Adipokinek a PCOS -ban
Az adipokin -koncentrációk értékelése és a PCOS -ban szenvedő nők metabolikus profiljával való kapcsolatának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A reproduktív korú nők körében a policisztás petefészek-szindróma (PCOS) a legelterjedtebb endokrinopátia, amelyet elsősorban az inzulinrezisztencia (IR) jellemez, amelynek prevalenciája 35–80%. A PCO -khoz kapcsolódó anyagcsere -zavarok hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek és az endometrium rák nagyobb előfordulásához a menopauza előtt. A hiperinsulinemikus-euglikémiás bilincs-vizsgálatot az inzulinérzékenység értékelésének arany standardjának tekintik; Klinikai alkalmazása azonban korlátozott. Az alternatív értékelések, például az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) és a böjt inzulin vagy glükóztolerancia-tesztek homeosztázis modelljének értékelése korlátozott klinikai hasznosságot biztosít. Ezért sürgető szükség van az inzulinrezisztencia pontosabb és univerzális markereinek azonosítására. Meg kell tisztázni az adipokinek pontos szerepét a PCO-k etiológiájában és azok összefüggésében az inzulinrezisztenciával, amely felelős a káros egészséggel kapcsolatos szövődmények kialakulásáért.
A vizsgálat célja a kiválasztott adipokinek koncentrációinak mérése és összehasonlítása: leptin, rezisztin, omentin-1 három kutatócsoportban: azok, akiknek policisztás petefészek szindrómája inzulinrezisztencia nélkül, az inzulinrezisztenciával rendelkező policisztikus petefészek-szindrómában szenvedők, és a policisztás nélküli nők nem petefészek szindróma.
A teszteket immunoenzimatikus módszerekkel (ELISA) és az ERBA XL biokémiai analizátorral végezzük.
A vizsgált anyagok koncentrációját megmérik és összehasonlítják a három kutatócsoportban.
A statisztikai elemzést az SPSS Statisztikai szoftver segítségével végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonszám: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Telefonszám: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország
- Toborzás
- Jagiellonian Univeristy
-
Kapcsolatba lépni:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonszám: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-45 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Legalább egy petefészek korábbi eltávolítása
- Bármely típusú kezelt cukorbetegség
- diagnosztizált és kezelt anyagcsere -betegségek
- diagnosztizált és kezelt autoimmun betegségek
- diagnosztizált és kezelt autoinflammatorikus betegségek (szerkesztett) Restore Eredeti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCOS+IR
Policisztás petefészek -szindróma + inzulinrezisztencia
|
A böjt plazma leptin koncentrációjának mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
A böjt plazma ellenálló koncentráció mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítással az összes vizsgálati karban
A böjt plazma omentin-1 koncentráció mérése Pg/ML-ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
|
|
PCOS + NO IR
Polycisztás petefészek -szindróma + nincs inzulinrezisztencia
|
A böjt plazma leptin koncentrációjának mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
A böjt plazma ellenálló koncentráció mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítással az összes vizsgálati karban
A böjt plazma omentin-1 koncentráció mérése Pg/ML-ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
|
|
Nincs PCOS
Nők PCOS nélkül (ellenőrzés)
|
A böjt plazma leptin koncentrációjának mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
A böjt plazma ellenálló koncentráció mérése Pg/ML -ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítással az összes vizsgálati karban
A böjt plazma omentin-1 koncentráció mérése Pg/ML-ben kifejezett eredményekkel és összehasonlítás az összes vizsgálati karban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rezisztens koncentráció összehasonlítása három vizsgálati csoportban
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
A PG/ML -ben expresszált átlagos böjt plazmakoncentráció mérése és összehasonlítása három vizsgálati csoportban
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A leptin koncentráció összehasonlítása három vizsgálati csoport
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Az átlagos böjt plazma leptin koncentrációjának mérése és összehasonlítása PG/ML -ben három vizsgálati csoportban
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
Az omentin-1 koncentráció összehasonlítása három vizsgálati csoportban
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Az átlagos böjt plazma omentin-1 koncentráció mérése és összehasonlítása PG/ML-ben három vizsgálati csoportban
|
legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Glükóz anyagcserezavarok
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Hiperinzulinizmus
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Metabolikus szindróma
- Policisztás petefészek szindróma
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.44.2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .