- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06793072
Adipokiny w PCOS
Ocena stężeń adipokin i ich związek z profilem metabolicznym kobiet z PCOS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najbardziej rozpowszechnioną endokrynopatią wśród kobiet w wieku rozrodczym, charakteryzującym się przede wszystkim opornością na insulinę (IR), która występuje od 35% do 80%. Zaburzenia metaboliczne związane z PCOS przyczyniają się do większej częstości występowania chorób sercowo -naczyniowych i raka endometrium przed menopauzą. Badanie zacisków hiperinsulinemi-euglikemicznych jest uważane za złoty standard oceny wrażliwości na insulinę; Jednak jego zastosowanie kliniczne jest ograniczone. Alternatywne oceny, takie jak ocena modelu homeostazy oporności na insulinę (HOMA-IR) i testów tolerancji insuliny lub glukozy, zapewniają ograniczoną użyteczność kliniczną. Dlatego istnieje pilna potrzeba identyfikacji bardziej precyzyjnych i uniwersalnych markerów oporności na insulinę. Konieczne jest wyjaśnienie precyzyjnej roli adipokin w etiologii PCOS i ich związku z insulinoopornością, która jest odpowiedzialna za opracowanie niekorzystnych powikłań związanych ze zdrowiem.
Celem badania jest zmierzenie i porównanie stężeń wybranych adipokin: leptyny, oporu, omentiny-1 w trzech grupach badawczych: tych z zespołem policystycznych jajników bez oporności na insulinę, osoby z zespołem policystyczny Zespół jajnika.
Testy zostaną wykonane przy użyciu metod immunoenzymatycznych (ELISA) i analizatora biochemicznego ERBA XL.
Stężenia badanych substancji zostaną zmierzone i porównane w trzech grupach badawczych.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian Univeristy
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze usunięcie co najmniej jednego jajnika
- leczone cukrzycy dowolnego typu
- zdiagnozowane i leczone choroby metaboliczne
- zdiagnozowane i leczone choroby autoimmunologiczne
- Zdiagnozowane i leczone choroby autoin pazu (edytowane) Przywróć oryginał
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PCOS+ir
Zespół policystyczny jajników + oporność na insulinę
|
Pomiar stężenia leptyny w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie wszystkich badań ramion
Pomiar stężenia oporu w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie we wszystkich ramionach badanych
Pomiar stężenia Omentin-1 w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie dla wszystkich ramion badawczych
|
|
PCOS + bez IR
Zespół jajnika policystyczny + brak oporności na insulinę
|
Pomiar stężenia leptyny w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie wszystkich badań ramion
Pomiar stężenia oporu w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie we wszystkich ramionach badanych
Pomiar stężenia Omentin-1 w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie dla wszystkich ramion badawczych
|
|
Brak PCOS
Kobiety bez PCOS (kontrola)
|
Pomiar stężenia leptyny w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie wszystkich badań ramion
Pomiar stężenia oporu w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie we wszystkich ramionach badanych
Pomiar stężenia Omentin-1 w osoczu na czczo z wynikami wyrażonymi w PG/ML i porównanie dla wszystkich ramion badawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stężenia oporności w trzech grupach badanych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie średniego stężenia oporu w osoczu na czczo wyrażone w PG/ML w trzech grupach badanych
|
Do 6 miesięcy
|
|
Porównanie stężenia leptyny trzy grupy badawcze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie średniego stężenia leptyny w osoczu na czczo wyrażane w PG/ML w trzech grupach badanych
|
Do 6 miesięcy
|
|
Porównanie stężenia Omentin-1 w trzech grupach badanych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie średniego stężenia Omentin-1 w osoczu na czczo wyrażone w PG/ML w trzech grupach badanych
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Syndrom metabliczny
- Zespół policystycznych jajników
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.44.2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .