- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793007
Varianter av intrahepatiske galleadikaler i nepali -befolkningen (IHBR)
Anatomiske varianter av intrahepatiske gallegang og cystisk kanal i magnetisk resonans kolangiopankreatografi: en retrospektiv tverrsnittsstudie på et tertiært sykehus i Kathmandu.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anatomi av galletreet er intrikat, med mange intrahepatiske og ekstrahepatiske variasjoner og cystiske kanalvariasjoner som er avgjørende for å gjenkjenne for å unngå komplikasjoner i kirurgiske eller intervensjonelle prosedyrer (1,2). Detaljert anatomisk kunnskap er essensiell som gallegangsoperasjoner, leverreseksjoner og transplantasjoner blir stadig mer sofistikerte (1). Magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) er en foretrukket ikke-invasiv avbildningsteknikk som trygt og nøyaktig kartlegger både galle og cystisk kanalanatomi uten strålingseksponering, ideell for pasienter med kontrastallergier (2). Intrahepatiske gallekanaler følger portalene, med høyre drenerende levering av lever 5, 6, 7 og 8 og venstre leverkanal drenerende segmenter 2, 3 og 4. høyre og venstre leverkanal smelter sammen ved Hilum for å danne den CHD. Med standardforgreningsmønstre som forekommer i omtrent 50-60% av tilfellene, er kunnskap om disse hyppige variantene kritisk for sikker og effektiv kirurgisk planlegging (4).
Klassifiseringen av høyre leverkanal (RHD) av Huang et al. (2) Inkluderer fem typer: Type A1 (klassisk, RPD og RAD -form RHD), type A2 (trifurcation, alle kanaler konvergerer), type A3 (RPD -avløp i LHD), type A4 (RAD -avløp i CHD) og type A5 (fraværende RHD). Karakas et al. Klassifiser RHD på samme måte i fem typer, og speiler Huangs typer med små variasjoner i navnekonvensjoner. Venstre leverkanal (LHD) klassifisering av Cho A et al. (2) består av fire typer: Type I (klassisk, LHD -avløp i RHD), type II (tilbehørskanal fra venstre sidesegment), type III (segmentkanaler forbinder RHD eller CHD hver for seg), og type IV (ingen enhetlig LHD formasjon). Disse klassifiseringene er avgjørende for å forstå anatomiske variasjoner som er relevante for hepatobiliary -operasjoner og MRCP -avbildning.
Typisk er den cystiske kanalen 2-4 cm lang og 1-5 mm i diameter, og sammenføyer galleblæren til den vanlige leverkanalen (CHD) for å danne den vanlige gallegangen (CBD), som vanligvis kommer inn i CHD fra høyre sideside (4). Variasjoner i cystisk kanalsinnsetting, lengde og kurs-inkludert lave eller høye innsettingspunkter, parallelle kurs med CHD, spiralorienteringer, og tidvis fraværende kanaler er dokumentert og klinisk signifikante (4).
Det er få studier av lignende slag som er gjort i nepalske befolkning. Sharma et al (1) studerte forekomsten av forskjellige varianter av høyre leverkanal i henhold til klassifisering av Choi et al hos 90 pasienter. I studien ble 47,8% av pasientene klassifisert som å ha type 1/normal intrahepatisk gallegang (IHBD) variasjoner (n = 43). Type 2 ble observert i 20% av tilfellene (n = 18), mens type 3A utgjorde 3,3% (n = 3) og type 3B for 5,6%. Type 5A var til stede hos 5 pasienter (n = 5), og type 5B i 7,8% (n = 7), med type 6 sett i 3,3% (n = 3) og type 7 i 6,7% (n = 6). Ingen tilfeller av varianter av type 3C eller type 4 ble identifisert. Blant pasientene av type 1 var 67,44% (n = 29) kvinnelige, mens resten var mannlige. Sarawagi r (2) et al gjennomførte en studie som ligner på vår og oppnådde forekomsten av varianter av høyre leverkanal som per klassifisering av Huang et al. Den høyre bakre sektorkanalen (RPSD) som drenerer i venstre leverkanal (LHD) var den vanligste varianten, observert hos 27,6% av forsøkspersonene. Et trifurkasjonsmønster ble observert i 9,3% av tilfellene, mens 4% av forsøkspersonene hadde RPSD drenert i den vanlige leverkanalen (CHD) og 0,8% i den cystiske kanalen. Andre varianter ble sett hos 2,6% av forsøkspersonene, og en tilbehørskanal var til stede i 4,9% av tilfellene. Det hyppigste forgreningsmønsteret til LHD var en vanlig bagasjerom dannet av segment 2 og 3 kanaler som ble sammen med segment 4 -kanalen, sett i 67,8% av forsøkspersonene. Hos 23,2% av forsøkspersonene forenet segmenten 2 -kanalen med den vanlige bagasjerommet på segmentene 3 og 4, mens 3,4% hadde alle tre segmentene (2, 3 og 4) sammen for å danne LHD. Andre mindre vanlige forgreningsmønstre ble observert i 4,9% av fagene.K.C et al (3) studerte om varianter av cystisk kanal i nepali -populasjonen hos 252 pasienter. Den hyppigst observerte typen var den rette sidevirkningen, funnet hos 120 pasienter (47,62%), mens de gjenværende pasientene viste andre anatomiske varianter. Den bakre innsettingen var den nest vanligste varianten, sett hos 36 pasienter (14,29%), etterfulgt av høy innsetting hos 25 pasienter (9,92%). Den rette bakre sektorelle leverkanalen som drenerte inn i den cystiske kanalen var den minst vanlige varianten. Sarawagi et al (4) studerte også om varianter av cystisk kanal i MRCP i indisk befolkning. Normal lateral innsetting av cystisk kanal (CD) i den midterste tredjedelen av den vanlige leverkanalen ble funnet i 51% av tilfellene. Medial innsetting ble sett hos 16% (4% lav medial), mens lav innsetting forekom i 9%. Et parallelt forløp av CDen var til stede i 7,5%, høy innsetting i 6%og en kort CD i 1%. I ett tilfelle drenerte CD -en i høyre leverkanal, og en annen sak viste medfødt cystisk utvidelse i samsvar med en type IV -koledokal cyste.
De fire studiene fremhever samlet mangfoldet og utbredelsen av anatomiske variasjoner i galle -systemet på tvers av forskjellige populasjoner. Variasjoner i høyre leverkanal var vanlige, med normale intrahepatiske gallekanalmønstre (type 1) som den mest utbredte, sett i 47,8% av tilfellene i Sharma et al. Studien, mens Sarawagi et al. bemerket at den høyre bakre sektorkanalen (RPSD) som drenerer i venstre leverkanal var den hyppigste varianten (27,6%). Trifurcation -mønstre og tilbehørskanaler ble også observert, men var mindre vanlige. Når det gjelder cystiske kanalvarianter, begge K.C. et al. og Sarawagi et al. fant at sidevirkningen i den vanlige leverkanalen var det mest utbredte mønsteret, sett i henholdsvis 47,62% og 51% av tilfellene. Andre vanlige variasjoner inkluderte bakre og høye innsettinger av den cystiske kanalen, mens sjeldne tilfeller som RPSD drenerte i cystisk kanal og medfødt cystisk utvidelse også ble dokumentert. Disse funnene understreker betydningen av å forstå disse variasjonene for kliniske og kirurgiske anvendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle høykvalitets, diagnostisk adekvate MRCP -skanninger av pasienter alder> 18 år utført i vår avdeling for forskjellige indikasjoner på ingen tidligere hepatobiliærkirurgi (unntatt kolecystektomi) er inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisk utilstrekkelige, uklare MRCP -skanninger ble ekskludert fra studien. Også skanninger av pasient <18 år, pasienter med hepatobiliærkirurgi og patologi som forvrengte normal anatomi ble også ekskludert. Skanninger med gallehindring ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av forskjellige varianter på intrahepatiske galleadikaler
Tidsramme: 6 måneder
|
Utbredelse av forskjellige varianter på intrahepatiske galleradikaler i nepalesisk befolkning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Paudel S, Joshi BR, Chand RB. Evaluation of Intrahepatic Bile Duct Variations in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography. Nepal J Radiol. 2020 Dec 1;10(1):27-33.
- Sarawagi R, Sundar S, Raghuvanshi S, Gupta SK, Jayaraman G. Common and Uncommon Anatomical Variants of Intrahepatic Bile Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and its Clinical Implication. Pol J Radiol. 2016 May 26;81:250-5. doi: 10.12659/PJR.895827. eCollection 2016.
- 3. Kc S, Banjade UR, Ghimire P. Anatomical variations of the cystic duct assessed by magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP): a cross-sectional study at tertiary center of Nepal. J Patan Acad Health Sci. 2024 Jun 14;11(1):15-20.
- Sarawagi R, Sundar S, Gupta SK, Raghuwanshi S. Anatomical Variations of Cystic Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and Clinical Implications. Radiol Res Pract. 2016;2016:3021484. doi: 10.1155/2016/3021484. Epub 2016 May 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .