- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793007
Intrahepaattisten sappiradikaalien variantit nepalilaisessa populaatiossa (IHBR)
Intrahepaattisten sappikanavien ja kystisen kanavien anatomiset variantit magneettiresonanssissa kolangiopankreatografia: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus Katmandun tertiäärisessä sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappipuun anatomia on monimutkainen, lukuisilla intrahepaattisilla ja ekstrahepaattisilla variaatioilla ja kystisillä kanavien vaihteluilla, jotka ovat tärkeitä tunnistaakseen komplikaatioiden välttämiseksi kirurgisissa tai interventiotoimenpiteissä (1,2). Yksityiskohtainen anatominen tieto on välttämätöntä, kun sappikanavan leikkaukset, maksan resektiot ja siirrot muuttuvat entistä hienostuneemmiksi (1). Magneettiresonanssi kolangiopancreatografia (MRCP) on edullinen ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka kartoittaa turvallisesti ja tarkasti sekä sapen että kystinen kanavan anatomia ilman säteilyaltistusta, ihanteellinen potilaille, joilla on kontrasti-allergioita (2). Intrahepaattiset sappikanavat seuraavat portaalisuonia, kun oikea maksakanava tyhjentää segmenttejä 5, 6, 7 ja 8 ja vasen maksan kanava tyhjentävät segmentit 2, 3 ja 4. Oikean ja vasemman maksan kanavat sulautuvat HILUM: iin muodostaen muodostaen muodostaen. CHD. Kun tavanomaiset haarautumismallit esiintyvät noin 50–60%: lla tapauksista, näiden usein toistuvien varianttien tuntemus on kriittistä turvalliselle ja tehokkaalle kirurgiselle suunnittelulle (4).
Huang et ai. (2) Sisältää viisi tyyppiä: Tyyppi A1 (klassinen, RPD ja RAD Form RHD), tyyppi A2 (trifurkaatio, kaikki kanavat konvergoivat), tyyppi A3 (RPD viemärit LHD: hen), tyyppi A4 (rad viemärit CHD: hen) ja tyyppi A5 (puuttuva RHD). Karakas et ai. Samoin luokittelee RHD viiteen tyyppiin, heijastaen Huangin tyyppejä pienillä variaatioilla nimeämiskäytännöissä. Vasemman maksan kanavan (LHD) luokittelu Cho A et ai. (2) koostuu neljästä tyypistä: Tyyppi I (klassinen, LHD viemäri RHD: hen), tyypin II (lisävarustekanava vasemmasta sivuttais segmentistä), tyyppi III (segmenttiset kanavat liittyvät RHD: hen tai CHD: hen erikseen) ja tyypin IV (ei yhtenäistä LHD: tä muodostuminen). Nämä luokitukset ovat välttämättömiä anatomisten variaatioiden ymmärtämiseksi, jotka ovat merkityksellisiä maksa -leikkauksiin ja MRCP -kuvantamiseen.
Tyypillisesti kystinen kanava on 2-4 cm pitkä ja halkaisija 1-5 mm, yhdistäen sappirakon kaulan yhteiseen maksakanavaan (CHD) yhteisen sappikanavan (CBD) muodostamiseksi, yleensä CHD: hen oikealta sivupuoliselta sivulta (4). Kystisen kanavan lisäyksen, pituuden ja kurssien matalan tai korkean lisäyspisteiden vaihtelut, rinnakkaiset kurssit, joilla on CHD, spiraalisuuntaukset ja toisinaan puuttuvat kanavat-ovat dokumentoituja ja kliinisesti merkittäviä (4).
Nepalilaisessa populaatiossa tehdään vähän samanlaisia tutkimuksia. Sharma et ai (1) tutkivat oikean maksan kanavan eri varianttien yleisyyttä Choi et al: n luokituksen mukaan 90 potilaalla. Tutkimuksessaan 47,8%: lla potilaista luokiteltiin tyypin 1/normaalien intrahepaattisten sappikanavan (IHBD) variaatioiksi (n = 43). Tyyppi 2 havaittiin 20%: lla tapauksista (n = 18), kun taas tyypin 3A osuus oli 3,3% (n = 3) ja tyyppi 3b 5,6%. Tyyppiä 5A oli läsnä viidellä potilaalla (n = 5) ja tyypin 5b 7,8% (n = 7), tyypin 6 ollessa 3,3% (n = 3) ja tyyppi 7 6,7%: lla (n = 6). Tyypin 3C tai tyypin 4 variaatioiden tapauksia ei tunnistettu. Tyypin 1 potilaista 67,44% (n = 29) oli naisia, kun taas loput olivat miehiä. Sarawagi R (2) et ai. Suorittivat samanlaisen kuin meidän kuin meidän kuin oikean maksan kanavan varianttien yleisyys, kuten Huang et ai. Oikea takaosan alakanava (RPSD), joka valui vasempaan maksakanavaan (LHD), oli yleisin variantti, jota havaittiin 27,6%: lla koehenkilöistä. Trifurkaatiomalli havaittiin 9,3%: lla tapauksista, kun taas 4%: lla koehenkilöistä RPSD valui yleiseen maksakanavaan (CHD) ja 0,8% kystiseen kanavaan. Muita variantteja havaittiin 2,6%: lla koehenkilöistä, ja lisävarustekanava oli läsnä 4,9%: lla tapauksista. LHD: n yleisin haarautumiskuvio oli segmentin 4 kanavaan liittyvän segmentin 2 ja 3 kanavan muodostama yleinen tavaratila, joka havaittiin 67,8%: lla koehenkilöistä. 23,2%: lla koehenkilöistä segmentin 2 kanava yhdistyi segmenttien 3 ja 4 yhteisen rungon kanssa, kun taas 3,4%: lla oli kaikki kolme segmenttiä (2, 3 ja 4) sulautuen LHD: n muodostamiseksi. Muita vähemmän yleisiä haarautumismallia havaittiin 4,9%: lla koehenkilöistä.K.C et ai (3) tutkittiin kystisen kanavan muunnelmissa nepalilaisten populaatioissa 252 potilaalla. Yleisimmin havaittu tyyppi oli oikea sivusuuntainen insertio, jota löytyi 120 potilaalla (47,62%), kun taas jäljellä olevilla potilailla oli muita anatomisia variantteja. Takaosan lisäys oli toiseksi yleisin variantti, jota havaittiin 36 potilaalla (14,29%), mitä seurasi korkea lisäys 25 potilaalle (9,92%). Oikea takaosan ala -ala -ala -kanava, joka valui kystiseen kanavaan, oli vähiten yleinen variantti. Sarawagi et ai (4) tutkivat myös kystisen kanavan muunnelmia MRCP: ssä Intian väestössä. Kystisen kanavan (CD) normaali sivuttaislaite tavallisen maksan kanavan keskimmäisessä kolmannessa havaittiin 51%: lla tapauksista. Mediaalista lisäystä havaittiin 16%: lla (4% alhainen mediaalinen), kun taas alhainen lisäys tapahtui 9%: lla. CD -levyn rinnakkaiskurssi oli läsnä 7,5%: lla, korkealla lisäyksellä 6%: lla ja lyhyellä CD -levyllä 1%: lla. Yhdessä tapauksessa CD, joka oli valettu oikeaan maksakanavaan, ja toisella tapauksella oli synnynnäinen kystinen dilaatio, joka oli yhdenmukainen tyypin IV koledokaalisen kystan kanssa.
Neljä tutkimusta korostavat yhdessä sappijärjestelmän anatomisten variaatioiden monimuotoisuutta ja esiintyvyyttä eri populaatioiden välillä. Oikean maksan kanavan vaihtelut olivat yleisiä, kun normaalit intrahepaattiset sappikanavat (tyyppi 1) olivat yleisimpiä, nähty 47,8%: lla tapauksista Sharma et al: n tutkimuksessa, kun taas Sarawagi et ai. totesi, että oikea takaosan alakanava (RPSD), joka valui vasempaan maksakanavaan, oli yleisimpi variantti (27,6%). Trifurkaatiokuvioita ja lisäkanavia havaittiin myös, mutta ne olivat vähemmän yleisiä. Kystisen kanavavarianttien suhteen molemmat K.C. et ai. ja Sarawagi et ai. havaitsi, että sivuttainen lisäys yhteiseen maksan kanavaan oli yleisimpiä malli, jota havaittiin vastaavasti 47,62%: lla ja 51%: lla tapauksista. Muita yleisiä variaatioita olivat kystisen kanavan takaosan ja korkeat insertiot, kun taas harvinaiset tapaukset, kuten RPSD, kuivuvat kystiseen kanavaan ja synnynnäiseen kystiseen dilaatioon. Nämä havainnot korostavat näiden muunnelmien ymmärtämisen merkitystä kliinisiin ja kirurgisiin sovelluksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki korkealaatuiset, diagnostisesti riittävät MRCP -skannaukset potilailla, joiden ikä on yli 18 vuotta erilaisia indikaatioita varten, ei aikaisempaa maksasappilakururgiaa (paitsi koleysteektomia) ei sisälly tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostisesti riittämättömät, epäselvät MRCP -skannaukset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Myös potilaan skannaukset <18 -vuotiaita, myös hepatobiliaarikirurgia ja patologia vääristävät normaalia anatomiaa, jätettiin myös pois. Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin myös sappitukosten skannaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri muunnelmien esiintyvyys intrahepaattisissa sappiradikaaleissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eri muunnelmien esiintyvyys intrahepaattisissa sappiradikaaleissa nepalilaisessa populaatiossa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Paudel S, Joshi BR, Chand RB. Evaluation of Intrahepatic Bile Duct Variations in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography. Nepal J Radiol. 2020 Dec 1;10(1):27-33.
- Sarawagi R, Sundar S, Raghuvanshi S, Gupta SK, Jayaraman G. Common and Uncommon Anatomical Variants of Intrahepatic Bile Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and its Clinical Implication. Pol J Radiol. 2016 May 26;81:250-5. doi: 10.12659/PJR.895827. eCollection 2016.
- 3. Kc S, Banjade UR, Ghimire P. Anatomical variations of the cystic duct assessed by magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP): a cross-sectional study at tertiary center of Nepal. J Patan Acad Health Sci. 2024 Jun 14;11(1):15-20.
- Sarawagi R, Sundar S, Gupta SK, Raghuwanshi S. Anatomical Variations of Cystic Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and Clinical Implications. Radiol Res Pract. 2016;2016:3021484. doi: 10.1155/2016/3021484. Epub 2016 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .