- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06793007
Varianty intrahepatických biliárních radikálů v nepálské populaci (IHBR)
Anatomické varianty intrahepatických žlučovodů a cystických kanálů v magnetické rezonance cholangiopancreatografie: retrospektivní průřezová studie v terciární nemocnici v Káthmándú.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anatomie biliárního stromu je složitá, s četnými intrahepatickými a extrahepatickými variacemi a změnami cystických kanálů, které jsou zásadní pro rozpoznání, aby se zabránilo komplikacím v chirurgických nebo intervenčních procedurách (1,2). Podrobné anatomické znalosti jsou nezbytné, protože operace žlučových potrubí, resekce jater a transplantace jsou stále sofistikovanější (1). Magnetická rezonance cholangiopancreatografie (MRCP) je preferovaná neinvazivní zobrazovací technika, která bezpečně a přesně mapuje jak anatomii žluči, tak anatomie cystického kanálu bez vystavení záření, ideální pro pacienty s kontrastními alergiemi (2). Intrahepatické žlučovody sledují portální žíly, s pravým jaterním kanálem vypouštějícím segmenty 5, 6, 7 a 8 a levé jaterní kanály odvodňující segmenty 2, 3 a 4. pravé a levé jaterní kanály se spojí v hilumu, aby vytvořily CHD. Se standardními vzory větvení, které se vyskytují zhruba v 50-60% případů, je znalost těchto častých variant rozhodující pro bezpečné a efektivní chirurgické plánování (4).
Klasifikace pravého jaterního kanálu (RHD) Huang et al. (2) Zahrnuje pět typů: typ A1 (klasická, RPD a RAD forma RHD), typ A2 (trifurkace, všechny potrubí konverguje), typ A3 (RPD odtoky do LHD), typ A4 (Rad Drains do CHD) a typ A5 (chybí RHD). Karakas et al. Podobně klasifikujte RHD na pět typů a odrážejí Huangovy typy s mírnými změnami konvencí pojmenování. Klasifikace levého jaterního kanálu (LHD) od Cho A et al. (2) Skládá se ze čtyř typů: typu I (klasické, odtoky LHD do RHD), typu II (příslušenství z levého bočního segmentu), typu III (segmentové kanály se připojují k RHD nebo CHD samostatně) a typu IV (bez sjednoceného LHD (bez sjednoceného LHD (bez sjednoceného LHD formace). Tyto klasifikace jsou nezbytné pro pochopení anatomických variací relevantních pro hepatobiliární operace a zobrazování MRCP.
Obvykle je cystický kanál dlouhý 2-4 cm a průměr 1-5 mm, který se spojuje s krkem žlučníku ke společnému jaternímu kanálu (CHD) za vzniku běžného žlučového potrubí (CBD), obvykle vstupuje na CHD z pravé boční strany (4). Změny v inzerci, délce, délce a průběhu cystického potrubí a zahrnují nízké nebo vysoké inzerční body, paralelní průběhy s CHD, spirálovou orientací a příležitostně nepřítomné potrubí jsou zdokumentovány a klinicky významné (4).
V nepálské populaci se provádí jen málo studií podobného druhu. Sharma et al (1) studovali prevalence různých variant pravého jaterního kanálu podle klasifikace Choi et al u 90 pacientů. Ve své studii bylo 47,8% pacientů klasifikováno jako změny typu 1/normální intrahepatický žlučovod (IHBD) (n = 43). Typ 2 byl pozorován ve 20% případů (n = 18), zatímco typ 3A představoval 3,3% (n = 3) a typ 3B pro 5,6%. Typ 5A byl přítomen u 5 pacientů (n = 5) a typu 5B v 7,8% (n = 7), s typem 6 pozorovaným v 3,3% (n = 3) a typu 7 v 6,7% (n = 6). Nebyly identifikovány žádné případy variací typu 3C nebo typu 4. Mezi pacienty typu 1 bylo 67,44% (n = 29) ženy, zatímco zbytek byl muž. Sarawagi R (2) a kol. Provedla studii podobnou naší a získala prevalence variant pravého jaterního kanálu podle klasifikace Huang et al. Nejběžnější variantou byla u 27,6% subjektů, která byla vypouštěna do levého jaterního kanálu (LHD), pravý zadní sektor. U 9,3% případů byl zaznamenán trifurkační vzorec, zatímco 4% subjektů mělo RPSD vyčerpání do běžného jaterního kanálu (CHD) a 0,8% do cystického kanálu. Jiné varianty byly pozorovány u 2,6% subjektů a příslušenství byl přítomen ve 4,9% případů. Nejčastějším vzorem větvení LHD byl běžný kufr tvořený segmentem 2 a 3 potrubí spojujícím se segment 4, pozorovaný u 67,8% subjektů. U 23,2% subjektů se segment 2 potrubí s běžným kmenem segmentů 3 a 4, zatímco 3,4% mělo všechny tři segmenty (2, 3 a 4) sloučení za vzniku LHD. Jiné méně běžné větvení byly pozorovány u 4,9% subjektů. K.C et al (3) studovalo o variantách cystického kanálu u nepálské populace u 252 pacientů. Nejčastěji pozorovaným typem bylo pravé boční inzerce, nalezená u 120 pacientů (47,62%), zatímco zbývající pacienti vykazovali jiné anatomické varianty. Zadní inzerce byla druhá nejběžnější varianta, která byla pozorována u 36 pacientů (14,29%), následovala vysoká inzerce u 25 pacientů (9,92%). Pravá zadní sektorový jaterní potrubí vypouštějící do cystického kanálu byl nejméně běžnou variantou. Sarawagi et al (4) také studovali o variantách cystického kanálu v MRCP v indické populaci. Normální laterální inzerce cystického kanálu (CD) uprostřed třetího společného jaterního kanálu bylo nalezeno v 51% případů. Mediální inzerce byla pozorována u 16% (4% nízká mediální), zatímco nízké inzerce došlo u 9%. Paralelní průběh CD byl přítomen v 7,5%, vysoké inzerci v 6%a krátké CD v 1%. V jednom případě se CD vypouštělo do pravého jaterního kanálu a další případ vykazoval vrozenou cystickou dilataci konzistentní s choledochální cystou typu IV.
Čtyři studie společně zdůrazňují rozmanitost a prevalenci anatomických variací v biliárním systému napříč různými populacemi. Variace v pravém jaterním kanálu byly běžné, přičemž normální intrahepatické vzorce žlučovodů (typ 1) byly nejčastější, pozorované ve 47,8% případů ve studii Sharma et al., Zatímco Sarawagi et al. poznamenal, že nejčastější variantou (27,6%) byla nejčastější varianta (27,6%). Byly také pozorovány trifurkační vzorce a příslušenství, ale byly méně běžné. Pokud jde o varianty cystických kanálů, oba K.C. et al. a Sarawagi et al. zjistili, že boční inzerce do běžného jaterního kanálu byla nejčastějším vzorcem, který byl pozorován u 47,62% a 51% případů. Mezi další běžné variace zahrnovaly zadní a vysoké inzerce cystického kanálu, zatímco byly také zdokumentovány vzácné případy, jako je vyčerpání RPSD do cystického kanálu a vrozené cystické dilatace. Tato zjištění podtrhují význam porozumění těmto variacím pro klinické a chirurgické aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve všech vysoce kvalitních, diagnosticky adekvátních skenech MRCP pacientů stárne> 18 let v našem oddělení pro různé indikace Neexistence předchozí hepatobiliární chirurgie (s výjimkou cholecystektomie) je zahrnuta do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnosticky neadekvátní, nejasné skenování MRCP byly ze studie vyloučeny. Rovněž byly také vyloučeny skenování pacienta <18 let, pacienti s hepatobiliární chirurgií a patologií zkreslení normální anatomie. Ze studie byly také vyloučeny skenování s biliární obstrukcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence různých variant na intrahepatických biliárních radikálech
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence různých variant na intrahepatických biliárních radikálech v nepálské populaci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Paudel S, Joshi BR, Chand RB. Evaluation of Intrahepatic Bile Duct Variations in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography. Nepal J Radiol. 2020 Dec 1;10(1):27-33.
- Sarawagi R, Sundar S, Raghuvanshi S, Gupta SK, Jayaraman G. Common and Uncommon Anatomical Variants of Intrahepatic Bile Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and its Clinical Implication. Pol J Radiol. 2016 May 26;81:250-5. doi: 10.12659/PJR.895827. eCollection 2016.
- 3. Kc S, Banjade UR, Ghimire P. Anatomical variations of the cystic duct assessed by magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP): a cross-sectional study at tertiary center of Nepal. J Patan Acad Health Sci. 2024 Jun 14;11(1):15-20.
- Sarawagi R, Sundar S, Gupta SK, Raghuwanshi S. Anatomical Variations of Cystic Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and Clinical Implications. Radiol Res Pract. 2016;2016:3021484. doi: 10.1155/2016/3021484. Epub 2016 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování magnetické rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor