- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790732
Preoperatiivinen ultraääniohjattu perikapselihermoryhmäsalpaus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa olkapään artroskopisen leikkauksen jälkeen
Preoperatiivisen ultraääniohjatun periännisen hermosiryhmälohkon vaikutus postoperatiiviseen analgesiaan olkapään artroskooppisen kirurgian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta olkapääleikkauksen jälkeen on haastavaa, ja huono kivunhallinta heijastuu aina huonoissa tuloksissa, ja sen on pidempi sairaalahoitoa ja palautumisaikaa. Hartioiden herätyksen monimutkaisuudesta johtuva kivun vähentäminen johtaa tutkimusten suorittamiseen selektiivisten aksillaaristen hermojen lohkojen tutkimiseksi takaosan lähestymistavalla tai aksillaista.
Peri-kapselisen hermoryhmän (Peng) lohko on alueellinen anestesiatekniikka. Sitä voidaan soveltaa tehokkaasti ja turvallisesti ultraääniohjauksessa olkapääleikkauksen tapauksissa postoperatiivisen kipulääkin. Se kohdistuu vain aistinvaraisiin haaroihin eikä takaosan mekanoreseptoreihin; On olemassa potentiaalinen motorista säästävä vaikutus, joka on toivottavaa parempaan fysioterapiaan ja aikaisempaan purkautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
- Suunniteltu yksipuoliseen olkapään artroskooppiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Tunnettu yliherkkyys paikallispuudutukseen.
- Painoindeksi > 35 kg/m2.
- Yhteistyöhön liittyvät tai psykiatriset potilaat.
- Infektio pistoskohdassa.
- Koagulaatiohäiriö.
- Tärkeimmät sydän-, munuais- tai maksasairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat vale-PENG-salpauksen (vain 1 ml suolaliuosta).
|
Potilaat saivat vale-PENG-salpauksen (vain 1 ml suolaliuosta).
|
|
Kokeellinen: PeriCapsular Nerve Group Block (PENG) -ryhmä
Potilaat saivat todellista PENG-salpausta (15 ml bupivakaiinia 0,25 % + 0,2 mg/ml deksametasonia).
|
Potilaat saivat todellisen pengilohkon (15 ml bupivakaiinia 0,25% +0,2 mg/ml deksametasoni).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastusanalgesian ensimmäiseen pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkityspyyntöön kirjattiin leikkauksen lopusta ensimmäiseen morfiiniannokseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioitiin käyttämällä Numerical Rating Scale (NRS) -kipupisteitä (metrinen pistemäärä 0 - 10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = maksimaalinen kipu).
NRS kirjattiin PACU:ssa ja 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos potilaan numeerinen luokituspiste oli yli 3, potilaat saivat 3 mg morfiinia hitaasti suonensisäisesti.
Morfiinin injektio toistettiin aina kun vaadittiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS117/3/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .