Preoperativ ultraljudsstyrd peri-kapselnervgruppsblock på postoperativ analgesi efter axelartroskopisk kirurgi
18 januari 2025 uppdaterad av: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
Effekten av preoperativ ultraljudsstyrd peri-kapsulär nervgruppsblockering på postoperativ analgesi efter artroskopisk kirurgi i axeln
Denna studie syftade till att utvärdera den analgetiska effekten av preoperativ ultraljudsstyrd peri-kapsulär nervgruppsblockering (PENG) på postoperativ analgesi efter artroskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärtkontroll efter axelkirurgi är utmanande, och dålig smärtbehandling återspeglas alltid i dåliga resultat, med längre sjukhusvistelse och återhämtningstid. Svårigheten i att minska smärtan på grund av komplexiteten i axelinnervation leder till att genomföra studier för att utforska selektiva axillära nervblock med en bakre tillvägagångssätt eller från axillerna.
Blocket av peri-kapsulär nervgrupp (PENG) är en regional anestesiteknik. Det kan appliceras effektivt och säkert under ultraljudsvägledning i fall av axelkirurgi för postoperativ analgesi. Den riktar sig endast mot de sensoriska grenarna och inte de bakre mekanoreceptorerna; det finns en potentiell motorbesparande effekt som är önskvärd för bättre sjukgymnastik och tidigare utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 21 till 65 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III.
- Planerad för ensidig artroskopisk kirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran.
- Känd överkänslighet mot lokalanestetika.
- Kroppsmassaindex > 35 kg /m2.
- Samarbetsvilliga eller psykiatriska patienter.
- Infektion på injektionsstället.
- Koagulationsstörning.
- Större hjärt-, njur- eller leversjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick sken-PENG-block (bara 1 ml koksaltlösning).
|
Patienterna fick skam Peng -block (bara 1 ml saltlösning).
|
|
Experimentell: Pericapsular Nerve Group Block (Peng) Group
Patienterna fick ett riktigt PENG-block (15 ml bupivakain 0,25 % +0,2 mg/ml dexametason).
|
Patienterna fick verkligt pengblock (15 ml bupivakain 0,25% +0,2 mg/ml dexametason).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första begäran av räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid till den första begäran av räddningsanalgesi registrerades från slutet av operationen till den första dosen av administrerad morfin.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Graden av smärta bedömdes med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) smärtpoäng (metrisk poäng från 0 till 10 där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta).
NRS registrerades vid PACU och 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar efter operationen.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Om Patient numeric Rating -poäng var mer än 3 fick patienterna 3 mg morfin långsamt intravenöst.
Morfininjektion upprepades vid behov.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Agnosia
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Dexametason
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS117/3/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .