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Präoperative ultraschallgeführte perikapsuläre Nervengruppenblockade bei postoperativer Analgesie nach arthroskopischer Schulteroperation

18. Januar 2025 aktualisiert von: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

Die Wirkung einer präoperativen ultraschallgeführten perikapsulären Nervengruppenblockade auf die postoperative Analgesie nach einer arthroskopischen Schulteroperation

Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit der präoperativen ultraschallgesteuerten perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG) auf die postoperative Analgesie nach einer arthroskopischen Schulteroperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Schmerzkontrolle nach der Schulteroperation ist eine Herausforderung, und eine schlechte Schmerzbehandlung spiegelt sich ausnahmslos in schlechten Ergebnissen mit längerer Krankenhausaufenthalt und Erholungszeit wider. Die Schwierigkeit bei der Verringerung der Schmerzen aufgrund der Komplexität der Schulter -Innervation führt dazu, dass Studien durchgeführt werden, um selektive axilläre Nervenblöcke mit einem hinteren Ansatz oder von den Achselfleisch zu untersuchen.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) ist eine Regionalanästhesietechnik. Es kann unter Ultraschallkontrolle bei Schulteroperationen zur postoperativen Analgesie wirksam und sicher eingesetzt werden. Es zielt nur auf die Sinnesäste ab und nicht auf die hinteren Mechanorezeptoren; Es besteht eine potenziell motorschonende Wirkung, die für eine bessere Physiotherapie und eine frühere Entlassung wünschenswert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 21 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine einseitige arthroskopische Schulteroperation.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
  • Body Mass Index> 35 kg /m2.
  • Unkooperative oder psychiatrische Patienten.
  • Infektion am Injektionsort.
  • Gerinnungsstörung.
  • Schwere Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten einen Schein-PENG-Block (nur 1 ml Kochsalzlösung).
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten einen Schein-PENG-Block (nur 1 ml Kochsalzlösung).
Experimental: Perikapsularnervsgruppenblock (Peng)
Die Patienten erhielten einen echten Peng -Block (15 ml Bupivacain 0,25% +0,2 mg/ml Dexamethason).
Arzneimittel: Bupivacain + Dexamethason
Die Patienten erhielten einen echten Peng -Block (15 ml Bupivacain 0,25% +0,2 mg/ml Dexamethason).
Andere Namen:
  • Pericapsulalnervsgruppenblock (Peng)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Anforderung einer Notfallanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Notfallanalgesie wurde vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung der Morphiumdosis aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Schmerzgrad wurde unter Verwendung der Numerical Rating Scale (NRS) Schmerzpunktzahl (metrische Punktzahl von 0 auf 10 wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = maximale Schmerzen) bewertet wurde. NRS wurde bei Pacu und 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Wenn die numerische Bewertungsbewertung von Patienten mehr als 3 betrug, erhielten die Patienten langsam 3 mg Morphin intravenös. Die Morphininjektion wurde bei Bedarf wiederholt.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264MS117/3/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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