Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневые вмешательства в области психического здоровья детей в Азербайджане (AZ CMH)

3 апреля 2025 г. обновлено: University of Chicago

Оптимизация многоуровневых мероприятий по улучшению психического здоровья детей в Азербайджане

Чтобы улучшить показатели психического здоровья детей в возрасте 7–14 лет из малообеспеченных семей в Азербайджане, в этом исследовании будут уточнены и проверены три научно обоснованных подхода к вмешательству: вмешательство, укрепляющее семью; услуги психического здоровья, ориентированные на травмы; и расширение экономических прав и возможностей в форме детских сберегательных счетов.

На основе предыдущих исследований психического здоровья детей, деинституционализированных, проведенных этой американо-азербайджанской командой в сотрудничестве с местным Советом по сотрудничеству местных сообществ, эти компоненты вмешательства были адаптированы для максимального соответствия культурному контексту Азербайджана. В этом исследовании адаптированные вмешательства будут протестированы с участием 600 пар воспитателей детей в ходе испытания с использованием Стратегии многофазной оптимизации (MOST) для сравнения различных компонентов вмешательства и определения наиболее оптимальной комбинации. Учитывая ограниченность человеческих и финансовых ресурсов в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), будет важно определить, является ли каждое из этих вмешательств необходимым и/или достаточным для улучшения психического здоровья детей.

В исследовании будет проверено влияние каждого компонента вмешательства на состояние психического здоровья детей (симптомы депрессии, тревоги, деструктивное поведение, посттравматические симптомы), на связанные когнитивные и социальные процессы (например, внимание, предвзятость в распознавании эмоций) и функциональные результаты. (например, академическая успеваемость). В исследовании также будут изучены пути опосредования, связанные с каждым компонентом вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на прогресс в реформировании системы охраны психического здоровья в Азербайджане и других постсоветских странах, направленный на снижение зависимости от медицинской модели, спрос на услуги по охране психического здоровья по-прежнему намного превышает имеющиеся ресурсы. Психиатрическая помощь в значительной степени сосредоточена на подходе, ориентированном на патологию, ориентированном на краткосрочное облегчение симптомов и игнорирующем социальные и экологические факторы психологического дистресса. Хронические трудности и экономические лишения, с которыми сталкиваются многие жители Азербайджана, наряду с длительным воздействием многочисленных травмирующих событий и неблагоприятного детского опыта после серии войн, политических потрясений и кризисов с беженцами, могут серьезно подорвать способность семей заботиться об эмоциональном и поведенческом уровне своих детей. благополучие.

Чтобы сократить разрыв в услугах, существует острая необходимость разработать пакет комплексных психосоциальных стратегий на уровне сообщества, которые улучшат результаты психического здоровья детей, связанные с бедностью и невзгодами. Согласно докладу «Большие проблемы глобального психического здоровья» Национального института психического здоровья/NIMH, продвижение профилактики и раннего вмешательства (Цель B) является ключевым приоритетом. Это исследование будет способствовать разработке инновационных мер и критических знаний для решения этих приоритетов.

Конкретными целями исследования являются:

Цель 1: Уточнить, протестировать и сравнить влияние трех вмешательств (укрепление семьи; расширение экономических прав и психиатрическая помощь, ориентированная на травмы) на клинические результаты психического здоровья (включая интернализующиеся проблемы — депрессию, тревогу, посттравматические симптомы). - и экстернализация проблем - агрессивное или деструктивное поведение), б) когнитивные и социальные процессы, связанные с этими результатами (например, внимание, тормозящий контроль, рабочая память, предвзятость в распознавании эмоций) и в) функциональные результаты (например, успеваемость, отношения со сверстниками) среди детей в возрасте 7–14 лет с проблемами психического здоровья или с риском возникновения проблем с психическим здоровьем в Азербайджане.

Цель 2: изучить роль гипотетических медиаторов вмешательства (регуляция эмоций, поддерживающее воспитание, реакция на стресс и экономическое благополучие) и модераторов (возраст, пол, структура семьи, комбинация компонентов вмешательства и тяжесть симптомов) в улучшении результатов психического здоровья детей. .

Цель 3: Изучить способствующие факторы и препятствия для реализации и участия в каждом компоненте вмешательства (на индивидуальном, семейном и организационном уровнях), используя качественные интервью с участниками вмешательства и поставщиками услуг.

Процедуры исследования:

Участники (600 диад воспитателей) будут набраны в трех городах Азербайджана (Баку, Сумгайыт и Гянджа) и приглашены для участия в исследовании. При зачислении участникам будет назначено получать только обычный уход (контроль) или один или несколько из трех компонентов вмешательства (укрепление семьи, психическое здоровье или экономические вмешательства). Участники будут участвовать в 12 еженедельных занятиях по каждому вмешательству. Участникам будет предложено заполнить базовые, последующие исследования через 1 год и 2 года. Кроме того, качественные интервью после вмешательства (n = 60), проводимые после завершения сеансов вмешательства и последующих посещений, позволят узнать опыт участников и поставщиков услуг по каждому компоненту вмешательства.

Участники, которым назначено вмешательство(я), получат одно или комбинацию следующих мер:

  1. Укрепление семьи: Семьи будут проходить 12 еженедельных занятий под руководством обученных координаторов из Научно-образовательного центра. Поскольку в исследовании основное внимание уделяется укреплению семьи, в исследовании используется научно обоснованное вмешательство «БЕЗОПАСНЫЕ дети», которое использует формат нескольких семейных групп и предназначено для улучшения функционирования семьи, укрепления детско-родительских отношений и общения, улучшения поддерживающих стратегий воспитания, и предотвращать эмоциональные и поведенческие проблемы среди детей из группы риска.

    Семьи, которым назначено это вмешательство, будут проходить 12 еженедельных занятий под руководством обученных координаторов Научно-образовательного центра, посвященных улучшению семейных отношений с помощью методов общения, решения проблем, управления поведением ребенка и поддержания поддержки (например, создание веселой и позитивной атмосферы). , Почему важна игра, Постановка семейных целей Выявление сильных сторон и проблем семьи, Общение с детьми, Общение со взрослыми, Дисциплина, Гнев и самоконтроль, Разрешение конфликтов, Помощь детям в Социальные отношения, поддержка семьи-выявление потребности/куда идти). Разработчик вмешательства д-р Горман-Смит (со-I) будет контролировать процесс обучения и внедрения, чтобы обеспечить точность его основных компонентов. Адаптированное вмешательство включает занятия, посвященные проблемам, с которыми сталкиваются семьи (например, стигматизированный статус в обществе). Каждое занятие длится около 1-1,5 часов и проводится координатором и со-координатором в НМХК. Занятия будут проводиться во второй половине дня и/или по выходным в соответствии с расписанием школы и родителей.

  2. Расширение экономических возможностей: Семьи, участвующие в этом мероприятии, будут участвовать в: а) открытии согласованного сберегательного счета, б) 12-сессионном финансовом обучении для семей и в) ежемесячных занятиях наставничества.

    1. Детский сберегательный счет: Этот компонент а) соединит семьи с банком и б) обучит семьи тому, как откладывать небольшие суммы, которые будут сочетаться с фондами проекта. Проект предоставит 85 манатов АЗ (50 долларов США) в качестве стартового капитала для открытия сберегательного счета на имя каждого ребенка, которым будет управлять родитель или законный опекун. Опекун ребенка будет вносить небольшие ежемесячные взносы на этот сберегательный счет и предоставлять банковские выписки для подтверждения сбережений. Сберегательный счет для согласованных сбережений (Счет развития детей-CDA) будет создан на имя каждого ребенка и будет управляться Научно-образовательным центром. Сбережения до 34 манатов АЗ (20 долларов США) в месяц на личном счете будут перенесены на соответствующий сберегательный счет со средствами проекта по ставке 2:1. Например, если семья вносит 15 манатов на свой сберегательный счет, в рамках исследования на соответствующий сберегательный счет будет внесено 30 манатов, так как это соответствует 2:1 первоначальному вкладу в 15 манатов. Если семья внесет 20 манатов на свой личный сберегательный счет, исследование внесет 40 манатов на соответствующий сберегательный счет.

      Соответствующие сбережения можно использовать только для «разрешенных расходов» или расходов на образование ребенка (например, для оплаты непосредственно школьных расходов), жилья (например, для аренды квартиры) или для начала или расширения небольшого семейного бизнеса (например, , открытие киоска или салона красоты/парикмахерской). Таким образом, если семья откладывает 30 манатов AZ каждый месяц в течение 12 месяцев, то к концу пилотного исследования у ребенка будет сэкономлено в общей сложности 1165 манатов AZ (360 манатов в виде семейных взносов и 720 манатов в виде дополнительных средств от проекта, плюс стартовая сумма 85 манатов). В Азербайджане 1100 манатов могут покрыть один год обучения в колледже – сумма, обычно недосягаемая для бедных многодетных семей.

      Если семья хочет использовать совпадающие средства для разрешенных расходов, она отправит запрос на снятие средств в Научно-образовательный центр. Координатор исследования в Научно-образовательном центре уведомит семью, если запрос будет одобрен. Семьи предоставят квитанции об утвержденных расходах, которые будут возмещены в ходе исследования посредством ваучера, чека или прямого перевода на личный банковский счет. Соответствующие сберегательные счета будут управляться Научно-образовательным центром, и соответствующие сбережения будут добавляться к этому счету на основе физических ежемесячных банковских выписок, которыми семьи делятся с исследовательской группой.

      Личный сберегательный счет, открытый в начале исследования, управляется законным опекуном подростка (родителем), и только законный опекун может запросить соответствующие средства для разрешенных расходов. У исследования нет доступа к этому банковскому счету, и единственная информация, предоставляемая исследовательской группе об этом счете, передается через ежемесячные банковские выписки, которые семьи приносят на сеанс наставничества и делятся со своим наставником. Если семьи не берут с собой на занятия наставничества свои банковские выписки, наставник все равно будет обсуждать принятие финансовых решений, сбережения и другие темы (например, достижение финансовых целей) с подростком и его опекуном. Наставник не будет подсказывать семье, какую сумму следует сохранить или снять со своего счета. Они помогут семье принимать решения для достижения финансовых целей семьи, определенных подростком и лицом, осуществляющим уход.

      Соответствующие средства доступны семьям в течение одного года после завершения курса исследования. Участникам будет постоянно предлагаться использовать средства в течение периода исследования по нескольким причинам. Во-первых, исследовательская группа стремится гарантировать, что соответствующие средства пойдут на допустимые расходы, которые принесут пользу молодежи и семьям. Во-вторых, после вмешательства будут проведены последующие интервью, и исследовательская группа надеется оценить влияние вмешательства, в идеале после того, как семьи потратят соответствующие средства на допустимые расходы. В-третьих, это экономическое вмешательство соответствует протоколу предыдущих исследований вмешательства по Счету развития детей, которые также поощряют использование средств в течение периода исследования.

    2. Учебная программа финансового образования: Дети и их опекуны будут участвовать в тренинге по сбережениям и финансовому планированию. Родители и дети будут посещать отдельные занятия в течение 12 недель, каждое по одному часу. Занятия будут проводиться в групповом формате под руководством координаторов экономического вмешательства из Научно-образовательного центра.

      Учебная программа для родителей будет охватывать: Важность сбережений; Выявление и управление ресурсами; Настройка сберегательной системы; Источники дохода; и составление бюджета и расходов, планирование непредвиденных обстоятельств. Это руководство было первоначально разработано доктором Ссевамалой для Уганды, а затем было переработано, адаптировано и опробовано на семьях с низкими доходами в Азербайджане. Фасилитаторы Научно-образовательного центра (НОЦ) прошли обучение и рекомендации по проведению и мониторингу мероприятий. Пособие по финансовому образованию и предпринимательству для школьников было переведено и адаптировано совместно с Junior Achievement-Azerbaijan и апробировано в предыдущем исследовании. Доктор Ссевамала, второй исполнительный директор, проведет дополнительное обучение и рекомендации для сотрудников РЭЦ, участвующих в осуществлении и мониторинге экономического вмешательства.

      Поскольку в этом исследовании будет проверяться эффективность каждого компонента вмешательства отдельно, а не в комплексе, на этом этапе обучение сбережениям и финансовому планированию будет предлагаться отдельно, а не интегрировано с занятиями по укреплению семьи, поскольку из-за характера исследований MOST некоторые семьи получат только один из этих компонентов вмешательства, а другие получат оба компонента.

    3. Наставничество: после завершения учебной программы и открытия счета CDA каждая семья также будет участвовать в ежемесячных наставнических занятиях, проводимых экономическими координаторами, чтобы обеспечить поддержку, руководство и обсудить любые трудности, с которыми может столкнуться каждая семья при выполнении своего индивидуального финансового и сберегательного плана. В ходе наставнических занятий детям и их опекунам будут предоставлены рекомендации и информация о том, как использовать то, что они узнали во время занятий по финансовому образованию, для поддержания своего банковского счета, построения отношений с банковским учреждением и продолжения накопления активов, выходящих за рамки исследования. Фасилитаторы занятий по финансовому образованию также будут выступать в качестве наставников в рамках наставнического компонента мер по расширению экономических прав и возможностей.

    Наставники будут отвечать за управление беседами между воспитателями и детьми об использовании банковских счетов и управлении финансами. Наставники будут готовы вести трудные разговоры о деньгах, поскольку это может быть чувствительной темой для семей. На протяжении всего исследования наставники будут оказывать поддержку семьям в ходе дискуссий о деньгах и отношениях. Семьи будут делиться отчетами о своих депозитах на личном счете с исследовательской группой во время наставнических сессий, и на основе этой суммы средства будут добавлены на соответствующие сберегательные счета по ставке 2:1 до 34 манатов AZ (20 долларов США). Наставники будут использовать инструмент планирования сеансов наставничества, чтобы направлять сеансы наставничества и поддерживать семью в процессе накопления и достижения своих финансовых целей. Этот инструмент не будет использоваться в качестве инструмента сбора данных. В случае, если наставники/фасилитаторы решат прекратить свое участие в исследовании, другие наставники/фасилитаторы, давшие согласие, будут работать с диадами родитель-ребенок. Наставники также будут нести ответственность за напоминание участникам о крайнем сроке расходования соответствующих средств и предлагать уведомления о необходимости потратить средства до истечения этого срока.

  3. Службы психического здоровья, ориентированные на травмы: Семьи, которым назначено это вмешательство, будут получать психиатрическую помощь, ориентированную на травмы, в соответствии с системой привязанности, регулирования и компетентности (ARC). Услуги включают клиническую оценку, проводимую психиатром, разработку индивидуального плана ухода и подключение к назначенному врачу (например, детскому психологу, детскому психиатру или другим специалистам в области психического здоровья) для получения соответствующих услуг в области психического здоровья, информированных ARC. ARC — это гибкая структура основных компонентов, ориентированная на психообразование, управление влиянием лиц, осуществляющих уход, и процедуры для эффективного управления эмоциональными и физиологическими переживаниями. Это будет включать 12 индивидуальных занятий, проводимых врачами Национального центра психического здоровья (NMHC), которые прошли обучение и использовали этот метод в предыдущем R01. Врачи НМГС, осуществляющие вмешательство, не будут участвовать в исследовательской деятельности. Исследовательская группа (например, научные сотрудники, координатор проекта) будет нести ответственность за направление участников исследования, которые были рандомизированы по этому состоянию, в службы психического здоровья. Если по результатам осмотра ведущего врача цели лечения не были достигнуты, услуги могут быть продлены.

Рандомизация:

Подходящие и согласные пары воспитателей и опекунов будут рандомизированы в одно из восьми экспериментальных условий. ИП будет набирать случайные цифры, чтобы назначить по порядку 8 экспериментальных условий в каждом городе. Учитывая, что два вмешательства (укрепление семьи и экономическое) являются групповыми, рандомизация будет проводиться в когортах, состоящих из 5 семей. После набора первых пяти семей когорта закрывается, и эта группа получит первые заказанные экспериментальные условия (например, только экономическое вмешательство в группу №7). Чтобы свести к минимуму любое принуждение к участию в исследовании только по финансовым причинам, соответствующие критериям и согласившиеся участники будут проинформированы об условиях рандомизированного вмешательства после завершения базового интервью.

Контрольная группа (без вмешательства) будет иметь доступ к участию в любой из программ (за исключением открытия Счета развития ребенка (CDA) через два года после начала исследования.

Оценка:

Молодежь и лица, осуществляющие уход, будут участвовать в базовых, 1-летних и 2-летних последующих исследованиях для оценки результатов и переменных-посредников. Электронные опросы через Qualtrics будут проводиться научными сотрудниками как для молодежи, так и для лиц, осуществляющих уход, и займут около 50 минут. В конце каждого сеанса вмешательства участники также заполняют опрос по показателям процесса, включая информацию об отзывах участников, удовлетворенности и предполагаемой полезности. В ходе оценки будут задаваться вопросы о результатах ребенка (социально-эмоциональные, поведенческие), посредниках (отношениях опекун-ребенок, дистресс родителей, родительский стресс, экономическое благополучие) и модераторах (неблагоприятный детский опыт, социально-демографические характеристики).

Наконец, участники пройдут последующие качественные интервью после вмешательства через 12 месяцев после начала исследования. Вопросы для этого интервью еще не разработаны. По результатам первого этапа исследования будут разработаны руководства по проведению интервью. ПИ представит поправку к протоколу IRB до начала качественных интервью, определяющую процедуры, процедуры получения согласия и администрирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leyla Ismayilova, PhD
  • Номер телефона: 773-834-0401
  • Электронная почта: leyla@uchicago.edu

Места учебы

      • Baku, Азербайджан
        • Рекрутинг
        • National Mental Health Centre under the Ministry of Health
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, Азербайджан
        • Рекрутинг
        • Research and Education Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенку от 7 до 14 лет;
  2. Ребенок находится в группе риска возникновения проблем с психическим здоровьем, что оценивается по одному из следующих критериев:

    1. Повышенные эмоциональные поведенческие проблемы ребенка, определяемые «высокими» или «очень высокими» баллами по опроснику «Сильные стороны и трудности» (SDQ, общий балл сложности или любая из четырех подшкал сложности — эмоциональная, поведенческая, гиперактивность или проблемы со сверстниками); ИЛИ
    2. Родительский фактор риска - повышенный эмоциональный стресс родителей, индексируемый по шкале «тяжелый» или «чрезвычайно тяжелый» по любой из подшкал DASS-21 (Стресс DASS-21 = 27; Тревога = 15; или Депрессия = 15);
  3. Ребенок и родитель (или другой основной опекун) могут принять участие в исследовании.

Если в семье более одного ребенка, отвечающего критериям участия, участие в исследовании будет предложено старшему ребенку. Если и ребенок, отвечающий критериям участия, и опекун дадут согласие, они будут включены в исследование.

В исследование могут быть включены все подходящие дети в семье.

Критерии исключения:

Участники будут исключены из участия в исследовании, если у ребенка, родителя или участвующего опекуна будет установлено наличие когнитивных нарушений, которые могут помешать им дать информированное согласие. Это будет оцениваться в процессе получения согласия. В рамках процесса информированного согласия, проводимого ассистентом, говорящим на азербайджанском языке, потенциальным участникам также будет предложено выразить свое понимание областей, рассматриваемых в ходе обсуждения информированного согласия, включая (1) характер и степень участия в исследовании; (2) риски, связанные с участием; и (3) потенциальные выгоды от участия в исследовании. Если участник не сможет ответить ни на один из трех вопросов, эта пара молодой человек/опекун будет исключена из исследования.

Дети и родители также будут исключены, если у одного из них есть значительные нарушения поведения и/или психического здоровья (например, расстройство развития, аутизм, психоз, выраженные симптомы травмы или депрессии), которые могут помешать им получить пользу от программы. профилактической программы или безопасно участвовать в ней. Ассистенты-исследователи будут спрашивать родителей о любом из этих состояний во время процесса проверки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Укрепление семьи, расширение экономических возможностей
Группа получит: 1) Обычный уход, 2) Укрепление семьи и 3) Мероприятия по расширению экономических возможностей.
Семьи будут участвовать в 12 еженедельных (1-1,5 часа) занятиях по укреплению семьи под руководством обученных координаторов из Научно-образовательного центра. Группы будут состоять примерно из 5 пар воспитатель-ребенок. Занятия предназначены для улучшения функционирования семьи, укрепления детско-родительских отношений, улучшения стратегий воспитания и предотвращения эмоциональных и поведенческих проблем среди детей из группы риска.
Счета развития детей (CDA) будут открыты для облегчения семейных сбережений. Проект предоставит 50 долларов США в качестве начального капитала для открытия сберегательного счета на имя ребенка. Экономия до 20 долларов в месяц будет сопоставлена ​​с фондами обучения по ставке 2:1 и помещена на счет CDA. Воспитатели и дети также будут участвовать в 12 еженедельных (1–1,5 часа) занятиях по финансовому образованию под руководством координаторов Научно-образовательного центра.
Экспериментальный: Только укрепление семьи
Группа получит: 1) обычный уход и 2) мероприятия по укреплению семьи.
Семьи будут участвовать в 12 еженедельных (1-1,5 часа) занятиях по укреплению семьи под руководством обученных координаторов из Научно-образовательного центра. Группы будут состоять примерно из 5 пар воспитатель-ребенок. Занятия предназначены для улучшения функционирования семьи, укрепления детско-родительских отношений, улучшения стратегий воспитания и предотвращения эмоциональных и поведенческих проблем среди детей из группы риска.
Экспериментальный: Только экономическое расширение прав и возможностей
Группа получит: 1) обычный уход и 2) меры по расширению экономических возможностей.
Счета развития детей (CDA) будут открыты для облегчения семейных сбережений. Проект предоставит 50 долларов США в качестве начального капитала для открытия сберегательного счета на имя ребенка. Экономия до 20 долларов в месяц будет сопоставлена ​​с фондами обучения по ставке 2:1 и помещена на счет CDA. Воспитатели и дети также будут участвовать в 12 еженедельных (1–1,5 часа) занятиях по финансовому образованию под руководством координаторов Научно-образовательного центра.
Экспериментальный: Только обычный уход
Группа получит: только обычный уход
Все участники получают обычную помощь в рамках стандартных услуг по охране психического здоровья, предлагаемых NMHC населению бесплатно. Участники будут иметь доступ к этим государственным услугам независимо от того, захотят они участвовать в этом исследовании или нет. Если они откажутся участвовать в исследовании, у них все равно будет доступ к обычному уходу.
Экспериментальный: Укрепление семьи, психическое здоровье, расширение экономических возможностей
Группа получит: 1) обычный уход, 2) укрепление семьи, 3) услуги психического здоровья, ориентированные на травмы, и 4) меры по расширению экономических прав и возможностей.
Семьи будут участвовать в 12 еженедельных (1-1,5 часа) занятиях по укреплению семьи под руководством обученных координаторов из Научно-образовательного центра. Группы будут состоять примерно из 5 пар воспитатель-ребенок. Занятия предназначены для улучшения функционирования семьи, укрепления детско-родительских отношений, улучшения стратегий воспитания и предотвращения эмоциональных и поведенческих проблем среди детей из группы риска.
Дети получат 12 сеансов индивидуальной психиатрической помощи. Клиницисты проходят обучение по системе «Привязанность, регулирование и компетентность» (ARC). Услуги включают клиническую оценку, проводимую психиатром, разработку индивидуального плана ухода и соответствующие услуги по охране психического здоровья, о которых сообщает ARC.
Счета развития детей (CDA) будут открыты для облегчения семейных сбережений. Проект предоставит 50 долларов США в качестве начального капитала для открытия сберегательного счета на имя ребенка. Экономия до 20 долларов в месяц будет сопоставлена ​​с фондами обучения по ставке 2:1 и помещена на счет CDA. Воспитатели и дети также будут участвовать в 12 еженедельных (1–1,5 часа) занятиях по финансовому образованию под руководством координаторов Научно-образовательного центра.
Экспериментальный: Укрепление семьи, психическое здоровье
Группа получит: 1) обычный уход, 2) укрепление семьи и 3) услуги психического здоровья, ориентированные на травмы.
Семьи будут участвовать в 12 еженедельных (1-1,5 часа) занятиях по укреплению семьи под руководством обученных координаторов из Научно-образовательного центра. Группы будут состоять примерно из 5 пар воспитатель-ребенок. Занятия предназначены для улучшения функционирования семьи, укрепления детско-родительских отношений, улучшения стратегий воспитания и предотвращения эмоциональных и поведенческих проблем среди детей из группы риска.
Дети получат 12 сеансов индивидуальной психиатрической помощи. Клиницисты проходят обучение по системе «Привязанность, регулирование и компетентность» (ARC). Услуги включают клиническую оценку, проводимую психиатром, разработку индивидуального плана ухода и соответствующие услуги по охране психического здоровья, о которых сообщает ARC.
Экспериментальный: Психическое здоровье, расширение экономических возможностей
Группа получит: 1) обычный уход, 2) услуги психического здоровья, ориентированные на травмы, и 3) меры по расширению экономических возможностей.
Дети получат 12 сеансов индивидуальной психиатрической помощи. Клиницисты проходят обучение по системе «Привязанность, регулирование и компетентность» (ARC). Услуги включают клиническую оценку, проводимую психиатром, разработку индивидуального плана ухода и соответствующие услуги по охране психического здоровья, о которых сообщает ARC.
Счета развития детей (CDA) будут открыты для облегчения семейных сбережений. Проект предоставит 50 долларов США в качестве начального капитала для открытия сберегательного счета на имя ребенка. Экономия до 20 долларов в месяц будет сопоставлена ​​с фондами обучения по ставке 2:1 и помещена на счет CDA. Воспитатели и дети также будут участвовать в 12 еженедельных (1–1,5 часа) занятиях по финансовому образованию под руководством координаторов Научно-образовательного центра.
Экспериментальный: Только психическое здоровье
Группа получит: 1) обычный уход и 2) услуги психического здоровья, ориентированные на травмы.
Дети получат 12 сеансов индивидуальной психиатрической помощи. Клиницисты проходят обучение по системе «Привязанность, регулирование и компетентность» (ARC). Услуги включают клиническую оценку, проводимую психиатром, разработку индивидуального плана ухода и соответствующие услуги по охране психического здоровья, о которых сообщает ARC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения посттравматических симптомов у ребенка с использованием пересмотренной шкалы влияния событий на ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Пересмотренная шкала воздействия событий на детей (CRIES-8) представляет собой 8-пунктовую шкалу, ориентированную на ребенка, предназначенную для скрининга детей, подверженных риску посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). CRIES-8 имеет две подшкалы (Вторжение и Избегание). Сумма баллов варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства. Уменьшение симптомов травмы будет свидетельствовать об улучшении.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение психического здоровья детей с помощью опросника сильных и слабых сторон (SDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Вопросы оценивают интернализующиеся проблемы ребенка (депрессия, тревога) и экстернализующиеся проблемы (агрессивное или деструктивное поведение). Анкета сильных и трудных сторон включает пять шкал: эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение, о котором сообщают родители/опекуны и учителя. За исключением просоциального поведения, более высокий балл указывает на худший результат. По просоциальной шкале более высокий балл указывает на лучший результат. Минимальное значение общего балла — 0, максимальное — 40. Для всех субшкал минимальное значение равно 0, а максимальное — 10.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение психического здоровья детей с использованием пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии (RCADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS) — это показатель, оцениваемый самостоятельно и родителями, который оценивает интернализующиеся проблемы ребенка, в частности симптомы тревоги и депрессии. Подшкалы оценивают тревожное расстройство разлуки, социофобию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство и плохое настроение (большое депрессивное расстройство). Результаты дают общий балл тревоги и общий балл интернализации. Более высокие баллы указывают на худшие результаты и большую тяжесть тревоги или депрессии. По общей шкале максимальный балл составляет 141, а минимальный — 0. По подшкалам: генерализованное тревожное расстройство (от 0 до 15), социофобия (от 0 до 15), тревожное расстройство разлуки (от 0 до 15), паническое расстройство ( от 0 до 15), депрессия (от 0 до 24)
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Кембриджская автоматизированная батарея нейропсихологических тестов (CANTAB) компьютерных нелингвистических задач, которые обеспечивают понимание функций мозга (внимание, когнитивный контроль-торможение реакций, импульсивность). Дети выполняют задание «Эмоциональная предвзятость» (мин: 0, макс: 15), задание на проверку моторики (мин: 0, макс: 6000), время реакции (мин: 0, макс: 5100), «Кембриджские чулки» (мин: 0, макс: 5100). 12) и Пространственный диапазон (мин: 2, макс: 9). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение посещаемости школы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Информация о посещаемости школы собирается из учителей и школьных отчетов. Минимальный балл — 0, максимальный — количество дней в учебном году (варьируется).
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение когнитивного функционирования с использованием шкалы интеллекта Векслера для детей (пятое издание)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Шкала интеллекта Векслера для детей (пятое издание) — это тест интеллекта, предназначенный для оценки когнитивных способностей детей. Дети выполняют задание «Конструирование блоков», которое оценивает способность визуализировать и манипулировать пространственными формами. Максимальный балл по шкале — 19. Минимальный балл по шкале — 1. Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение среднего балла
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменения в школьных оценках собираются из школьных академических отчетов (табель успеваемости). Минимальная оценка — 0, максимальная — 5. Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение школьного проблемного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
Проблемное поведение измеряется как совокупный балл шкалы Лайкерта, сообщаемой учителем, частоты поведения учащихся в школе: драки с другими учениками, конфликты с учителями, родителей вызывают, отправляют к директору, выполняют домашнее задание (обратное поведение). ). Минимум — 0, максимум — 5. Более высокий балл указывает на худшие результаты.
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB24-1074
  • R01MH135095 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных будут доступны любому лицу, которое сделает прямой запрос к ИП и укажет, что данные будут использоваться в целях исследования (согласно Кодексу федеральных правил, раздел 45, часть 46: «Исследование определяется как систематическое исследование, включая исследование разработка, тестирование и оценка, предназначенные для развития или содействия обобщению знаний»).

Общие данные не будут содержать идентификаторов, которые позволят связать их с отдельными участниками исследования, и переменных, которые могут привести к дедуктивному раскрытию личности отдельных субъектов. Данные будут передаваться в электронном формате, соответствующем программному обеспечению, используемому следователями; Ожидается, что запрашивающие лица займутся преобразованием электронных форматов (хотя исследователи рассмотрят возможность преобразования в текстовый формат с разделителями-табуляцией, если это возможно).

Сроки обмена IPD

После того, как все данные будут обезличены, очищены и проверены, а основные выводы будут опубликованы, исследователи планируют поделиться данными с научным сообществом.

По завершении предоставления результатов запрашивающей стороне будет дано указание уничтожить все копии данных. Если результаты еще не получены, соглашение об обмене данными будет пересматриваться ежегодно, чтобы принять решение о продолжении обмена или расторжении соглашения о совместном использовании. Если следователи решат, что соглашение о совместном использовании следует расторгнуть, запрашивающей стороне будет поручено уничтожить все копии данных.

Критерии совместного доступа к IPD

У Чикагского университета есть соглашение об обмене данными, которое определяет следующие условия, которые должны быть выполнены перед обменом данными:

  1. Формальный вопрос исследования определяется априори;
  2. Имена, принадлежности и роли любых других лиц, которые будут иметь доступ к общим данным;
  3. Результаты (например, рукопись, презентация на конференции) указываются априори;
  4. Надлежащее указание авторства и авторства (например, авторство, соавторство и заказ) для каждого результата указывается априори;
  5. Заявление, подтверждающее понимание того, что данные не могут быть переданы в дальнейшем каким-либо дополнительным лицам или сторонам без разрешения PI;
  6. одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) на использование данных (или документации, которую IRB определил, что исследование освобождено от уплаты налогов);

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться