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아제르바이잔의 다단계 아동 정신 건강 개입 (AZ CMH)

2025년 4월 3일 업데이트: University of Chicago

아제르바이잔의 아동 정신 건강 개선을 위한 다단계 개입 최적화

아제르바이잔 저소득 가정의 7-14세 어린이의 정신 건강 결과를 개선하기 위해 이 연구에서는 세 가지 증거 기반 개입 접근법을 개선하고 테스트할 것입니다: 가족 강화 개입; 트라우마 중심 정신 건강 서비스; 아동 저축 계좌 형태의 경제적 권한 부여.

미국-아제르바이잔 팀이 현지 지역사회 협력 위원회와 협력하여 실시한 탈시설 아동의 정신 건강에 대한 사전 연구를 기반으로 이러한 개입 구성 요소는 아제르바이잔의 문화적 맥락에 최대한 적합하도록 조정되었습니다. 본 연구에서는 다양한 개입 구성요소를 비교하고 가장 최적의 조합을 식별하기 위해 MOST(Multiphase Optimization Strategy)를 사용하는 시험에서 600명의 보육사 쌍을 대상으로 조정된 개입을 테스트할 예정입니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 제한된 인적 및 재정적 자원을 고려할 때 이러한 각 개입이 아동의 정신 건강을 개선하는 데 필요하거나 충분한지 여부를 식별하는 것이 중요합니다.

이 연구에서는 아동의 정신 건강 결과(우울증, 불안 증상, 파괴적인 행동, 외상 후 증상), 관련 인지 및 사회적 과정(예: 주의력, 감정 인식 편향) 및 기능적 결과에 대한 각 개입 구성 요소의 효과를 테스트합니다. (예: 학업 성적). 이 연구에서는 또한 각 개입 구성 요소와 관련된 중재 경로를 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의료 모델에 대한 의존도를 줄이기 위한 아제르바이잔 및 기타 소련 붕괴 이후 국가의 정신 건강 관리 개혁의 진전에도 불구하고 정신 건강 서비스에 대한 수요는 여전히 가용 자원을 훨씬 초과합니다. 정신 건강 관리는 주로 병리학적 접근 방식에 중점을 두고 있으며, 증상의 단기적인 완화에 초점을 맞추고 심리적 고통의 사회적, 환경적 요인을 무시합니다. 아제르바이잔의 많은 사람들이 직면하고 있는 만성적 어려움과 경제적 박탈은 일련의 전쟁, 정치적 격변, 난민 위기에 따른 다양한 충격적인 사건과 불리한 어린 시절 경험에 대한 장기간의 노출과 함께 자녀의 정서적, 행동적 문제를 돌보는 가족의 능력을 심각하게 약화시킬 수 있습니다. 안녕.

서비스 격차를 줄이기 위해서는 빈곤 및 역경과 관련된 아동 정신 건강 결과를 개선하는 포괄적인 지역사회 기반 심리사회적 전략 패키지를 개발하는 것이 중요합니다. 국립 정신 건강 연구소/NIMH의 글로벌 정신 건강에 대한 그랜드 챌린지에 따르면 예방 및 조기 개입(목표 B)의 발전이 핵심 우선순위입니다. 이 연구는 이러한 우선순위를 해결하기 위한 혁신적인 개입과 중요한 지식의 개발에 기여할 것입니다.

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

목표 1: 정신 건강 임상 결과(우울증, 불안, 외상 후 증상 등 내면화 문제 포함)에 대한 세 가지 개입(가족 강화, 경제적 권한 부여, 외상 중심 정신 건강 관리)의 효과를 개선, 테스트 및 비교합니다. -공격적이거나 파괴적인 행동과 같은 문제를 외부화하는 것), b) 이러한 결과와 관련된 인지적 및 사회적 과정(예: 주의력, 억제 통제, 작업 기억, 감정 인식 편향), c) 기능적 결과 (예: 학업 성취도, 또래 관계) 아제르바이잔에서 정신 건강 문제가 있거나 그럴 위험이 있는 7~14세 어린이의 경우.

목표 2: 아동 정신 건강 결과 개선에 있어서 가정된 중재 중재자(감정 조절, 지원적인 양육, 스트레스 반응성, 경제적 웰빙) 및 중재자(나이, 성별, 가족 구조, 중재 구성 요소의 조합 및 증상 심각도)의 역할을 조사합니다. .

목표 3: 중재 참가자 및 서비스 제공자와의 질적 인터뷰를 사용하여 각 중재 구성 요소(개인, 가족 및 조직 수준)의 구현 및 참여에 대한 촉진 요인과 장벽을 탐색합니다.

연구 절차:

참가자(600명의 자녀 양육자 쌍)는 아제르바이잔의 3개 도시(바쿠, 숨가이트, 간자)에서 모집되어 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 등록 시 일반적인 치료(대조)만 받거나 세 가지 개입 구성 요소(가족 강화, 정신 건강 또는 경제적 개입) 중 하나 이상을 받도록 지정됩니다. 참가자는 각 개입마다 12개의 주간 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 기준선, 1년 및 2년 후속 설문조사를 완료해야 합니다. 또한, 개입 세션 완료 후 실시된 개입 후 질적 인터뷰(n=60)와 후속 방문을 통해 각 개입 구성요소에 대한 참가자 및 서비스 제공자의 경험을 요청할 것입니다.

개입을 받도록 지정된 참가자는 다음 중 하나 또는 조합을 받게 됩니다.

  1. 가족 강화: 가족은 연구 및 교육 센터의 훈련된 진행자가 진행하는 12개의 주간 세션을 받게 됩니다. 가족 강화에 중점을 두고 있기 때문에 본 연구에서는 증거 기반 중재 'SAFE Children'을 사용합니다. 이 중재는 다중 가족 그룹 형식을 사용하고 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계 및 의사소통을 강화하고, 지원적인 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 어린이의 정서적, 행동적 문제를 예방합니다.

    이 개입에 배정된 가족은 연구 및 교육 센터의 숙련된 진행자가 이끄는 12주 주간 세션을 받게 되며 의사소통 기술, 문제 해결, 아동 행동 관리 및 지원 유지(예: 재미 있고 긍정적인 분위기 설정)를 통한 가족 관계 개선에 중점을 둡니다. , 놀이가 중요한 이유, 가족의 강점과 문제를 파악하는 가족 목표 설정, 자녀와의 의사소통, 성인과의 의사소통, 훈육, 분노 및 자제, 갈등 해결, 자녀의 사회적 관계 지원 관계, 가족 지원-필요 사항/갈 곳 파악). 중재 개발자인 Dr. Gorman-Smith(Co-I)는 핵심 구성 요소에 대한 충실도를 보장하기 위해 교육 및 구현 프로세스를 감독합니다. 적응된 개입에는 가족이 직면한 문제(예: 지역 사회에서 낙인 찍힌 상태)를 다루는 세션이 포함됩니다. 각 세션은 약 1~1.5시간 동안 진행되며 NMHC의 진행자와 공동 진행자가 진행합니다. 세션은 학교와 학부모의 일정에 맞춰 오후 및/또는 주말에 제공됩니다.

  2. 경제적 역량 강화: 이 개입에 배정된 가족은 a) 일치하는 저축 계좌 개설, b) 가족을 위한 12회 금융 교육 및 c) 월별 멘토링 세션에 참여하게 됩니다.

    1. 자녀 저축 계좌: 이 구성 요소는 a) 가족을 은행에 연결하고 b) 프로젝트 자금을 사용하여 소액을 저축하는 방법을 가족에게 교육합니다. 이 프로젝트는 부모 또는 법적 보호자가 신탁 관리하는 각 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설하기 위한 시드 머니로 85 AZ 마나트(50 USD)를 제공합니다. 아이의 보호자는 이 저축 계좌에 매월 소액을 기부하고 저축 증명용 은행 명세서를 제시합니다. 매칭적금에 대한 저축계좌(아동발달계좌-CDA)는 각 아동의 이름으로 생성되어 연구교육센터에서 관리하게 됩니다. 개인 계좌에 매달 최대 34 AZ 마나트(20 USD)까지 저축하면 프로젝트 자금과 2:1 비율로 일치하는 저축 계좌로 연결됩니다. 예를 들어, 가족이 저축 계좌에 15 AZ 마나트를 예치하면 연구에서는 일치하는 저축 계좌에 30 AZ 마나트를 예치합니다. 이는 원래 15 AZ 마나트 예금과 2:1로 일치하기 때문입니다. 가족이 개인 저축 계좌에 20 AZ 마나트를 입금하면 연구에서는 일치하는 저축 계좌에 40 AZ 마나트를 입금합니다.

      일치 저축은 "승인된 비용", 자녀의 교육비(예: 학비 직접 지불), 주택(예: 아파트 임대), 소규모 가족 사업 시작 또는 확장(예: 가족 사업)을 위한 비용에만 사용할 수 있습니다. , 키오스크 또는 미용실/이발소 개설). 따라서 가족이 12개월 동안 매달 30 AZ 마나트를 저축하면 자녀는 파일럿 연구가 끝날 때까지 총 1165 AZ 마나트를 절약하게 됩니다(가족 기부금으로 360마나트, 프로젝트에서 일치하는 자금으로 720마나트, 종자량은 85마나트). 아제르바이잔에서는 1,100마나트로 대학 1년 학비를 충당할 수 있는데, 이는 일반적으로 여러 자녀를 둔 가난한 가정에서는 감당하기 어려운 금액입니다.

      가족이 승인된 비용으로 일치 자금을 사용하려는 경우 연구 및 교육 센터에 철회 요청을 제출합니다. 요청이 승인되면 연구 및 교육 센터의 연구 코디네이터가 가족에게 알립니다. 가족들은 바우처, 수표 또는 개인 은행 계좌로 직접 이체를 통해 연구에 의해 상환될 승인된 비용에 대한 영수증을 제공할 것입니다. 일치하는 저축 계좌는 연구 및 교육 센터에서 관리하며 가족이 연구 팀과 공유하는 실제 월별 은행 명세서를 기반으로 일치하는 저축이 이 계좌에 추가됩니다.

      연구 시작 시 개설한 개인저축계좌는 청소년의 법정대리인(부모)이 관리하며, 법정대리인만이 승인된 비용에 대해 일치자금을 요청할 수 있습니다. 연구는 이 은행 계좌에 접근할 수 없으며 이 계좌에 대해 연구팀에게 제공되는 유일한 정보는 가족이 멘토링 세션에 가져오고 멘토와 공유할 월별 은행 명세서를 통해 공유됩니다. 가족이 멘토링 세션에 은행 잔고 증명서를 가져오지 않는 경우에도 멘토는 청소년 및 보호자와 재정적 의사 결정, 저축 및 기타 주제(재정 목표 달성 등)에 대해 논의할 것입니다. 멘토는 가족에게 계좌에서 얼마를 저축하거나 인출해야 하는지 안내하지 않습니다. 그들은 청소년과 보호자가 결정한 대로 가족이 가족의 재정적 목표를 달성하기 위한 결정을 내리도록 도울 것입니다.

      연구 과정 종료 후 최대 1년까지 가족이 일치 자금을 이용할 수 있습니다. 참가자들은 여러 가지 이유로 연구 기간 동안 자금을 사용하도록 지속적으로 권장됩니다. 첫째, 연구팀은 일치된 자금이 청소년과 가족에게 혜택을 줄 수 있는 허용 가능한 비용으로 사용되도록 보장하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 개입 후 후속 인터뷰가 실시될 것이며, 연구팀은 이상적으로는 가족이 허용 가능한 비용에 대해 일치하는 자금을 지출한 후 개입의 영향을 평가하기를 희망합니다. 셋째, 이러한 경제적 개입은 연구 기간 동안 자금 사용을 장려하는 이전 아동 발달 계정 개입 연구의 프로토콜을 따릅니다.

    2. 금융 교육 커리큘럼: 어린이와 보호자는 저축 및 재무 계획 교육에 참여합니다. 부모와 자녀는 12주 동안 각각 한 시간씩 별도의 세션에 참석하게 됩니다. 세션은 그룹 형식으로 진행되며 연구 및 교육 센터의 경제 개입 촉진자가 주도합니다.

      학부모 커리큘럼은 다음을 포함합니다: 저축의 중요성; 자원 식별 및 관리 저축 시스템 설정; 소득원 예산 및 지출, 예상치 못한 계획. 이 매뉴얼은 원래 우간다의 Dr. Ssewamala에 의해 개발되었으며 아제르바이잔의 저소득층 가족을 대상으로 재설계, 조정 및 테스트되었습니다. 연구 및 교육 센터(REC) 진행자는 중재 전달 및 모니터링에 대한 교육과 지침을 받았습니다. 초등학생을 위한 금융 교육 및 기업가 정신에 관한 매뉴얼은 Junior Achievement-Azerbaijan과 공동으로 번역 및 각색되었으며 이전 연구에서 테스트되었습니다. Co-I인 Ssewamala 박사는 경제적 개입의 전달 및 모니터링과 관련된 REC 직원에게 추가 교육 및 지침을 제공할 것입니다.

      이 연구는 각 개입 구성 요소의 유효성을 묶음이 아닌 개별적으로 테스트할 것이기 때문에 이 단계에서는 저축 및 재정 계획 교육이 가족 강화 세션과 통합되지 않고 별도로 제공될 것입니다. 왜냐하면 MOST 시험의 특성으로 인해 일부 가족은 이러한 개입 구성요소 중 하나만 수신하고 다른 구성요소는 두 구성요소를 모두 수신합니다.

    3. 멘토링: 커리큘럼을 완료하고 CDA 계좌를 개설한 후 각 가족은 경제 촉진자가 제공하는 월별 멘토링 세션에도 참여하여 각 가족이 개인 재정 및 저축 계획을 달성하는 데 직면할 수 있는 어려움에 대해 지원, 지침을 제공하고 논의합니다. 멘토링을 통해 아동과 보호자는 금융교육에서 배운 내용을 활용하여 은행계좌를 유지하고 금융기관과의 관계를 구축하며 범위를 넘어서는 자산을 지속적으로 축적하는 방법에 대한 지침과 정보를 제공받게 됩니다. 연구의. 금융 교육 세션의 진행자는 경제적 권한 부여 개입의 멘토링 구성 요소에 대한 멘토 역할도 할 것입니다.

    멘토는 은행 계좌 사용 및 재정 관리에 관해 보호자와 아동 간의 대화를 관리하는 일을 담당합니다. 돈에 관한 어려운 대화는 가족들에게 민감한 주제일 수 있으므로 멘토들은 돈에 관한 어려운 대화를 다룰 준비가 되어 있을 것입니다. 연구가 진행되는 동안 멘토는 가족이 돈과 관계에 관해 토론할 때 도움을 줄 수 있습니다. 가족들은 멘토링 세션 동안 연구 팀과 개인 계좌 예금 명세서를 공유하고 해당 금액에 따라 최대 34 AZ 마나트(20 USD)까지 2:1 비율로 일치하는 저축 계좌에 자금이 추가됩니다. 멘토는 멘토링 세션 계획 도구를 사용하여 멘토링 세션을 안내하고 가족이 재정 목표를 저장하고 관리할 수 있도록 지원합니다. 이 도구는 데이터 수집 도구로 사용되지 않습니다. 멘토/촉진자가 연구 참여를 종료하기로 선택한 경우 동의한 다른 멘토/촉진자가 부모-자식 쌍과 협력하게 됩니다. 멘토는 또한 참가자들에게 일치하는 자금을 사용해야 하는 마감일을 상기시키고, 해당 기간이 끝나기 전에 자금을 사용하도록 통지할 책임이 있습니다.

  3. 트라우마 중심 정신 건강 서비스: 이 개입에 배정된 가족은 첨부, 규정 및 역량(ARC) 프레임워크에 따라 트라우마 중심 정신 건강 서비스를 받게 됩니다. 서비스에는 정신과 의사가 수행하는 임상 평가, 개별 치료 계획 개발, ARC에서 제공하는 해당 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 지정된 임상의(예: 아동 심리학자, 아동 정신과 의사 또는 기타 정신 건강 전문가)와의 연결이 포함됩니다. ARC는 심리 교육, 간병인의 감정 관리, 정서적, 생리적 경험을 효과적으로 관리하기 위한 루틴에 초점을 맞춘 유연한 핵심 구성 요소 프레임워크입니다. 여기에는 이전 R01에서 교육을 받고 이 양식을 사용하는 국립 정신 건강 센터(NMHC)의 임상의가 제공하는 12개의 개인 세션이 포함됩니다. 중재를 제공하는 NMHC 임상의는 연구 활동에 참여하지 않습니다. 연구팀(예: 연구 조교, 프로젝트 코디네이터)은 이 질환에 무작위로 배정된 연구 참가자를 정신 건강 서비스에 의뢰할 책임이 있습니다. 선도적인 임상의의 검토 결과, 치료 목표가 달성되지 않은 경우 서비스가 연장될 수 있습니다.

무작위화:

적격하고 동의한 아동 양육자 쌍은 8가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. PI는 무작위 숫자를 뽑아 각 도시 내 8개 실험 조건의 순서를 지정합니다. 두 가지 개입(가족 강화 및 경제적)이 그룹 기반이라는 점을 고려하여 무작위 배정은 5개 가족으로 구성된 코호트에서 수행됩니다. 처음 5개 가족이 모집된 후 코호트가 닫히고 이 그룹은 첫 번째로 주문된 실험 조건(예: 그룹 #7 경제적 개입만)을 받게 됩니다. 재정적 이유만으로 연구에 참여하라는 강요를 최소화하기 위해 적격하고 동의한 참가자에게는 기본 인터뷰가 완료되면 무작위 중재 조건에 대한 정보가 제공됩니다.

대조군(개입 없음)은 연구 시작 후 2년 동안 모든 프로그램에 참여할 수 있습니다(아동 발달 계정(CDA) 개설 제외).

평가:

청소년과 보호자는 기준선, 1년, 2년 후속 조사에 참여하여 결과와 중재 변수를 평가합니다. Qualtrics를 통한 전자 설문조사는 연구 보조원이 청소년과 보호자 모두를 대상으로 실시하며 약 50분 정도 소요됩니다. 각 개입 세션이 끝나면 참가자는 참가자 피드백, 만족도 및 인지된 유용성에 대한 정보를 포함하는 프로세스 측정 설문 조사도 완료합니다. 평가에서는 아동 결과(사회-정서적, 행동), 중재자(보호자-아동 관계, 부모의 고통, 양육 스트레스, 경제적 복지) 및 중재자(불리한 아동기 경험, 사회 인구통계학적 특성)에 대해 질문합니다.

마지막으로, 참가자는 연구 시작 후 12개월 후에 후속 개입 후 질적 인터뷰를 완료하게 됩니다. 이 인터뷰에 대한 질문은 아직 개발되지 않았습니다. 면접 가이드는 1단계 연구 결과를 바탕으로 개발될 예정입니다. PI는 정성적 인터뷰를 시작하기 전에 절차 개요, 동의 및 관리 절차를 설명하는 IRB 프로토콜에 대한 수정안을 제출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Baku, 아제르바이잔
        • 모병
        • National Mental Health Centre under the Ministry of Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, 아제르바이잔
        • 모병
        • Research and Education Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 아이는 7세에서 14세 사이입니다.
  2. 해당 아동은 다음 기준 중 하나로 측정했을 때 정신 건강 문제에 걸릴 위험이 있습니다.

    1. 강점 및 어려움 설문지(SDQ, 총 난이도 점수 또는 4가지 난이도 하위 척도 - 감정, 행동, 과잉 행동 또는 또래 문제)에서 '높음' 또는 '매우 높음' 점수로 지수화된 아동의 정서적 행동 문제가 높습니다. 또는
    2. 부모의 위험 요인 - DASS-21 하위 척도 중 '심각함' 또는 '매우 심각함' 점수로 표시되는 부모의 정서적 고통 증가(DASS-21 스트레스 = 27, 불안 = 15, 또는 우울증 = 15)
  3. 아동과 부모(또는 기타 주요 보호자)는 학습 참여에 전념할 수 있습니다.

가족에 자격을 갖춘 자녀가 한 명 이상인 경우, 더 큰 자녀에게 연구 참여가 제공됩니다. 자격을 갖춘 아동과 보호자 모두가 동의하는 경우 연구에 등록됩니다.

가족 내 적격 아동은 모두 연구에 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

아동, 부모 또는 참여 보호자가 사전 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 인지 장애가 있는 것으로 평가되는 경우 참여자는 연구 참여에서 제외됩니다. 이는 동의 과정에서 평가됩니다. 아제르바이잔어를 구사하는 연구 조교를 통해 수행되는 사전 동의 절차의 일환으로, 잠재적 참가자에게는 (1) 연구 참여의 성격과 범위; (2) 참여와 관련된 위험; (3) 연구 참여의 잠재적 이점. 참가자가 세 가지 항목 중 어느 항목에도 응답할 수 없는 경우 해당 청소년/보호자 쌍은 연구에서 제외됩니다.

자녀와 부모 중 한 사람이 본 프로그램의 혜택을 받는 능력을 방해할 수 있는 심각한 행동 및/또는 정신 건강 장애(예: 발달 장애, 자폐증, 정신병, 높은 외상 또는 우울증 증상)가 있는 경우에도 제외됩니다. 예방 프로그램에 참여하거나 안전하게 참여할 수 있습니다. 연구 보조원은 심사 과정에서 부모에게 이러한 조건에 대해 물어볼 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 강화, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리, 2) 가족 강화, 3) 경제적 권한 부여 개입
가족들은 연구 및 교육 센터의 훈련된 진행자들이 이끄는 가족 강화 세션에 매주 12회(1-1.5시간) 참여하게 됩니다. 그룹은 약 5명의 보육자-아동 쌍으로 구성됩니다. 세션은 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계를 강화하고, 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 아동의 정서적 및 행동 문제를 예방하도록 고안되었습니다.
가족의 저축을 촉진하기 위해 아동 발달 계좌(CDA)가 개설될 것입니다. 이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설할 수 있는 초기 자금으로 50달러를 제공할 것입니다. 매월 최대 $20까지 저축하면 학습 자금과 2:1 비율로 일치하여 CDA 계좌에 입금됩니다. 또한 간병인과 어린이는 연구 및 교육 센터의 진행자가 진행하는 금융 교육 세션에 매주 12회(1~1.5시간) 참여하게 됩니다.
실험적: 가족 강화 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리 및 2) 가족 강화 개입
가족들은 연구 및 교육 센터의 훈련된 진행자들이 이끄는 가족 강화 세션에 매주 12회(1-1.5시간) 참여하게 됩니다. 그룹은 약 5명의 보육자-아동 쌍으로 구성됩니다. 세션은 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계를 강화하고, 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 아동의 정서적 및 행동 문제를 예방하도록 고안되었습니다.
실험적: 경제적 권한 부여 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리 및 2) 경제적 권한 부여 개입
가족의 저축을 촉진하기 위해 아동 발달 계좌(CDA)가 개설될 것입니다. 이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설할 수 있는 초기 자금으로 50달러를 제공할 것입니다. 매월 최대 $20까지 저축하면 학습 자금과 2:1 비율로 일치하여 CDA 계좌에 입금됩니다. 또한 간병인과 어린이는 연구 및 교육 센터의 진행자가 진행하는 금융 교육 세션에 매주 12회(1~1.5시간) 참여하게 됩니다.
실험적: 평소 관리만
그룹은 다음을 받게 됩니다: 일반적인 치료 개입만
모든 참가자는 NMHC가 대중에게 무료로 제공하는 표준 정신 건강 서비스를 통해 일반적인 치료를 받습니다. 참가자는 본 연구에 참여하기로 결정했는지 여부에 관계없이 이러한 공공 서비스에 접근할 수 있습니다. 연구 참여를 거부하는 경우에도 일반적인 치료를 계속 받을 수 있습니다.
실험적: 가족 강화, 정신 건강, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 진료, 2) 가족 강화, 3) 트라우마 중심 정신 건강 서비스, 4) 경제적 역량 강화 중재
가족들은 연구 및 교육 센터의 훈련된 진행자들이 이끄는 가족 강화 세션에 매주 12회(1-1.5시간) 참여하게 됩니다. 그룹은 약 5명의 보육자-아동 쌍으로 구성됩니다. 세션은 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계를 강화하고, 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 아동의 정서적 및 행동 문제를 예방하도록 고안되었습니다.
아동은 12회의 개별 정신 건강 서비스를 받게 됩니다. 임상의는 ARC(부착, 규제 및 역량) 프레임워크에 대한 교육을 받습니다. 서비스에는 정신과 의사가 수행하는 임상 평가, 개별 치료 계획 개발, ARC에서 제공하는 해당 정신 건강 서비스가 포함됩니다.
가족의 저축을 촉진하기 위해 아동 발달 계좌(CDA)가 개설될 것입니다. 이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설할 수 있는 초기 자금으로 50달러를 제공할 것입니다. 매월 최대 $20까지 저축하면 학습 자금과 2:1 비율로 일치하여 CDA 계좌에 입금됩니다. 또한 간병인과 어린이는 연구 및 교육 센터의 진행자가 진행하는 금융 교육 세션에 매주 12회(1~1.5시간) 참여하게 됩니다.
실험적: 가족 강화, 정신 건강
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반적인 관리, 2) 가족 강화, 3) 트라우마 중심 정신 건강 서비스
가족들은 연구 및 교육 센터의 훈련된 진행자들이 이끄는 가족 강화 세션에 매주 12회(1-1.5시간) 참여하게 됩니다. 그룹은 약 5명의 보육자-아동 쌍으로 구성됩니다. 세션은 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계를 강화하고, 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 아동의 정서적 및 행동 문제를 예방하도록 고안되었습니다.
아동은 12회의 개별 정신 건강 서비스를 받게 됩니다. 임상의는 ARC(부착, 규제 및 역량) 프레임워크에 대한 교육을 받습니다. 서비스에는 정신과 의사가 수행하는 임상 평가, 개별 치료 계획 개발, ARC에서 제공하는 해당 정신 건강 서비스가 포함됩니다.
실험적: 정신 건강, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 진료, 2) 트라우마 중심 정신 건강 서비스, 3) 경제적 역량 강화 중재
아동은 12회의 개별 정신 건강 서비스를 받게 됩니다. 임상의는 ARC(부착, 규제 및 역량) 프레임워크에 대한 교육을 받습니다. 서비스에는 정신과 의사가 수행하는 임상 평가, 개별 치료 계획 개발, ARC에서 제공하는 해당 정신 건강 서비스가 포함됩니다.
가족의 저축을 촉진하기 위해 아동 발달 계좌(CDA)가 개설될 것입니다. 이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설할 수 있는 초기 자금으로 50달러를 제공할 것입니다. 매월 최대 $20까지 저축하면 학습 자금과 2:1 비율로 일치하여 CDA 계좌에 입금됩니다. 또한 간병인과 어린이는 연구 및 교육 센터의 진행자가 진행하는 금융 교육 세션에 매주 12회(1~1.5시간) 참여하게 됩니다.
실험적: 정신 건강 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 진료 및 2) 트라우마 중심 정신 건강 서비스
아동은 12회의 개별 정신 건강 서비스를 받게 됩니다. 임상의는 ARC(부착, 규제 및 역량) 프레임워크에 대한 교육을 받습니다. 서비스에는 정신과 의사가 수행하는 임상 평가, 개별 치료 계획 개발, ARC에서 제공하는 해당 정신 건강 서비스가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 아동 사건 영향 척도를 이용한 아동의 외상 후 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
수정된 아동 사건 영향 척도(CRIES-8)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 있는 아동을 선별하기 위해 고안된 8개 항목 아동 친화적인 척도입니다. CRIES-8에는 두 가지 하위 척도(침입 및 회피)가 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높은 것을 나타냅니다. 외상 증상의 감소는 개선을 의미합니다.
기준선, 12개월, 24개월
강점과 어려움 설문지(SDQ)를 활용한 아동 정신 건강의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
질문은 아이의 내면화 문제(우울증, 불안)와 외현화 문제(공격적이거나 파괴적인 행동)를 평가합니다. 강점과 어려움 설문지에는 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 부모/보호자 및 교사가 보고한 친사회적 행동 등 5가지 척도가 포함됩니다. 친사회적 행동을 제외하고 점수가 높을수록 결과가 나쁜 것을 의미한다. 친사회적 척도의 경우 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 총점 최소값은 0이고 최대값은 40입니다. 모든 하위 척도의 경우 최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
기준, 12개월, 24개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)를 사용한 아동 정신 건강의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)는 아동의 내면화 문제, 특히 불안 및 우울증 증상을 평가하는 자체 및 부모 보고 척도입니다. 하위 척도는 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애, 기분 저하(주요 우울 장애)를 평가합니다. 결과는 총 불안 점수와 총 내면화 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고 불안이나 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 전체 척도의 경우 최대 점수는 141이고 최소 점수는 0입니다. 하위 척도의 경우: 일반 불안 장애(0~15), 사회 공포증(0~15), 분리 불안 장애(0~15), 공황 장애( 0~15), 우울증(0~24)
기준, 12개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery를 이용한 인지 기능의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
뇌 기능(주의력, 인지 제어-반응 억제, 충동성)에 대한 이해를 제공하는 컴퓨터 기반 비언어적 작업의 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB). 아이들은 감정적 편향 과제(최소: 0, 최대: 15), 운동 선별 과제(최소: 0, 최대: 6000), 반응 시간(최소: 0, 최대: 5100), 케임브리지 스타킹(최소: 0, 최대: 12) 및 공간 범위(최소: 2, 최대: 9). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준, 12개월, 24개월
학교 출석의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
학교 출석은 교사와 학교 기록을 통해 수집됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 학년도의 일수입니다(다양함).
기준, 12개월, 24개월
Wechsler Intelligence Scale for Children(제5판)을 사용한 인지 기능의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
어린이를 위한 Wechsler 지능 척도(제5판)는 어린이의 인지 능력을 평가하기 위해 고안된 지능 테스트입니다. 아이들은 공간 형태를 시각화하고 조작하는 능력을 평가하는 블록 디자인 과제를 완료합니다. 최대 환산 점수는 19입니다. 최소 환산 점수는 1입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준, 12개월, 24개월
성적 평균의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
학교 성적의 변화는 학교 학업 기록(성적표)에서 수집됩니다. 최소 등급은 0이고 최대 등급은 5입니다. 등급이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준, 12개월, 24개월
학교 문제 행동의 변화
기간: 기준, 12개월, 24개월
문제 행동은 학교에서 학생 행동의 빈도에 대한 교사 보고 리커트 척도의 종합 점수로 측정됩니다. 다른 학생과 싸우고, 교사와 갈등을 겪고, 부모에게 전화를 걸고, 교장실로 보내지고, 숙제를 완료합니다(역방향). ). 최소값은 0이고 최대값은 5입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB24-1074
  • R01MH135095 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 세트는 PI에 직접 요청하고 해당 데이터가 연구 목적으로 사용될 것임을 명시하는 모든 개인에게 제공됩니다(연방규정집 45편 46절에 따라: "연구는 연구를 포함한 체계적인 조사로 정의됩니다). 일반화 가능한 지식을 개발하거나 이에 기여하도록 설계된 개발, 테스트 및 평가.").

공유 데이터에는 개별 연구 참가자와 개별 피험자의 신원을 연역적으로 공개할 수 있는 변수에 대한 연결을 허용하는 식별자가 없습니다. 데이터는 조사관이 사용하는 소프트웨어에 기본적으로 포함된 전자 형식으로 공유됩니다. 요청자는 전자 형식 변환을 처리해야 합니다(단, 조사관은 가능하면 탭으로 구분된 텍스트 형식으로 변환하는 것을 고려할 것입니다).

IPD 공유 기간

모든 데이터가 식별 해제, 정리 및 검증되고 주요 결과가 발표되면 조사관은 과학계와 데이터를 공유할 것으로 기대합니다.

결과물이 완료되면 요청자에게 데이터의 모든 사본을 파기하라는 지시가 전달됩니다. 결과물이 아직 생산되지 않은 경우 데이터 공유 계약을 매년 재검토하여 공유를 계속할지 또는 공유 계약을 종료할지 결정합니다. 조사관이 공유 계약을 종료해야 한다고 결정하는 경우 요청자에게 데이터의 모든 사본을 파기하라는 지시가 전달됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시카고 대학은 데이터를 공유하기 전에 다음 조건이 충족되도록 지정하는 데이터 공유 계약을 맺고 있습니다.

  1. 공식적인 연구 질문은 선험적으로 지정됩니다.
  2. 공유 데이터에 액세스할 다른 개인의 이름, 소속 및 역할
  3. 결과물(예: 원고, 컨퍼런스 프레젠테이션)은 선험적으로 지정됩니다.
  4. 각 결과물에 대한 적절한 출처와 귀속(예: 저자, 공동 저자, 주문)은 선험적으로 지정됩니다.
  5. PI의 허가 없이 데이터를 추가 개인 또는 당사자와 더 이상 공유할 수 없다는 점을 이해한다는 진술
  6. 데이터 사용에 대한 기관 검토 위원회(IRB) 승인(또는 IRB가 해당 연구가 면제되었다고 결정한 문서)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 행동 문제에 대한 임상 시험

가족 강화에 대한 임상 시험

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