Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoiset lasten mielenterveystoimet Azerbaidžanissa (AZ CMH)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Monitasoisten interventioiden optimointi lasten mielenterveyden parantamiseksi Azerbaidžanissa

Parantaakseen Azerbaidžanin pienituloisten perheiden 7–14-vuotiaiden lasten mielenterveystuloksia tässä tutkimuksessa jalostetaan ja testataan kolme näyttöön perustuvaa interventiomenetelmää: perhettä vahvistava interventio; traumaan keskittyvät mielenterveyspalvelut; ja taloudellinen vaikutusvallan lisääminen lasten säästötilien muodossa.

Tämän yhdysvaltalais-azerbaidžanilaisen tiimin yhteistyössä paikallisen yhteisön yhteistyöneuvoston kanssa tekemän aiemman tutkimuksen laitoshoitoon siirrettyjen lasten mielenterveydestä perusteella nämä interventiokomponentit on mukautettu niin, että ne sopivat mahdollisimman hyvin Azerbaidžanin kulttuuriympäristöön. Tässä tutkimuksessa mukautettuja interventioita testataan 600 lastenhoitajan dyadilla monivaiheisen optimointistrategian (MOST) avulla vertaillakseen erilaisia ​​interventiokomponentteja ja tunnistaakseen optimaalisin yhdistelmän. Koska inhimilliset ja taloudelliset resurssit matalan ja keskitulotason maissa (LMIC) ovat rajalliset, on tärkeää tunnistaa, ovatko nämä toimenpiteet tarpeellisia ja/tai riittäviä lasten mielenterveyden parantamiseksi.

Tutkimuksessa testataan kunkin interventiokomponentin vaikutuksia lasten mielenterveystuloksiin (masennusoireet, ahdistuneisuus; häiritsevä käyttäytyminen; posttraumaattiset oireet;), niihin liittyviin kognitiivisiin ja sosiaalisiin prosesseihin (esim. huomio, tunteiden tunnistamisharha) ja toiminnallisiin tuloksiin. (esim. akateeminen suoritus). Tutkimuksessa tarkastellaan myös kuhunkin interventiokomponenttiin liittyvää välitysreittiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta mielenterveyshuollon uudistuksista Azerbaidžanissa ja muissa Neuvostoliiton jälkeisissä maissa luottamuksen vähentämiseksi lääketieteelliseen malliin, mielenterveyspalvelujen kysyntä ylittää edelleen huomattavasti käytettävissä olevat resurssit. Mielenterveydenhuolto keskittyy pitkälti patologialähtöiseen lähestymistapaan, joka keskittyy oireiden lyhytaikaiseen lievitykseen ja jättää huomiotta psyykkisen ahdistuksen sosiaaliset ja ympäristölliset tekijät. Krooniset vaikeudet ja taloudellinen puute, jota monet Azerbaidžanissa kohtaavat – sekä pitkäaikainen altistuminen useille traumaattisille tapahtumille ja haitallisia lapsuuden kokemuksia sarjan sotien, poliittisten mullistusten ja pakolaiskriisien jälkeen – voivat heikentää vakavasti perheiden kykyä huolehtia lastensa tunne- ja käyttäytymishäiriöistä. hyvinvointi.

Palveluvajeen pienentämiseksi on erittäin tärkeää kehittää paketti kattavia yhteisöpohjaisia ​​psykososiaalisia strategioita, jotka parantavat köyhyyteen ja vastoinkäymisiin liittyviä lasten mielenterveystuloksia. Kansallisen mielenterveysinstituutin/NIMH:n Global Mental Healthin suuret haasteet mukaan ennaltaehkäisyn ja varhaisen puuttumisen edistäminen (tavoite B) on ensisijainen tavoite. Tämä tutkimus auttaa kehittämään innovatiivisia toimia ja kriittistä tietämystä näiden prioriteettien saavuttamiseksi.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Tarkentaa, testata ja vertailla kolmen toimenpiteen (perheen vahvistaminen, taloudellinen voimaannuttaminen ja traumakeskeinen mielenterveyshuolto) vaikutuksia mielenterveyden kliinisiin tuloksiin (mukaan lukien sisäistävät ongelmat - masennus, ahdistuneisuus, posttraumaattiset oireet -ja ongelmien ulkoistaminen - aggressiivinen tai häiritsevä käyttäytyminen), b) näihin tuloksiin liittyvät kognitiiviset ja sosiaaliset prosessit (esim. huomio, estävä hallinta, työmuisti, tunteiden tunnistamisharha) ja c) toiminnalliset tulokset (esim. akateeminen suorituskyky, vertaissuhteet) 7–14-vuotiaiden lasten keskuudessa, joilla on mielenterveysongelmia tai riski sairastua Azerbaidžanissa.

Tavoite 2: Tutkia oletettujen interventiovälittäjien (tunteiden säätely, tukeva vanhemmuus, stressireaktiivisuus ja taloudellinen hyvinvointi) ja moderaattoreiden (ikä, sukupuoli, perherakenne, interventiokomponenttien yhdistelmä ja oireiden vakavuus) roolia lasten mielenterveystulosten parantamisessa. .

Tavoite 3: Tutkia kunkin interventiokomponentin toteuttamista ja osallistumista edistäviä tekijöitä ja esteitä (yksilöllisellä, perhe- ja organisaatiotasolla) interventioon osallistuvien ja palveluntarjoajien laadullisten haastattelujen avulla.

Opiskelumenettelyt:

Osallistujia (600 lastenhoitajadiadia) rekrytoidaan kolmeen Azerbaidžanin kaupunkiin (Baku, Sumgayit ja Ganja) ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat määrätään ilmoittautumisen yhteydessä saamaan vain tavallista hoitoa (kontrollia) tai yhtä tai useampaa kolmesta interventiokomponentista (perheen vahvistaminen, mielenterveys tai taloudelliset interventiot). Osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen istuntoon jokaista interventiota kohden. Osallistujia pyydetään suorittamaan perustutkimukset, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantatutkimukset. Lisäksi intervention jälkeiset kvalitatiiviset haastattelut (n=60), jotka on suoritettu interventioistuntojen ja seurantakäyntien päätyttyä, tiedustelevat osallistujien ja palveluntarjoajien kokemuksia kustakin interventiokomponentista.

Osallistujat, jotka on määrätty vastaanottamaan interventioita, saavat yhden tai yhdistelmän seuraavista:

  1. Perheen vahvistaminen: Perheet saavat 12 viikoittaista istuntoa tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johdolla. Perheen vahvistamiseen keskittyvän tutkimuksessa käytetään näyttöön perustuvaa interventiota 'SAFE Children', joka käyttää usean perheen ryhmämuotoa ja jonka tarkoituksena on parantaa perheen toimivuutta, vahvistaa lasten ja vanhempien välisiä suhteita ja kommunikaatiota, vahvistaa tukevia vanhemmuuden strategioita, ja ehkäisemään riskialttiiden lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.

    Tähän toimenpiteeseen määrätyt perheet saavat 12 viikoittaista istuntoa tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johtamina, ja niissä keskitytään perhesuhteiden parantamiseen viestintätekniikoilla, ongelmanratkaisulla, lapsen käytöksen hallinnassa ja tuen ylläpitämisellä (esim. hauskan ja positiivisen ilmapiirin luominen). , Miksi leikki on tärkeää, Perhetavoitteiden asettaminen Perheen vahvuuksien ja ongelmien tunnistaminen, Viestintä lasten kanssa, Viestintä aikuisten kanssa, Kuri, viha ja itsehillintä, konfliktien ratkaisu, lasten auttaminen sosiaalisissa suhteissa, perhetuki-tarpeen tunnistaminen/minne mennä). Intervention kehittäjä Dr. Gorman-Smith (Co-I) valvoo koulutus- ja toteutusprosessia varmistaakseen uskollisuuden sen ydinkomponenteille. Mukautettu interventio sisältää istuntoja, joissa käsitellään perheiden kohtaamia ongelmia (esim. leimattu asema yhteisössä). Jokainen istunto kestää noin 1-1,5 tuntia ja sen pitävät NMHC:n fasilitaattori ja apufasilitaattori. Iltapäivisin ja/tai viikonloppuisin järjestetään istuntoja koulun ja vanhempien aikataulujen mukaan.

  2. Taloudellinen voimaantuminen: Tähän toimenpiteeseen määrätyt perheet osallistuvat: a) säästötilin avaamiseen, b) 12 istunnon talouskoulutukseen perheille ja c) kuukausittaisiin mentorointiistuntoihin.

    1. Lasten säästötili: Tämä komponentti a) yhdistää perheet pankkiin ja b) kouluttaa perheitä säästämään pieniä summia, jotka yhdistetään projektivaroilla. Hanke tarjoaa 85 AZ manatia (50 USD) alkurahaksi säästötilin avaamiseen jokaisen lapsen nimiin, jota hallinnoi vanhempi tai laillinen huoltaja. Lapsen omaishoitaja tekee pienet kuukausittaiset maksut tälle säästötilille ja esittää tiliotteen säästötodistukseksi. Jokaisen lapsen nimiin luodaan säästötili liitetyille säästöille (Child Development Account-CDA), jota hallinnoi tutkimus- ja koulutuskeskus. Jopa 34 AZ manatin (20 USD) kuukausittaiset säästöt henkilökohtaisella tilillä yhdistetään projektivaroihin suhteessa 2:1 sovitetulle säästötilille. Jos perhe esimerkiksi tallettaa 15 AZ manatia säästötililleen, tutkimus tallettaa 30 AZ manatia sovitetulle säästötilille, koska tämä vastaa 2:1 alkuperäistä 15 AZ manatia. Jos perhe tallettaa 20 AZ manaattia henkilökohtaiselle säästötililleen, tutkimus tallettaa 40 AZ manaattia sovitetulle säästötilille.

      Säästöjä voidaan käyttää vain "valtuutettuihin menoihin" tai kuluihin, jotka liittyvät lapsen koulutukseen (esim. suoraan koulukulujen maksamiseen), asumiseen (esim. asunnon vuokraamiseen) tai pienen perheyrityksen perustamiseen tai laajentamiseen (esim. , avaamalla kioskin tai kauneus-/parturiliikkeen). Siten jos perhe säästää 30 AZ manaattia kuukaudessa 12 kuukauden ajan, lapsella on yhteensä 1165 AZ manaattia säästettynä pilottitutkimuksen loppuun mennessä (360 manatia perheen maksuina ja 720 manatia hankkeen lisävaroina, plus siemenmäärä 85 manaattia). Azerbaidžanissa 1100 manatilla voi kattaa yhden opiskeluvuoden, mikä on yleensä mahdotonta saavuttaa köyhille perheille, joissa on useita lapsia.

      Jos perhe haluaa käyttää lisärahoitusta valtuutettuihin kuluihin, hän tekee tutkimus- ja koulutuskeskukselle nostopyynnön. Tutkimus- ja koulutuskeskuksen opintokoordinaattori ilmoittaa perheelle, jos pyyntö on hyväksytty. Perheet toimittavat kuitit tutkimuksesta korvattavista valtuutetuista kuluista tositteen, shekin tai suorasiirron kautta henkilökohtaiselle pankkitilille. Täydennyssäästötilejä hallinnoi Tutkimus- ja koulutuskeskus, ja tälle tilille lisätään täsmäytyssäästöt fyysisten kuukausittaisten tiliotteiden perusteella, jotka perheet jakavat tutkimusryhmän kanssa.

      Opiskelun alussa avattua henkilökohtaista säästötiliä hoitaa nuoren laillinen huoltaja (vanhempi) ja vain laillinen huoltaja voi pyytää lisävaroja valtuutettuihin menoihin. Tutkimuksella ei ole pääsyä tälle pankkitilille, ja ainoat tutkimusryhmälle tästä tilistä annetut tiedot jaetaan kuukausittaisilla tiliotteilla, jotka perheet tuovat mentorointiin ja jakavat mentorilleen. Mikäli perheet eivät tuo tiliotteita mukanaan mentorointitilaisuuksiin, mentori keskustelee silti taloudellisesta päätöksenteosta, säästämisestä ja muista aiheista (kuten taloudellisten tavoitteiden saavuttamisesta) nuoren ja heidän huoltajansa kanssa. Mentori ei ohjaa perhettä säästämään tai nostamaan tililtä. Ne auttavat perhettä tekemään päätöksiä perheen taloudellisten tavoitteiden saavuttamiseksi nuoren ja hoitajan määrittelemällä tavalla.

      Täydennysvarat ovat perheiden käytettävissä vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä tutkimuksen kulusta. Osallistujia kannustetaan jatkuvasti käyttämään varoja opintojakson aikana useista syistä. Ensinnäkin tutkimusryhmä pyrkii takaamaan, että vastaavat varat menevät sallittuihin menoihin, jotka hyödyttävät nuoria ja perheitä. Toiseksi toteutetaan intervention jälkeisiä seurantahaastatteluja, ja tutkimusryhmä toivoo voivansa arvioida toimenpiteen vaikutuksia, ihannetapauksessa sen jälkeen, kun perheet ovat käyttäneet vastaavat varat hyväksyttäviin kuluihin. Kolmanneksi tämä taloudellinen interventio noudattaa aikaisempien Child Development Account -interventiotutkimusten protokollia, jotka myös kannustavat varojen käyttöön tutkimusjakson aikana.

    2. Talouskasvatuksen opetussuunnitelma: Lapset ja heidän huoltajansa osallistuvat säästö- ja taloussuunnittelukoulutukseen. Vanhemmat ja lapset osallistuvat erillisiin istuntoihin 12 viikon ajan, kumpikin tunnin ajan. Istunnot pidetään ryhmämuodossa ja niitä johtavat tutkimus- ja koulutuskeskuksen taloudelliset interventiot.

      Vanhemman opetussuunnitelma kattaa: Säästämisen tärkeys; Resurssien tunnistaminen ja hallinta; Säästöjärjestelmän perustaminen; Tulolähteet; ja budjetointi ja kulutus, suunnittelu odottamattomille. Tämän oppaan on alun perin kehittänyt tohtori Ssewamala Ugandalle, ja se on suunniteltu uudelleen, mukautettu ja testattu Azerbaidžanin pienituloisten perheiden kanssa. Tutkimus- ja koulutuskeskuksen (REC) fasilitaattorit ovat saaneet koulutusta ja ohjausta toimenpiteen toteuttamiseen ja seurantaan. Koululaisten talouskasvatuksen ja yrittäjyyden käsikirja on käännetty ja sovitettu yhdessä Junior Achievement-Azerbaidžanin kanssa ja testattu edellisessä tutkimuksessa. Tohtori Ssewamala, Co-I, antaa lisäkoulutusta ja ohjausta REC:n henkilökunnalle, joka osallistuu taloudellisten toimien toimittamiseen ja seurantaan.

      Koska tässä tutkimuksessa testataan kunkin interventiokomponentin tehokkuutta erikseen, ei nipussa, tässä vaiheessa säästämis- ja taloussuunnittelukoulutus tarjotaan erikseen, ei integroituna perheen vahvistamiseen, koska MOST-kokeiden luonteesta johtuen jotkut perheet saavat vain yhden näistä interventiokomponenteista, ja muut saavat molemmat osat.

    3. Mentorointi: Opetussuunnitelman suorittamisen ja CDA-tilin avaamisen jälkeen jokainen perhe osallistuu myös kuukausittain talousohjaajien järjestämiin mentorointiistuntoihin tarjotakseen tukea, ohjausta ja keskustellakseen vaikeuksista, joita jokainen perhe voi kohdata saavuttaessaan yksilöllisen taloudellisen ja säästösuunnitelmansa. Mentorointitilaisuuksien kautta lapsille ja heidän huoltajilleen tarjotaan ohjausta ja tietoa siitä, kuinka he voivat käyttää talousvalistustuntien aikana oppimaansa pankkitilin ylläpitämiseen, suhteiden rakentamiseen pankkiin ja varojen keräämisen jatkamiseen. tutkimuksesta. Talousvalistusistuntojen fasilitaattorit toimivat myös mentoreina taloudellisen voimaannuttamisen mentorointiosalle.

    Mentorit vastaavat hoitajien ja lasten välisten keskustelujen hallinnasta pankkitilien käytöstä ja taloudenhoidosta. Mentorit ovat valmiita käsittelemään vaikeita keskusteluja rahasta, koska tämä voi olla herkkä aihe perheille. Koko tutkimuksen ajan mentorit ovat käytettävissä tukemaan perheitä heidän navigoiessaan keskustelua rahasta ja ihmissuhteista. Perheet jakavat henkilökohtaiset tiliotteensa tutkimustiimille mentorointiistuntojen aikana, ja tämän summan perusteella varoja lisätään sovitetuille säästötileille suhteessa 2:1 aina 34 AZ manatiin (20 USD) asti. Mentorit käyttävät mentorointiistunnon suunnittelutyökalua ohjaamaan mentorointiistuntoja ja tukemaan perhettä heidän säästäessään ja hallitseessaan taloudellisia tavoitteitaan. Tätä työkalua ei käytetä tiedonkeruutyökaluna. Jos mentorit/fasilitaattorit päättävät lopettaa osallistumisensa tutkimukseen, muut suostuvat mentorit/fasilitaattorit työskentelevät vanhempi-lapsi-diadien kanssa. Mentorit ovat myös vastuussa osallistujien muistuttamisesta sovittujen varojensa käytön määräajasta ja tarjoavat ilmoituksia varojen käyttämisestä ennen määräajan päättymistä.

  3. Traumakohtaiset mielenterveyspalvelut: Tähän toimenpiteeseen määrätyt perheet saavat traumakeskeistä mielenterveyshuoltoa, joka perustuu Attachment, Regulation ja Competency (ARC) -kehykseen. Palvelut sisältävät psykiatrin tekemän kliinisen arvioinnin, yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimisen ja yhteydenoton määrättyyn lääkäriin (esim. lastenpsykologiin, lastenpsykiatriin tai muihin mielenterveysasiantuntijoihin) vastaavien mielenterveyspalveluiden saamiseksi ARC:n ilmoittamana. ARC on joustava, ydinkomponenttien kehys, joka keskittyy psykokoulutukseen, hoitajavaikutusten hallintaan ja rutiineihin, joilla emotionaalisia ja fysiologisia kokemuksia voidaan hallita tehokkaasti. Tämä sisältää 12 yksittäistä istuntoa, joita järjestävät Kansallisen mielenterveyskeskuksen (NMHC) kliinikot, jotka ovat saaneet koulutusta ja käyttävät tätä menetelmää edellisessä R01:ssä. Intervention suorittavat NMHC-kliinikot eivät ole mukana tutkimustoiminnassa. Tutkimusryhmä (esim. tutkimusapulaiset, projektikoordinaattori) on vastuussa tähän sairauteen satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien ohjaamisesta mielenterveyspalveluihin. Jos hoidon tavoitteita ei ole saavutettu johtavan kliinikon tarkastelun perusteella, palvelua voidaan laajentaa.

Satunnaistaminen:

Tukikelpoiset ja suostuvat lastenhoitaja-dyadit satunnaistetaan johonkin kahdeksasta koetilanteesta. PI piirtää satunnaiset numerot määrittääkseen 8 koeolosuhteita kussakin kaupungissa. Koska kaksi interventiota (perheen vahvistaminen ja taloudellinen) ovat ryhmäpohjaisia, satunnaistaminen suoritetaan kohortteissa, joissa on 5 perhettä. Kun ensimmäiset viisi perhettä on värvätty, kohortti suljetaan ja tämä ryhmä saa ensimmäisen tilatun kokeellisen ehdon (esim. ryhmän #7 taloudellinen interventio yksin). Jotta minimoimaan pakottaminen osallistumaan tutkimukseen pelkästään taloudellisista syistä, kelpoisille ja suostumuksensa antaville osallistujille ilmoitetaan satunnaistetuista interventioehdoista perushaastattelun päätyttyä.

Kontrolliryhmällä (ei interventiota) on pääsy kaikkiin ohjelmiin (lukuun ottamatta Child Development Account (CDA) -tilin avaamista) kahden vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Arviointi:

Nuoret ja huoltajat osallistuvat lähtötilanteen, 1 vuoden ja 2 vuoden seurantatutkimuksiin arvioidakseen tuloksia ja välittäjämuuttujia. Tutkimusavustajat hoitavat Qualtricsin kautta sähköiset kyselyt sekä nuorille että omaishoitajille ja ne vievät noin 50 minuuttia. Jokaisen interventioistunnon lopussa osallistujat täyttävät myös prosessimittauskyselyn, joka sisältää tietoa osallistujien palautteesta, tyytyväisyydestä ja hyödyllisyydestä. Arvioinnissa kysytään lapsen tuloksista (sosiaalis-emotionaalinen, käyttäytyminen), välittäjiä (hoitaja-lapsi-suhteet, vanhempien ahdistus, vanhemmuuden stressi, taloudellinen hyvinvointi) ja moderaattoreita (lapsuuden haitalliset kokemukset, sosio-demografiset ominaisuudet).

Lopuksi osallistujat suorittavat intervention jälkeiset kvalitatiiviset seurantahaastattelut 12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen. Tämän haastattelun kysymyksiä ei ole vielä kehitetty. Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tulosten pohjalta laaditaan haastatteluoppaat. PI toimittaa IRB-protokollan muutoksen ennen laadullisten haastattelujen aloittamista, hahmottelee menettelyt, suostumus- ja hallintomenettelyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Leyla Ismayilova, PhD
  • Puhelinnumero: 773-834-0401
  • Sähköposti: leyla@uchicago.edu

Opiskelupaikat

      • Baku, Azerbaidžan
        • Rekrytointi
        • National Mental Health Centre under the Ministry of Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, Azerbaidžan
        • Rekrytointi
        • Research and Education Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Lapsi on 7–14-vuotias;
  2. Lapsella on riski saada mielenterveysongelmat jollain seuraavista kriteereistä mitattuna:

    1. Kohonneet lapsen emotionaaliset käyttäytymisongelmat, jotka on indeksoitu "korkeilla" tai "erittäin korkeilla" pisteillä vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ, kokonaisvaikeuspisteet tai mikä tahansa neljästä vaikeusasteesta - tunne-, käytös-, hyperaktiivisuus tai vertaisongelmat); TAI
    2. Vanhempien riskitekijä - vanhempien kohonnut emotionaalinen ahdistus, joka on indeksoitu "vakavalla" tai "erittäin vakavalla" pisteellä millä tahansa DASS-21-ala-asteikolla (DASS-21 stressi = 27; ahdistuneisuus = 15; tai masennus = 15);
  3. Lapsi ja vanhempi (tai muu ensisijainen huoltaja) voivat sitoutua opiskeluun.

Jos perheessä on useampi kuin yksi tukikelpoinen lapsi, osallistumista tutkimukseen tarjotaan vanhemmalle lapselle. Jos sekä kelpoinen lapsi että hoitaja antavat suostumuksensa, heidät otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan kaikki perheeseen kuuluvat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois osallistumisesta tutkimukseen, jos lapsella, vanhemmalla tai osallistuvalla hoitajalla arvioidaan olevan kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi heidän kykyään antaa tietoinen suostumus. Tämä arvioidaan suostumusprosessin aikana. Osana tietoisen suostumuksen prosessia, joka suoritetaan azerienkielisen tutkimusavustajan kautta, mahdollisia osallistujia pyydetään myös ilmaisemaan ymmärryksensä tietoon perustuvan suostumusta koskevan keskustelun aikana käsitellyistä aloista, mukaan lukien (1) tutkimukseen osallistumisen luonne ja laajuus; (2) osallistumiseen liittyvät riskit; ja (3) tutkimukseen osallistumisen mahdolliset hyödyt. Jos osallistuja ei pysty vastaamaan yhteenkään kolmesta kohdasta, tämä nuoriso/hoitajapari suljetaan pois tutkimuksesta.

Lapset ja vanhemmat suljetaan pois myös, jos jollakin heistä on merkittävä käyttäytymis- ja/tai mielenterveyshäiriö (esim. kehityshäiriö, autismi, psykoosi, voimakkaat trauma- tai masennuksen oireet), jotka voivat häiritä heidän kykyään hyötyä ehkäisyohjelmaan tai osallistua turvallisesti. Tutkimusavustajat kysyvät vanhemmilta näistä olosuhteista seulontaprosessin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheen vahvistaminen, taloudellinen voimaannuttaminen
Ryhmä saa: 1) tavallista hoitoa, 2) perheen vahvistamista ja 3) taloudellista voimaannuttamista
Perheet osallistuvat 12 viikoittain (1-1,5 tuntia) perhevahvistusistuntoon tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johdolla. Ryhmät koostuvat noin 5 hoitaja-lapsi-dyadista. Istunnot on suunniteltu parantamaan perheen toimintaa, vahvistamaan lasten ja vanhempien välisiä suhteita, parantamaan vanhemmuuden strategioita ja ehkäisemään riskilasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Lasten kehitystilit (CDA:t) avataan perheen säästämisen helpottamiseksi. Hanke tarjoaa 50 dollaria alkurahaa säästötilin avaamiseen lapsen nimiin. Jopa 20 dollarin säästö kuukaudessa yhdistetään opintovaroihin 2:1 ja siirretään CDA-tilille. Omaishoitajat ja lapset osallistuvat myös 12 viikoittaiseen (1-1,5 tuntia) talousvalistustuntiin tutkimus- ja koulutuskeskuksen ohjaajien johdolla.
Kokeellinen: Vain perheen vahvistamiseen
Ryhmä saa: 1) tavallista hoitoa ja 2) perhettä vahvistavia toimia
Perheet osallistuvat 12 viikoittain (1-1,5 tuntia) perhevahvistusistuntoon tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johdolla. Ryhmät koostuvat noin 5 hoitaja-lapsi-dyadista. Istunnot on suunniteltu parantamaan perheen toimintaa, vahvistamaan lasten ja vanhempien välisiä suhteita, parantamaan vanhemmuuden strategioita ja ehkäisemään riskilasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Kokeellinen: Vain taloudellinen vaikutusvalta
Ryhmä saa: 1) tavallista hoitoa ja 2) taloudellista voimaannuttamista
Lasten kehitystilit (CDA:t) avataan perheen säästämisen helpottamiseksi. Hanke tarjoaa 50 dollaria alkurahaa säästötilin avaamiseen lapsen nimiin. Jopa 20 dollarin säästö kuukaudessa yhdistetään opintovaroihin 2:1 ja siirretään CDA-tilille. Omaishoitajat ja lapset osallistuvat myös 12 viikoittaiseen (1-1,5 tuntia) talousvalistustuntiin tutkimus- ja koulutuskeskuksen ohjaajien johdolla.
Kokeellinen: Vain tavallinen hoito
Ryhmä saa: Vain tavallisen hoidon interventio
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa NMHC:n yleisölle tarjoamien tavanomaisten mielenterveyspalvelujen kautta ilmaiseksi. Osallistujilla on pääsy näihin julkisiin palveluihin riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen vai eivät. Jos he kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, heillä on edelleen mahdollisuus saada tavallista hoitoa.
Kokeellinen: Perheen vahvistaminen, mielenterveys, taloudellinen voimaannuttaminen
Ryhmä saa: 1) tavanomaista hoitoa, 2) perheen vahvistamista, 3) traumakeskeisiä mielenterveyspalveluita ja 4) taloudellisia voimavaroja
Perheet osallistuvat 12 viikoittain (1-1,5 tuntia) perhevahvistusistuntoon tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johdolla. Ryhmät koostuvat noin 5 hoitaja-lapsi-dyadista. Istunnot on suunniteltu parantamaan perheen toimintaa, vahvistamaan lasten ja vanhempien välisiä suhteita, parantamaan vanhemmuuden strategioita ja ehkäisemään riskilasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Lapset saavat 12 yksilöllistä mielenterveyspalvelua. Kliinikot on koulutettu Attachment, Regulation ja Competency (ARC) -kehykseen. Palveluihin kuuluvat psykiatrin tekemä kliininen arviointi, yksilöllisen hoitosuunnitelman laatiminen ja vastaavat mielenterveyspalvelut ARC:n tiedottaessa.
Lasten kehitystilit (CDA:t) avataan perheen säästämisen helpottamiseksi. Hanke tarjoaa 50 dollaria alkurahaa säästötilin avaamiseen lapsen nimiin. Jopa 20 dollarin säästö kuukaudessa yhdistetään opintovaroihin 2:1 ja siirretään CDA-tilille. Omaishoitajat ja lapset osallistuvat myös 12 viikoittaiseen (1-1,5 tuntia) talousvalistustuntiin tutkimus- ja koulutuskeskuksen ohjaajien johdolla.
Kokeellinen: Perheen vahvistaminen, mielenterveys
Ryhmä saa: 1) tavallista hoitoa, 2) perheen vahvistamista ja 3) traumakeskeisiä mielenterveyspalveluja
Perheet osallistuvat 12 viikoittain (1-1,5 tuntia) perhevahvistusistuntoon tutkimus- ja koulutuskeskuksen koulutettujen ohjaajien johdolla. Ryhmät koostuvat noin 5 hoitaja-lapsi-dyadista. Istunnot on suunniteltu parantamaan perheen toimintaa, vahvistamaan lasten ja vanhempien välisiä suhteita, parantamaan vanhemmuuden strategioita ja ehkäisemään riskilasten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Lapset saavat 12 yksilöllistä mielenterveyspalvelua. Kliinikot on koulutettu Attachment, Regulation ja Competency (ARC) -kehykseen. Palveluihin kuuluvat psykiatrin tekemä kliininen arviointi, yksilöllisen hoitosuunnitelman laatiminen ja vastaavat mielenterveyspalvelut ARC:n tiedottaessa.
Kokeellinen: Mielenterveys, taloudellinen voimaannuttaminen
Ryhmä saa: 1) tavanomaista hoitoa, 2) traumakeskeistä mielenterveyspalvelua ja 3) taloudellista voimaannuttamista
Lapset saavat 12 yksilöllistä mielenterveyspalvelua. Kliinikot on koulutettu Attachment, Regulation ja Competency (ARC) -kehykseen. Palveluihin kuuluvat psykiatrin tekemä kliininen arviointi, yksilöllisen hoitosuunnitelman laatiminen ja vastaavat mielenterveyspalvelut ARC:n tiedottaessa.
Lasten kehitystilit (CDA:t) avataan perheen säästämisen helpottamiseksi. Hanke tarjoaa 50 dollaria alkurahaa säästötilin avaamiseen lapsen nimiin. Jopa 20 dollarin säästö kuukaudessa yhdistetään opintovaroihin 2:1 ja siirretään CDA-tilille. Omaishoitajat ja lapset osallistuvat myös 12 viikoittaiseen (1-1,5 tuntia) talousvalistustuntiin tutkimus- ja koulutuskeskuksen ohjaajien johdolla.
Kokeellinen: Vain mielenterveys
Ryhmä saa: 1) Normaalihoitoa ja 2) Traumakohtaisia ​​mielenterveyspalveluita
Lapset saavat 12 yksilöllistä mielenterveyspalvelua. Kliinikot on koulutettu Attachment, Regulation ja Competency (ARC) -kehykseen. Palveluihin kuuluvat psykiatrin tekemä kliininen arviointi, yksilöllisen hoitosuunnitelman laatiminen ja vastaavat mielenterveyspalvelut ARC:n tiedottaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lapsen trauman jälkeisissä oireissa käyttämällä tapahtumien tarkistettua lapsivaikutusten asteikkoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) on 8 kohdan lapsiystävällinen mitta, joka on suunniteltu seulomaan lapset, joilla on riski saada posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). CRIES-8:ssa on kaksi ala-asteikkoa (Intrusion ja Avoidance). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampia PTSD-oireita. Traumaoireiden väheneminen merkitsisi paranemista.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lasten mielenterveydessä vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselyn (SDQ) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kysymykset arvioivat lapsen sisäistämisongelmia (masennus, ahdistuneisuus) ja ulkoistavia ongelmia (aggressiivinen tai häiritsevä käytös). Vahvuudet ja vaikeudet Kysely sisältää viisi asteikkoa: emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus/haittaamattomuus, vertaissuhdeongelmat ja vanhemman/hoitajan ja opettajan ilmoittama prososiaalinen käyttäytyminen. Prososiaalista käyttäytymistä lukuun ottamatta korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Prososiaalisella asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispistemäärän minimiarvo on 0 ja maksimi 40. Kaikille ala-asteikoille minimiarvo on 0 ja maksimi 10.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos lasten mielenterveydessä käyttämällä tarkistettua lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (RCADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) on itsensä ja vanhempien raportoima mitta, joka arvioi lapsen sisäistämisongelmia, erityisesti ahdistuksen ja masennuksen oireita. Ala-asteikot arvioivat eroahdistushäiriötä, sosiaalista fobiaa, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, paniikkihäiriötä, pakko-oireista häiriötä ja huonoa mielialaa (suuri masennushäiriö). Tulokset tuottavat kokonaisahdistuksen pisteytyksen ja sisäistämisen kokonaispistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja suurempaa ahdistuksen tai masennuksen vakavuutta. Kokonaisasteikolla maksimipistemäärä on 141 ja vähimmäispistemäärä 0. Ala-asteikoilla: yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (0 - 15), sosiaalinen fobia (0 - 15), eroahdistushäiriö (0 - 15), paniikkihäiriö ( 0-15), masennus (0-24)
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery -akun avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) tietokonepohjaisille ei-lingvistisille tehtäville, jotka tarjoavat ymmärrystä aivojen toiminnoista (tarkkailu, kognitiivisen ohjauksen ja vasteen esto, impulsiivisuus). Lapset suorittavat Emotional Bias -tehtävän (min: 0, maksimi: 15), motorisen seulontatehtävän (min: 0, maksimi: 6000), reaktioajan (min: 0, maksimi: 5100), Cambridgen sukat (min: 0, max: 12) ja spatiaalinen jänneväli (min: 2, maksimi: 9). Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Koulussakäynti kerätään opettajilta ja koulukirjanpidosta. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi päivien lukumäärä lukuvuodessa (vaihtelee).
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla (viides painos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Wechsler Intelligence Scale for Children (Fifth Edition) on älykkyystesti, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kognitiivisia kykyjä. Lapset suorittavat Block Design -tehtävän, jossa arvioidaan kykyä visualisoida ja käsitellä tilamuotoja. Enimmäispistemäärä on 19. Pienin skaalauspistemäärä on 1. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Arvosanan keskiarvon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kouluarvosanojen muutokset kerätään koulun opintopöytäkirjoista (raporttikortit). Vähimmäisarvosana on 0 ja maksimi 5. Korkeammat arvosanat osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos koulun ongelmakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Ongelmakäyttäytyminen mitataan yhdistelmäpisteenä opettajan ilmoittamasta likert-asteikosta oppilaiden käyttäytymistiheydestä koulussa: riitelee muiden oppilaiden kanssa, on konflikteja opettajien kanssa, vanhemmille kutsutaan, lähetetään rehtorin toimistoon, suorittaa läksyt (käänteinen). ). Minimi on 0 ja maksimi 5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB24-1074
  • R01MH135095 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukot asetetaan jokaisen henkilön saataville, joka esittää suoran pyynnön PI:ille ja ilmoittaa, että tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin (Code of Federal Regulation Title 45, osa 46: "Tutkimus määritellään systemaattiseksi tutkimukseksi, mukaan lukien tutkimus kehittäminen, testaus ja arviointi, jotka on suunniteltu kehittämään yleistettävissä olevaa tietoa tai edistämään sitä.").

Jaetuissa tiedoissa ei ole tunnisteita, jotka mahdollistaisivat yhteydet yksittäisiin tutkimukseen osallistujiin, eikä muuttujia, jotka voisivat johtaa yksittäisten tutkittavien henkilöllisyyden deduktiiviseen paljastamiseen. Tiedot jaetaan sähköisessä muodossa, joka on peräisin tutkijoiden käyttämästä ohjelmistosta; pyytäjien odotetaan käsittelevän sähköisten muotojen muuntamista (tosin tutkijat harkitsevat muuntamista sarkaineroteltuun tekstimuotoon, jos mahdollista).

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki tiedot on poistettu, puhdistettu ja validoitu ja tärkeimmät havainnot on julkaistu, tutkijat odottavat jakavansa tietoja tiedeyhteisön kanssa.

Toimituksen (toimitusten) valmistuttua pyynnön esittäjää kehotetaan tuhoamaan kaikki kopiot tiedoista. Jos suoritteita ei ole vielä tuotettu, tietojen jakamissopimusta tarkastellaan vuosittain uudelleen jakamisen jatkamiseksi tai jakamissopimuksen irtisanomiseksi. Jos tutkijat päättävät, että jakamissopimus tulisi irtisanoa, pyynnön esittäjää kehotetaan tuhoamaan kaikki kopiot tiedoista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Chicagon yliopistolla on tiedonjakosopimus, jossa määrätään, että seuraavat ehdot täyttyvät ennen tietojen jakamista:

  1. Muodollinen tutkimuskysymys määritellään etukäteen;
  2. Kaikkien muiden henkilöiden nimet, sidosryhmät ja roolit, jotka pääsevät käsiksi jaettuun dataan;
  3. Suoritettava(t) (esim. käsikirjoitus, konferenssiesitys) määritellään etukäteen;
  4. Kunkin toimituksen oikea ansioksi ja ansioksi lukeminen (esim. tekijä, yhteistekijä ja tilaus) määritetään etukäteen.
  5. Lausunto, joka osoittaa, että tietoja ei voida jakaa muiden henkilöiden tai osapuolien kanssa ilman PI:n lupaa;
  6. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä tietojen käytölle (tai asiakirjalle, jonka mukaan IRB on määrittänyt tutkimuksen olevan vapautettu);

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa