Bloco de grupo nervoso peri-capsular guiado pelo ultrassom pré-operatório em analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do ombro
18 de janeiro de 2025 atualizado por: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
O efeito do bloco de grupo nervoso peri-capsular guiado pelo ultrassom no pré-operatório na analgesia pós-operatória após a cirurgia artroscópica do ombro
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia analgésica do bloqueio pré-operatório do grupo de nervos pericapsulares guiado por ultrassom (PENG) na analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da dor no pós -operatório após a cirurgia no ombro é desafiador, e o mau manejo da dor é invariavelmente refletido em maus resultados, com maior tempo de hospitalização e recuperação. A dificuldade na redução da dor devido à complexidade da inervação do ombro leva a estudos para explorar bloqueios de nervos axilares seletivos com uma abordagem posterior ou das axilas.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional. Pode ser aplicado de forma eficaz e segura sob orientação ultrassonográfica em casos de cirurgia do ombro para analgesia pós-operatória. Tem como alvo apenas os ramos sensoriais e não os mecanorreceptores posteriores; há um efeito potencial de preservação motora que é desejável para uma melhor fisioterapia e alta mais precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 21 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I-III.
- Programado para cirurgia artroscópica unilateral do ombro.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais.
- Índice de massa corporal> 35 kg /m2.
- Pacientes não cooperativos ou psiquiátricos.
- Infecção no local da injeção.
- Distúrbio de coagulação.
- Principais doenças cardíacas, renais ou hepáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberam bloqueio PENG simulado (apenas 1mL de solução salina).
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Os pacientes receberam bloqueio PENG simulado (apenas 1mL de solução salina).
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Experimental: Grupo de Grupo Nervo Pericapsular (Peng)
Os pacientes receberam bloco de peng real (15 ml de bupivacaína 0,25% +0,2 mg/ml de dexametasona).
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Os pacientes receberam bloqueio PENG real (15 mL de bupivacaína 0,25% +0,2mg/mL dexametasona).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate foi registrado desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de dor foi avaliado usando o escore de dor na escala de classificação numérica (NRS) (pontuação métrica de 0 a 10 onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima).
O NRS foi registrado na PACU e 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 h no pós -operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Se a pontuação da classificação numérica do paciente foi superior a 3, os pacientes receberam 3 mg de morfina lentamente por via intravenosa.
A injeção de morfina foi repetida sempre que necessário.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Dexametasona
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS117/3/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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