Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve ultrasone geleide peri-capsulaire zenuwgroepblok op postoperatieve analgesie na schouderartroscopische chirurgie

18 januari 2025 bijgewerkt door: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

Het effect van preoperatieve echografie-geleide peri-capsulaire zenuwgroepblok op postoperatieve analgesie na schouderartroscopische chirurgie

Deze studie had tot doel de analgetische werkzaamheid van preoperatief echogeleid peri-capsulair zenuwgroepblok (PENG) op postoperatieve analgesie na arthroscopische schouderchirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbeheersing na een schouderoperatie is een uitdaging, en slecht pijnbeheer wordt steevast weerspiegeld in slechte resultaten, met langere ziekenhuisopnames en hersteltijd. De moeilijkheid bij het verminderen van pijn als gevolg van de complexiteit van de schouderinnervatie leidt tot het uitvoeren van onderzoeken naar selectieve axillaire zenuwblokkades met een posterieure benadering of vanuit de oksels.

Het blok Peri-capsulaire zenuwgroep (Peng) is een regionale anesthetische techniek. Het kan effectief en veilig worden toegepast onder ultrasone begeleiding in gevallen van schouderchirurgie voor postoperatieve analgesie. Het richt zich alleen op de zintuiglijke takken en niet de achterste mechanoreceptoren; Er is een potentieel motorisch effect dat wenselijk is voor betere fysiotherapie en eerdere ontlading.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 21 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.
  • Gepland voor unilaterale schouderartroscopische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigering.
  • Bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Body mass index> 35 kg /m2.
  • Niet -coöperatieve of psychiatrische patiënten.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Stollingsstoornis.
  • Grote hart-, nier- of leverziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten kregen een schijn-PENG-blok (slechts 1 ml zoutoplossing).
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Patiënten kregen een schijn-PENG-blok (slechts 1 ml zoutoplossing).
Experimenteel: Pericapapsular Nerve Group Block (Peng) -groep
Patiënten ontvingen echt pingblok (15 ml bupivacaïne 0,25% +0,2 mg/ml dexamethason).
Geneesmiddel: Bupivacaïne + Dexamethason
Patiënten ontvingen echt pingblok (15 ml bupivacaïne 0,25% +0,2 mg/ml dexamethason).
Andere namen:
  • Pericapsular Nerve Group Block (Peng)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor het eerste verzoek om analgesie te redden
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot het eerste verzoek om nood-analgesie werd geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine die werd toegediend.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van pijn werd beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS) pijnscore (metrische score van 0 tot 10 waar 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn). NRS werd opgenomen op PACU en 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
24 uur postoperatief
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Als de numerieke score van de patiënt hoger was dan 3, kregen de patiënten langzaam intraveneus 3 mg morfine. De morfine-injectie werd telkens wanneer nodig herhaald.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS117/3/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren