- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06793007
Az intrahepatikus epe gyökök variánsai a nepáli populációban (IHBR)
Az intrahepatikus epevezetékek és a cisztás csatornák anatómiai variánsai a mágneses rezonancia cholangiopancreatográfiájában: retrospektív keresztmetszeti vizsgálat egy katmandu harmadlagos kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epefa anatómiája bonyolult, számos intrahepatikus és extrahepatikus variációval és cisztás csatornavariációval, amelyek döntő fontosságúak a műtéti vagy intervenciós eljárások szövődményeinek elkerülése érdekében (1,2). A részletes anatómiai ismeretek elengedhetetlenek, mivel az epevezeték -műtétek, a májreszekciók és a transzplantációk egyre kifinomultabbá válnak (1). A mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP) egy előnyben részesített nem invazív képalkotó technika, amely biztonságosan és pontosan leképezi mind az epe, mind a cisztás csatorna anatómiáját sugárterhelés nélkül, ideális kontrasztallergiákban szenvedő betegek számára (2). Az intrahepatikus epevezetékek a portális vénákat követik, a jobb májcsatorna -leeresztési szegmensekkel, az 5., a 6., a 7. és a 8. szegmenssel, valamint a bal májvezeték -levezetéssel, a 2., 3. és 4. szegmensre. Chd. Mivel a szokásos elágazási minták az esetek nagyjából 50–60% -ánál fordulnak elő, ezen gyakori variánsok ismerete kritikus jelentőségű a biztonságos és hatékony műtéti tervezés szempontjából (4).
A jobb májcsatorna (RHD) osztályozása Huang et al. (2) Öt típust tartalmaz: A1 típusú (klasszikus, RPD és RAD forma RHD), A2 típusú (trifurcation, minden csatorna konvergál), A3 típus (RPD csatornák LHD -be), A4 típus (Rad Drképing CHD -be) és A5 típus (hiányzik az RHD). Karakas et al. Hasonlóképpen osztályozza az RHD -t öt típusra, tükrözve Huang típusát, kissé eltérő az egyezmények elnevezésében. A bal májcsatorna (LHD) osztályozása Cho A et al. (2) Négy típusból áll: I. típusú (klasszikus, LHD -levezetés RHD -be), II. Típus (kiegészítő csatorna a bal oldali szegmensből), III. képződés). Ezek az osztályozások elengedhetetlenek a hepatobiliaris műtétek és az MRCP képalkotás szempontjából releváns anatómiai variációk megértéséhez.
Általában a cisztás csatorna 2-4 cm hosszú és 1-5 mm átmérőjű, és az epehólyag nyakát a közös májvezetékhez (CHD) csatlakoztatja, hogy a közönséges epevezetéket (CBD) képezzék, általában a CHD-be a jobb oldali oldalsó oldalról lépnek be. (4). A cisztás csatorna beillesztésének, hosszának és a tanfolyamnak az alacsony vagy magas beillesztési pontjainak, a CHD-vel való párhuzamos tanfolyamok, a spirál-orientációk és az időnként hiányzó csatornák variációi-klinikailag szignifikánsak (4).
A nepáli populációban kevés hasonló jellegű tanulmány végez. Sharma és munkatársai (1) megvizsgálták a jobb májcsatorna különböző variánsainak prevalenciáját, a Choi et al. Osztályozása szerint 90 betegnél. Vizsgálatukban a betegek 47,8% -át az 1. típusú/normál intrahepatikus epevezetékkel (IHBD) variációknak (n = 43) osztályozták. A 2. típusot az esetek 20% -ában (n = 18) figyelték meg, míg a 3A típus 3,3% -ot (n = 3) és a 3B típus 5,6% -ot tett ki. Az 5A típusú 5 betegnél (n = 5), az 5B típus 7,8% -ban (n = 7) volt jelen, a 6. típus 3,3% -ban (n = 3) és a 7. típus 6,7% -ban (n = 6). Nem azonosítottak a 3C vagy a 4. típusú variációk eseteit. Az 1. típusú betegek közül 67,44% (n = 29) nő volt, míg a maradék férfi. Sarawagi R (2) et al., A miénkhez hasonló tanulmányt készítettek, és a jobb májcsatorna variánsok prevalenciáit kapták meg, ahogyan azt Huang et al. A jobb hátsó ágazati csatorna (RPSD), amely a bal májvezetékbe (LHD) belemerült, volt a leggyakoribb változat, amelyet az alanyok 27,6% -ában figyeltünk meg. Az esetek 9,3% -ánál egy trifurkációs mintát figyeltünk meg, míg az alanyok 4% -ánál az RPSD a közös májvezetékbe (CHD) és 0,8% -a a cisztás csatornába került. Más variánsokat az alanyok 2,6% -ánál figyelték meg, és az esetek 4,9% -ában tartozékcsatorna volt. Az LHD leggyakoribb elágazási mintázata egy általános törzs, amelyet a 2. szegmenshez és a 3. szegmenshez csatlakozó vezeték alakított ki, amelyet az alanyok 67,8% -ánál láttak. Az alanyok 23,2% -ában a 2. szegmens a 3. és a 4. szegmens közös csomagtartójával egyesült, míg 3,4% -án mindhárom szegmens (2, 3 és 4.) egyesülése az LHD kialakulásához. Más kevésbé gyakori elágazási mintákat figyeltünk meg az alanyok 4,9% -ában. A leggyakrabban megfigyelt típus a jobb oldali beillesztés volt, amelyet 120 betegnél (47,62%) találtak, míg a fennmaradó betegek más anatómiai változatokat mutattak. A hátsó beillesztés volt a második leggyakoribb változat, 36 betegnél (14,29%), majd 25 betegnél magas beillesztést követett (9,92%). A jobb hátsó ágazati májcsatorna, amely a cisztás csatornába merült, volt a legkevésbé gyakori változat. Sarawagi és munkatársai (4) az indiai populációban az MRCP cisztás csatornájának variánsait is vizsgálták. A cisztás csatorna (CD) normál oldalirányú beillesztését a közös májcsatorna középső harmadában az esetek 51% -ában találták meg. A mediális beillesztést 16% -ban (4% alacsony medialis), míg az alacsony beillesztés 9% -ban történt. A CD párhuzamos lefolyása 7,5%-ban volt jelen, magas beillesztés 6%-ban, és egy rövid CD 1%-ban. Az egyik esetben a CD a jobb májcsatornaba merült, a másik eset pedig veleszületett cisztás tágulást mutatott, összhangban a IV. Típusú choledochal cisztával.
A négy tanulmány együttesen kiemeli az anatómiai variációk sokféleségét és prevalenciáját az eperendszerben a különböző populációk között. A jobb májcsatorna variációi gyakoriak voltak, mivel a normál intrahepatikus epevezeték -minták (1. típus) a legelterjedtebbek, az esetek 47,8% -ában, Sharma és társai tanulmányában, míg Sarawagi et al. megjegyezte, hogy a jobb hátsó ágazati csatorna (RPSD) a bal májvezetékbe merülés volt a leggyakoribb változat (27,6%). A trifurkációs mintákat és a kiegészítő csatornákat szintén megfigyelték, de ritkábbak. A cisztás csatorna -variánsokat illetően mindkettő K.C. et al. és Sarawagi et al. megállapította, hogy a leggyakoribb májcsatornába történő oldalirányú beillesztés volt a legelterjedtebb mintázat, az esetek 47,62% -ában, illetve 51% -ában. További gyakori variációk a cisztás csatorna hátsó és magas beillesztéseit tartalmazták, míg a ritka eseteket, például az RPSD -t a cisztás vezetékbe történő leereszkedés és a veleszületett cisztás tágulás is dokumentálták. Ezek az eredmények hangsúlyozzák ezen variációk megértésének jelentőségét a klinikai és műtéti alkalmazások szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, 44600
- Tokha Road, Dhapasi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az osztályunkban elvégzett 18 éves korosztályú, diagnosztikusan megfelelő MRCP -szkennelést különféle indikációkra vonatkozóan, amelyekben a tanszékünkben nem volt egy korábbi hepatobiliaris műtét (a kolecisztektómia kivételével).
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztikai szempontból nem megfelelő, a nem egyértelmű MRCP -vizsgálatokat kizárták a vizsgálatból. A normál anatómiát torzító hepatobiliaris műtétben és patológiában szenvedő betegeket is kizárták. Az epe obstrukcióval rendelkező szkenneléseket szintén kizártuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző variánsok prevalenciája az intrahepatikus epe gyökökön
Időkeret: 6 hónap
|
Különböző variánsok prevalenciája az intrahepatikus epe gyököknél a nepáli populációban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Paudel S, Joshi BR, Chand RB. Evaluation of Intrahepatic Bile Duct Variations in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography. Nepal J Radiol. 2020 Dec 1;10(1):27-33.
- Sarawagi R, Sundar S, Raghuvanshi S, Gupta SK, Jayaraman G. Common and Uncommon Anatomical Variants of Intrahepatic Bile Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and its Clinical Implication. Pol J Radiol. 2016 May 26;81:250-5. doi: 10.12659/PJR.895827. eCollection 2016.
- 3. Kc S, Banjade UR, Ghimire P. Anatomical variations of the cystic duct assessed by magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP): a cross-sectional study at tertiary center of Nepal. J Patan Acad Health Sci. 2024 Jun 14;11(1):15-20.
- Sarawagi R, Sundar S, Gupta SK, Raghuwanshi S. Anatomical Variations of Cystic Ducts in Magnetic Resonance Cholangiopancreatography and Clinical Implications. Radiol Res Pract. 2016;2016:3021484. doi: 10.1155/2016/3021484. Epub 2016 May 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .