Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační ultrazvuk vedený blok peri-kapsulárních nervů na pooperační analgezii po artroskopické chirurgii ramen

18. ledna 2025 aktualizováno: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

Účinek předoperačního ultrazvukového bloku skupiny peri-kapsulárních nervů na pooperační analgezii po artroskopické chirurgii ramenního ramene

Cílem této studie bylo vyhodnotit analgetickou účinnost předoperačního ultrazvukového bloku skupiny peri-kapsulárních nervů (Peng) na pooperační analgezii po artroskopické chirurgii ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kontrola bolesti po operaci ramene je náročná a špatná léčba bolesti se neustále odráží ve špatných výsledcích, s delší hospitalizací a dobou zotavení. Potížka při snižování bolesti v důsledku složitosti inervace ramen vede k provádění studií k prozkoumání selektivních axilárních nervových bloků se zadním přístupem nebo z axilů.

Blok peri-kapsulární nervové skupiny (Peng) je regionální anestetická technika. Může být účinně a bezpečně aplikován pod ultrazvukovým vedením v případech chirurgického zákroku na pooperační analgezii. Zaměřuje se pouze na smyslové větve a nikoli zadní mechanoreceptory; Existuje potenciální účinek šetření motoru, který je žádoucí pro lepší fyzikální terapii a dřívější výboj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I-III.
  • Naplánováno na jednostrannou artroskopickou operaci ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Známá přecitlivělost na místní anestetiku.
  • Index tělesné hmotnosti> 35 kg /m2.
  • Nespolupracující nebo psychiatričtí pacienti.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Porucha koagulace.
  • Hlavní srdeční, ledvinová nebo jaterní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali falešný PENG blok (pouze 1 ml fyziologického roztoku).
Lék: Solný
Pacienti dostávali falešný PENG blok (pouze 1 ml fyziologického roztoku).
Experimentální: Skupina bloku perikapsulárních nervových skupin (PENG).
Pacienti dostávali skutečný blok Peng (15 ml bupivakainu 0,25% +0,2 mg/ml dexamethasonu).
Lék: Bupivacain + dexamethason
Pacienti dostávali skutečný blok Peng (15 ml bupivakainu 0,25% +0,2 mg/ml dexamethasonu).
Ostatní jména:
  • Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas k první žádosti o záchrannou analgezii byl zaznamenán od konce chirurgického zákroku až do první dávky morfinu.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň bolesti byl hodnocen pomocí numerické hodnotící škály (NRS) skóre bolesti (metrické skóre od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest). NRS bylo zaznamenáno na PACU a 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud bylo skóre numerického hodnocení pacienta více než 3, pacienti dostávali 3 mg morfin pomalu intravenózně. Injekce morfinu byla kdykoli opakována.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS117/3/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit