- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793072
Adipocinas em SOP
Avaliação das concentrações de adipocina e sua associação com o perfil metabólico de mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é a endocrinopatia mais prevalente entre mulheres em idade reprodutiva, caracterizada principalmente pela resistência à insulina (IR), que tem uma prevalência de 35% a 80%. Os distúrbios metabólicos associados à SOP contribuem para uma maior incidência de doenças cardiovasculares e câncer endometrial antes da menopausa. O estudo de pinça hiperinsulinêmico-euglicêmico é considerado o padrão-ouro para avaliar a sensibilidade à insulina; No entanto, sua aplicação clínica é limitada. Avaliações alternativas, como a avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) e nos testes de tolerância à insulina ou glicose em jejum, fornecem utilidade clínica limitada. Portanto, há uma necessidade premente de identificação de marcadores mais precisos e universais da resistência à insulina. É necessário elucidar o papel preciso das adipocinas na etiologia da SOP e sua associação com a resistência à insulina, responsável pelo desenvolvimento de complicações adversas relacionadas à saúde.
O objetivo do estudo é medir e comparar as concentrações de adipocinas selecionadas: leptina, resistina, omentina-1 em três grupos de pesquisa: aqueles com síndrome dos ovários policísticos sem resistência à insulina, aqueles com síndrome do ovário policístico com resistência à insulina e mulheres sem policicístico Síndrome do ovário.
Os testes serão realizados usando métodos imunoenzimáticos (ELISA) e o analisador bioquímico ERBA XL.
As concentrações das substâncias investigadas serão medidas e comparadas nos três grupos de pesquisa.
A análise estatística será realizada usando o software SPSS Statistics.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Locais de estudo
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Krakow, Polônia
- Recrutamento
- Jagiellonian Univeristy
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Contato:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-45
Critérios de exclusão:
- Remoção anterior de pelo menos um ovário
- diabetes tratado de qualquer tipo
- Doenças metabólicas diagnosticadas e tratadas
- Doenças autoimunes diagnosticadas e tratadas
- Diagnosticou e tratou doenças autoinflamatórias (editadas) Restauração original
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PCOS+IR
Síndrome do ovário policístico + resistência à insulina
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Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
|
|
PCOS + sem ir
Síndrome do ovário policístico + sem resistência à insulina
|
Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
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Sem PCOS
Mulheres sem SOP (controle)
|
Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da concentração de resistina em três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração média de resistência ao plasma em jejum expressa em PG/ml em três grupos de estudo
|
até 6 meses
|
|
Comparação da concentração de leptina três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração média de leptina em jejum em jejum expressa em PG/ml em três grupos de estudo
|
até 6 meses
|
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Comparação da concentração de omentina-1 em três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração média de omentina-1 plasmática média expressa em PG/ML em três grupos de estudo
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genitais Femininas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Síndrome dos ovários policísticos
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.44.2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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