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Adipocinas em SOP

17 de março de 2026 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Avaliação das concentrações de adipocina e sua associação com o perfil metabólico de mulheres com SOP.

O objetivo do estudo é comparar as concentrações de leptina, resistina e omentina-1 em mulheres em três grupos de pesquisa: aqueles com síndrome dos ovários policísticos sem resistência à insulina, aqueles com síndrome do ovário policístico com resistência à insulina e mulheres sem síndrome de ovário policístico .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​a endocrinopatia mais prevalente entre mulheres em idade reprodutiva, caracterizada principalmente pela resistência à insulina (IR), que tem uma prevalência de 35% a 80%. Os distúrbios metabólicos associados à SOP contribuem para uma maior incidência de doenças cardiovasculares e câncer endometrial antes da menopausa. O estudo de pinça hiperinsulinêmico-euglicêmico é considerado o padrão-ouro para avaliar a sensibilidade à insulina; No entanto, sua aplicação clínica é limitada. Avaliações alternativas, como a avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) e nos testes de tolerância à insulina ou glicose em jejum, fornecem utilidade clínica limitada. Portanto, há uma necessidade premente de identificação de marcadores mais precisos e universais da resistência à insulina. É necessário elucidar o papel preciso das adipocinas na etiologia da SOP e sua associação com a resistência à insulina, responsável pelo desenvolvimento de complicações adversas relacionadas à saúde.

O objetivo do estudo é medir e comparar as concentrações de adipocinas selecionadas: leptina, resistina, omentina-1 em três grupos de pesquisa: aqueles com síndrome dos ovários policísticos sem resistência à insulina, aqueles com síndrome do ovário policístico com resistência à insulina e mulheres sem policicístico Síndrome do ovário.

Os testes serão realizados usando métodos imunoenzimáticos (ELISA) e o analisador bioquímico ERBA XL.

As concentrações das substâncias investigadas serão medidas e comparadas nos três grupos de pesquisa.

A análise estatística será realizada usando o software SPSS Statistics.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
  • Número de telefone: +48 124248570
  • E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl

Locais de estudo

      • Krakow, Polônia
        • Recrutamento
        • Jagiellonian Univeristy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com idades entre 18 e 45 anos gerenciadas para irregularidades menstruais ou check-up de rotina

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18-45

Critérios de exclusão:

  • Remoção anterior de pelo menos um ovário
  • diabetes tratado de qualquer tipo
  • Doenças metabólicas diagnosticadas e tratadas
  • Doenças autoimunes diagnosticadas e tratadas
  • Diagnosticou e tratou doenças autoinflamatórias (editadas) Restauração original

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PCOS+IR
Síndrome do ovário policístico + resistência à insulina
Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
PCOS + sem ir
Síndrome do ovário policístico + sem resistência à insulina
Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Sem PCOS
Mulheres sem SOP (controle)
Medição de concentração de leptina plasmática em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de resistência ao plasma em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo
Medição de concentração de omentina-1 em jejum em jejum com resultados expressos em PG/ML e comparação em todos os braços de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da concentração de resistina em três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
Medição e comparação da concentração média de resistência ao plasma em jejum expressa em PG/ml em três grupos de estudo
até 6 meses
Comparação da concentração de leptina três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
Medição e comparação da concentração média de leptina em jejum em jejum expressa em PG/ml em três grupos de estudo
até 6 meses
Comparação da concentração de omentina-1 em três grupos de estudo
Prazo: até 6 meses
Medição e comparação da concentração média de omentina-1 plasmática média expressa em PG/ML em três grupos de estudo
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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