- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793072
Adipokine in PCOS
Bewertung der Adipokinkonzentrationen und deren Assoziation mit dem Stoffwechselprofil von Frauen mit PCOS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Polycystic Ovary Syndrom (PCOS) ist die häufigste Endokrinopathie bei Frauen im reproduktiven Alter, die hauptsächlich durch Insulinresistenz (IR) gekennzeichnet ist und eine Prävalenz von 35% bis 80% aufweist. Mit PCOS verbundene Stoffwechselstörungen tragen vor den Wechseljahren zu einer höheren Inzidenz von Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Endometriumkrebs bei. Die hyperinsulinämisch-emuglykämische Klemmstudie wird als Goldstandard für die Beurteilung der Insulinsensitivität angesehen. Die klinische Anwendung ist jedoch begrenzt. Alternative Bewertungen wie die Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) und die Fasteninsulin- oder Glukose-Toleranz-Tests bieten eine begrenzte klinische Nützlichkeit. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Identifizierung genauerer und universellerer Marker für Insulinresistenz. Es besteht die Notwendigkeit, die genaue Rolle von Adipokinen in der Ätiologie von PCOS und deren Assoziation mit Insulinresistenz zu ermitteln, was für die Entwicklung unerwünschter gesundheitsbezogener Komplikationen verantwortlich ist.
Das Ziel der Studie ist es, die Konzentrationen ausgewählter Adipokine zu messen und zu vergleichen: Leptin, Resistin, Ometin-1 über drei Forschungsgruppen: diejenigen mit polyzystischem Ovaryndrom ohne Insulinresistenz, solche mit polycystischem Ovar-Syndrom mit Insulinresistenz und Frauen ohne Polyzystie Eierstocksyndrom.
Die Tests werden mit immunoenzymatischen Methoden (ELISA) und dem biochemischen Analysator Erba XL durchgeführt.
Die Konzentrationen der untersuchten Substanzen werden in den drei Forschungsgruppen gemessen und verglichen.
Die statistische Analyse wird mit der SPSS -Statistiksoftware durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-Mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-Mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studienorte
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekrutierung
- Jagiellonian Univeristy
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-Mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Entfernung von mindestens einem Eierstock
- behandelter Diabetes jeglicher Art
- diagnostizierte und behandelte Stoffwechselerkrankungen
- diagnostizierte und behandelte Autoimmunerkrankungen
- Diagnostizierte und behandelte autoinflammatorische Erkrankungen (bearbeitet) Original wiederherstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PCOS+IR
Polyzystische Eierstocksyndrom + Insulinresistenz
|
Messung des Nüchternplasma -Leptin -Konzentrationsmessung mit den in PG/ml exprimierten Ergebnis
Messung der Konzentrationskonzentration von Plasma -Plasma -Plasma mit den in PG/ml ausgedrückten Ergebnis
Nüchternplasma-Omentin-1-Konzentrationsmessung mit Ergebnissen, die in PG/ml ausgedrückt werden und alle Studienarme über alle Untersuchungsarme vergleichbar sind
|
|
PCOS + NO IR
Polyzystisches Eierstocksyndrom + ohne Insulinresistenz
|
Messung des Nüchternplasma -Leptin -Konzentrationsmessung mit den in PG/ml exprimierten Ergebnis
Messung der Konzentrationskonzentration von Plasma -Plasma -Plasma mit den in PG/ml ausgedrückten Ergebnis
Nüchternplasma-Omentin-1-Konzentrationsmessung mit Ergebnissen, die in PG/ml ausgedrückt werden und alle Studienarme über alle Untersuchungsarme vergleichbar sind
|
|
Keine PCOS
Frauen ohne PCOS (Kontrolle)
|
Messung des Nüchternplasma -Leptin -Konzentrationsmessung mit den in PG/ml exprimierten Ergebnis
Messung der Konzentrationskonzentration von Plasma -Plasma -Plasma mit den in PG/ml ausgedrückten Ergebnis
Nüchternplasma-Omentin-1-Konzentrationsmessung mit Ergebnissen, die in PG/ml ausgedrückt werden und alle Studienarme über alle Untersuchungsarme vergleichbar sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Resistinkonzentration in drei Studiengruppen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
Messung und Vergleich der in PG/ml in drei Studiengruppen exprimierten mittleren Nüchternplasma -Resistin -Konzentration
|
bis zu 6 Monate
|
|
Vergleich der Leptinkonzentration Drei Studiengruppen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
Messung und Vergleich der mittleren Nüchternplasma -Leptinkonzentration in PG/ml in drei Studiengruppen
|
bis zu 6 Monate
|
|
Vergleich der Open-1-Konzentration in drei Studiengruppen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
|
Messung und Vergleich der mittleren Nüchternplasma-Omentin-1-Konzentration in PG/ml in drei Studiengruppen
|
bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Hyperinsulinismus
- Eierstockzysten
- Zysten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- PCO-Syndrom
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.44.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PCOS
-
University Of PerugiaRekrutierung
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, nicht rekrutierend
-
Guangdong Women and Children HospitalAbgeschlossen
-
Khyber Medical University PeshawarAbgeschlossen
-
Ain Shams Maternity HospitalUnbekannt
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrutierung
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrutierung
-
Mst.Sumyara KhatunAbgeschlossen
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAbgeschlossen
Klinische Studien zur Leptinkonzentration im Blutserum
-
Sohag UniversityNoch keine Rekrutierung
-
State University of New York at BuffaloZurückgezogen