신생아 30명, 극저체중 출생 신생아 30명, 저체중 출생 신생아 30명, 적정 출생 체중 30명)에 대한 종단적 분석을 통해 모유 내 미량 유청 단백질과 펩타이드를 탐색하는 것입니다. 신생아, 30명의 고체중 신생아).
이 조건에 따라 동질적인 그룹 분포를 보장하기 위해 재태 연령도 고려됩니다.
HM 샘플은 출생 후 세 번의 수유 기간 동안 각 산모로부터 수집됩니다: 5개의 출생 체중 그룹에 대해 처음 48시간 이내(초유), 5~14일(초유), 100~120일(성숙 모유) .
이러한 신생아/유아 그룹에서는 유청 분획과 펩타이드의 미량 단백질을 분리, 정량화하고 라벨 없는 단백질체학 기술을 사용하여 식별합니다.
이 연구의 목적은 모유에 들어 있는 미량 단백질과 펩타이드, 그리고 이들이 신생아 건강에 미치는 생리활성 역할에 대한 이해를 넓히는 것입니다.
다양한 출생 체중 그룹과 수유 단계에 걸쳐 이러한 구성 요소를 조사함으로써 연구는 단백질과 펩타이드 프로필이 임신 연령과 출생 체중에 따라 어떻게 달라지며 잠재적으로 신생아 발달에 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 단백질체 분석 결과는 모유 구성의 복잡성을 보여줄 뿐만 아니라 조산아 또는 저체중 출생아를 위한 목표 영양 지원, HM 은행의 맞춤형 단백질 보충을 통해 성장 및 발달 결과를 향상시키는 데에도 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D
- 전화번호: +34957736467
- 이메일: drgomezchaparro@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ángel Gil, Professor
- 이메일: agil@ugr.es
연구 장소
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- 전화번호: +34957736467
- 이메일: mercedes_gil_campos@yahoo.es
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
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연락하다:
- Mercedes Gil Campos, MD, Ph.D
- 전화번호: +34957213745
- 이메일: mercedes_gil_campos@yahoo.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모유수유모로 구성된 5개 그룹: 그룹 1(n=30) - 극저체중 신생아 포함; 그룹 2(n=30) - 출생 체중이 매우 낮은 신생아; 그룹 3(n=30) - 저체중 출생 신생아; 그룹 4(n=30) - 출생 체중이 적절한 신생아; 그룹 5(n=30) - 출생시 체중이 높은 신생아.
또한, 이 조건에 따라 그룹의 균일한 분포를 달성하기 위해 재태 연령이 고려됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 엄마
- 코르도바 레이나 소피아 대학 병원의 진료 구역 내에서 임신을 모니터링합니다.
- 신생아가 4개월까지 모유만 먹일 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 신생아가 다음 중 하나에 해당하는 산모: 선천성 기형, 염색체 이상, 저산소증-허혈, 위분열증, 적혈구증가증, 저혈당증, 패혈증, 혈액 부적합
- 병리적 임신, 체외수정에 의한 임신, 다태임신
- 4개월까지 모유수유만을 할 계획이 없음
- 진료중
- 마약 중독이 있다
- 사전 동의 거부
- 이전에 유방 수술을 받은 적이 있는 경우
- 수도권 외 지역에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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30 극도로 낮은 출생 체중
극도로 낮은 출생 체중(< 1000g)
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30대 저체중 출생
매우 낮은 출생 체중(1000-1499g)
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30 저체중아 출생
저체중 출생(1500-2499g)
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30 적정 출생 체중
적절한 출생 체중(2500-3999g)
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30대 출생 체중
높은 출생 체중(4000g 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량 유청 단백질: 라이소자임
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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라이소자임 농도(ng/ml)는 면역분석법(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 사용하여 측정됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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미량 유청 단백질: 락토페린
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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락토페린 농도(mg/ml)는 면역분석법(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 사용하여 측정됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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미량 유청 단백질: 담즙염 의존성 리파제(BSDL)
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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담즙염 의존성 리파제(BSDL)의 농도(μg/ml)는 면역분석(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 사용하여 측정됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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미량 유청 단백질: 락토페록시다제
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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락토페록시다제 농도(ng/ml)는 면역분석(효소 결합 면역흡착 분석)을 사용하여 측정됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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미량 유청 단백질: 알파-1-항트립신
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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알파-1-항트립신의 농도(ng/ml)는 면역분석법(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 사용하여 측정됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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프로테옴
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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단백질 시그니처는 나노액체 크로마토그래피(nESI-MS/MS)를 사용한 단백질체학 분석을 통해 평가됩니다.
분석 후에는 차등 단백질의 상대적 정량화를 분석하고 달성하기 위한 전용 소프트웨어를 사용한 생물정보학 분석이 수행됩니다.
UNIPROT 저장소에 업데이트된 인간 프로테옴을 나타내는 특정 데이터베이스가 사용됩니다.
결과는 SWISS-Prot, NCBI, EBI 및 TrEMBL과 같은 국제 플랫폼에서 사용 가능한 단백질 데이터베이스와 비교됩니다.
결과는 일반적으로 스펙트럼 수, 백분율, µg/ml 등 단백질이나 펩타이드의 상대적 존재비나 정량적 값을 반영하는 단위나 형식으로 표시됩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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주로 β-카세인에서 유래된 유리 펩타이드
기간: 출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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유리 펩타이드는 펩타이드당 개수로 표시됩니다.
모유 샘플은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)으로 분석하기 전에 트립신 분해를 거칩니다.
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출생 후 모유 수집 - 1차: 48시간(초유), 2차: 5~14일(초유), 3차: 100~120일(성숙유)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육생태학
기간: 출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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근육 두께는 B 모드에서 고주파 선형 프로브(7.5MHz - 15MHz)가 포함된 Phillips HD 초음파 장비를 사용하여 측정됩니다.
오른쪽 대퇴사두근과 피하 조직의 두께(mm로 표시)를 대전자 및 경골 고평부 사이의 중간점에서 측정합니다. 하나는 종단면에서 전후면, 다른 하나는 횡단면에서 전후면, 또 다른 하나는 후자에 수직입니다. 같은 비행기.
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출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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Transfontanellar 생태학
기간: 출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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뇌 구조와 해부학적 구조는 B 모드에서 주파수 범위(3.5~7MHz)의 볼록 프로브를 사용하여 측정됩니다.
세로 및 가로 단면을 측정하고 전두엽 피질의 두께와 뇌량의 최대 두께를 밀리미터(mm) 단위로 측정합니다.
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출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 정보 - 어머니
기간: 출생 후 - 1차: 48시간, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일(변화가 생겼는지 산모에게 물어볼 것입니다)
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엄마들은 사회인구학적 요인, 임신, 모유 수유, 건강 상태 또는 합병증, 약물, 생활 습관에 대한 정보를 수집하기 위해 일반 설문지를 작성합니다.
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출생 후 - 1차: 48시간, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일(변화가 생겼는지 산모에게 물어볼 것입니다)
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일반 정보 - 신생아
기간: 출생 후 - 1차: 48시간, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일(변화가 생겼는지 산모에게 물어볼 것입니다)
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재태 연령, 출생시 체중 및 키, 성별, 수유 유형, 출생 전후 합병증 또는 감염을 포함한 신생아 특성에 관한 일반 설문지가 작성됩니다.
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출생 후 - 1차: 48시간, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일(변화가 생겼는지 산모에게 물어볼 것입니다)
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식사섭취와 식습관
기간: 출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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연구 시작 시 음식 소비 빈도 설문지(CFCA)를 실시하고 모유 수유 3단계 동안 3일간의 음식 일기를 작성합니다.
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출생 후 - 1차: 48시, 2차: 5~14일, 3차: 100~120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTEOM-MILK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성 및 분석된 데이터 세트는 데이터 규정 및 윤리적 고려 사항으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.
참가자는 원래 조사팀이 자신의 데이터를 독점적으로 사용하는 데 동의하여 개인정보 보호와 동의 계약 준수를 보장했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미숙아에 대한 임상 시험
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