Bloque de grupo de nervio periPsular guiado por ultrasonido preoperatorio en analgesia postoperatoria después de la cirugía artroscópica del hombro
18 de enero de 2025 actualizado por: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
El efecto del bloqueo preoperatorio del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía sobre la analgesia posoperatoria después de la cirugía artroscópica del hombro
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del grupo nervioso peri-cubsular guiado por ultrasonido preoperatorio (PENG) en la analgesia postoperatoria después de la cirugía artroscópica del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control del dolor postoperatorio después de la cirugía de hombro es desafiante, y el mal manejo del dolor se refleja invariablemente en malos resultados, con un mayor tiempo de hospitalización y recuperación. La dificultad para reducir el dolor debido a la complejidad de la inervación del hombro conduce a realizar estudios para explorar bloques de nervios axilar selectivos con un enfoque posterior o desde las axilas.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es una técnica anestésica regional. Puede aplicarse de forma eficaz y segura bajo guía ecográfica en casos de cirugía de hombro para analgesia postoperatoria. Se dirige únicamente a las ramas sensoriales y no a los mecanorreceptores posteriores; existe un posible efecto de conservación motora que es deseable para una mejor fisioterapia y un alta más temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-III.
- Programado para cirugía artroscópica unilateral de hombro.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2.
- Pacientes psiquiátricos o que no cooperan.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Trastorno de coagulación.
- Mayores enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes recibieron un bloque simulado de Peng (solo 1 ml de solución salina).
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Los pacientes recibieron un bloque simulado de Peng (solo 1 ml de solución salina).
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Experimental: Grupo de bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG)
Los pacientes recibieron un bloqueo real de Peng (15 ml de bupivacaína 0.25% +0.2 mg/ml de dexametasona).
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Los pacientes recibieron un bloqueo real de Peng (15 ml de bupivacaína 0.25% +0.2 mg/ml de dexametasona).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registró el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de analgesia de rescate desde el final de la cirugía hasta la administración de la primera dosis de morfina.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de dolor se evaluó utilizando la puntuación de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) (puntaje métrico de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 = dolor máximo).
NRS se registró en PACU y 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y 24 h postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Si la puntuación de calificación numérica del paciente era superior a 3, los pacientes recibían 3 mg de morfina lentamente por vía intravenosa.
La inyección de morfina se repitió cuando fue necesario.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS117/3/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .