- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793072
Adipokines en SOPK
Évaluation des concentrations d'adipokines et leur association avec le profil métabolique des femmes atteintes de SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus répandue chez les femmes d'âge reproducteur, caractérisées principalement par la résistance à l'insuline (IR), qui a une prévalence de 35% à 80%. Les perturbations métaboliques associées au SOPK contribuent à une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de cancer de l'endomètre avant la ménopause. L'étude de serrage hyperinsulinémique-Euglycémique est considérée comme l'étalon-or pour évaluer la sensibilité à l'insuline; Cependant, son application clinique est limitée. Les évaluations alternatives, telles que l'évaluation du modèle homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les tests d'insuline à jeun ou de tolérance au glucose, fournissent une utilité clinique limitée. Par conséquent, il y a un besoin urgent d'identification de marqueurs plus précis et universels de la résistance à l'insuline. Il est nécessaire d'élucider le rôle précis des adipokines dans l'étiologie du SOPK et leur association avec la résistance à l'insuline, qui est responsable du développement de complications indésirables liées à la santé.
Le but de l'étude est de mesurer et de comparer les concentrations d'adipokines sélectionnées: leptine, résitine, omentine-1 dans trois groupes de recherche: ceux atteints du syndrome des ovaires polykystiques sans résistance à l'insuline, ceux atteints du syndrome des ovaires polykystiques avec résistance à l'insuline et femmes sans polykystique syndrome des ovaires.
Les tests seront effectués en utilisant des méthodes immunoenzymatiques (ELISA) et l'analyseur biochimique ERBA XL.
Les concentrations des substances étudiées seront mesurées et comparées au sein des trois groupes de recherche.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS Statistics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian Univeristy
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Contact:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 18-45 ans
Critères d'exclusion:
- Suppression précédente d'au moins un ovaire
- diabète traité de tout type
- Diagnostics et traités les maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes diagnostiquées et traitées
- Diagnostics et traités des maladies auto-inflammatoires (édité) Restaurer Original
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SOPK + IR
Syndrome des ovaires polykystiques + résistance à l'insuline
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Mesure de la concentration plasmatique à jetma avec des résultats exprimés en Pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de la concentration de résistance plasmatique à jeun avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de concentration plasmatique à jeûne sur l'omentine-1 avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
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SOPK + pas IR
Syndrome des ovaires polykystiques + sans résistance à l'insuline
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Mesure de la concentration plasmatique à jetma avec des résultats exprimés en Pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de la concentration de résistance plasmatique à jeun avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de concentration plasmatique à jeûne sur l'omentine-1 avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
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Pas de SOPK
Femmes sans SOPK (contrôle)
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Mesure de la concentration plasmatique à jetma avec des résultats exprimés en Pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de la concentration de résistance plasmatique à jeun avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
Mesure de concentration plasmatique à jeûne sur l'omentine-1 avec des résultats exprimés en pg / ml et comparaison entre tous les bras d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la concentration de résistance dans trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration de résistance plasmatique à jeûne moyenne exprimée en pg / ml dans trois groupes d'étude
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jusqu'à 6 mois
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Comparaison de la concentration de leptine trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration de leptine plasmatique à jeûne moyenne exprimée en pg / ml dans trois groupes d'étude
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jusqu'à 6 mois
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Comparaison de la concentration en omentine-1 dans trois groupes d'étude
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration moyenne d'omentine plasmatique à jeûne moyenne exprimée en pg / ml dans trois groupes d'étude
|
jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Maladies génitales, femme
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.44.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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