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Blocage préopératoire du groupe nerveux péri-capsulaire guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule

18 janvier 2025 mis à jour par: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

L'effet du bloc nerveux péri-capsulaire préopératoire guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Cette étude visait à évaluer l'efficacité analgésique du bloc nerveux péri-capsulaire préopératoire guidé par échographie (PENG) sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle postopératoire de la douleur après la chirurgie de l'épaule est difficile, et une mauvaise gestion de la douleur se reflète invariablement dans de mauvais résultats, avec une hospitalisation et un temps de récupération plus longs. La difficulté dans la réduction de la douleur due à la complexité de l'innervation de l'épaule conduit à des études pour explorer des blocs nerveux axillaires sélectifs avec une approche postérieure ou de l'Axille.

Le bloc du groupe nerveux péri-capsulaire (PENG) est une technique d'anesthésie régionale. Il peut être appliqué de manière efficace et sûre sous guidage échographique dans les cas de chirurgie de l'épaule pour l'analgésie postopératoire. Il cible uniquement les branches sensorielles et non les mécanorécepteurs postérieurs ; il existe un effet potentiel d'épargne motrice qui est souhaitable pour une meilleure thérapie physique et une sortie plus rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Prévu pour une chirurgie arthroscopique unilatérale de l'épaule.

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.
  • Indice de masse corporelle > 35 kg /m2.
  • Patients peu coopératifs ou psychiatriques.
  • Infection au site d'injection.
  • Trouble de la coagulation.
  • Maladies cardiaques, rénales ou hépatiques majeures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu un bloc PENG fictif (seulement 1 ml de solution saline).
Médicament: Saline
Les patients ont reçu un bloc de peng simulé (seulement 1 ml de solution saline).
Expérimental: Groupe de blocs de nerfs péricapsulaires (PENG)
Les patients ont reçu un véritable bloc PENG (15 mL de bupivacaïne 0,25 % + 0,2 mg/mL dexaméthasone).
Médicament: Bupivacaïne + Dexaméthasone
Les patients ont reçu un bloc de Peng réel (15 ml de bupivacaïne 0,25% + 0,2 mg / ml de dexaméthasone).
Autres noms:
  • Bloc de groupe nerveux péricapsulaire (Peng)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu’à la première demande d’analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoire
Le délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours a été enregistré depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à l'administration de la première dose de morphine.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
Le degré de douleur a été évalué à l’aide du score de douleur de l’échelle numérique d’évaluation (NRS) (score métrique de 0 à 10 où 0 = aucune douleur et 10 = douleur maximale). Le NRS a été enregistré à la PACU et 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures après l'opération.
24 heures après l'opération
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
Si le score d'évaluation numérique du patient était supérieur à 3, les patients ont reçu 3 mg de morphine lentement par voie intraveineuse. L'injection de morphine a été répétée chaque fois que nécessaire.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MS117/3/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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