Preoperativ ultralydstyrt peri-kapsel nervegruppeblokk på postoperativ analgesi etter skulderartroskopisk kirurgi
18. januar 2025 oppdatert av: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
Effekten av preoperativ ultralyd-veiledet peri-kapsulær nervegruppeblokk på postoperativ analgesi etter skulderartroskopisk kirurgi
Denne studien hadde som mål å evaluere den analgetiske effekten av preoperativ ultralydveiledet peri-kapselnervegruppeblokk (PENG) på postoperativ analgesi etter artroskopisk skulderkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smertekontroll etter skulderkirurgi er utfordrende, og dårlig smertebehandling gjenspeiles alltid i dårlige resultater, med lengre sykehusinnleggelse og restitusjonstid. Vanskeligheten med å redusere smerte på grunn av kompleksiteten til skulderinnervering fører til å gjennomføre studier for å utforske selektive aksillære nerveblokker med en bakre tilnærming eller fra aksillene.
Peri-capsular nerve group (PENG) blokken er en regional anestesiteknikk. Det kan påføres effektivt og trygt under ultralydveiledning i skulderkirurgistilfeller for postoperativ analgesi. Den retter seg kun mot de sensoriske grenene og ikke de bakre mekanoreseptorene; det er en potensiell motorbesparende effekt som er ønskelig for bedre fysioterapi og tidligere utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 21 til 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III.
- Planlagt for ensidig skulderartroskopisk kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag.
- Kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse.
- Kroppsmasseindeks> 35 kg /m2.
- Ikke samarbeidsvillige eller psykiatriske pasienter.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Koagulasjonsforstyrrelse.
- Større hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter fikk skam -Peng -blokk (bare 1 ml saltvann).
|
Pasienter fikk skam -Peng -blokk (bare 1 ml saltvann).
|
|
Eksperimentell: PeriCapsular Nerve Group Block (PENG) gruppe
Pasientene fikk reell Peng -blokk (15 ml bupivakain 0,25% +0,2 mg/ml dexametason).
|
Pasientene fikk reell Peng -blokk (15 ml bupivakain 0,25% +0,2 mg/ml dexametason).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi ble registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administrert.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden av smerte ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) Pain score (metrisk score fra 0 til 10 hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte).
NRS ble registrert ved PACU og 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hvis pasient numerisk vurderingspoeng var mer enn 3, fikk pasienter 3 mg morfin sakte intravenøst.
Morfininjeksjon ble gjentatt når det var nødvendig.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 36264MS117/3/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .