- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793072
PCOS의 아디 포카 인
아디 포킨 농도의 평가 및 PCOS를 가진 여성의 대사 프로파일과의 연관성.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 주로 35% 내지 80%의 유병률을 갖는 인슐린 저항성 (IR)에 의해 특징 지어지는 생식기 여성들 사이에서 가장 널리 퍼진 내분비 병증이다. PCOS와 관련된 대사 장애는 폐경기 전에 심혈관 질환 및 자궁 내막 암의 발생률이 높아집니다. 고 인슐린-유럽 전혈 클램프 연구는 인슐린 감수성을 평가하기위한 금 표준으로 간주됩니다. 그러나 임상 적용은 제한적입니다. 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 공복 인슐린 또는 포도당 내성 검사의 항상성 모델 평가와 같은 대안 평가는 제한된 임상 적 유용성을 제공합니다. 따라서, 인슐린 저항성의보다 정확하고 보편적 인 마커를 식별해야 할 필요가있다. PCOS의 병인과 인슐린 저항성과의 연관성에서 아디 포카 인의 정확한 역할을 설명 할 필요가 있으며, 이는 건강 관련 합병증의 발달을 담당합니다.
이 연구의 목적은 선택된 아디 포카 인의 농도를 측정하고 비교하는 것입니다 : 렙틴, 저항, 오멘 틴 -1 세 가지 연구 그룹 : 인슐린 저항성이없는 다낭성 난소 증후군, 인슐린 저항성이있는 다낭성 난소 증후군이있는 사람들, 다낭성이없는 여성 난소 증후군.
이 시험은 면역 엔진 틱 방법 (ELISA) 및 ERBA XL 생화학 분석기를 사용하여 수행 될 것이다.
조사 된 물질의 농도는 세 가지 연구 그룹 내에서 측정되고 비교 될 것이다.
통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: jach@cm-uj.krakow.pl
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian Univeristy
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연락하다:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-45 세
제외 기준 :
- 하나 이상의 난소를 이전에 제거했습니다
- 모든 유형의 처리 당뇨병
- 진단 및 치료 대사 질환
- 자가 면역 질환 진단 및 치료
- 진단 및 치료자가 염증성 질환 (편집)은 원본을 복원합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PCOS+IR
다낭성 난소 증후군 + 인슐린 저항성
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PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 렙틴 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 저항 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 Omentin-1 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
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PCOS + 아니오 IR
다낭성 난소 증후군 + 인슐린 저항성 없음
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PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 렙틴 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 저항 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 Omentin-1 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
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PCOS 없음
PCOS가없는 여성 (제어)
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PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 렙틴 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 저항 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
PG/ML로 발현 된 결과를 이용한 금식 혈장 Omentin-1 농도 측정 및 모든 연구 무기의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 연구 그룹에서 저항 농도의 비교
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 Pg/ml로 발현 된 평균 공복 혈장 저항 농도의 측정 및 비교
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최대 6 개월
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렙틴 농도의 비교 3 연구 그룹
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 PG/ML로 발현 된 평균 공복 혈장 렙틴 농도의 측정 및 비교
|
최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 Omentin-1 농도의 비교
기간: 최대 6 개월
|
3 개의 연구 그룹에서 PG/ML에서 발현 된 평균 공복 혈장 Omentin-1 농도의 측정 및 비교
|
최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.44.2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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