- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06793072
Adipokines in PCOS
Beoordeling van adipokineconcentraties en hun associatie met het metabolische profiel van vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocrinopathie bij vrouwen met reproductieve leeftijd, voornamelijk gekenmerkt door insulineresistentie (IR), die een prevalentie heeft van 35% tot 80%. Metabole stoornissen geassocieerd met PCOS dragen bij aan een hogere incidentie van cardiovasculaire ziekten en endometriumkanker voorafgaand aan de menopauze. De hyperinsulinemisch-euglycemische klemstudie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van insulinegevoeligheid; De klinische toepassing is echter beperkt. Alternatieve beoordelingen, zoals de homeostase-modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) en nuchtere insuline- of glucosetolerantietests, bieden een beperkt klinisch nut. Daarom is er een dringende behoefte aan de identificatie van meer precieze en universele markers van insulineresistentie. Er is behoefte aan de precieze rol van adipokines in de etiologie van PCOS en hun associatie met insulineresistentie, die verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van nadelige gezondheidsgerelateerde complicaties.
Het doel van de studie is om de concentraties van geselecteerde adipokines te meten en te vergelijken: leptine, resistine, omentin-1 over drie onderzoeksgroepen: die met polycysteus ovariumsyndroom zonder insulineresistentie, die met polycysteus ovariumsyndroom met insulineresistentie en vrouwen zonder polycystische eierstok syndroom.
De tests worden uitgevoerd met behulp van immunoenzymatische methoden (ELISA) en de ERBA XL Biochemical Analyzer.
De concentraties van de onderzochte stoffen zullen worden gemeten en vergeleken binnen de drie onderzoeksgroepen.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics -software.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen
- Werving
- Jagiellonian Univeristy
-
Contact:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere verwijdering van ten minste één eierstok
- behandelde diabetes van elk type
- gediagnosticeerde en behandelde metabole ziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -immuunziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -inflammatoire ziekten (bewerkt) herstellen origineel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PCOS+IR
Polycystiek ovariumsyndroom + insulineresistentie
|
Vastende plasma -leptineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma -resistineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma omentin-1 concentratiemeting met resultaten tot expressie gebracht in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
|
|
PCOS + geen ir
Polycystiek ovarium syndroom + geen insulineresistentie
|
Vastende plasma -leptineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma -resistineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma omentin-1 concentratiemeting met resultaten tot expressie gebracht in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
|
|
Geen PCOS
Vrouwen zonder PCOS (controle)
|
Vastende plasma -leptineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma -resistineconcentratiemeting met resultaten uitgedrukt in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
Vastende plasma omentin-1 concentratiemeting met resultaten tot expressie gebracht in PG/ml en vergelijking in alle studiesarmen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van resistineconcentratie in drie studiegroepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van de gemiddelde nuchtere plasma -resistineconcentratie tot expressie gebracht in PG/ml in drie studiegroepen
|
tot 6 maanden
|
|
Vergelijking van leptineconcentratie drie studiegroepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van de gemiddelde nuchtere plasma -leptineconcentratie tot expressie gebracht in PG/ml in drie studiegroepen
|
tot 6 maanden
|
|
Vergelijking van omentin-1-concentratie in drie studiegroepen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van de gemiddelde nuchtere plasma omentin-1-concentratie tot expressie gebracht in PG/ml in drie studiegroepen
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Glucosemetabolismestoornissen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Hyperinsulinisme
- Ovariële cysten
- Cysten
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Metaboolsyndroom
- Polycysteus ovarium syndroom
- Insuline-resistentie
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.44.2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .