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Blocco preoperatorio del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni durante l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia artroscopica della spalla

18 gennaio 2025 aggiornato da: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

L'effetto del blocco di gruppo nervoso peri-capsulare guidato da ultrasuoni preoperatorio sull'analgesia postoperatoria dopo chirurgia artroscopica della spalla

Questo studio mirava a valutare l'efficacia analgesica del blocco preoperatorio del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato (PENG) sull'analgesia postoperatoria dopo chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico alla spalla è impegnativo e una scarsa gestione del dolore si riflette invariabilmente in scarsi risultati, con ospedalizzazione e tempi di recupero più lunghi. La difficoltà nel ridurre il dolore a causa della complessità dell'innervazione della spalla porta a condurre studi per esplorare blocchi nervosi ascellari selettivi con un approccio posteriore o dalle ascelle.

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale. Può essere applicato in modo efficace e sicuro sotto guida ecografica nei casi di chirurgia della spalla per l'analgesia postoperatoria. Colpisce solo i rami sensoriali e non i meccanorecettori posteriori; esiste un potenziale effetto di risparmio motorio che è auspicabile per una migliore terapia fisica e una dimissione anticipata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 21 ai 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-III.
  • Programmato per la chirurgia artroscopica della spalla unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • L'ipersensibilità nota agli anestetici locali.
  • Indice di massa corporea> 35 kg /m2.
  • Pazienti non collaborativi o psichiatrici.
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Disturbo della coagulazione.
  • Malattie cardiache, renali o epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto il blocco Peng Sham (solo 1 ml di soluzione salina).
Droga: Salino
I pazienti hanno ricevuto un blocco PENG simulato (solo 1 ml di soluzione salina).
Sperimentale: Gruppo di gruppo nervoso pericapsulare (PENG)
I pazienti hanno ricevuto un vero e proprio blocco PENG (15 ml di bupivacaina 0,25% + 0,2 mg/ml desametasone).
Droga: Bupivacaina + Desametasone
I pazienti hanno ricevuto il blocco Peng reale (15 ml di bupivacaina 0,25% +0,2 mg/ml di desametasone).
Altri nomi:
  • Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (Peng)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima richiesta di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il tempo alla prima richiesta di analgesia di salvataggio è stato registrato dalla fine dell'intervento fino alla somministrazione della prima dose di morfina.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il grado di dolore è stato valutato utilizzando il punteggio del dolore della Numerical Rating Scale (NRS) (punteggio metrico da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore massimo). La NRS è stata registrata alla PACU e 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Se il punteggio di valutazione numerico del paziente era superiore a 3, i pazienti hanno ricevuto 3 mg di morfina lentamente per via endovenosa. L'iniezione di morfina è stata ripetuta ogni volta che è necessario.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS117/3/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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