- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793072
Адипокины в PCOS
Оценка концентраций адипокинов и их связь с метаболическим профилем женщин с PCOS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (PCOS) является наиболее распространенной эндокринопатией среди женщин репродуктивного возраста, характеризующейся главным образом резистентностью к инсулину (IR), которая имеет распространенность от 35% до 80%. Метаболические нарушения, связанные с PCOS, способствуют более высокой частоте сердечно -сосудистых заболеваний и рака эндометрия до менопаузы. Исследование гиперинсулинемического зажима-оугликемического зажима рассматривается как золотой стандарт для оценки чувствительности к инсулину; Однако его клиническое применение ограничено. Альтернативные оценки, такие как оценка модели гомеостаза с резистентностью к инсулину (HOMA-IR) и тесты на инсулин натощак или глюкозу, обеспечивают ограниченную клиническую полезность. Следовательно, существует насущная потребность в идентификации более точных и универсальных маркеров резистентности к инсулину. Существует необходимость выяснить точную роль адипокинов в этиологии СПКЯ и их связи с резистентностью к инсулину, которая отвечает за развитие неблагоприятных осложнений, связанных со здоровьем.
Цель исследования состоит в том, чтобы измерить и сравнить концентрации отдельных адипокинов: лептин, резист, оментин-1 в трех исследовательских группах: синдром поликистозных яичников без резистентности к инсулину, с синдромом поликистозны синдром яичника.
Тесты будут выполняться с использованием иммуноэферментатических методов (ELISA) и биохимического анализатора ERBA XL.
Концентрации исследуемых веществ будут измерены и сравниваются в трех исследовательских группах.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения для статистики SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Jagiellonian Univeristy
-
Контакт:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45
Критерии исключения:
- Предыдущее удаление хотя бы одного яичника
- лечил диабет любого типа
- Диагностированные и лечившиеся метаболические заболевания
- Диагностированные и лечащие аутоиммунные заболевания
- Диагностированные и лечащие аутоинфляционные заболевания (отредактированные) восстановить оригинал
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PCOS+IR
Синдром поликистозных яичников + резистентность к инсулину
|
Измерение концентрации лептина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации резистина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации натощак в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл и сравнение во всех рычаках исследования
|
|
PCOS + NO IR
Синдром поликистозных яичников + нет резистентности к инсулину
|
Измерение концентрации лептина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации резистина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации натощак в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл и сравнение во всех рычаках исследования
|
|
Нет PCOS
Женщины без PCOS (контроль)
|
Измерение концентрации лептина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации резистина в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл, и сравнение во всех рычаках исследования
Измерение концентрации натощак в плазме натощак с результатами, экспрессируемыми в PG/мл и сравнение во всех рычаках исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение концентрации резистина в трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение средней концентрации резистина в плазме натощак, экспрессируемой в PG/мл в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
|
Сравнение концентрации лептина Три исследования исследований
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение средней концентрации лептина в плазме натощак, экспрессируемой в PG/мл в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
|
Сравнение концентрации Omentin-1 в трех исследовательских группах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение средней концентрации натощак в плазме омертина-1, выраженной в PG/мл в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Кисты яичников
- Кисты
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.44.2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .