Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív ultrahangvezérelt periapszuláris idegcsoportos blokk posztoperatív fájdalomcsillapítás váll artroszkópos műtét után

2025. január 18. frissítette: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

A preoperatív ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra váll artroszkópos műtét után

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a preoperatív ultrahanggal vezérelt peri-kapszuláris idegcsoport-blokk (PENG) fájdalomcsillapító hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításon a váll artroszkópos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállműtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás kihívást jelent, és a rossz fájdalomkezelés mindig rossz eredményekben, hosszabb kórházi kezelésben és felépülési időben mutatkozik meg. A váll beidegzés összetettsége miatt a fájdalom csökkentésének nehézségei olyan vizsgálatok elvégzéséhez vezetnek, amelyek a hónalj idegblokkjainak szelektív feltárását célozzák hátsó megközelítéssel vagy a hónaljból.

A peri-kapszuláris idegcsoport (PEG) blokk regionális érzéstelenítő technika. Hatékonyan és biztonságosan alkalmazható ultrahangos irányítás alatt vállműtét esetekben posztoperatív fájdalomcsillapítás esetén. Csak az érzékszervi ágakat célozza meg, nem pedig a hátsó mechanoreceptorokat; Van egy potenciális motoros hatás, amely kívánatos a jobb fizikoterápiához és a korábbi kisüléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 és 65 év között.
  • Mindkét nem.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státus I-III.
  • Egyoldali vállízületi artroszkópos műtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása.
  • A helyi érzéstelenítők ismert túlérzékenysége.
  • Testtömegindex> 35 kg /m2.
  • Nem együttműködő vagy pszichiátriai betegek.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Koagulációs rendellenesség.
  • Főbb szív-, vese- vagy májbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek ál -peng blokkot kaptak (mindössze 1 ml sóoldatot).
Drog: Sós
A betegek ál -peng blokkot kaptak (mindössze 1 ml sóoldatot).
Kísérleti: PeriCapsular Nerve Group Block (PENG) csoport
A betegek valódi PENG blokkot kaptak (15 ml bupivakain 0,25% + 0,2 mg/ml dexametazon).
Drog: Bupivakain + dexametazon
A betegek valódi PENG blokkot kaptak (15 ml bupivakain 0,25% + 0,2 mg/ml dexametazon).
Más nevek:
  • Pericapsularis idegcsoport -blokk (PENG)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a mentő fájdalomcsillapítás első kérésére
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A mentő fájdalomcsillapítás első kéréséig eltelt időt a műtét végétől a morfium első adagjának beadásáig rögzítettük.
24 órás posztoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fájdalom mértékét a numerikus besorolási skála (NRS) fájdalom pontszáma alapján értékeltük (metrikus pontszám 0 és 10 között, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = maximális fájdalom). Az NRS -t a PACU és a 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 és 24 órás posztoperatívnál regisztráltuk.
24 órával a műtét után
Teljes morfinfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ha a betegek numerikus értékelési pontszáma több mint 3, a betegek lassan 3 mg morfint kaptak intravénásan. A morfium injekciót szükség esetén megismételték.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36264MS117/3/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére a tanulmány befejezése után egy évig hozzáférhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel