Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszintű gyermek mentális egészségügyi beavatkozások Azerbajdzsánban (AZ CMH)

2025. április 3. frissítette: University of Chicago

Többszintű beavatkozások optimalizálása a gyermekek mentális egészségének javítására Azerbajdzsánban

Az alacsony jövedelmű azerbajdzsáni családokból származó 7-14 éves gyermekek mentális egészségi állapotának javítása érdekében ez a tanulmány három bizonyítékokon alapuló beavatkozási megközelítést finomít és tesztel: családerősítő beavatkozás; trauma-központú mentális egészségügyi szolgáltatások; és a gazdasági felhatalmazás gyermek-előtakarékossági számlák formájában.

Az egyesült államokbeli és azerbajdzsáni csapat által a helyi Közösségi Együttműködési Testülettel együttműködve végzett korábbi kutatások alapján, amelyek az intézetből kikerült gyermekek mentális egészségével kapcsolatosak, ezeket a beavatkozási összetevőket úgy alakították ki, hogy maximálisan illeszkedjenek Azerbajdzsán kulturális környezetéhez. Ebben a tanulmányban az adaptált beavatkozásokat 600 gyermekgondozó diáddal tesztelik a Multiphase Optimization Strategy (MOST) segítségével, hogy összehasonlítsák a különböző beavatkozási összetevőket és azonosítsák a legoptimálisabb kombinációt. Tekintettel az alacsony és közepes jövedelmű országok (LMIC) korlátozott humán és pénzügyi erőforrásaira, fontos lesz meghatározni, hogy ezek a beavatkozások szükségesek és/vagy elegendőek-e a gyermekek mentális egészségének javításához.

A tanulmány megvizsgálja az egyes beavatkozási összetevők hatását a gyermekek mentális egészségi állapotára (depresszió, szorongás tünetei; zavaró viselkedések; poszttraumás tünetek;), a kapcsolódó kognitív és szociális folyamatokra (pl. figyelem, érzelemfelismerési torzítás) és funkcionális eredményekre. (pl. tanulmányi teljesítmény). A tanulmány megvizsgálja az egyes beavatkozási komponensekhez kapcsolódó közvetítő utat is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy Azerbajdzsánban és más posztszovjet országokban a mentálhigiénés reformok terén előrelépés történt a medikalizált modellre való támaszkodás csökkentése érdekében, a mentálhigiénés szolgáltatások iránti kereslet még mindig messze meghaladja a rendelkezésre álló forrásokat. A mentális egészségügyi ellátás nagyrészt a patológia-orientált megközelítésre összpontosít, a tünetek rövid távú enyhítésére összpontosít, és figyelmen kívül hagyja a pszichés szorongás társadalmi és környezeti mozgatórugóit. A krónikus nehézségek és a gazdasági nélkülözés, amellyel sokan szembesülnek Azerbajdzsánban – a többszörös traumatikus eseményeknek való hosszan tartó kitettség és a háborúk, politikai megrázkódtatások és menekültválságok sorozatát követő negatív gyermekkori élmények – súlyosan alááshatják a családok azon képességét, hogy gondoskodjanak gyermekeik érzelmi és viselkedési formáiról. jólét.

A szolgáltatási szakadék csökkentése érdekében kritikus szükség van egy átfogó közösségi alapú pszichoszociális stratégiák csomagjának kidolgozására, amelyek javítják a gyermekek szegénységhez és csapásokhoz kapcsolódó mentális egészségi állapotát. Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet/NIMH „Grand Challenges in Global Mental Health” című kiadványa szerint a megelőzés és a korai beavatkozás (B cél) előmozdítása kulcsfontosságú prioritás. Ez a tanulmány hozzájárul az innovatív beavatkozások és a kritikus ismeretek kifejlesztéséhez e prioritások kezelésére.

A kutatás konkrét céljai a következők:

1. cél: Finomítani, tesztelni és összehasonlítani három beavatkozás (családerősítő, gazdasági felhatalmazás és trauma-központú mentális egészségügyi ellátás) hatását a mentális egészség klinikai eredményeire (beleértve az internalizáló problémákat – depresszió, szorongás, poszttraumás tünetek - és a problémák külsődlegessé tétele - agresszív vagy zavaró viselkedés), b) az ezekkel az eredményekkel kapcsolatos kognitív és szociális folyamatok (pl. figyelem, gátló kontroll, munkamemória, érzelemfelismerési torzítás), és c) funkcionális eredmények (pl. tanulmányi teljesítmény, kortárs kapcsolatok) a 7-14 éves gyermekek körében, akik mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, vagy azerbajdzsániak azok kockázatának kitéve.

2. cél: Megvizsgálni a feltételezett intervenciós közvetítők (érzelemszabályozás, támogató szülői nevelés, stresszreaktivitás és gazdasági jólét) és moderátorok (életkor, nem, családszerkezet, beavatkozási összetevők kombinációja és a tünetek súlyossága) szerepét a gyermekek mentális egészségi állapotának javításában. .

3. cél: Az egyes beavatkozási komponensekben (egyéni, családi és szervezeti szinten) való végrehajtást és részvételt elősegítő tényezők és akadályok feltárása a beavatkozás résztvevőivel és szolgáltatóival végzett kvalitatív interjúk segítségével.

Tanulmányi eljárások:

A résztvevőket (600 gyermekgondozó diád) Azerbajdzsán három városában (Bakuban, Sumgayitban és Gandzsában) toborozzák, és meghívást kapnak a tanulmányban való részvételre. A résztvevőket a beiratkozáskor kijelölik, hogy csak a szokásos ellátásban (kontrollban) részesüljenek, vagy a három beavatkozási komponens közül egyet vagy többet (családerősítés, mentális egészség vagy gazdasági beavatkozások). A résztvevők 12 heti ülésen vesznek részt minden beavatkozásnál. A résztvevőket kiindulási, 1 éves és 2 éves követési felmérések kitöltésére kérik. Ezen túlmenően, a beavatkozás utáni kvalitatív interjúk (n=60), amelyeket a beavatkozási ülések és a nyomon követési látogatások befejezése után készítenek, kikérik a résztvevők és a szolgáltatók tapasztalatait az egyes beavatkozási komponensekkel kapcsolatban.

A beavatkozás(ok)ra kijelölt résztvevők a következők egyikét vagy kombinációját kapják:

  1. Családerősítés: A családok heti 12 foglalkozást kapnak, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek. A családerősítésre való összpontosítása miatt a tanulmány a „SAFE Children” bizonyítékokon alapuló beavatkozást alkalmazza, amely többcsaládos csoportos formát alkalmaz, és célja a család működésének javítása, a gyermek-szülő kapcsolatok és kommunikáció erősítése, a támogató szülői stratégiák fejlesztése, valamint a veszélyeztetett gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak megelőzése.

    Az ehhez a beavatkozáshoz rendelt családok heti 12 foglalkozást kapnak, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek, és a családi kapcsolatok fejlesztésére összpontosítanak kommunikációs technikákkal, problémamegoldással, a gyermek viselkedésének kezelésével és a támogatás fenntartásával (pl. Szórakoztató és pozitív hangulat megteremtése). , Miért fontos a játék, Családi célok megfogalmazása A családi erősségek és problémák azonosítása, Kommunikáció a gyerekekkel, Kommunikáció felnőttekkel, Fegyelem, düh és önuralom, konfliktusmegoldás, gyerekek segítése társas kapcsolatokban, családtámogatás – a szükséglet azonosítása/merre kell menni). A beavatkozást fejlesztő Dr. Gorman-Smith (Co-I) felügyeli a képzési és végrehajtási folyamatot, hogy biztosítsa a hűséget a fő összetevőihez. Az adaptált beavatkozás olyan foglalkozásokat foglal magában, amelyek a családok előtt álló problémákkal foglalkoznak (pl. megbélyegzett státusz a közösségben). Minden foglalkozás körülbelül 1-1,5 órát vesz igénybe, és az NMHC facilitátora és társfacilitátora tartja. A foglalkozásokat délutánonként és/vagy hétvégén tartjuk, az iskolai és a szülők órarendjének megfelelően.

  2. Gazdasági felhatalmazás: A beavatkozásra kijelölt családok részt vesznek: a) párosított megtakarítási számla nyitásában, b) 12 alkalomból álló pénzügyi oktatásban a családok számára és c) havi mentori foglalkozásokon.

    1. Gyermek-megtakarítási számla: Ez a komponens a) a családokat egy bankhoz köti, és b) megtanítja a családokat, hogyan takarítsanak meg kis összegeket, amelyeket projektalapokból fedeznek. A projekt 85 AZ manatot (50 USD) biztosít kezdőpénzként, hogy minden gyermek nevére megtakarítási számlát nyithasson, amelyet egy szülő vagy törvényes gyám kezel. A gyermek gondozója havi kis összegű befizetést fizet erre a megtakarítási számlára, és bankszámlakivonatot mutat be a megtakarítás igazolására. Minden gyermek nevére megtakarítási számlát hoznak létre a párosított megtakarításokhoz (Child Development Account-CDA), amelyet a Kutatási és Oktatási Központ kezel. A személyes számlán havonta legfeljebb 34 AZ manat (20 USD) megtakarítást a projekt alapjaival 2:1 arányban párosítjuk a megfelelő megtakarítási számlán. Például, ha egy család 15 AZ manatot helyez el a megtakarítási számláján, a tanulmány 30 AZ manatot helyez el a megfelelő megtakarítási számlán, mivel ez 2:1 arányú az eredeti 15 AZ manat befizetéssel. Ha egy család 20 AZ manatot helyez el a személyes megtakarítási számláján, a tanulmány 40 AZ manatot helyez el a megfelelő megtakarítási számlán.

      A kiegyenlített megtakarítás csak "engedélyezett kiadásokra", vagy a gyermek oktatására (pl. iskolai költségek közvetlen kifizetésére), lakhatásra (pl. lakásbérlésre), vagy egy kis családi vállalkozás indítására vagy bővítésére fordítható (pl. , kioszk vagy szépségápolási/fodrászat nyitása). Így, ha egy család 12 hónapon keresztül havonta 30 AZ manatot takarít meg, a gyermeknek összesen 1165 AZ manat lesz megtakarítva a kísérleti tanulmány végére (360 manat családi hozzájárulásban és 720 manat a projektből származó fedezett pénzeszközökben, plusz a mag mennyisége 85 manat). Azerbajdzsánban 1100 manat fedezhet egy egyetemi évet, ami a többgyermekes szegény családok számára általában elérhetetlen.

      Ha egy család egy engedélyezett kiadásra kívánja felhasználni a párosított összeget, akkor visszavonási kérelmet nyújt be a Kutatási és Oktatási Központhoz. A Kutatási és Oktatási Központ tanulmányi koordinátora értesíti a családot, ha a kérést jóváhagyták. A családok bizonylatot adnak a tanulmány által megtérítendő engedélyezett kiadásokról utalványon, csekken vagy személyes bankszámlára történő közvetlen átutalással. A párosított megtakarítási számlákat a Kutatási és Oktatási Központ fogja kezelni, és a párosított megtakarítások hozzáadódnak ehhez a számlához a fizikai havi bankszámlakivonatok alapján, amelyeket a családok megosztanak a kutatócsoporttal.

      A vizsgálat kezdetén nyitott személyes megtakarítási számlát a fiatal törvényes gyámja (szülője) kezeli, az engedélyezett kiadásokra csak törvényes gyám kérhet fedezetet. A tanulmány nem fér hozzá ehhez a bankszámlához, és a tanulmányi csoportnak erről a számláról szóló egyetlen információt a havi bankszámlakivonatokon osztják meg, amelyeket a családok magukkal visznek a mentorálásra, és megosztanak mentorával. Ha a családok nem hozzák magukkal a bankszámlakivonatokat a mentorálásra, a mentor továbbra is megvitatja a pénzügyi döntéshozatalt, a megtakarítást és egyéb témákat (például pénzügyi célok teljesítését) a fiatallal és gondozójával. A mentor nem irányítja a családot, hogy mennyit takarítson meg vagy vegyen le a számlájáról. Segítik a családot a család pénzügyi céljainak megfelelő döntések meghozatalában, ahogy azt a fiatal és a gondozó határozta meg.

      A párosított alapok a vizsgálat befejezését követő egy évig állnak a családok rendelkezésére. A résztvevőket több okból is folyamatosan arra ösztönzik, hogy a tanulmányi időszak alatt használják fel az alapokat. Először is, a kutatócsoport azt kívánja garantálni, hogy a megfelelő forrásokat olyan megengedhető kiadásokra fordítsák, amelyek a fiatalok és a családok javát szolgálják. Másodszor, a beavatkozás utáni nyomon követési interjúkat készítenek, és a kutatócsoport reméli, hogy felméri a beavatkozás hatását, ideális esetben azután, hogy a családok elköltötték a megfelelő összeget a megengedett kiadásokra. Harmadszor, ez a gazdasági beavatkozás a korábbi Gyermekfejlesztési Számla intervenciós tanulmányok protokollját követi, amelyek szintén ösztönzik a pénzeszközök felhasználását a vizsgált időszakban.

    2. Pénzügyi oktatási tanterv: A gyerekek és gondozóik részt vesznek a megtakarítási és pénzügyi tervezési képzésen. A szülők és a gyerekek 12 hétig külön-külön, egy-egy órában vesznek részt a foglalkozásokon. Az üléseket csoportos formában tartják, és a Kutatási és Oktatási Központ gazdasági beavatkozási segítői vezetik.

      A szülői tanterv a következőkre terjed ki: A megtakarítás fontossága; Az erőforrások azonosítása és kezelése; Takarékpénztári rendszer felállítása; Jövedelemforrások; és Költségvetés és kiadások, Váratlan tervezés. Ezt a kézikönyvet eredetileg Dr. Ssewamala fejlesztette ki Uganda számára, és újratervezték, adaptálták, és azerbajdzsáni alacsony jövedelmű családokon tesztelték. A Kutatási és Oktatási Központ (REC) facilitátorai képzésben és útmutatásban részesültek a beavatkozás végrehajtásával és nyomon követésével kapcsolatban. Az iskolás gyerekeknek szóló pénzügyi oktatásról és vállalkozói szellemről szóló kézikönyvet a Junior Achievement-Azerbaijannal közösen fordították le és adaptálták, és az előző tanulmányban tesztelték. Dr. Ssewamala, Co-I, további képzést és útmutatást biztosít a REC személyzetének, aki részt vesz a gazdasági beavatkozás végrehajtásában és nyomon követésében.

      Mivel ez a tanulmány az egyes beavatkozási komponensek hatékonyságát külön-külön, és nem egy csomagban teszteli, ebben a szakaszban a megtakarítási és pénzügyi tervezési tréningeket külön-külön, nem családerősítő foglalkozásokkal egybeépítve kínáljuk, mert a MOST vizsgálatok jellegéből adódóan egyes családok csak az egyik beavatkozási komponenst kapja meg, míg mások mindkét komponenst megkapják.

    3. Mentorálás: A tanterv teljesítése és a CDA számla megnyitása után minden család részt vesz a havi mentorálásokon, amelyeket gazdasági segítők biztosítanak, hogy támogatást, útmutatást nyújtsanak és megvitassák azokat a nehézségeket, amelyekkel az egyes családok szembesülhetnek egyéni pénzügyi és megtakarítási tervük megvalósítása során. A mentorálás során a gyerekek és gondozóik útmutatást és tájékoztatást kapnak arról, hogy a pénzügyi oktatás során tanultakat hogyan tudják felhasználni bankszámlájuk vezetésére, a bankintézettel való kapcsolatuk építésére, valamint a kereten túli vagyon felhalmozására. a tanulmányból. A pénzügyi oktatási foglalkozások facilitátorai egyben mentorként is szolgálnak majd a gazdasági felhatalmazást elősegítő beavatkozás mentori komponenséhez.

    A mentorok feladata lesz a gondozók és a gyermekek közötti beszélgetések kezelése a bankszámlák használatáról és a pénzügyek kezeléséről. A mentorok készen állnak a pénzről szóló nehéz beszélgetések kezelésére, mivel ez kényes téma lehet a családok számára. A tanulmány során mentorok állnak majd rendelkezésre, hogy támogassák a családokat a pénzről és kapcsolatokról szóló vitákban. A családok megosztják személyes számla-befizetési nyilatkozataikat a tanulmányi csoporttal a mentorálás során, és ezen összeg alapján a megfelelő megtakarítási számlákra 2:1 arányban 34 AZ manatig (20 USD) adnak pénzt. A mentorok egy mentori munkamenet-tervező eszközt fognak használni, hogy irányítsák a mentori üléseket, és támogassák a családot, miközben megtakarítják és kezelik pénzügyi céljaikat. Ez az eszköz nem használható adatgyűjtési eszközként. Abban az esetben, ha a mentorok/facilitátorok úgy döntenek, hogy befejezik a vizsgálatban való részvételüket, más beleegyező mentorok/facilitátorok dolgoznak a szülő-gyermek diádokkal. A mentorok felelősek azért is, hogy emlékeztessék a résztvevőket a kiegyenlített pénzeszközeik elköltésének határidejére, és az időkeret lejárta előtt értesítéseket ajánljanak fel a pénzeszközök elköltésére.

  3. Trauma-fókuszú mentális egészségügyi szolgáltatások: Az ehhez a beavatkozáshoz rendelt családok trauma-központú mentális egészségügyi ellátásban részesülnek a Kötődési, Szabályozási és Kompetencia (ARC) keretrendszer alapján. A szolgáltatások magukban foglalják a pszichiáter által végzett klinikai értékelést, az egyéni gondozási terv kidolgozását, valamint a hozzárendelt klinikussal (például gyermekpszichológussal, gyermekpszichiáterrel vagy más mentálhigiénés szakemberrel) való kapcsolatfelvételt, hogy megkapják a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatásokat, az ARC tájékoztatása szerint. Az ARC egy rugalmas, alapvető összetevőkből álló keretrendszer, amely a pszicho-oktatásra, a gondozói hatások kezelésére és az érzelmi és fiziológiai élmények hatékony kezelését szolgáló rutinokra összpontosít. Ez magában foglal 12 egyéni ülést az Országos Mentális Egészségügyi Központ (NMHC) klinikusai által, akik képzésben részesültek, és ezt a módot egy korábbi R01-ben használják. A beavatkozást végző NMHC klinikusok nem vesznek részt a kutatási tevékenységekben. A kutatócsoport (például kutatási asszisztensek, projektkoordinátor) felelős azért, hogy a vizsgálatban résztvevőket, akiket véletlenszerűen besoroltak erre az állapotra, mentálhigiénés szolgálatokhoz irányítsa. Ha a vezető klinikus felülvizsgálata alapján a kezelési célokat nem sikerült elérni, a szolgáltatások kiterjeszthetők.

Randomizálás:

A jogosult és beleegyező gyermekgondozói diádokat véletlenszerűen besorolják a nyolc kísérleti körülmény egyikébe. A PI véletlenszerű számjegyeket húz, hogy minden városon belül hozzárendelje a 8 kísérleti körülményt. Tekintettel arra, hogy két beavatkozás (családerősítő és gazdasági) csoport alapú, a randomizálás 5 családból álló kohorszokban történik. Az első öt család toborzása után a kohorsz bezárul, és ez a csoport megkapja az első elrendelt kísérleti feltételt (például egyedül a 7. csoport gazdasági beavatkozását). Annak érdekében, hogy minimálisra csökkentsék az anyagi okok miatti részvételi kényszert, a jogosult és beleegyező résztvevőket az alapinterjú befejezése után tájékoztatják a randomizált beavatkozási feltételről.

A kontrollcsoport (beavatkozás nélkül) bármelyik programban részt vehet (kivéve a gyermekfejlesztési számla (CDA) nyitását) két évvel a vizsgálat megkezdése után.

Értékelés:

A fiatalok és a gondozók kiindulási, 1 éves és 2 éves követési felmérésekben vesznek részt, hogy értékeljék az eredményeket és a közvetítő változókat. A Qualtricson keresztül végzett elektronikus felméréseket kutatói asszisztensek intézik mind a fiatalok, mind a gondozók számára, és körülbelül 50 percet vesz igénybe. Minden beavatkozás végén a résztvevők egy folyamatmérő felmérést is kitöltenek, amely információkat tartalmaz a résztvevők visszajelzéseiről, az elégedettségről és az észlelt hasznosságról. Az értékelés során rákérdeznek a gyermekek eredményeire (szociális-érzelmi, viselkedési), a közvetítőkre (gondozó-gyermek kapcsolatok, szülői szorongás, szülői stressz, gazdasági jólét) és moderátorokra (rossz gyermekkori tapasztalatok, szocio-demográfiai jellemzők).

Végül a résztvevők a kutatás megkezdése után 12 hónappal követik a beavatkozást követő kvalitatív interjúkat. Az interjú kérdései még nincsenek kidolgozva. A vizsgálat első szakaszának eredményei alapján interjúkat készítenek. A PI a kvalitatív interjúk megkezdése előtt benyújtja az IRB protokoll módosítását, amelyben felvázolja az eljárásokat, a hozzájárulási és adminisztrációs eljárásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Baku, Azerbajdzsán
        • Toborzás
        • National Mental Health Centre under the Ministry of Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, Azerbajdzsán
        • Toborzás
        • Research and Education Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyermek 7 és 14 év közötti;
  2. A gyermek a következő kritériumok egyikével mérve a mentális egészségügyi problémák kockázatának van kitéve:

    1. Emelkedett gyermekkori érzelmi viselkedési problémák, amelyeket „magas” vagy „nagyon magas” pontszámok mutatnak az Erősségek és Nehézségek Kérdőíven (SDQ, teljes nehézségi pontszám vagy a négy nehézségi alskála bármelyike ​​- érzelmi, magatartási, hiperaktivitás vagy kortárs problémák); VAGY
    2. Szülői kockázati tényező – a szülői megemelkedett érzelmi szorongás, a „súlyos” vagy „rendkívül súlyos” pontszámmal indexelve a DASS-21 alskálák bármelyikén (DASS-21 Stressz = 27; Szorongás = 15; vagy Depresszió = 15);
  3. A gyermek és a szülő (vagy más elsődleges gondozó) kötelezettséget vállalhat a tanulmányi részvételre.

Ha egy családban egynél több jogosult gyermek van, a vizsgálatban való részvételt az idősebb gyermeknek ajánlják fel. Ha mind a jogosult gyermek, mind a gondozó beleegyezését adja, akkor bekerülnek a vizsgálatba.

A vizsgálatba a családon belül minden jogosult gyermeket be lehet vonni.

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárják a vizsgálatban való részvételből, ha a gyermek, a szülő vagy a részt vevő gondozó olyan kognitív károsodást szenved, amely akadályozná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét. Ezt a hozzájárulási eljárás során értékelik. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat részeként, amelyet egy azeri nyelvet beszélő kutatói asszisztens vezet le, a potenciális résztvevőket arra is felkérik, hogy nyilatkozzanak arról, hogy a tájékozott hozzájárulásról szóló megbeszélés során milyen területeket értenek, beleértve (1) a vizsgálatban való részvétel jellegét és mértékét; (2) a részvétellel járó kockázatok; és (3) a vizsgálatban való részvétel lehetséges előnyei. Ha egy résztvevő nem tud válaszolni a három elem egyikére sem, akkor ezt a fiatal/gondozó párost kizárjuk a vizsgálatból.

A gyermekek és a szülők akkor is kizárásra kerülnek, ha egyiküknek jelentős viselkedési és/vagy mentális egészségkárosodása van (pl. fejlődési rendellenesség, autizmus, pszichózis, súlyos trauma vagy depresszió tünetei), amely megzavarhatja bármelyiküket abban, hogy részesüljenek a prevenciós programban vagy biztonságosan részt venni. A kutatási asszisztensek megkérdezik a szülőket ezekről a feltételekről a szűrési folyamat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családerősítés, gazdasági felhatalmazás
A csoport megkapja: 1) Szokásos gondozást, 2) Családerősítést és 3) Gazdasági felhatalmazást
A családok heti 12 (1-1,5 órás) családerősítő foglalkozáson vesznek részt, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek. A csoportok körülbelül 5 gondozó-gyermek diádból állnak majd. A foglalkozások célja, hogy javítsák a család működését, erősítsék a gyermek-szülő kapcsolatokat, javítsák a szülői stratégiákat, és megelőzzék a veszélyeztetett gyermekek érzelmi és viselkedési problémáit.
Gyermekfejlesztési számlákat (CDA) nyitnak a családi megtakarítások megkönnyítése érdekében. A projekt 50 dollárt biztosít a gyermek nevére szóló megtakarítási számla nyitásához. A havi 20 dollárig terjedő megtakarítást 2:1 arányban párosítják a tanulmányi alapokkal, és a CDA-számlán helyezik el. A gondozók és a gyermekek heti 12 (1-1,5 órás) pénzügyi oktatási foglalkozáson is részt vesznek, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ facilitátorai vezetnek.
Kísérleti: Csak családerősítő
A csoport a következőket kapja: 1) Szokásos gondozás és 2) Családerősítő beavatkozás
A családok heti 12 (1-1,5 órás) családerősítő foglalkozáson vesznek részt, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek. A csoportok körülbelül 5 gondozó-gyermek diádból állnak majd. A foglalkozások célja, hogy javítsák a család működését, erősítsék a gyermek-szülő kapcsolatokat, javítsák a szülői stratégiákat, és megelőzzék a veszélyeztetett gyermekek érzelmi és viselkedési problémáit.
Kísérleti: Csak gazdasági felhatalmazás
A csoport a következőket kapja: 1) Szokásos gondozás és 2) Gazdasági felhatalmazást elősegítő beavatkozás
Gyermekfejlesztési számlákat (CDA) nyitnak a családi megtakarítások megkönnyítése érdekében. A projekt 50 dollárt biztosít a gyermek nevére szóló megtakarítási számla nyitásához. A havi 20 dollárig terjedő megtakarítást 2:1 arányban párosítják a tanulmányi alapokkal, és a CDA-számlán helyezik el. A gondozók és a gyermekek heti 12 (1-1,5 órás) pénzügyi oktatási foglalkozáson is részt vesznek, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ facilitátorai vezetnek.
Kísérleti: Csak szokásos ápolás
A csoport a következőket kapja: Csak szokásos gondozási beavatkozás
Minden résztvevő megkapja a szokásos ellátást az NMHC által a lakosság számára ingyenesen kínált szokásos mentálhigiénés szolgáltatásokon keresztül. A résztvevők hozzáférhetnek ezekhez a közszolgáltatásokhoz, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e ebben a tanulmányban vagy sem. Ha megtagadják a kutatásban való részvételt, továbbra is hozzáférhetnek a szokásos ellátáshoz.
Kísérleti: Családerősítés, mentális egészség, gazdasági felhatalmazás
A csoport megkapja: 1) Szokásos gondozást, 2) Családerősítést, 3) Trauma-központú mentális egészségügyi szolgáltatásokat és 4) Gazdasági felhatalmazást elősegítő beavatkozásokat.
A családok heti 12 (1-1,5 órás) családerősítő foglalkozáson vesznek részt, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek. A csoportok körülbelül 5 gondozó-gyermek diádból állnak majd. A foglalkozások célja, hogy javítsák a család működését, erősítsék a gyermek-szülő kapcsolatokat, javítsák a szülői stratégiákat, és megelőzzék a veszélyeztetett gyermekek érzelmi és viselkedési problémáit.
A gyermekek 12 egyéni mentálhigiénés szolgáltatásban részesülnek. A klinikusok az Attachment, Regulation és Competency (ARC) keretrendszerben részesülnek képzésben. A szolgáltatások közé tartozik a pszichiáter által végzett klinikai értékelés, az egyéni gondozási terv kidolgozása és a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatások, az ARC tájékoztatása alapján.
Gyermekfejlesztési számlákat (CDA) nyitnak a családi megtakarítások megkönnyítése érdekében. A projekt 50 dollárt biztosít a gyermek nevére szóló megtakarítási számla nyitásához. A havi 20 dollárig terjedő megtakarítást 2:1 arányban párosítják a tanulmányi alapokkal, és a CDA-számlán helyezik el. A gondozók és a gyermekek heti 12 (1-1,5 órás) pénzügyi oktatási foglalkozáson is részt vesznek, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ facilitátorai vezetnek.
Kísérleti: Családerősítés, lelki egészség
A csoport megkapja: 1) Szokásos gondozást, 2) Családerősítést és 3) Trauma-központú mentális egészségügyi szolgáltatásokat
A családok heti 12 (1-1,5 órás) családerősítő foglalkozáson vesznek részt, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ képzett facilitátorai vezetnek. A csoportok körülbelül 5 gondozó-gyermek diádból állnak majd. A foglalkozások célja, hogy javítsák a család működését, erősítsék a gyermek-szülő kapcsolatokat, javítsák a szülői stratégiákat, és megelőzzék a veszélyeztetett gyermekek érzelmi és viselkedési problémáit.
A gyermekek 12 egyéni mentálhigiénés szolgáltatásban részesülnek. A klinikusok az Attachment, Regulation és Competency (ARC) keretrendszerben részesülnek képzésben. A szolgáltatások közé tartozik a pszichiáter által végzett klinikai értékelés, az egyéni gondozási terv kidolgozása és a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatások, az ARC tájékoztatása alapján.
Kísérleti: Mentális egészség, gazdasági felhatalmazás
A csoport megkapja: 1) szokásos ellátást, 2) trauma-központú mentális egészségügyi szolgáltatásokat és 3) gazdasági felhatalmazást elősegítő beavatkozásokat
A gyermekek 12 egyéni mentálhigiénés szolgáltatásban részesülnek. A klinikusok az Attachment, Regulation és Competency (ARC) keretrendszerben részesülnek képzésben. A szolgáltatások közé tartozik a pszichiáter által végzett klinikai értékelés, az egyéni gondozási terv kidolgozása és a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatások, az ARC tájékoztatása alapján.
Gyermekfejlesztési számlákat (CDA) nyitnak a családi megtakarítások megkönnyítése érdekében. A projekt 50 dollárt biztosít a gyermek nevére szóló megtakarítási számla nyitásához. A havi 20 dollárig terjedő megtakarítást 2:1 arányban párosítják a tanulmányi alapokkal, és a CDA-számlán helyezik el. A gondozók és a gyermekek heti 12 (1-1,5 órás) pénzügyi oktatási foglalkozáson is részt vesznek, amelyet a Kutatási és Oktatási Központ facilitátorai vezetnek.
Kísérleti: Csak mentális egészség
A csoport a következőket kapja: 1) Szokásos gondozás és 2) Trauma-központú mentális egészségügyi szolgáltatások
A gyermekek 12 egyéni mentálhigiénés szolgáltatásban részesülnek. A klinikusok az Attachment, Regulation és Competency (ARC) keretrendszerben részesülnek képzésben. A szolgáltatások közé tartozik a pszichiáter által végzett klinikai értékelés, az egyéni gondozási terv kidolgozása és a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatások, az ARC tájékoztatása alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyermek poszttraumás tüneteiben az események felülvizsgált gyermekre gyakorolt ​​hatásai skála segítségével
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) egy 8 elemből álló gyermekbarát mérőszám, amely a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kockázatának kitett gyermekek szűrésére szolgál. a CRIES-8-nak két alskálája van (Intrusion and Avoidance). Az összpontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok magasabb PTSD tüneteket jeleztek. A traumás tünetek csökkenése javulást jelez.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás a gyermekek mentális egészségében a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) segítségével
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A kérdések felmérik a gyermek internalizációs problémáit (depresszió, szorongás) és külső problémáit (agresszív vagy zavaró viselkedés). Erősségek és nehézségek A kérdőív öt skálát tartalmaz: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárskapcsolati problémák és a szülő/gondozó és a tanár által jelentett proszociális viselkedés. A proszociális viselkedések kivételével a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A proszociális skála esetében a magasabb pontszám jobb eredményt jelez. Az összpontszám minimum értéke 0, maximum 40. Minden alskálánál a minimális érték 0, a maximum pedig 10.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A gyermekek mentális egészségének változása a felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skála (RCADS) segítségével
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) egy saját és szülő által jelentett mérőszám, amely felméri a gyermek internalizációs problémáit, különösen a szorongás és a depresszió tüneteit. Az alskálák a szeparációs szorongásos zavart, a szociális fóbiát, a generalizált szorongásos zavart, a pánikbetegséget, a kényszerbetegséget és az alacsony hangulatot (súlyos depressziós rendellenesség) értékelik. Az eredmények teljes szorongáspontszámot és teljes internalizációs pontszámot eredményeznek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket és a szorongás vagy depresszió súlyosságát jelzik. A teljes skálán a maximális pontszám 141, a minimum pedig 0. Az alskálákhoz: generalizált szorongásos zavar (0-15), szociális fóbia (0-15), szeparációs szorongás (0-15), pánikbetegség ( 0-15), depresszió (0-24)
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív működésben a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery segítségével
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) számítógépes, nem nyelvi feladatokhoz, amelyek az agyi funkciók megértését biztosítják (figyelem, kognitív kontroll-válasz gátlás, impulzivitás). A gyerekek Érzelmi elfogultság feladatot (min: 0, max: 15), Motoros átvilágítási feladatot (min: 0, max: 6000), Reakcióidőt (min: 0, max: 5100), Cambridge-i harisnyát (min: 0, max: 12), és a térbeli fesztáv (min: 2, max: 9). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás az iskolalátogatásban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Az iskolalátogatást a tanároktól és az iskolai nyilvántartásokból gyűjtik össze. A minimális pontszám 0, a maximum pedig a napok száma a tanévben (változó).
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás a kognitív működésben a Wechsler Intelligence Scale for Children segítségével (5. kiadás)
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A Wechsler Intelligence Scale for Children (Ötödik kiadás) egy intelligenciateszt, amelyet a gyermekek kognitív képességeinek felmérésére terveztek. A gyerekek blokktervezési feladatot hajtanak végre, amely felméri a térbeli formák megjelenítésének és manipulálásának képességét. A maximális skálázott pontszám 19. A minimális skálázott pontszám 1. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás az osztályzat átlagában
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Az iskolai osztályzatok változását az iskolai tanulmányi jegyzőkönyvekből (beszámolókártyákból) gyűjtik össze. A minimális osztályzat 0, a maximum 5. A magasabb osztályzatok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
Változás az iskolai problémás viselkedésben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
A problémás viselkedést egy, a tanárok által bejelentett likert skála összetett pontszámaként mérik, amely a tanulók iskolai viselkedésének gyakoriságát mutatja: veszekedni kezd más tanulókkal, konfliktusba kerül a tanárokkal, felhívják a szülőket, elküldik az igazgatói irodába, befejezi a házi feladatot (fordítva). ). A minimum 0, a maximum 5. A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB24-1074
  • R01MH135095 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatkészleteket minden olyan személy számára hozzáférhetővé teszik, aki közvetlen kérést intéz a PI-khoz, és jelzi, hogy az adatokat kutatási célokra használják fel (a Szövetségi Szabályzat 45. címének 46. része szerint: "A kutatás szisztematikus vizsgálatnak minősül, beleértve a kutatást is fejlesztés, tesztelés és értékelés, amelyek célja az általánosítható tudás fejlesztése vagy az ahhoz való hozzájárulás."

A megosztott adatok mentesek lesznek az olyan azonosítóktól, amelyek lehetővé tennék az egyes kutatási résztvevőkkel való kapcsolatokat, valamint olyan változókat, amelyek az egyes alanyok kilétének deduktív felfedéséhez vezethetnek. Az adatokat a nyomozók által használt szoftverben natív elektronikus formátumban osztják meg; a kérelmezőktől elvárják, hogy kezeljék az elektronikus formátumok konvertálását (bár a nyomozók fontolóra veszik a tabulátorral tagolt szöveges formátumra való átalakítást, ha lehetséges).

IPD megosztási időkeret

Miután az összes adatot azonosították, megtisztították és validálták, és a főbb eredményeket közzétették, a nyomozók azt várják, hogy megosszák az adatokat a tudományos közösséggel.

A szállítmány(ok) elkészültekor a kérelmezőt utasítják, hogy semmisítse meg az adatok összes másolatát. Ha az eredmények még nem készültek el, az adatok megosztására vonatkozó megállapodást évente felülvizsgálják, hogy döntsenek a megosztás folytatásáról vagy a megosztási megállapodás felmondásáról. Ha a nyomozók úgy ítélik meg, hogy a megosztási szerződést fel kell mondani, a kérelmezőt utasítják, hogy semmisítse meg az adatok összes másolatát.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A University of Chicago adatmegosztási megállapodással rendelkezik, amely az alábbi feltételeket írja elő az adatok megosztása előtt:

  1. A formális kutatási kérdés a priori meghatározása;
  2. A megosztott adatokhoz hozzáférő bármely más személy neve, hovatartozása és szerepköre;
  3. A szállítmány(ok) (pl. kézirat, konferencia előadás) eleve meg vannak határozva;
  4. A megfelelő hitelezés és forrásmegjelölés – például szerzőség, társszerzőség és rendelés – minden egyes szállítmánynál eleve meg van határozva;
  5. Nyilatkozat arról, hogy megértette, hogy az adatok a PI engedélye nélkül nem oszthatók meg további egyén(ek) vagy felekkel;
  6. Az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) jóváhagyása az adatok felhasználásához (vagy olyan dokumentációhoz, amely szerint az IRB megállapította, hogy a kutatás mentes);

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel