- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793072
Adipokines i PCOS
Vurdering af adipokinkoncentrationer og deres tilknytning til den metaboliske profil af kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS) er den mest udbredte endokrinopati blandt kvinder i reproduktiv alder, der primært er karakteriseret af insulinresistens (IR), som har en forekomst på 35% til 80%. Metaboliske forstyrrelser forbundet med PCOS bidrager til en højere forekomst af hjerte -kar -sygdomme og endometrial kræft inden overgangsalderen. Den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemmeundersøgelse betragtes som guldstandarden til vurdering af insulinfølsomhed; Imidlertid er dens kliniske anvendelse begrænset. Alternative vurderinger, såsom homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) og fastende insulin- eller glukosetoleranceforsøg, giver begrænset klinisk anvendelighed. Derfor er der et presserende behov for identifikation af mere præcise og universelle markører for insulinresistens. Der er behov for at belyse adipokinernes nøjagtige rolle i etiologien af PCOS og deres tilknytning til insulinresistens, som er ansvarlig for udviklingen af ugunstige sundhedsrelaterede komplikationer.
Formålet med undersøgelsen er at måle og sammenligne koncentrationerne af udvalgte adipokiner: leptin, resistin, omentin-1 på tværs af tre forskningsgrupper: dem med polycystisk æggestokkens syndrom uden insulinresistens, dem med polycystisk æggestokkens syndrom med insulinresistens og kvinder uden polycystisk æggestokkesyndrom.
Testene udføres under anvendelse af immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL -biokemisk analysator.
Koncentrationerne af de undersøgte stoffer måles og sammenlignes inden for de tre forskningsgrupper.
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS -statistik -software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian Univeristy
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-45
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fjernelse af mindst en æggestokk
- behandlet diabetes af enhver type
- diagnosticeret og behandlede metaboliske sygdomme
- diagnosticeret og behandlede autoimmune sygdomme
- Diagnosticeret og behandlet autoinflammatoriske sygdomme (redigeret) Gendan original
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCOS+IR
Polycystisk æggestokkesyndrom + insulinresistens
|
Fastende plasma -leptinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma -resistinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma omentin-1-koncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
|
|
PCOS + NO IR
Polycystisk æggestokkesyndrom + ingen insulinresistens
|
Fastende plasma -leptinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma -resistinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma omentin-1-koncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
|
|
Ingen PCOS
Kvinder uden PCOS (kontrol)
|
Fastende plasma -leptinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma -resistinkoncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
Fastende plasma omentin-1-koncentrationsmåling med resultater udtrykt i PG/ml og sammenligning på tværs af alle undersøgelsesarme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af resistinkoncentration i tre studiegrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af gennemsnitlig fastende plasma -resistin -koncentration udtrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
Op til 6 måneder
|
|
Sammenligning af leptinkoncentration Tre studiegrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af gennemsnitlig fastende plasma -leptinkoncentration udtrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
Op til 6 måneder
|
|
Sammenligning af omentin-1-koncentration i tre studiegrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling og sammenligning af gennemsnitlig faste plasma omentin-1-koncentration udtrykt i PG/ml i tre studiegrupper
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Ovariecyster
- Cyster
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulin resistens
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.44.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCOS
-
University Of PerugiaRekruttering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Women and Children HospitalAfsluttet
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekruttering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekruttering
-
Mst.Sumyara KhatunAfsluttet
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAfsluttet
Kliniske forsøg med Leptinkoncentration i blodserum
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
State University of New York at BuffaloTrukket tilbage
-
Orthogyn Medical Center, BulgariaRekruttering
-
University of PennsylvaniaBristol-Myers Squibb; GlaxoSmithKlineAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, ikke rekrutterendeMyelomatose | Hæmatopoietisk stamcelletransplantationSpanien
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetLevertransplantation | SARS-CoV-2-vaccinationItalien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekrutteringPræeklampsi | Hypertensiv sygdom ved graviditetItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Medfødt amegakaryocytisk trombocytopeni | Svær medfødt neutropeniForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.RekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræftForenede Stater