- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793072
Adipokiinit PCOS: ssa
Adipokiinipitoisuuksien arviointi ja niiden yhteys PCOS -naisten metaboliseen profiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) on yleisin endokrinopatia lisääntymisikäisten naisten keskuudessa, jolle on ominaista ensisijaisesti insuliiniresistenssi (IR), jonka esiintyvyys on 35–80%. PCOS: iin liittyvät aineenvaihduntahäiriöt edistävät sydän- ja verisuonisairauksien ja endometriumisyövän suurempaa esiintyvyyttä ennen vaihdevuodet. Hyperinsulinemisen ja euglykeemisen puristustutkimuksen pidetään kultastandardina insuliiniherkkyyden arvioimiseksi; Sen kliininen soveltaminen on kuitenkin rajallinen. Vaihtoehtoiset arvioinnit, kuten insuliiniresistenssin (HOMA-IR) ja paastoinsuliini- tai glukoosien toleranssikokeiden homeostaasimallien arviointi, tarjoavat rajoitetun kliinisen hyödyllisyyden. Siksi insuliiniresistenssin tarkempia ja universaalimpien markkerien tunnistamista on kiireellistä tarvetta. Adipokiinien tarkka rooli PCOS: n etiologiassa on tarpeen selvittää ja niiden yhteys insuliiniresistenssiin, mikä vastaa haitallisten terveyteen liittyvien komplikaatioiden kehittämisestä.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata ja verrata valittujen adipokiinien pitoisuuksia: leptiini, resistentiini, omentiini-1 kolmen tutkimusryhmän välillä: ne, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä ilman insuliiniresistenssiä, ne, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä, jolla on insuliiniresistenssi, ja naiset, joilla ei ole polysystistä Munasarjan oireyhtymä.
Testit suoritetaan käyttämällä immunoentsymaattisia menetelmiä (ELISA) ja ERBA XL -biokemiallista analysaattoria.
Tutkittujen aineiden pitoisuudet mitataan ja verrataan kolmeen tutkimusryhmään.
Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS -tilasto -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: jach@cm-uj.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Jagiellonian Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- Ainakin yhden munasarjan aikaisempi poistaminen
- minkä tahansa tyyppiset käsitelty diabetes
- diagnosoidut ja hoidetut aineenvaihduntataudit
- diagnosoidut ja hoidetut autoimmuunisairaudet
- Diagnosoitu ja käsitelty automaattiset tulehdukselliset sairaudet (muokattu) Palauta alkuperäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS+IR
Polykystinen munasarjan oireyhtymä + insuliiniresistenssi
|
Paastoplasman leptiinikonsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasmakestävyyspitoisuusmittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailun kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasma omentiini-1-konsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
|
|
PCOS + ei IR
Polykystinen munasarjan oireyhtymä + ei insuliiniresistenssiä
|
Paastoplasman leptiinikonsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasmakestävyyspitoisuusmittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailun kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasma omentiini-1-konsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
|
|
Ei pcos
Naiset, joilla ei ole PCOS: ta (kontrolli)
|
Paastoplasman leptiinikonsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasmakestävyyspitoisuusmittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailun kaikissa tutkimusvarsiissa
Paastoplasma omentiini-1-konsentraatiomittaus tuloksilla, jotka ilmenevät PG/ml: ssä ja vertailu kaikissa tutkimusvarsiissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesistenssipitoisuuden vertailu kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PG/ML: ssä ekspressoitun paasto -plasmakestävyyden mittaus ja vertailu kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Leptiinikonsentraation vertailu kolme tutkimusryhmää
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PG/ML: ssä ekspressoituneiden paastoplasman keskimääräisen leptiinipitoisuuden mittaus ja vertailu kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Omentiini-1-pitoisuuden vertailu kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
PG/ML: ssä ekspressoituneiden paastoplasman omantin-1-pitoisuuden mittaus ja vertailu kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.44.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .