Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ ultralydstyret peri- kapsulær nervegruppe blok på postoperativ analgesi efter skulderarthroscopic kirurgi

18. januar 2025 opdateret af: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

Effekten af ​​præoperativ ultralydstyret peri- kapsel nervegruppe blok på postoperativ analgesi efter skulderartroskopisk kirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den smertestillende virkning af præoperativ ultralydstyret peri-kapslende nervegruppeblok (PENG) på postoperativ analgesi efter skulderartroskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertekontrol efter skulderkirurgi er udfordrende, og dårlig smertehåndtering afspejles altid i dårlige resultater med længere indlæggelse og genopretningstid. Det vanskelige med at reducere smerter på grund af kompleksiteten af ​​skulderinnervation fører til udførelse af undersøgelser for at undersøge selektive aksillære nerveblokke med en bageste tilgang eller fra axillae.

Den peri-kapsulære nervegruppe (PENG) blok er en regional anæstesiteknik. Det kan anvendes effektivt og sikkert under ultralydsvejledning i tilfælde af skulderkirurgi til postoperativ analgesi. Den retter sig kun mod de sensoriske grene og ikke de posteriore mekanoreceptorer; der er en potentiel motorbesparende effekt, som er ønskelig for bedre fysioterapi og tidligere udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Planlagt til ensidig skulderartroskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Body mass index > 35 kg /m2.
  • Ikke samarbejdsvillige eller psykiatriske patienter.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Koaguleringsforstyrrelse.
  • Major hjerte-, nyre- eller leversygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog en falsk PENG-blok (kun 1 ml saltvand).
Medicin: Saltvand
Patienterne modtog en falsk PENG-blok (kun 1 ml saltvand).
Eksperimentel: PeriCapsular Nerve Group Block (PENG) gruppe
Patienterne modtog ægte PENG-blok (15 ml bupivacain 0,25 % +0,2 mg/ml dexamethason).
Medicin: Bupivacaine + dexamethason
Patienterne modtog ægte PENG-blok (15 ml bupivacain 0,25 % +0,2 mg/ml dexamethason).
Andre navne:
  • PeriCapsular Nerve Group Block (PENG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første anmodning om rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi blev registreret fra slutningen af ​​operationen indtil den første dosis af morfinadministreret.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​smerte blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) Pain score (metrisk score fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte). NRS blev registreret ved PACU og 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis patientens numeriske vurderingsscore var mere end 3, modtog patienterne 3 mg morfin langsomt intravenøst. Morfininjektion blev gentaget, når det var nødvendigt.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS117/3/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner