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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06790732
어깨 관절경 수술 후 수술 후 진통에 대한 수술 전 초음파 유도 피막 주위 신경 그룹 차단
2025년 1월 18일 업데이트: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
수술 전 초음파 유도 피막주위 신경군 차단이 어깨 관절경 수술 후 수술 후 진통에 미치는 영향
본 연구는 어깨 관절경 수술 후 수술 후 진통에 대한 수술 전 초음파 유도 피막주위 신경군 차단(PENG)의 진통 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 수술 후 수술 후 통증 조절은 어렵고, 잘못된 통증 관리는 입원 및 회복 시간이 길어지는 등 나쁜 결과로 이어지는 경우가 많습니다. 어깨 신경 분포의 복잡성으로 인해 통증을 줄이는 것이 어렵기 때문에 후방 접근법이나 겨드랑이에서 선택적 겨드랑이 신경 차단을 탐색하는 연구를 수행하게 되었습니다.
캡슐 사이의 신경 그룹 (PENG) 블록은 지역 마취 기술입니다. 수술 후 진통제에 대한 어깨 수술 사례의 초음파 지침에 따라 효과적이고 안전하게 적용될 수 있습니다. 그것은 후방 기계 수용체가 아닌 감각 분기만을 목표로한다. 더 나은 물리 치료와 조기 퇴원에 바람직한 잠재적 인 운동 전달 효과가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21 세에서 65 세 사이입니다.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-III.
- 한쪽 어깨 관절경 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준 :
- 환자 거부.
- 국소마취제에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 체질량 지수> 35kg /m2.
- 비협조적 또는 정신과 환자.
- 주사 부위의 감염.
- 응고 장애.
- 주요 심장, 신장 또는 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 컨트롤 그룹
환자들은 가짜 PENG 블록(식염수 1mL)을 받았습니다.
|
환자는 Sham Peng 블록 (1ml 식염수)을 받았습니다.
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|
실험적: 피막주위 신경 그룹 차단(PENG) 그룹
환자는 실제 연필 블록 (15 mL의 부피 바카 인 0.25% +0.2mg/ml 덱사메타손)을 받았다.
|
환자는 실제 연필 블록 (15 mL의 부피 바카 인 0.25% +0.2mg/ml 덱사메타손)을 받았다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통의 첫 번째 요청에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
|
구조 진통의 첫 번째 요청까지의 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 기록되었습니다.
|
수술 후 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도
기간: 수술 후 24 시간
|
통증 정도는 NRS(Numerical Rating Scale) 통증 점수(0부터 10까지의 측정 점수, 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)를 사용하여 평가되었습니다.
NRS는 수술 후 PACU와 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24시간에 기록되었습니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24 시간
|
환자 숫자 등급 점수가 3 명 이상인 경우, 환자는 3mg의 모르핀을 천천히 정맥으로 받았다.
필요할 때마다 모르핀 주사가 반복되었다.
|
수술 후 24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS117/3/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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