Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w znieczuleniu pooperacyjnym po zabiegu artroskopowym barku

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kareem Ayman Khattab, Tanta University

Wpływ przedoperacyjnego bloku grupy nerwów okołoporodowych na ultradźwięk na pooperacyjną analgezję po operacji artroskopowej barku

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej przedoperacyjnego bloku grupy nerwu okołopustowego pod kontrolą ultradźwięków (PENG) na pooperacyjnej analgezji po chirurgii artroskopowej barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola bólu pooperacyjnego po operacji barku jest trudna, a złe leczenie bólu niezmiennie przekłada się na złe wyniki, dłuższą hospitalizację i czas rekonwalescencji. Trudność w zmniejszeniu bólu wynikająca ze złożoności unerwienia barku skłania do prowadzenia badań mających na celu eksplorację selektywnych blokad nerwu pachowego z dostępu tylnego lub z pachy.

Blokada grup nerwów okołotorebkowych (PENG) jest techniką znieczulenia miejscowego. Można go skutecznie i bezpiecznie stosować pod kontrolą USG w przypadkach operacji barku w celu uzyskania analgezji pooperacyjnej. Jego celem są tylko gałęzie czuciowe, a nie tylne mechanoreceptory; istnieje potencjalny efekt oszczędzający motorykę, który jest pożądany dla lepszej fizykoterapii i wcześniejszego wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 21 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Zaplanowane na jednostronną chirurgię artroskopową barku.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana nadwrażliwość na lokalne środki znieczulające.
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2.
  • Pacjenci z niechętą lub psychiatryczną.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Zaburzenie krzepnięcia.
  • Poważne choroby serca, nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymali pozorowany blok peng (tylko 1 ml soli fizjologicznej).
Lek: Solankowy
Pacjenci otrzymali pozorowany blok peng (tylko 1 ml soli fizjologicznej).
Eksperymentalny: Grupa grupy grupy nerwów perykapsułowych (PENG)
Pacjenci otrzymywali prawdziwy blok PENG (15 ml bupiwakainy 0,25% + 0,2 mg/ml deksametazonu).
Lek: Bupiwakaina + Deksametazon
Pacjenci otrzymywali prawdziwy blok PENG (15 ml bupiwakainy 0,25% + 0,2 mg/ml deksametazonu).
Inne nazwy:
  • Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej prośby ratowniczej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowano czas do pierwszego wezwania doraźnego znieczulenia od zakończenia operacji do momentu podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień bólu oceniono przy użyciu liczbowego wyniku bólu (NRS) (wynik metryczny od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu i 10 = maksymalny ból). NRS zarejestrowano w PACU i 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jeśli ocena liczbowa pacjenta wynosiła więcej niż 3, pacjenci otrzymywali 3 mg morfiny powoli dożylnie. Wstrzyknięcie morfiny powtarzano w dowolnym momencie.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS117/3/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj